Кетанов с чем нельзя принимать
Кетанов (Ketanov)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетанов
Фармакологическое действие
НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простангландинов – модуляторов болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-)-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено S(-)-энантиомером.
Кеторолак не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.
После приема внутрь начало анальгезирующего (обезболивающего) действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-3 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-100%. C max в плазме крови составляет 0.7-1.1 мкг/мл и достигается через 40 мин после приема средства натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает C max кеторолака в крови и задерживает ее достижение на 1 ч.
V d составляет 0.15-0.33 л/кг.
Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плацентатрый барьер (10%).
Выделяется с грудным молоком: при приеме внутрь матерью 10 мг кеторолака C max в грудном молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при применении средства 4 раза/сут) C max составляет 7.9 нг/мл.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.
После приема внутрь T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2.4-9 ч (в среднем 5.3 ч).
Показания активных веществ препарата Кетанов
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47 | Спондилез |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79 | Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
R52.0 | Острая боль |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); крапивница, ринит, вызванные приемом НПВС (в анамнезе); непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда; дегидратация, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); кровотечения или высокий риск их развития; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы; гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый); геморрагический диатез; нарушение кроветворения; беременность; роды; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не применяют в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии, обезболивания перед и во время хирургических операций (в т.ч. в акушерской практике) из-за высокого риска кровотечения.
Не показан для лечения хронических болей.
Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, одновременный прием с другими НПВС; наличие факторов, повышающих токсичность ЖКТ: алкоголизм, табакокурение; послеоперационный период, отечный синдром, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нeliсobacter pylori, длительное использование НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Опыт использования препарата Кетанов при одновременном сочетанием применении с местными анестетиками и средствами для внутривенной анестезии
Опубликовано в журнале:
«Стоматология», 2003, №4, с. 67-68
В.М. БЕЗРУКОВ, Л.А. ГРИГОРЬЯНЦ, А.А. ШАФРАНСКИЙ, Л.Н. ГЕРЧИКОВ, В.А. БАДАЛЯН
Use of Ketanov in combination with local and intravenous anesthetics
V.M. 8EZRUKOV, LA. GRIGORYANTS, A.A. SHAFRANSKY, L.N. GERCHIKOV, V.A. BADALYAN
Центральный научно-исследовательский институт стоматологии Минздрава РФ, Москва
В современной стоматологической практике проблема обезболивания при оказании терапевтической и хирургической помощи у пациентов с различной нозологией остается весьма актуальной. В большинстве публикаций приведены результаты исследований обезболивающего эффекта препаратов с различным механизмом действия — местных анестетиков, анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) на хирургическом стоматологическом приеме и в ближайшем послеоперационном периоде [1—4].
Следует отметить, что в последнее десятилетие наряду с применением местных анестетиков для достижения адекватного обезболивания врачи-стоматологи все чаще применяют кеторолак трометамин — ненаркотический, нестероидный анальгетик, в механизме действия которого лежит способность воздействовать на циклооксигеназный путь обмена арахидоновой кислоты, что в свою очередь приводит к подавлению биосинтеза простагландинов, являющихся медиатором боли и воспаления [5, 6].
В сравнительных клинических наблюдениях D. Mellor и соавт. [11] было показано, что равный обезболивающий эффект достигается при инфильтрационной анестезии 0,5% раствором местного анестетика бупивакаина или внутривенным введением 10 мг кеторолака в водном растворе. При этом после применения кеторолака отмечено значительно меньше побочных явлений.
Целью настоящей работы являлись изучение и анализ влияния кеторолака на величину и продолжительность обезболивающего эффекта препаратов для внутривенной анестезии (дормикум, диприван) и при одновременном сочетанном применении с местными анестетиками (лидокаин, артикаин).
Кроме того, представляло интерес сравнить обезболивающий эффект совместного применения кеторолака с местными и внутривенными анестетиками с аналогичным эффектом нестероидного препарата другой фармакологической подгруппы — кетопрофена. Согласно результатам проанализированного в Канаде многоцентрового исследования о сравнении данных по безопасности применения кеторолака, кетопрофена и диклофенака была определена одинаковая степень безопасности сравниваемых препаратов [12]. Следует отметить, что в отделении амбулаторной хирургической стоматологии ЦНИИС (руководитель — проф. Л.А. Григорьянц) проводят хирургические вмешательства на гайморово-.! пазухе, на нижнечелюстном канале, удаляют новообразования, граничащие с полостью носа и др. Проведение подобных оперативных вмешательств на амбулаторном приеме возможно только при адекватной комбинированной анестезии (местные анестетики и анальгетики) с коррекцией психоэмоционального состояния.
Материал и методы
Под наблюдением находились 120 больных, из них 60 мужчин, 60 женщин в возрасте от 18 до 65 лет.
В исследованиях мы использовали кеторолак производства фирмы «Ранбакси» (Индия), выпускаемый под торговым названием Кетанов.
Критерием включения было наличие болевого синдрома при удалении зубов и других стоматологических хирургических операциях.
Критерием исключения из исследования являлись: возраст моложе 18 лет и старше 65 лет; указания в анамнезе на язвенную болезнь, обострение хронического гастрита, беременность и лактацию, нарушения свертываемости крови, хроническую почечную недостаточность, аллергию на НПВС.
Оценку болевого синдрома проводили по 4-балльной системе: 1 — боли нет, 2 — слабая, 3 — умеренная, 4 — нестерпимая. Продолжительность обезболивающего действия определяли в минутах или часах. Анальгетический эффект препаратов оценивали, рассчитывая показатель индекса боли.
У всех пациентов проводили контроль гемодинамики — артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС), частоты дыхания (ЧД), до применения препаратов и через 60 или 90 мин после приема.
Все результаты были обработаны методом вариационной статистики по Стьюденту.
С помощью метода рандомизации пациенты были распределены на следующие группы: пациенты 1-й группы получали препарат кетанов по 10 мг внутрь за 30 мин до проведения местной анестезии (ксилостезином или ультракаином). Пациенты 2-й группы принимали кетопрофен: 1 таблетка внутрь за 30 мин до инъекции местного анестетика (ксилостезин или ультракаин). Пациентам 3-й группы назначали кетанов: 10 мг внутрь за 30 мин до внутривенного введения дипривана. Пациентам 4-й группы вводили раствор кетанова: 10 мг внутримышечно за 10 мин до внутривенного введения дипривана. Пациентам 5-й группы назначали кетопрофен: 1 таблетка внутрь за 30 минут до внутривенного введения дипривана.
Результаты и обсуждение
Клинические исследования показали, что обезболивающий эффект был достигнут у всех пациентов, принимающих кетанов.
Пациенты 1-й группы, получавшие кетанов по 10 мг внутрь за 30 мин до проведения местной анестезии, при хирургической санации полости рта при умеренной боли отмечали снижение болевых ощущений через 10—15 мин после приема одной таблетки и полное купирование болевого синдрома через 25—30 мин. Также у пациентов наблюдалось значительное снижение болевых ощущений при инъекции для проведения инфильтрационной и проводниковой анестезии. Выявлено потенцирование местной анестезии и отсутствие болевых ощущений в постоперационном периоде на протяжении в среднем 6 ч.
При нестерпимой боли обезболивающий эффект наблюдался через 25—30 мин и сохранялся в послеоперационном периоде до 5 ч.
Клинический пример.
Пациентка М. обратилась в клинику с жалобами на головные боли и периодическое обострение гайморита слева в течение 2 лет. При рентгенологическом обследовании обнаружен пломбировочный материал в верхнечелюстном синусе слева, выпот и утолщение оболочки в пазухе. Из анамнеза было выявлено, что 3 года назад было проведено пломбирование каналов 26 зуба. Через 1 год после пломбирования у пациентки произошло обострение гайморита, в связи с чем она обратилась в клинику ЛОР-болезней, где ей была проведена пункция верхнечелюстной пазухи. Обострения гайморита наблюдались 2—3 раза в год.
После купирования острых воспалительных явлений в верхнечелюстном синусе было проведено хирургическое вмешательство по вышеописанной методике с проведением предварительной премедикации препаратом кетанов. При вскрытии пазухи обнаружено, что она заполнена гнойным содержимым и конгломератом, состоящим из небольшого количества пломбировочного материала, окруженного пластилиноподобной массой грязно-коричневого цвета. После удаления этого конгломерата были выявлены выраженные утолщения слизистой оболочки и ее полипозные разрастания. Удалена измененная слизистая оболочка, сформировано соустье, пазуха тампонирована йодоформной турундой, которая удалена на 3-й сутки. Послеоперационное течение гладкое. Динамическое наблюдение через 6 мес не выявило жалоб и рецидива процесса.
У пациентов 2-й группы, получавших кетопрофен по 1 таблетке за 30 мин до введения местного анестетика, отмечалось снижение болевых ощущений при умеренной боли на 20—25 мин, а при нестерпимой — интенсивность боли уменьшалась, но адекватная анестезия наступала после местной анестезии. В послеоперационном периоде при приеме кетопрофена болевой синдром купировался на 2—3 ч.
В 3-й группе пациенты получали кетанов внутрь за 30 мин до проведения внутривенной анестезии при санации полости рта. В этой группе мы наблюдали за продолжительностью обезболивания в постнаркозном периоде, так как при плановом назначении больных на лечение под наркозом больных с острой болью не было. Однако при лечении под общей анестезией, как правило, проводится лечение кариозных полостей, депульпирование и удаление зубов в один прием. Диприван обладает слабым анальгетическим эффектом, поэтому для достижения адекватного обезболивания и снижения общей дозы дипривана применяется комбинированная анестезия — кетанов, диприван и местная анестезия. Положительный эффект отмечался у всех пациентов, продолжительность анестезии составила в среднем 6 ч.
В 4-й группе больных применяли раствор кетанова (10 мг) для инъекций. Кетанов в одном шприце с раствором седуксена (10 мг) вводили внутримышечно за 10 мин до проведения внутривенной комбинированной анестезии. После индукции в наркоз диприваном проводили местную инфильтрационную или проводниковую анестезию (ксилостезин, ультракаин). В постнаркозном периоде отмечалась длительная анальгезия до 6 ч.
У пациентов 5-й группы, получавших кетопрофен по 1 таблетке внутрь за 30 мин до введения дипривана в посленаркозном периоде, выявлено появление болевого синдрома через 3—4 ч.
Анализ побочных эффектов показал, что кетанов хорошо переносится пациентами. Побочных реакций в виде кожной сыпи, зуда, тошноты, головокружения не обнаружено. На величину АД, ЧСС и ЧД прием кетанова существенного влияния не оказывал.
Врачам хорошо известно, что, покидая кабинет врача после тех или иных стоматологических манипуляций, после завершения действия местных анестетиков, пациент остается «один на один» с болевым синдромом. Некоторые анальгетики недостаточно эффективны у стоматологических больных. Для купирования отсроченных послеоперационных болей мы рекомендовали пациентам прием препарата кетанов по 1 таблетке 2—3 раза в сутки в течение 1—2 дней. Все пациенты отмечали адекватное купирование зубной боли и в период после манипуляций.
Таким образом, на основании результатов исследования выявлено значимое потенцирующее влияние кетанова на местную и общую анестезию.
Проведенное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов кетанов и кетопрофен показало преимущество кетанова по анальгетическому действию.
При отсутствии противопоказаний кетанов может быть рекомендован как препарат выбора для потенцирования действия местных и общих анестетиков, а также для купирования болевого синдрома после стоматологических манипуляций.
Кетанов таблетки : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Кетанов содержит действующее вещество под названием кеторолака трометамол. Кеторолака трометамол входит в группу лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и применяется для кратковременного лечения острой боли после хирургической операции.
Терапию следует начинать только в условиях стационара. Продолжительность терапии не должна превышать 5 дней.
Не применяйте препарат в следующих случаях
· При наличии аллергии на кеторолак, или другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как ибупрофен или диклофенак, или на ацетилсалициловую кислоту либо на любой из компонентов данного препарата (перечисленных в разделе «Что содержит препарат»).
· Если у вас есть или когда-либо была язва желудка или тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки) или у вас когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения (включая рвоту кровью, свежую кровь в кале, кровавый стул или черный стул или желудочно-кишечные перфорации);
· Если у вас тяжелое поражение сердца или печени;
· Если у вас умеренные или тяжелые проблемы с почками;
· Если у вас есть или когда-либо было подтвержденное или подозреваемое церебральное кровотечение;
· Если у вас есть заболевание, которое вызывает кровотечение или такое заболевание, как гемофилия;
· Если у вас есть или были носовые полипы;
· Если у вас есть или была астма;
· Если у вас есть или были отек лица, губ, языка или гортани, которые могут затруднять дыхание или глотание;
· Если вы принимаете другие НПВС, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота;
· Если вы принимаете препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин, гепарин и клопидогрел;
· Если вы принимаете окспентифиллин (для улучшения кровообращения), пробенецид (от подагры), соли лития (для лечения психических проблем);
· Если у вас низкий объем крови (из-за сильного кровотечения или низкой гидратации);
· Если вам предстоит хирургическая операция;
· Если у вас повышенный риск развития кровотечения после хирургического вмешательства или если у вас развилось кровотечение после хирургического вмешательства;
· Если вы младше 16 лет;
· Если вы планируете беременность, если вы беременны, если вы рожаете или кормите грудью.
Если любое из вышеперечисленных условий вас касается, перед началом применения препарата Кетанов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кетанов сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если у вас были следующие проблемы:
Если у вас были проблемы с сердцем, был инсульт или если вы знаете, что у вас повышенный риск развития таких проблем (например, высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень жиров в крови или вы курите), вам следует обсудить лечение с вашим лечащим врачом.
Перед началом применения препарата Кетанов обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Если любое из вышеперечисленных условий вас касается, перед началом применения препарата Кетанов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Любой вид риска более вероятен при высоких дозах и при длительной терапии. Не превышайте рекомендуемую дозу и длительность терапии.
Как и другие противовоспалительные препараты, в редких случаях Кетанов может вызывать серьезные аллергические кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В случае развития таких реакций, обратитесь к лечащему врачу.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что вы недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Перед началом применения препарата Кетанов в первую очередь сообщите вашему лечащему врачу, принимаете ли вы какое-либо из следующих лекарственных средств:
Вам не следует принимать Кетанов, если вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов.
Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете:
Если одно из вышеперечисленных условий относится к вам, или если вы не уверены, перед началом применения препарата Кетанов сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Кетанов запрещается принимать в период беременности, родов или грудного вскармливания.
Кетанов может препятствовать наступлению беременности. Сообщите вашему лечащему врачу, если вы планируете беременность, либо у вас имеются проблемы с зачатием.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Кетанов может вызвать усталость, сонливость, головокружение, проблемы с равновесием или зрением, депрессию или проблемы со сном. Если вы чувствуете что-либо из вышеперечисленного, вам следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Как принимать препарат
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и при длительной терапии. Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Кетанов и продолжительность терапии.
При появлении сомнений относительно дозы посоветуйтесь с лечащим врачом.
Продолжительность терапии не должна превышать 5 дней.
Пациенты в возрасте 16-64 лет с минимальной массой тела 50 кг и нормальной функцией почек:
Обычная доза составляет 20 мг кеторолака трометамола с последующим применением по 10 мг до 4 раз в день каждые 4-6 часов.
Пациенты старше 65 лет или с проблемами с почками, либо с массой тела менее 50 кг:
Ваш лечащий врач назначит вам дозы ниже чем для взрослых пациентов.
Обычная доза составляет 10 мг кеторолака трометамола до 4 раз в день каждые 4-6 часов.
Применение у детей
Кетанов не применяют у детей в возрасте младше 16 лет.
Если вы приняли препарата Кетанов больше, чем следовало
Если вы приняли препарата Кетанов больше, чем следовало, сразу же сообщите вашему лечащему врачу либо обратитесь в ближайшую клинику. Возьмите с собой пачку препарата, чтобы медицинский персонал понял, о каком препарате идет речь.
Если вы забыли принять препарат Кетанов
Если вы забыли принять препарат Кетанов, примите его сразу же, как только вы вспомнили об этом. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите пропущенную дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.
Важные нежелательные реакции, на которые стоит обратить внимание:
Сразу же сообщите вашему лечащему врачу, если у вас возникла любая из перечисленных далее нежелательных реакций. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Серьезные проблемы с желудком или кишечником, признаки включают в себя:
Аллергические реакции, признаки включают в себя:
Сильные кожные высыпания, признаки включают в себя:
— Сильная сыпь, которая развивается быстро, с возникновением волдырей или шелушением кожи и, возможно, волдырями во рту, горле или глазах. Лихорадка, головная боль, кашель и зуд могут возникать одновременно.
Сердечный приступ (инфаркт миокарда), признаки включают в себя:
— Боль в груди, которая может распространиться на шею и плечи и вниз по левой руке.
Инсульт, признаки включают в себя:
Менингит, признаки включают в себя:
— Лихорадка, чувство тошноты или тошнота, ригидность затылочных мышц, головная боль, чувствительность к яркому свету и спутанность сознания (наиболее вероятно у людей с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка).
Проблемы с печенью, признаки включают в себя:
Проблемы мочевыводящих путей:
— Неотложный позыв к мочеиспусканию с последующим затрудненным мочеиспусканием.
Если вы заметили какую-либо из серьезных нежелательных реакций, упомянутых выше, прекратите прием препарата Кетанов и незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции:
Нарушения со стороны нервной системы
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения со стороны органов слуха
Нарушения со стороны сердца
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
— Бесплодие у женщин
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в государственную информационную базу данных по нежелательным реакциям, информация о которой представлена на веб-сайте http://www.anm.ro Национального агентства лекарственных средств и изделий медицинского назначения Румынии. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как хранить
Что содержит препарат
— Действующим веществом является кеторолака трометамол. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг кеторолака трометамола.
— Вспомогательными веществами являются: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол-400, тальк, титана диоксид (Е171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Str. Fabricii nr. 124, Клуж-Напока, Румыния
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения.