Кандесартан что это за лекарство

Кандесартан ФТ : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего его применяют

Кандесартан ФТ содержит кандесартана цилексетил, который при всасывании из желудочно-кишечного тракта преобразуется в кандесартан. Кандесартан относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II 1 типа и оказывает сосудорасширяющее действие, что приводит к снижению артериального давления, а также к снижению нагрузки на сердце.

Показания

— Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых.

— Лечение артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

— Лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤40%);

• при непереносимости лекарственных средств из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) или

Противопоказания

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас.

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);

— второй или третий триместр беременности (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности при применении» и «Применение во время беременности и лактации»);

— нарушение функции печени тяжелой степени и/или холестаз (затруднение выхода желчи из желчного пузыря);

— дети в возрасте младше 6 лет (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»);

— сопутствующее применение кандесартана цилексетила и лекарственных средств, содержащих алискирен, пациентами с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ 2 ) (см. подраздел «Применение совместно с другими лекарственными средствами»).

Если Вы не уверены в том, относится ли к Вам какой-либо из перечисленных пунктов, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу прежде, чем начать принимать лекарственное средство Кандесартан ФТ.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Обратитесь за консультацией к лечащему врачу, прежде чем начать принимать лекарственное средство Кандесартан ФТ, в следующих случаях:

— наличие заболеваний сердца, печени или почек, либо Вы проходите процедуры диализа;

— пересадка почки в недавнем прошлом;

— рвота или диарея в недавнем прошлом;

— при наличии заболевания надпочечников (синдром Конна, или первичный гиперальдостеронизм);

— при низком артериальном давлении;

— при наличии инсульта в анамнезе;

— если Вы принимаете любое из следующих лекарственных средств для лечения артериального давления:

• иАПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл) и при этом у Вас сниженная функция почек вследствие сахарного диабета (диабетическая нефропатия);

— если Вы принимаете иАПФ одновременно с лекарственными средствами, относящимися к группе АМР, которые также предназначены для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение совместно с другими лекарственными средствами»).

Необходимо регулярно проверять функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови), артериальное давление и электролитный баланс (в частности, уровень калия в сыворотке крови). В некоторых случаях может понадобиться дополнительный контроль лабораторных показателей и артериального давления.

Если у Вас планируется операция или стоматологическая процедура, важно сообщить своему врачу или стоматологу о том, что Вы принимаете лекарственное средство Кандесартан ФТ, поскольку кандесартана цилексетил в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Лекарственные средства на основе кандесартана цилексетила изучались у детей. Применение кандесартана цилексетила у детей возможно только по назначению врача.

У детей в возрасте младше 6 лет применение кандесартана цилексетила противопоказано.

Лекарственное средство Кандесартан ФТ содержит лактозу. Если ранее врач установил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать прием данного лекарственного средства.

Применение совместно с другими лекарственными средствами

Проинформируйте Вашего лечащего врача о том, какие лекарственные средства Вы применяете, недавно применяли или планируете применять, прежде чем начать принимать лекарственное средство Кандесартан ФТ.

Кандесартана цилексетил может оказывать влияние на эффективность некоторых других лекарственных средств, а некоторые лекарственные средства, в свою очередь, могут оказывать влияние на эффективность кандесартана цилексетила. В определенных случаях при применении каких-либо лекарственных средств может понадобиться дополнительный контроль лабораторных показателей.

В частности, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какое-либо из следующих лекарственных средств, поскольку может понадобиться изменение дозы кандесартана цилексетила и/или применение других мер предосторожности:

— другие лекарственные средства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и иАПФ (эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл);

— нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для снятия боли и воспаления);

— ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для снятия боли и воспаления);

— калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли, лекарственные средства, содержащие калий, или другие лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин);

— гепарин (препарат для разжижения крови);

— мочегонные препараты (диуретики);

— лекарственные средства на основе лития;

— алискирен (см. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности при применении»);

— комбинация лекарственных средств из группы иАПФ и АМР (например, спиронолактон, эплеренон).

Влияние пищи и напитков на эффективность лекарственного средства Кандесартан ФТ

Пища не влияет на всасываемость в кровоток кандесартана цилексетила, лекарственное средство Кандесартан ФТ принимается независимо от приема пищи.

Употребление спиртных напитков на фоне применения лекарственного средства Кандесартан ФТ может вызвать слабость и головокружение. Следует обсудить с врачом возможность употребления спиртных напитков во время лечения кандесартана цилексетилом.

Применение во время беременности и лактации

Важно сообщить своему врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо прекратить применение кандесартана цилексетила еще до наступления беременности. В случае, если беременность наступила на фоне применения кандесартана цилексетила, важно как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу, так как понадобится подбор другого лекарственного средства для контроля артериальной гипертензии.

Лекарственные средства на основе кандесартана цилексетила не следует принимать на ранних сроках беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев применение кандесартана цилексетила противопоказано, так как он может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Сообщите своему врачу, если Вы собираетесь начать или уже кормите грудью, прежде чем начать применение кандесартана цилексетила. Не следует принимать кандесартана цилексетил женщинам, которые кормят грудью. Ваш врач может подобрать для Вас альтернативное лечение, если Вы примете решение продолжить кормить грудью, что особенно важно, если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В некоторых случаях при приеме кандесартана цилексетила могут возникать такие побочные реакции, как чувство усталости или головокружение. В случае, если у Вас когда-либо возникали подобные реакции на фоне применения кандесартана цилексетила, не следует приступать к управлению транспортными средствами или движущимися механизмами.

Применение препарата

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал Вам врач. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены. Важно продолжать принимать лекарственное средство Кандесартан ФТ каждый день. Вы можете принимать лекарственное средство Кандесартан ФТ во время приема пищи или натощак.

Необходимо проглотить таблетку, запивая ее небольшим количеством воды. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Таблетки Кандесартан ФТ 8 мг, 16 мг и 32 мг могут быть разделены на 2 равные дозы, как указано на рисунке. При этом необходимо положить таблетку риской вверх на горизонтальную поверхность и надавить большим и указательным пальцами одной кисти из половин таблетки, так чтобы разлом мог пройти по риске.

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

У пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (по причине диареи, рвоты или приема диуретиков) может понадобиться более низкая начальная доза препарата Кандесартан ФТ. Пациенты, относящиеся к негроидной расе, могут иметь сниженную реакцию на лекарственные средства из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, поэтому может потребоваться более высокая начальная доза препарата Кандесартан ФТ.

Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте 6 лет и старше составляет 4 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов весом 50 кг и более: если адекватный контроль над артериальной гипертензией не достигнут, врач может увеличить дозу до 8 мг 1 раз в сутки, затем, при необходимости, до 16 мг 1 раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Кандесартана цилексетил можно принимать вместе с другими лекарственными средствами при лечении сердечной недостаточности.

Если Вы приняли более высокую дозу лекарственного средства Кандесартан ФТ, чем Вам назначено, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

При передозировке кандесартана цилексетила могут возникнуть такие симптомы, как головокружение и чрезмерное падение артериального давления. При передозировке кандесартана цилексетила или при подозрении на передозировку следует обратиться за медицинской помощью, возможно, понадобится госпитализация.

Если очередная доза лекарственного средства Кандесартан ФТ была пропущена, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием. Примите следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.

Если Вы самостоятельно решите прекратить прием лекарственного средства Кандесартан ФТ, Ваше кровяное давление может снова увеличиться. Поэтому не прекращайте прием лекарственного средства Кандесартан ФТ без консультации с врачом.

Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно использования лекарственного средства Кандесартан ФТ, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным средствам, Кандесартан ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

При применении лекарственного средства могут возникнуть реакции повышенной чувствительности немедленного типа. Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства и могут быстро нарастать. Могут появиться:

— зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);

— иные разновидности сыпи;

— отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить;

— спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания.

Может развиться один или одновременно несколько из указанных симптомов.

Если Вы заметили возникновение данных симптомов либо других симптомов, которые, по Вашему мнению, указывают на развитие аллергической реакции, необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства и сразу же обратиться к врачу, так как такие внезапно развивающиеся аллергические реакции могут угрожать жизни.

Кандесартана цилексетил может вызвать снижение количества лейкоцитов в Вашей крови. Устойчивость к инфекции Вашего организма может снизиться, вследствие чего Вы можете почувствовать усталость, либо могут возникнуть симптомы инфекционного процесса или лихорадка. В таком случае необходимо обратиться к врачу. Может понадобиться проведение некоторых анализов с целью установить, оказало ли влияние лекарственное средство Кандесартан ФТ на развитие данных побочных реакций (агранулоцитоз).

У детей, которые принимают кандесартана цилексетил по поводу артериальной гипертензии могут возникать побочные реакции, схожие с таковыми у взрослых, но они случаются чаще. Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией у детей является боль в горле, а также насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте встречаемости:

— Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение, ощущение вращения; головная боль; инфекция дыхательных путей; низкое кровяное давление, что в свою очередь может вызвать слабость или головокружение; изменения показателей крови (увеличение уровня калия в крови, особенно при сопутствующих заболеваниях почек или сердечной недостаточности; при этом может возникнуть усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или ощущение покалывания в конечностях); нарушение/ухудшение функции почек, особенно при сопутствующем нарушении функции почек или сердечной недостаточности (в очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность).

— Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): отек лица, губ, языка и/или горла; уменьшение количества красных или белых кровяных клеток в крови (в таких случаях может возникнуть усталость, симптомы инфекции или жар); кожная сыпь, «бугристая» сыпь (крапивница); зуд; боли в спине, в суставах и мышцах; нарушение функции печени, в том числе возникновение воспаления печени (гепатита) (в таком случае может возникнуть усталость, пожелтение кожи, белков глаз и симптомов гриппа); кашель; тошнота; изменения показателей крови (уменьшение уровня натрия в крови: в таком случае могут возникнуть слабость, недостаток энергии или мышечные спазмы).

— Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): диарея (жидкий стул).

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Производитель» либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок годности: 2 года. Не использовать лекарственное средство по истечении его срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Кандесартан (Candesartan)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандесартан

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) C max и AUC увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции почек C max и AUC увеличиваются на 50% и 70%, соответственно, тогда как T 1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек C max и AUC увеличиваются на 50% и 110%, соответственно, а T 1/2 увеличивается в 2 раза.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции печени наблюдалось повышение AUC на 23%.

Показания активных веществ препарата Кандесартан

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ

Режим дозирования

Принимают внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и ответа на терапию.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кандесартану; беременность, период грудного вскармливания; тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение кандесартана в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

С осторожностью: нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гемодинамически значимый стеноз аортального и/или митрального клапанов; состояния после пересадки почки в анамнезе; гемодиализ; цереброваскулярные нарушения ишемического генеза и ИБС; гиперкалиемия; у пациентов со сниженным ОЦК; первичный гиперальдостеронизм; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела). С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом; состояниях после пересадки почки в анамнезе; гемодиализе.

При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний. Необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Особые указания

При применении кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией и нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Пациентам с КК менее 15 мл/мин следует осторожно подбирать дозу под тщательным контролем АД.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек.

При повышении дозы кандесартана рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина.

При совместном применении кандесартана с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение за пациентом и контроль лабораторных показателей.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии кандесартаном может развиться артериальная гипотензия. В начале терапии следует соблюдать особую осторожность и при необходимости проводить коррекцию гиповолемии.

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения плазмозамещающих растворов и/или вазопрессоров.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения кандесартаном пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку кандесартан может вызывать головокружение и слабость.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение кандесартана с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Есть данные, что совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II может приводить к усилению побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек, в частности у пациентов с диабетической нефропатией. Поэтому одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение кандесартана с другими гипотензивными средствами потенцирует антигипергензивный эффект.

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, БАД к пище, содержащими калий, или калиевыми заменителями соли возможно развитие гиперкалиемии.

Кандесартан повышает концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивает риск развития токсических реакций.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП, в т.ч. селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в сутки) может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта.

Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным ОЦК. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.

Лекарственные средства, влияющие на РААС, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или артерии единственной почки. Одновременный прием диуретиков и других гипотензивных средств повышает риск развития артериальной гипотензии.

Источник