Кеналог уколы для чего
Кеналог
Кеналог 40 – препарат, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, а также иммунодепрессивное действия. В офтальмологии Кеналог 40 применяется для лечения тяжелых острых или хронически текущих аллергических или воспалительных заболеваний.
Состав и форма выпуска
Раствор Кеналог 40 – ампулы по 1 мл, содержит:
Упаковка. Ампулы стеклянные 5 шт, в коробке картонной с инструкцией.
Фармакологическое действие
Кеналог 40 является суспензий водной триамцинолона ацетонида. Это синтетический кортикостероид с пролонгированным действием, который обладает противовоспалительным, иммуносупрессивным, противозудным и противоаллергическим действием. Его действующее вещество триамцинолон подавляет синтез кортикотропина гипофизом, не оказывая существенного влияния на электролитный баланс (без задержки жидкости в организме). Кеналог способен уменьшать концентрацию протеолитических ферментов в зон воспаления, останавливая таким образом воспалительный процесс. Препарат не вызывает роста АД. Угнетающее его действие на гипофиз значительно слабее, чем у прочих кортикостероидов в аналогичных дозах.
Показания
В офтальмологии препарат применяют при тяжелых остро или хронически протекающих аллергических, а также воспалительных процессах, включая аллергические конъюнктивиты, аллергические краевые роговичные язвы, воспаление передней камеры, диффузный задний увеит, хориоретинит, хореит, герпетическое поражение, кератит, ирит, иридоциклит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия.
Способ применения
Дозирование препарата должно быть строго индивидуально и скорректировано с учетом общего состояния пациента или тяжести заболевания.
Кеналог 40 применяют у взрослых пациентов и детей достигших 12 лет. При введении раствора в область поражения его необходимо разбавлять местным анестетиком. Инъекции препарата назначают из расчета 1 мг Кеналога на 1 см2 (до 30 мг ежесуточно для взрослых, 10 мг ежесуточно для детей). Повторную инъекцию выполняют по прошествии 14 дней.
Инъекции Кеналога могут проводиться в полость халязиона, при этом минимальная лечебная доза составляет 40 мг, по необходимости, введение повторяют спустя 2-3 недели.
При существующих длительно, устойчивых к коагуляции, отеках макулярной зоны, практикуют интравитреальное введение кеналога, у больных сахарным диабетом в том числе.
Продолжительность применения Кеналога зависит от тяжести и характера заболевания, что определяется врачом. При отсутствии удовлетворительного ответа после 3-5 вводимых местно инъекций, препарат отменяют и назначают иную форму лечения.
Противопоказания
Побочные действия
Передозировка
Может проявляться тошнотой, рвотой, чувством эйфории, возбуждения, нарушением сна. При хронической передозировке наблюдается гипертензия, задержка жидкости в организме, мышечная слабость, угнетения синтеза гормонов корой надпочечников.
Лечение симптоматическое с постепенным снижением доз препарата и полной его отменой.
Взаимодействия
Препарат способен ослаблять действие антикоагулянтов, усиливать выведение калия диуретиками, повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Применение нестероидных противовоспалительных средств одновременно с Кенологом увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Особые указания
Кеналог 40 хранят в защищенном от света месте, вдали от детей, при температуре до 30оС.
Срок годности – 5 лет.
Цена препарата Кеналог-40
Стоимость препарата «Кеналог-40» в аптеках Москвы начинается от 350 руб.
Аналоги Кеналога
Дексаметазон
Макситрол
Гаразон
Тобрадекс
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для инъекций
Состав
1 мл суспензии для инъекций содержит:
Триамцинолона ацетонид 40,00 мг
Кармеллоза натрия 6,30 мг, натрия хлорид 6,60 мг, бензиловый спирт 9,90 мг, полисорбат-80 0,40 мг, вода для инъекций до 1,00 мл
Описание
Суспензия белого цвета, со слабым запахом бензилового спирта, может содержать легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
ГКС тормозит высвобождение интерлейкина-12 гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное противоаллергическое десенсибилизирующее противошоковое антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом адренокоргикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина но не снижает плазменную концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС) снижает количество лимфоцитов и эозинофилов увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления синтеза эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами образуя комплекс проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т. ч. липокортина) опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2 подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей простагландинов лейкотриенов способствующих процессу воспаления.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин повышает синтез альбуминов в печени и почках усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез полиненасыщенных жирных кислот и триглицеридов перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса лица живота) приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта повышает активность глюкозо-6-фосфатазы в плазме крови что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в плазму крови повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз приводящих к активации глюконеогенеза в плазме крови.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и жидкость в организме стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность) снижает всасывание ионов кальция из желудочно-кишечного тракта повышает их почечную экскрецию.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток вырабатывающих гиалуроновую кислоту с уменьшением проницаемости капилляров стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ уменьшения числа циркулирующих базофилов подавления развития лимфоидной и соединительной ткани снижения количества Т- и В-лимфоцитов тучных клеток снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии угнетения антителообразования.
При обструктивных заболеваниях легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов угнетении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки бронхов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов а также вазоконстрикции) снижением проницаемости сосудистой стенки мембранопротективными свойствами активацией ферментов печени участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-12 гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонида пиковые концентрации в плазме крови от 44 до 54 мкг/100 мл достигаются через 8-10 часов через 72 часа после введения концентрация в плазме крови снижается до 89 мкг/100 мл.
Через три дня после внутрисуставного введения абсорбция триамцинолона ацетонида составляла 58-67%. При сравнении показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полная абсорбция препарата.
Как и преднизолон триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде почками. Кортикостероиды для наружного применения после чрезкожного всасывания метаболизируются также как и при системном применении т. е. в основном в печени.
Выявлены три метаболита триамцинолона при этом метаболический профиль сходен при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.
Фармакокинетические клинические исследования не подтвердили что местное применение кортикостероидов приводит к достаточному системному всасыванию при котором возможно количественное определение препарата в грудном молоке. Системные кортикостероиды выделяются в грудное молоко в таких количествах что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.
При наружном применении кортикостероиды и их неактивные метаболиты после системного всасывания выводятся с желчью в небольших количествах.
При приеме внутрь период полувыведения (Т1/2) триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более 5 часов.
Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира была исследована после внутривенного введения 5 мг/кг и 10 мг/кг. Третья группа получала 80 мг триамцинолона ацетонида.
Показания:
— В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита синовита остеоартрита ревматоидного артрита острого и подострого бурсита эпикондилита острого неспецифического теносиновита острых приступов подагры псориатического артрита анкилозируюгцего спондилита ювенильного ревматоидного артрита;
— при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки острого ревматоидного кардита;
— пемфигоид тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) эксфолиативный дерматит тяжелый псориаз;
— выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит бронхиальная астма отек Квинке контактный дерматит атопический дерматит аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки укусы насекомых;
— тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес ирит иридоциклит хориоретинит диффузный задний увеит неврит глазного нерва симпатическая офтальмия воспаление переднего сегмента;
— заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз бериллиоз аспирационная пневмония.
Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите остеоартрите ревматоидном артрите остром и подостром бурсите острых приступах подагры эпикондилите остром неспецифическом теносиновите посттравматическом остеоартрите.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— острые вирусные бактериальные грибковые системные инфекции;
— глюкокортикостероид-индуцированная проксимальная миопатия в анамнезе;
— введение в «нестабильные» суставы;
— проведение вакцинации в период лечения;
— детский возраст до 12 лет (внутримышечное введение).
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность острый гломерулонефрит хронический нефрит тромбофлебит тромбоэмболия остеопороз экзантема метастазирующая карцинома миастения gravis цирроз печени хроническая печеночная недостаточность гипотиреоз тиреотоксикоз болезнь Иценко-Кушинга сахарный диабет эзофагит гастрит язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы) неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования бессонница депрессия эйфория психоз или психоневроз иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД или ВИЧ инфицирование) проявления герпеса на слизистой оболочке глаз абсцесс дивертикулит недавно перенесенное хирургическое вмешательство по созданию анастомоза кишечника недавно перенесенный инфаркт миокарда декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия гиперлипидемия хронические инфекционные заболевания одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) беременность период грудного вскармливания у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Данные по безопасности применения препарата Кеналог® 40 беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог® 40 беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.
При применении препарата во время беременности (а также женщинами детородного возраста вне беременности) следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для плода.
ГКС при системном применении проникают в материнское молоко поэтому следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного внутрикожного внутриглазного эпидурального и интратекального применения.
Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения прежде всего в область лица кожи головы а также в ягодицу.
Перед применением содержимое ампулы взболтать и убедиться в отсутствии частиц или конгломератов.
При длительном применении отмену препарата Кеналог® 40 следует проводить постепенно.
Системное лечение (внутримышечное введение)
Препарат Кеналог® 40 вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы используя иглу длиной не менее 38 см. После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог® 40 (40-60 мг) во время сезона цветения.
При необходимости нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.
Местное лечение
а) При внутрисуставном введении доза препарата Кеналог® 40 определяется размерами сустава и тяжестью симптомов. Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. раздел «Противопоказания») следует применять следующие дозы препарата:
(например фаланги пальцев рук и ног)
Суставы среднего размера
(например плечевой локтевой)
(например тазобедренный коленный)
При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. При избыточном количестве синовиальной жидкости часть ее следует удалить при помощи шприца чтобы избежать разбавления препарата.
Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата).
Инъекции следует проводить так чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают как перед проведением хирургического вмешательства. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
Кеналог 40 : инструкция по применению
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 40 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество – триамцинолона ацетонид 40,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций
Описание
Белая суспензия с легким запахом спирта бензилового, практически без видимых включений и комочков
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.
Фармакологические свойства
Триамцинолона ацетонид может всасываться в системный кровоток из синовиальных пространств. Однако появление клинически значимых системных уровней препарата после внутрисуставной инъекции маловероятно, возможно за исключением случаев лечения крупных суставов высокими дозами. Системные эффекты, как правило, не возникают после внутрисуставных инъекций при соблюдении надлежащих методов введения и рекомендуемых режимов дозирования.
Триамцинолона ацетонид всасывается медленно, хотя почти полностью, после введения препарата пролонгированного действия путем глубокой внутримышечной инъекции; биологически активные уровни достигаются системно в течение длительных периодов времени (от недель до нескольких месяцев). Вместе с другими кортикостероидами, триамцинолон метаболизируется, в основном, в печени, а также в почках и выводится с мочой. Основной метаболический путь – 6-бета-гидроксилирование; никакого существенного гидролитического расщепления ацетонида не происходит.
Ввиду печеночного метаболизма и почечной экскреции триамцинолона ацетонида, функциональные нарушения функции печени или почек могут повлиять на фармакокинетику препарата.
Триамцинолона ацетонид является синтетическим глюкокортикоидом с выраженным противовоспалительным и антиаллергическим действием.
Внутрисуставная инъекция: после локальной инъекции облегчение боли, уменьшение отека и бóльшая свобода передвижений, как правило, наступают в течение нескольких часов.
Внутримышечная инъекция обеспечивает повышенную продолжительность терапевтического эффекта и уменьшает количество нежелательных эффектов, связанных с пероральной кортикостероидной терапией, в частности, таких желудочно-кишечных реакций, как пептическая язва. Исследования показывают, что после однократной внутримышечной дозы (80 мг триамцинолона ацетонида) подавление функции надпочечников происходит в течение 24–48 часов, а затем постепенно возвращается к норме, как правило, приблизительно через три недели. Этот вывод тесно коррелирует с повышенной продолжительностью терапевтического действия триамцинолона ацетонида
Показания к применению
Внутрисуставное применение: для облегчения боли в суставах, уменьшения отека и суставной скованности, связанных с ревматоидным артритом и остеоартритом, с воспалительным компонентом; а также при бурсите, эпикондилите, тендовагините.
Внутримышечное применение: когда необходимо длительное лечение системными кортикостероидами: аллергические состояния, например, бронхиальная астма, сезонный или круглогодичный аллергический ринит. При сезонной аллергии пациенты, которые не реагируют на традиционную терапию, могут достигать ремиссии симптомов в течение всего периода получения однократной внутримышечной инъекции (см. раздел «Способ применения и дозы»); эндокринные расстройства, например, первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность. Коллагенозы, например, в период обострения поддерживающей терапии отдельных случаев СКВ или острого ревмокардита; дерматологические заболевания, например, пузырчатка, тяжелый дерматит и синдром Стивенса-Джонсона; ревматические, желудочно-кишечные или дыхательные расстройства, − как дополнительная краткосрочная терапия; гематологические нарушения, например, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; опухолевые заболевания, например, паллиативный контроль лейкоза и лимфом; заболевания почек, такие как острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром с минимальными изменениями или волчаночный нефрит.
Способ применения и дозы
Препарат Кеналог® 40 предназначен ТОЛЬКО для внутрисуставных/внутримышечных инъекций. Безопасность и эффективность других путей введения еще предстоит установить (См. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). Следует соблюдать строгие асептические меры предосторожности. Поскольку продолжительность эффекта является переменной величиной, последующие дозы следует вводить при возврате симптомов, а не через заданные промежутки времени.
Внутрисуставная инъекция: при внутрисуставном введении или инъекции в сухожильные влагалища и сухожильные сумки, доза Кеналог® 40 может варьировать от 5 мг до 10 мг (0,125-0,25 мл) для малых суставов и до 40 мг (1,0 мл) для более крупных суставов, в зависимости от нозологической формы заболевания. Однократные инъекции в несколько участков при патологиях нескольких суставов (до 80 мг) не вызывают неспецифических реакций.
Внутримышечная инъекция: чтобы избежать опасности подкожной жировой атрофии, важно ввести глубокую внутримышечную инъекцию именно в ягодичную мышцу. Не следует использовать для этой цели дельтовидную мышцу. Для последующих инъекций можно использовать альтернативные места.
Взрослые и дети старше 12 лет
Предлагаемая начальная доза составляет 40 мг (1,0 мл), вводимая глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Последующая дозировка зависит от реакции пациента и периода облегчения симптомов. У больных с сенной лихорадкой или пыльцевой астмой, которые не реагируют на традиционную терапию, после однократной дозы 40-100 мг может быть ремиссия симптомов на протяжении всего сезона пыли, с учетом времени появлении симптомов аллергии. (См. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Лечение пациентов пожилого возраста, особенно при долговременной терапии, следует планировать, имея в виду более серьезные последствия частых побочных эффектов кортикостероидов в старости, особенно остеопороз, сахарный диабет, гипертонию, восприимчивость к инфекции и истончение кожи. Клинический контроль необходим, чтобы избежать реакций, опасных для жизни.
Предлагаемую начальную дозу 40 мг (1,0 мл вводят глубоко в ягодичную мышцу, соизмеряя с тяжестью симптомов, возрастом и весом ребенка). Кеналог® 40 не рекомендуется детям в возрасте до шести лет. Следует тщательно контролировать рост и развитие детей при длительной терапии кортикостероидами. Нужно соблюдать осторожность при наличии у детей ветряной оспы, кори или других инфекционных заболеваний. (См. раздел «Особые указания»)
У пациентов, которые получали препарат Кеналог® 40 в количествах, превышающих физиологическую (более одной инъекции в течение трех недель), отмена препарата не должна быть резкой. Дозу следует уменьшить, а интервал между приемами увеличить до дозы не более 40 мг, пока он не достигнет, по меньшей мере, трех недель, поскольку доза системного кортикостероида снижается. Может понадобиться клиническая оценка активности болезни.
Резкая отмена краткосрочного лечения системным кортикостероидом целесообразна, если считается, что рецидив маловероятен. Однократная доза, которую не повторяют в течение трех недель, вряд ли приведет к клинически значимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у большинства пациентов. Тем не менее, постепенную отмену терапии системными кортикостероидами всегда следует учитывать в следующих группах пациентов:
— пациенты, у которых были повторные курсы системных кортикостероидов
— когда курс Кеналог® 40 был назначен в течение одного года после прекращения длительной терапии (месяцы или годы)
— пациенты, которые могли иметь причины для адренокортикальной недостаточности, отличные от экзогенной терапии кортикостероидами.
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— системные инфекции, если не используют конкретную противоинфекционную терапию
— введение путем внутривенной, подоболочечной, эпидуральной или внутриглазной инъекции
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Инъекция амфотерицина B и калий-несберегающих агентов: необходимо следить за симптомами гипокалиемии у пациентов.
Антихолинэстеразные средства: эффекты антихолинэстеразных средств могут быть антагонистичными.
Пероральные антикоагулянты: кортикостероиды могут усиливать или уменьшать действие антикоагулянта. Поэтому нужно тщательно контролировать пациентов, получающих пероральные антикоагулянты и кортикостероиды.
Противодиабетические средства: кортикостероиды могут повышать уровень глюкозы в крови; следует вести диабетический контроль, особенно в начале приема кортикостероидов, прекращении приема или при изменении дозировки.
Гипотензивные средства, включая диуретики: кортикостероиды антагонизируют эффекты гипотензивных средств и диуретиков. Гипокалиемический эффект диуретиков, включая ацетазоламид, усиливается.
Противотуберкулезные препараты: сывороточные концентрации изониазида могут снижаться.
Циклоспорин: нужно контролировать признаки повышенной токсичности циклоспорина при его одновременном использовании с кортикостероидами.
Гликозиды дигиталиса: совместное введение может повысить вероятность токсичности дигиталиса.
Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: время полувыведения и концентрация кортикостероида могут повышаться, а клиренс снижаться.
Индукторы ферментов печени (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглютетимид): метаболический клиренс Кеналог® 40 может быть повышен. Пациентов следует тщательно контролировать по поводу возможного сниженного эффекта стероидов, а дозировку корректировать соответствующим образом.
Гормон роста человека: эффект стимуляции роста может быть заторможен.
Кетоконазол: клиренс кортикостероида может быть снижен, что приводит к повышенным эффектам.
Не-деполяризующие миорелаксанты: кортикостероиды могут снижать или повышать нервно-мышечное блокирующее действие.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): кортикостероиды могут увеличивать частоту и/или тяжесть желудочно-кишечных кровотечений и язв, связанных с НПВС. Кроме того, кортикостероиды могут уменьшить сывороточные уровни салицилата и, следовательно, снизить их эффективность. С другой стороны, прекращение приема кортикостероидов в высоких дозах при салицилатной терапии может привести к салицилатной токсичности. Следует осторожно использовать аспирин в сочетании с кортикостероидами у больных с гипопротромбинемией.
Тиреоидные средства: у гипотиреоидных пациентов метаболический клиренс адренокортикоидов снижен, а у гипертиреоидных пациентов – повышен. При изменении тиреоидного статуса пациента может потребоваться корректировка доз адренокортикоидов.
Вакцины: при вакцинировании пациентов, принимающих кортикостероиды, могут возникать неврологические осложнения и отсутствие надлежащего иммунного ответа (См. раздел «Особые указания»)
Особые указания
Адекватных исследований для демонстрации безопасности Кеналог® 40 при введении в носовую раковину, субконъюнктивально, в эписклеральное пространство, путем ретробульбарных и внутриглазных (интравитреальных) инъекций не проводилось. Эндофтальмит, воспаление глаз, повышенное внутриглазное давление и нарушения зрения, включая потерю зрения были зафиксированы при интравитреальном введении. Сообщали о нескольких случаях слепоты после инъекции кортикостероидных суспензий в носовые раковины и внутриочаговой инъекции возле головы.
Сообщали о случаях серьезных анафилактических реакций и анафилактического шока, включая летальный исход, у лиц, получавших инъекции триамцинолона ацетонида, независимо от способа введения.
Кортикостероиды не следует вводить в нестабильные суставы.
Пациенты должны быть специально предупреждены о нежелательности перегрузок суставов, симптоматика которых улучшилась. При повторных длительных внутрисуставных инъекциях могут произойти тяжелые разрушения суставов с некрозом кости. Следует соблюдать осторожность при инъекции в сухожильные влагалища, чтобы избежать инъекции в само сухожилие. Повторных инъекций в воспаленные сухожилия следует избегать, поскольку было показано, что это может быть причиной разрыва сухожилия.
Из-за отсутствия истинного сухожильного влагалища, в ахиллово сухожилие не следует вводить кортикостероиды пролонгированного действия.
Во время длительной терапии свободное потребление белка имеет важное значение для противодействия тенденции постепенного снижения массы тела, которое иногда связывают с отрицательным балансом азота и атрофией скелетных мышц.
Внутрисуставные инъекции не следует проводить при активной инфекции сустава, или рядом с ним. Препарат не следует использовать для облегчения боли в суставах, возникающей от инфекционных состояний, таких как гонококковый или туберкулезный артрит.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени, и введения суточной дозы, когда это возможно, в качестве однократной утренней дозы через день. Для титрования дозы в соответствии с активностью заболевания нужны частые отчеты пациента. (См. раздел «Способ применения и дозы»).
Адренокортикальная атрофия развивается при длительной терапии и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Поэтому, отмена приема кортикостероидов после длительной терапии всегда должна быть постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности, прием следует уменьшать в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от дозы и длительности лечения. Во время длительной терапии любая интеркуррентная болезнь, травма или хирургическая процедура потребует временного увеличения дозы. Если прием кортикостероидов был прекращен после длительного лечения, то возможно, их прием следует временно возобновить.
Пациенты должны иметь карты стероидного лечения, содержащие четкие рекомендации по мерам предосторожности, которые следует предпринять, чтобы минимизировать риск и информацию о враче, назначившем лечение, о препарате, его дозе и продолжительности лечения.
Подавление воспалительной реакции и иммунной функции повышает восприимчивость к инфекциям и их тяжести. Клиническая картина часто может быть атипичной и маскировать серьезные инфекции, такие как сепсис и туберкулез, и может достигать продвинутой стадии, прежде чем будет в полной мере опознана.
Ветряная оспа и корь вызывают особую озабоченность, поскольку эти, как правило, незначительные заболевания могут привести к летальному исходу у пациентов с иммуносупрессией.
Пациентов, не перенесших ветряную оспу и получавших парентеральные кортикостероиды в других целях (не в качестве заместительной терапии), следует рассматривать как лиц с высоким риском развития тяжелой ветряной оспы. Проявления скоротечной болезни включают пневмонию, гепатит и диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови; сыпь не обязательно является ее характерной особенностью.
Пассивная иммунизация иммуноглобулином для серотерапии ветряной оспы (varicella zoster immunoglobulin (VZIG)) необходима не иммунным пациентам, получающим системные кортикостероиды или тем, которые использовали их в течение предыдущих 3-х месяцев; этот иммуноглобулин предпочтительно следует применить в течение 3 дней с момента экспозиции и не позднее, чем через 10 дней. Необходимо обеспечить подтверждение специалиста по ветряной оспе и срочное лечение.
Пациентам следует рекомендовать избегать коревой экспозиции и без промедления обратиться к врачу, если таковая произошла. Может понадобиться профилактика нормальным иммуноглобулином.
Во время терапии кортикостероидами иммунный ответ будет снижен и, следовательно, повлияет на реакцию пациента на вакцины. Живые вакцины вводить не следует.
Пациентов и/или опекунов следует предупредить, что системные стероиды могут быть потенциальной причиной серьезных психиатрических нежелательных реакций (см. раздел «Побочные действия»). Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риски могут быть выше при высоких дозах/системной экспозиции (см. также раздел о фармакокинетических взаимодействиях, которые могут увеличить риск побочных эффектов), хотя уровни доз не позволяют прогнозировать начало, тип, тяжесть или продолжительность таких реакций. Большинство реакций устраняется либо после снижения дозы. или отмены препарата, хотя специфическое лечение может быть необходимым. Пациентам/опекунам следует рекомендовать обратиться к врачу, если тревожащие их психологические симптомы развиваются, особенно при подавленном настроении или суицидальных мыслях. Пациенты/опекуны должны также быть готовыми к возможным психическим расстройствам, которые могут появиться во время, или сразу же после снижения дозы/отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось редко.
Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов с существующими тяжелыми аффективными расстройствами (или упомянутыми в анамнезе), или таковыми у родственников первого ряда. Они могут включать депрессивный или маниакально-депрессивный психоз и предыдущий стероидный психоз.
Особые меры предосторожности
Особое внимание требуется при рассмотрении использования системных кортикостероидов у пациентов со следующими заболеваниями, и частый мониторинг таких пациентов является необходимым: недавно перенесенная энтероэнтеростомия, дивертикулит, тромбофлебит, существующие, или в анамнезе, тяжелые аффективные расстройства (особенно предыдущий стероидный психоз), экзантема, хронический нефрит, или почечная недостаточность, метастатическая карцинома, остеопороз (после менопаузы женщины особенно подвержены риску); пациенты с активной пептической язвой (или в анамнезе). Миастения гравис. Латентный или неактивный туберкулез; наличие местной или системной вирусной инфекции, грибковых инфекций, или активных инфекций, не контролируемых антибиотиками. Острые психозы; острый гломерулонефрит. Гипертония; хроническая сердечная недостаточность; глаукома (или глаукома в семейном анамнезе), предшествующая стероидная миопатия или эпилепсия. Печеночная недостаточность.
Эффекты кортикостероидов могут быть усилены у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени, и снижены у пациентов с гипертиреозом.
Симптомы диабета могут усугубиться, требуя более высокую дозу инсулина. Может быть спровоцирован латентный сахарный диабет.
Могут возникнуть нарушения менструального цикла, а у женщин в постменопаузе наблюдаются вагинальные кровотечения. Об этом следует информировать пациентов-женщин, но это не должно тормозить соответствующие исследования.
У пациентов, получающих кортикостероиды, фиксировали редкие случаи анафилактических реакций, особенно у тех, кто имел в анамнезе лекарственные аллергии.
Все кортикостероиды повышают экскрецию кальция.
У пациентов с гипротромбинемией следует соблюдать осторожность при применении аспирина совместно с кортикостероидами.
Применение у детей
Кеналог® 40 не рекомендуется для применения у детей в возрасте до шести лет. Кортикостероиды вызывают дозозависимое замедление роста в младенчестве, детстве и в подростковом возрасте, которые могут быть необратимыми, поэтому рост и развитие детей при длительной терапии кортикостероидами следует тщательно контролировать.
Применение у пожилых пациентов
Частые нежелательные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями после 65 лет, особенно остеопорозом, гипертонией, гипокалиемией, сахарным диабетом, восприимчивостью к инфекциям и истончением кожи. Клинический контроль необходим, чтобы избежать опасных для жизни реакций.
Способность кортикостероидов проникать через плаценту варьируется в зависимости от препарата, однако триамцинолон проникает через плаценту.
Введение кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития плода, включая волчью пасть, внутриутробную задержку роста и воздействие на рост и развитие головного мозга.
Нет никаких доказательств, что кортикостероиды приводят к увеличению частоты врожденных аномалий, таких как волчья пасть/заячья губа у человека. Тем не менее, при длительном введении, или повторных приемах во время беременности, кортикостероиды могут увеличить риск внутриутробной задержки роста.
Теоретически, гипофункция надпочечников возникает у новорожденного после пренатального воздействия кортикостероидов, но обычно приходит в норму спонтанно после родов и редко является клинически значимым феноменом.
Как и в случае с другими препаратами, кортикостероиды следует назначать лишь тогда, когда польза для матери и ребенка превышает риски. Кортикостероиды играют важное значение, однако, пациентов с нормальной беременностью можно лечить так, как лечат нормальных, не беременных пациенток.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко, хотя для триамцинолона никаких данных в настоящий момент нет. У детей, чьи матери принимают высокие дозы системных кортикостероидов в течение длительного периода времени, возможна определенная степень подавления функции надпочечников.
Специальная информация о некоторых компонентах Кеналог® 40
1 мл Кеналог® 40 (1 ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта. Препарат нельзя применять детям до 6 лет, так как может привести к токсичным и анафилактоидным реакциям.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, которая по сути означает, что он «не содержит натрий».
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами