если диаскинтест положительный а кт легких в норме что делать
Данная страница не существует!
Услуги инфекционной клиники
Диагностика, профилактика и лечение
Фиброэластометрия и УЗ-диагностика молочных желез, щитовидной железы, мошонки, брюшной полости
Биохимия. Анализ крови: общий, клинический. Анализы на витамины, микроэлементы и электролиты. Анализ на ВИЧ-инфекцию, вирусные гепатиты, бактерии, грибки и паразиты
Максимально точное определение выраженности фиброза печени неинвазивным методом при помощи аппарата FibroScan 502 TOUCH
Гинеколог в H-Сlinic решает широчайший спектр задач в области женского здоровья. Это специалист, которому вы можете полностью доверять
Дерматовенерология в H-Сlinic — это самые современные и эффективные алгоритмы диагностики и лечения заболеваний, передающихся половым путем, грибковых и вирусных поражений, а также удаление доброкачественных невусов, бородавок, кондилом и папиллом
Возможности вакцинопрофилактики гораздо шире Национального календаря прививок. H-Clinic предлагает разработку плана вакцинации и современные высококачественные вакцины в наличии
Терапевт в H-Сlinic эффективно решает задачи по лечению заболеваний, которые зачастую могут становиться большой проблемой при наличии хронического инфекционного заболевания
Врач-кардиолог H-Сlinic проведет комплексную диагностику сердечно-сосудистой системы и при необходимости назначит эффективное терапию. Сердечно-сосудистые проблемы при инфекционных заболеваниях, требуют специфичных подходов, которые мы в состоянии обеспечить
Наша цель — новое качество вашей жизни. Мы используем современные диагностические алгоритмы и строго следуем наиболее эффективным протоколам лечения.
Общая терапия, Инфекционные заболевания, Гастроэнтерология, Дерматовенерология, Гинекология, Вакцинация, УЗИ и фиброэластометрия, Кардиология, Неврология
Биохимия, Общий/клинический анализ крови, Витамины и микроэлементы/электролиты крови, ВИЧ-инфекция, Вирусные гепатиты, Другие инфекции, бактерии, грибки и паразиты, Комплексы и пакеты анализов со скидкой
В наличии и под заказ качественные бюджетные решения и препараты лидеров рынка лечения инфекционных болезней. Аптека H-Clinic готова гибко реагировать на запросы наших клиентов. Мы поможем с оперативным поиском препаратов, которые обычно отсутствуют в сетях.
Диаскинтест
Выявление больных и лиц, инфицированных микобактериями туберкулеза (M. tuberculosis), особенно в эпидемиологических исследованиях, традиционно проводили с помощью туберкулиновой кожной пробы. Однако, положительная реакция на туберкулин может развиться из-за перекрестной сенсибилизации в результате вакцинации БЦЖ (M.bovis BCG). Перенесенный в прошлом туберкулез также может иметь следствием длительное сохранение положительной туберкулиновой реакции, что затрудняет ее интерпретацию. Следует также подчеркнуть, что при активном туберкулезе клеточный иммунный ответ часто снижен, особенно ко времени диагностирования туберкулеза у пациентов с далеко зашедшим заболеванием, что приводит к отрицательной анергии.
В геноме M. tuberculosis закодировано около 4000 белков и профиль генов, экспрессируемых на разных стадиях инфекции, может меняться. Два наиболее широко применяющихся в диагностических целях (в первую очередь в клеточных тестах in vitro) антигена (ESAT-6 и CFP-10) закодированы в зоне RD1 генома M. tuberculosis, эти антигены экспрессируются при размножении комплекса M. tuberculosis и отсутствуют в M.bovis BCG и большинстве нетуберкулезных микобактерий.
В настоящее время важнейшей задачей является получение надежного инструмента для выявления и диагностики туберкулезной инфекции. Существующая туберкулинодиагностика сыграла огромную положительную роль в выявлении туберкулезной инфекции, однако она ограничена в своих возможностях, поскольку:
Ряд исследований указывает на то, что заболевание развивается в течение первых 2-х лет у 5% инфицированных, у остальных микобактерии переходят в стадию персистирования и сохраняются в организме в течение десятков лет. Вирулентный штамм микобактерии туберкулеза (M. tuberculosis) при размножении в организме человека и животных секретирует ряд белков – антигенов. Два из числа наиболее полно описанных антигенов, пригодных для использования в диагностических целях: ESAT-6 и CFP-10. В связи с их отсутствием в вакцинном штамме BCG (M. bovis BCG) и большинстве нетуберкулезных микобактерий, эти два белка использованы при разработке специфических диагностических тестов, дифференцирующих инфекцию и вакцинацию BCG.
В России на основе белков ESAT-6 и CFP-10 был создан препарат для внутрикожной пробы (in vivo), выявляющей гиперчувствительность замедленного типа – Диаскинтест ® – аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT.
Диаскинтест ® прошел доклинические испытания на базе Государственного НИИ Стандартизации и Контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора и ГУ Центральный НИИ Туберкулеза РАМН. Проведенные исследование показали, что препарат «Диаскинтест ® » нетоксичен, не обладает сенсибилизирующими свойствами, безопасен, специфичен.
После доклинических исследований препарат Диаскинтест ® прошел многоцентровые клинические исследования I, II, III фазы. Общее кол-во обследованных пациентов 220 человек, в т. ч. 119 детей.
I фаза – «Клиническое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности «Диаскинтест ® » на ограниченном контингенте взрослых здоровых и больных туберкулезом легких – добровольцев (открытое исследование, сравнительное с очищенным туберкулином в стандартном разведении – ППД-Л2) »;
II фаза – «Клиническое исследование реактогенности и специфической активности препарата «Диаскинтест ® » у взрослых больных туберкулезом легких (открытое исследование, сравнительное с очищенным туберкулином в стандартном разведении – ППД-Л2) »;
Клинические исследования были одобрены Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных препаратов и разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов. Исследования выполнялись с соблюдением этических требований в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Преимущества пробы с препаратом «Диаскинтест ® » определяются его высокой специфичностью, что позволяет проводить дифференциальную диагностику заболеваний туберкулёзной и неспецифической этиологии.
Кроме того, Диаскинтест вызывает положительную кожную реакцию в том случае, если в организме имеется активно размножающаяся микобактериальная популяция, т.е. процесс находится в активной стадии. Перенесенный в прошлом и излеченный туберкулёз не даёт положительных реакций на Диаскинтест ® в отличие от туберкулина, реакция на который сохраняется многие года после излечения
В марте 2009 г. завершены масштабные постмаркетинговые наблюдения за внедрением препарата в клиническую практику.
Диаскинтест ® показал высокую чувствительность и специфичность;
Диаскинтест ® показал высокую чувствительность не только при активном туберкулезе, но и при предположительно скрытой, так называемой латентной туберкулезной инфекции;
В процессе исследования не выявлено проявлений неспецифической аллергии на Диаскинтест®.
Полученные результаты обосновывают предназначение ДСТ с целью:
Способ применения и дозировка:
Учет результатов реакции:
Лиц с сомнительной и положительной реакцией на тест обследуют на туберкулез.
Оценка кожной реакции на тест с учетом размера инфильтрата:
Оценка общей реакции на тест (температура, познабливание и др.)
Регистрация теста в учётных документах указывают:
На основании результатов исследований был издан приказ Минздравсоцразвития №855 от 29 октября 2009 г. «О внесении изменения в приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. №109» объявлено приложение №2 к Инструкции по применению туберкулиновых проб (приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. №109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» (приложение 1)
В приказе даются разъяснения применения «Диаскинтест ® » у детей и взрослых.
В этом приказе впервые даётся возможность длительного диспансерного наблюдения за лицами с положительными кожными реакциями (на «Диаскинтест ® »), относящимся к группе высокого риска заболевания туберкулёзом. В нем в частности говорится:
«Лица старше 18 лет, у которых впервые установлена сомнительная или положительная проба с препаратом, подлежат полному клинико-рентгенологическому обследованию в противотуберкулёзном диспансере. По итогам обследования, при отсутствии у указанной группы лиц признаков локального туберкулёза им показано наблюдение у фтизиатра по «0» группе диспансерного учета с проведением лечебно-профилактических мероприятий (по показаниям).
В 2009,2010 и 2011гг. Диаскинтест ® был закуплен и поставлен во все регионы РФ в рамках Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007-2011гг.» для использования в противотуберкулезных учреждениях в группах диспансерного наблюдения.
Производственные мощности в настоящий момент позволяют обеспечить потребности России, стран СНГ и Восточной Европы.
Публикации по препарату Диаскинтест ® :
Доклады на международных конгрессах:
Не только коронавирус: эпидемия туберкулеза во время COVID-19
С января 2020 года весь мир говорит о смертельном коронавирусе COVID-19, который уже унес более 760 тысяч жизней. Более 20 миллионов человек оказались инфицированы. Из-за коронавирусной пандемии люди не получают или недополучают необходимую медицинскую помощь, т.к. все ресурсы здравоохранения брошены на борьбу с пандемией COVID-19.
Одно из опаснейших инфекционных заболеваний, известное с древности – туберкулез. Несмотря на большие успехи медицины в диагностике и терапии туберкулеза, он занимает первое место по смертности среди инфекционных заболеваний. ВОЗ прогнозирует, что в результате пандемии COVID-19 существенно вырастет заболеваемость и смертность от туберкулеза. Смертность может увеличиться на 13%, что может дать дополнительные 1,4 млн жертв в 2020-2025 гг.
Россия находится в числе одной из проблемных стран по туберкулезу
По данным ВОЗ Россия занимает 20-е место по числу новых случаев туберкулезной инфекции. Заболеваемость туберкулезом на 100 тысяч населения в России составляет 41,2 человека, но что радует – это ниже среднего общемирового значения. Необходимо отметить, что в последние годы фтизиатрическая служба активно занимается предупреждением и ранним выявлением новых случаев туберкулеза, что обеспечивает ежегодное снижение заболеваемости туберкулезом в России.
Возбудитель туберкулеза – Mycobacterium tuberculosis (бацилла Коха) легко передается по воздуху от человека к человеку, вызывая поражение легких. Около одной трети населения мира имеют латентный туберкулез. Это означает, что люди инфицированы бактерией, но (еще) не имеют признаков болезни и не могут передавать болезнь. Переход от латентной стадии инфекции к активной форме туберкулеза происходит при снижении иммунитета
Скрытая (латентная) форма туберкулеза: носителем может оказаться каждый
По данным ВОЗ, латентным носителем туберкулеза является каждый четвертый человек. В случае наличия латентной туберкулезной инфекции человек не испытывает симптомов и не может заразить окружающих. Однако болезнь может развиться в любой момент на фоне ослабленного иммунитета. А коронавирусная инфекция как раз способствует снижению иммунитета, и может спровоцировать переход латентной туберкулезной инфекции в стадию активного туберкулеза.
Важно так же отметить, что туберкулез перестал быть проблемой бедных и неблагополучных слоев населения, заразиться им можно практически везде: в общественном транспорте, магазине, офисе и просто на улице.
Сложность ранней диагностики туберкулеза заключается в том, что заболевание может долго не проявляться, а его симптомы неспецифичны. Заболевший обычно жалуется на:
Все эти симптомы присущи многим другим заболеваниям дыхательной системы, включая новый коронавирус. При этом заболевания имеют принципиально разные схемы лечения. Поэтому так важно проводить грамотную, подробную и своевременную диагностику.
Две эпидемии в одной
Туберкулез разрушает легкие, ослабляет их защитные способности. Пораженный туберкулезом организм больше подвержен другим инфекциям, в том числе и новой коронавирусной инфекции.
Коронавирусная инфекция COVID-19, вызванная вирусом SARS-CoV-2 также негативно воздействует на состояние дыхательной системы и делает ее восприимчивой к туберкулезу, способствуя переходу латентной туберкулезной инфекции в активный туберкулез
Иммунитет, ослабленный одной инфекцией, хуже сопротивляется другой, поэтому пациент, имеющий туберкулез (в том числе в латентной форме) и не знающий об этом, намного легче заразится COVID-19, а течение болезни будет в разы тяжелее.
Положительный тест на COVID-19 не исключает параллельного носительства туберкулеза, и наоборот. Чтобы обезопасить пациента и снизить риски осложнений, а также назначить правильно лечение, рекомендуется вместе с тестированием на коронавирус сдавать анализ на туберкулез.
Исследование китайских ученых показало, что среди пациентов, зараженных COVID-19, более 36% оказались носителями микобактерии туберкулеза, что выше среднего по популяции. А у пациентов с тяжелым течением COVID-19 туберкулезная инфекция определялась в 78% случаев. Это подтверждает, что наличие даже скрытого туберкулеза повышает восприимчивость к коронавирусной инфекции.
Почему теста на коронавирус недостаточно?
Вместе с пандемией COVID-19 нельзя забывать про эпидемию туберкулеза, поэтому для информативной диагностики необходимо одновременное тестирование на SARS-CoV-2 и туберкулез. Это обусловлено несколькими факторами:
Для диагностики туберкулеза применяется несколько методов:
Рентгеновские методы способны определить только наличие изменений в легких, т.е. активного туберкулеза. Скрытую (латентную) туберкулезную инфекцию можно диагностировать только с помощью иммунологических тестов на туберкулез.
Т-SPOT.ТБ – современный метод иммунологической диагностики латентной туберкулезной инфекции по анализу крови
Т-SPOT.ТБ—отличается высокой точностью, а его результат не искажается под влиянием принимаемых препаратов или сделанных прививок
При методе Т-SPOT.ТБ исключается вероятность ложноположительного результата благодаря высокой специфичности – отсутствует перекрестная реактивность с другими бактериями.
Анализ Т-SPOT.ТБ проводится в лаборатории «in vitro», в пробирке. Еще одно преимущество перед внутрикожными пробами – он не имеет противопоказаний.
В отличии от других иммунологических тестов, на результат теста Т-СПОТ.ТБ не влияют иммунодефицитные состояния (ВИЧ, снижение иммунитета на фоне коронавирусной инфекции и др.)
Комплексная диагностика коронавируса и туберкулеза состоит из определения РНК возбудителя COVID-19 (ПЦР-тест), оценки уровня иммунного ответа организма на COVID-19 (определение уровня антител класса А, М, G) и анализа T-SPOT.ТБ. Все исследования можно в комфортных условиях в медицинских офисах ЛабКвест или оформив выезд на дом.
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)
Квантфивероновй тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.
Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.
В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).
Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).
К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).
Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.
Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:
У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.
Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции
Параметр | Проба Манту | Диаскинтест® | Квантифероновый тест |
---|---|---|---|
Метод исследования | Кожный тест | Кожный тест | Исследование крови |
Побочные реакции | Возможны | Возможны | Нет |
Противопоказания | Есть | Есть | Нет |
Специфичность | Низкая | Высокая | Высокая |
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ | Да | Нет | Нет |
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок | Да (не ранее чем через месяц) | Да (не ранее чем через месяц) | Нет |
Интерпретация результатов | Субъективна | Субъективна | Объективна |
Преимущества квантиферонового теста:
Показания к назначению квантиферонового теста:
Пример результата исследования и интерпретация:
Параметр | Результат | Критерии оценки результатов |
---|---|---|
Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) | 0,05 | До 8,00 |
Содержание гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) | 0,09 | Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL) |
Содержание гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) | 9,56 | От 0,50 |
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) | Отрицательный | Отрицательный |
Интерпретация результата исследования
Применение «Диаскинтест» при диагностике туберкулеза
«Диаскинтест» применяют в противотуберкулезных учреждениях или, при отсутствии таковых, по назначению врача-фтизиатра и при его методическом обеспечении. Для раннего выявления туберкулеза пробу с препаратом проводят: лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дообследования на наличие туберкулезного процесса; лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска; лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.
Отличия «Диаскинтест» и пробы Манту.
Преимущество этих методов перед другими дополнительными, например, рентгенологическими (флюорография, рентгенография, компьютерная томография) в том, что они не вызывают облучения организма. Проводить «Диаскинтест» можно детям с первого года жизни, и возможность заразиться туберкулёзом после такой инъекции исключена.
Конечно, нет тестов, которые могут дать 100% результат. И данные также имеют определённую специфичность, показания и противопоказания. Так, Манту показывает, встречался ли организм с туберкулином раньше, но ведь это могло быть заболевание, заражение, с которым организм справился самостоятельно или прививка БЦЖ.
В отличие от пробы Манту, реакция на «Диаскинтест» возникает, только если в организме есть активные микобактерии туберкулёза. «Диаскинтест» более специфичен и не реагирует на другие штаммы бактерий, не вызывающие туберкулёза. Не реагирует «Диаскинтест» также и на прививку БЦЖ. Поэтому его часто назначают после пробы Манту для проведения дифференциальной диагностики. В отличие от пробы Манту, которая может дать положительную реакцию, если есть в организме другие микобактерии, не вызывающие болезни, «Диаскинтест» чувствителен только к возбудителям туберкулёза.
Опыт применения препарата «Диаскинтест» по данным ГБУЗ Республиканского клинического противотуберкулезного диспансера в Республике Башкортостан за период с 2009 г. по настоящее время позволяет сделать вывод о достаточно высокой чувствительности и специфичности данного препарата для диагностики туберкулезной инфекции у детей, оценки активности процесса, дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии.