Кетопрофен органика для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: кетопрофен 50 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, клуцел LF) 1,2 мг, маннит (маннитол) 10,5 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 2,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,5 мг, магния стеарат 0,9 мг;
состав оболочки капсулы желатиновой: солнечный закат желтый (Е 110) или желтый закат 2,00%, титана диоксид 2,00 %, желатин до 100 %.
Описание
Содержимое капсул: гранулы белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Капсулы оранжевого цвета № 2.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нестероидное противовоспалительное средство производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действия связанные с подавлением активности циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 регулирующих синтез Pg. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты ингибирует синтез простагландинов лейкотриенов и тромбоксанов. Обладает центральным и периферическим анальгезирующим действием мощной антибрадикининовой активностью стабилизирует лизосомальные мембраны вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом. Не оказывает катаболического влияния на суставный хрящ. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 недели приема.
Фармакокинетика:
Период полувыведения при приеме внутрь 1-2 ч.
Распределение. До 99 % адсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы преимущественно е альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается быстро из-за низкого объема распределения (концентрация 01-02 л/кг). Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. В значимом количестве не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже чем в плазме они более стабильны (сохраняются до 30 ч) в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.
Метаболизм выведение. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой выводимых почками (60-80%) за 24 ч. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 16 до 19 ч. Не обладает кумулятивными свойствами благодаря быстрому и достаточно полному выведению.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный псориатический артрит болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы) остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия оссалгия невралгия тендинит артралгия бурсит радикулит аднексит отит головная и зубная боль при онкологических заболеваниях посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением.
Альгодисменорея (в качестве анальгезирующего средства).
Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
С осторожностью:
Анемия бронхиальная астма алкоголизм табакокурение алкогольный цирроз печени гипербилирубинемия печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе наличие инфекции Helicobacter pylori длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов сахарный диабет дегидратация сепсис хроническая сердечная недостаточность отеки артериальная гипертензия заболевания крови (в том числе лейкопения) стоматит ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперипидемия заболевания периферических артерий тяжелые соматические заболевания одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона) антикоагулянтов (в т.ч. варфарина) антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина) пожилой возраст беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация:
Противопоказан при беременности в III триместре (особенно после 36 недель) из-за возможного влияния на тонус матки.
Возможно применение с осторожностью при беременности в I и II триместре если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам планирующим беременность следует воздержаться от применения кетопрофена т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Подобно другим веществам которые экстрагируются в грудное молоко не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.
Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды или сразу после приема пищи не разжевывая с достаточным
количеством воды. Взрослым и подросткам (15-18 лег) назначают 4 капсулы препарата в сутки которые можно разделить на 3 приема (и зависимости от выраженности болевого синдрома) но не более 2 капсул однократно.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 200 мг.
Побочные эффекты:
Нежелательные явления представленные ниже перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «ОРГАНИКА» (ОАО «ОРГАНИКА»), 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д. 3, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: кетопрофен 100 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) 2,4 мг, маннитол (D-маннит) 21,0 мг, натрия кроскармеллоза (примеллоза) 5,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 48,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,0 мг, магния стеарата моногидрат- 1,8 мг;
оболочка: опадрай II белый (поливиниловый спирт 4,00 мг, титана диоксид 2,50 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,02 мг, тальк 1,48 мг) 10 мг.
Описание
Круглые двояковьшуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действия связанные с подавлением активности циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 регулирующих синтез Pg. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты ингибирует синтез простагландинов лейкотриенов и тромбоксанов.
Обладает центральным и периферическим анальгезирующим действием антибрадикининовой активностью стабилизирует лизосомальные мембраны вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом.
Фармакокинетика:
Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Выводится почками (главным образом) и кишечником (1%). Период полувыведения составляет 16-19 ч.
Не обладает кумулятивными свойствами.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный псориатический артрит болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) подагрический артрит остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия оссалгия невралгия тендинит артралгия бурсит радикулит аднексит отит головная и зубная боль при онкологических заболеваниях посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением.
Альгодисменорея (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам лекарственного препарата салицилатам и к другим НПВП тяжелая сердечная недостаточность; лечение послеоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия; активная пептическая язва желудка или ульцерация/перфорация; желудочно-кишечное цереброваскулярное или другие кровотечения пациенты склонные к геморрагии; тяжелые нарушения функции печени или почек бронхиальная астма ринит или крапивница в анамнезе вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение) болезнь Крона дивертикулит гемофилия и др. нарушения свертывания крови хроническая почечная недостаточность детский возраст (до 6 лет) беременность (III триместр) период лактации.
С осторожностью:
Анемия бронхиальная астма алкоголизм табакокурение алкогольный цирроз печени гипербилирубинемия печеночная недостаточность дегидратация сепсис хроническая сердечная недостаточность отеки артериальная гипертензия заболевания крови (в т.ч. лейкопения) стоматит ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания периферических артерий хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе наличие инфекции Helicobacter pylori длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) тяжелые соматические заболевания одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона) антикоагулянтов (в т.ч. варфарина) антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина); пожилой возраст беременность (I II триместр).
Беременность и лактация:
Женщинам планирующим беременность следует воздержаться от применения кетопрофена т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды или сразу после приема пищи не разжевывая с достаточным количеством воды.
Взрослым назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки с интервалом 8 ч.
С целью профилактики отрицательного действия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная крапивница) зуд кожи ринит редко-эксфолиативный дерматит.
Передозировка:
Взаимодействие:
При одновременном назначении кетопрофена и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.
Снижает эффективность урикозурических препаратов усиливает действие антикоагулянтов антиагрегантов фибринолитиков этанола побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов эстрогенов снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.
Совместный прием с другими НПВП глюкокортикостероидами этанолом кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами гепарином тромболитиками антиагрегантами цефоперазоном цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин этанол барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина препаратов лития метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Усиливает гематотоксичность миелотоксичных лекарственных средств.
Особые указания:
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество: кетопрофен 50,00 мг.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты препарат ингибирует синтез простагландинов лейкотриенов и тромбоксанов. Также стабилизирует мембраны лизосом замедляет высвобождение лизосомальных ферментов оказывает антибрадикининовое действие препятствует агрегации тромбоцитов вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у пациентов с ревматоидным артритом уменьшает сосудистую проницаемость.
Обладает выраженным анальгезирующим действием.
При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:
Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Равновесная концентрация в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена.
Концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже чем в плазме крови однако они более стабильны (сохраняются до 30 ч) в результате чего сохраняется терапевтический эффект препарата на более длительное время.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с гиалуроновой кислотой.
Выводится главным образом почками в виде метаболитов и в значительно меньшей степени через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена из плазмы крови составляет 165 ч.
Применение у особых групп пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее его Т1/2увеличивается на 1 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2увеличивается поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях.
У пожилых пациентов Т1/2удлиняется на 48%.
Показания:
Симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата а также салицилатам или другим НПВП;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— декомпилированная сердечная недостаточность;
— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
— заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения образование или прободение язв);
— неспецифический язвенный колит болезнь Крона;
— желудочно-кишечные цереброваскулярные или другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия;
— III триместр беременности и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Кетопрофен следует применять с осторожностью:
— при наличии в анамнезе язвенной болезни анамнестических данных о развитии поражения желудочно-кишечного тракта наличии инфекции Helicobacter pylori; бронхиальной астмы в анамнезе; клинически выраженных сердечно-сосудистых цереброваскулярных заболеваний и заболеваний периферических артерий; дислипидемии прогрессирующих заболеваний печени гипербилирубинемии алкоголизма; хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) артериальной гипертензии заболеваний крови системной красной волчанки и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани; дегидратации; сахарного диабета курении;
— при длительном применении НПВП при применении сопутствующей терапии антикоагулянтами (например варфарин) антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота) пероральными глюкокортикостероидами (например преднизолон) селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например циталопрам сертралин);
— в пожилом возрасте;
— во время I и II триместров беременности.
Беременность и лактация:
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (1-15%).
Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока возможного увеличения времени кровотечения маловодия и почечной недостаточности.
Отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.
Внутривенное инфузионное введение: назначается только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 30 до 60 минут.
Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.
Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена разведенных в 100 мл 09% раствора натрия хлорида вводится в течение 05-1 ч.
Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена разведенных в 500 мг инфузионного раствора (09% раствор натрия хлорида лактатсодержащий раствор Рингера 5% раствор декстрозы) вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать 200 мг кетопрофена.
Длительность лечения определяет врач.
Кетопрофен может применяться в комбинации с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с апиоидами (например морфин) в одном флаконе.
При необходимости лечение может быть дополнено применением пероральных форм (таблетки капсулы) ректальных суппозиториев или наружных лекарственных форм кетопрофена.
У пожилых пациентов лечение препаратом Кетопрофен следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.
Почечная недостаточность/диализ и печеночная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Флаконы для инфузий должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу гак как кетопрофен чувствителен к свету.
Побочные эффекты:
Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 Лечение : симптоматическая и поддерживающая терапия. Воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств снижающих секрецию желез желудка (например ингибиторов протонной помпы) и простагландинов мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности специфического антидота не обнаружено гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие:
Нежелательные сочетания лекарственных препаратов
Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) салицилатами в высоких дозах вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин варфарин) антиагрегантами (тиклопидин клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно следует тщательно контролировать состояние пациента.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после лечения НПВП.
Повышает гематологическую токсичность метотрексата особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг в неделю). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 часов.
Сочетания которые необходимо применять с осторожностью
На фоне терапии кетопрофеном пациенты принимающие диуретики особенно при развитии дегидратации имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.
Совместное применение препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению ухудшения функции почек в т.ч. к развитию острой почечной недостаточности.
В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе не превышающей 15 мг в неделю следует еженедельно контролировать анализ крови.
У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.
Сочетания которые необходимо принимать во внимание
Кетопрофен может ослаблять действие гипотензивных средств (бета-блокаторов ингибиторов АПФ диуретиков).
Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.
Одновременное применение с солями калия калийсберегающими диуретиками ингибиторами АПФ блокаторами рецепторов ангиотензина II НПВП низкомолекулярными гепаринами циклоспорином такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с циклоспорином такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия особенно у пациентов пожилого возраста.
Применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан эптифибатид абциксимаб илопрост) повышает риск развития кровотечения.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов блокаторов «медленных» кальциевых каналов циклоспорина метотрексата и дигоксина.
Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Особые указания:
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови а также контролировать функцию почек и печени в особенности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.
Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью ишемической болезнью сердца заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.
У пациентов с астмой с хроническим ринитом хроническим синуситом и/или назальным полипозом возможно возникновение аллергических реакций чаще чем у остальных пациентов.
Как и другие НПВП кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения перфорация язвенная болезнь) проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза гемофилией болезнью Виллебранда-Юргенса тяжелой тромбоцитопенией почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).
В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью циррозом и нефрозом у пациентов принимающих диуретики у пациентов с хронической почечной недостаточностью особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.
Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.
Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин которые хотят забеременеть.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.
1 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия