Рандомизация что это такое простыми словами

Рандомизированное контролируемое исследование в медицине

Введение в доказательную медицину

Читая статьи, и получая консультации на нашем сайте, вы част.

Это означает, что выпуская новый лекарственный препарат, новый метод диагностики или лечения, компания-производитель должна проверить как эффективность, так и безопасность своего метода исследования или лечения, проведя рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).

На схеме показана т.н. пирамида доказательности. Как видите РКИ занимает первое место в этой иерархической системе.

Что же означают эти три слова в данном методе клинического анализа: рандомизированное контролируемое исследование?

Рандомизированное – означает, что решение о том, в какую группу попадет пациент, в испытательную (ту, в которой будут испытывать новый метод), традиционную (ту, в которой будет использоваться общепринятое лечение данного заболевания) или в контрольную (ту, в которой будут использовать плацебо, то есть «пустышку») принимается совершенно случайным образом.

Контролируемое – означает, что в исследовании обязательно будет осуществляться контроль, путем сравнения с традиционным методом лечения, или с группой плацебо.

Исследование – напоминает, что препарат проходит испытание, в ходе которого он обязан показать как свою эффективность в лечении этой патологии, так и свою безопасность, в противном случае ему никогда не попасть в аптеки.

Почему в клинических исследованиях требуется рандомизация?

Случайный отбор кандидатов крайне важен, поскольку в противном случае, если мы предоставим пациенту или врачу выбирать, в какую группу поместить участника исследования, это может сильно исказить полученные результаты.

Благодаря рандомизации мы избавляемся от всякой предвзятости и делаем группы максимально однородными: по полу, возрасту, анамнезу, длительности заболевания, осложнениям, сопутствующим заболеваниям и т.д., чтобы сократить количество искажений результатов исследования от посторонних факторов до минимума.

Скажем, если врач очень хочет получить положительные результаты от изобретенного им препарата, он может сознательно или неосознанно помещать более тяжелых пациентов в группу плацебо (т.е. в группу контроля), а менее тяжелых пациентов – в группу, получающую экспериментальный препарат. Тогда он гарантированно получит в экспериментальной группе лучшие показатели лечения, но таким показателям совсем нельзя будет доверять.

А теперь представьте себе, что врач не просто хотел бы получить хорошие результаты, но и подкуплен фармацевтической компанией, напрямую заинтересованной в самых положительных результатах исследования их нового препарата. В таком случае ставки очень высоки, и финансовые потоки – тоже. Именно поэтому, проводя тщательную рандомизацию пациентов, мы исключаем не только любую предвзятость, но и любое случайное искажение.

Зачем клинические испытания «контролируются»?

Исследование случай-контроль

Исследование типа «случай-контроль» является одной.

Еще одним обязательным свойством исследования, увеличивающим степень контроля, является наличие достаточно большого количества участников исследования. Это необходимо, чтобы случайные различия и необычные случаи не оказывали большого влияния на полученные результаты.

Контрольная группа обычно получает плацебо: это препарат-пустышка, который выглядит, пахнет, имеет вкус идентичный настоящему препарату, однако не содержит действующего вещества.

ЭФФЕКТ ПЛАЦЕБО (PLACEBO EFFECT) — как правило (но не обязательно или не всегда), благоприятный эффект, приписываемый пациентами лекарственному средству или лечению, назначенному лечащим врачом. Ощущаемое благоприятное действие плацебо связано с ожиданием эффекта от лечения, например, из-за внушения. Подробнее об эффекте плацебо.

Сравнение со стандартным лечением

Помимо группы плацебо, сравнение нередко происходит с группой, получавшей стандартное и общепринятое при изучаемой патологии, лечение. Целью такого сравнения является определить, каковы преимущества и каковы риски экспериментальной терапии по сравнению со стандартной.

Тот факт, что новый препарат оказывает терапевтический эффект при данном заболевании – недостаточен для его одобрения и широкого использования. Он должен быть более эффективен и/или более безопасен, нежели стандартная общепринятая терапия, хотя бы в некоторых случаях, при определенных известных условиях.

Кроме всего этого, немаловажным является стоимость новой терапии, в сравнении со стоимостью стандартного лечения. Если препарат менее эффективен, но значительно более дешев – это может стать аргументом в его пользу.

Непрактичность и неэтичность плацебо в некоторых РКИ

Оценка качества медицинской информации

Не все медицинские исследования предоставляют одинаково наде.

Если подобные препятствия не позволяют провести РКИ, то для такого исследования выбирается иной, более подходящий дизайн. Решение о допустимости проведения РКИ принимается специальным этическим комитетом. Клиническое испытание не может быть начато без одобрения этого комитета

Источник

рандомизация

Смотреть что такое «рандомизация» в других словарях:

Рандомизация — в криптографии преобразование исходных данных перед или во время зашифрования с помощью генератора псевдослучайных чисел. Рандомизация применяется для того, чтобы скрыть в исходном тексте идентичные блоки данных. По английски: Randomisation См.… … Финансовый словарь

рандомизация — хэширование, перемешивание; тасовка Словарь русских синонимов. рандомизация сущ., кол во синонимов: 1 • тасовка (5) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин … Словарь синонимов

РАНДОМИЗАЦИЯ — расположение тех или иных объектов в случайном порядке. Геологический словарь: в 2 х томах. М.: Недра. Под редакцией К. Н. Паффенгольца и др.. 1978 … Геологическая энциклопедия

РАНДОМИЗАЦИЯ — англ. randomization; нем. Randomisierung. 1. Статист, прием, при к ром решение принимается случайным образом. 2. Использование случайности для контроля над посторонними переменными в эксперименте. Antinazi. Энциклопедия социологии, 2009 … Энциклопедия социологии

Рандомизация — процесс случайного распределения испытуемых по опытным и контрольным группам, позволяющий свести к минимуму систематическую ошибку и предвзятость. Источник: Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 N 266 Об утверждении Правил клинической практики в… … Официальная терминология

Рандомизация — Способ уменьшения эффекта последовательности. Порядок задач, выполняемых участниками эксперимента, определяется случайным выбором. Психология. А Я. Словарь справочник / Пер. с англ. К. С. Ткаченко. М.: ФАИР ПРЕСС. Майк Кордуэлл. 2000 … Большая психологическая энциклопедия

рандомизация — Внесение элемента случайности в работу криптографического оборудования. [[http://www.rfcmd.ru/glossword/1.8/index.php?a=index d=23]] Тематики защита информации EN randomization … Справочник технического переводчика

Рандомизация — * рандамізацыя * randomisation способ случайного распределения объектов исследования в основную и контрольную группы с использованием специальных средств (таблиц или счетчика случайных чисел, подбрасывания монеты и др. способов случайного… … Генетика. Энциклопедический словарь

рандомизация — 3.7 рандомизация (randomization): Случайное упорядочение объектов совокупности. Примечания 1. Процедуру рандомизации можно представить следующим образом. Из совокупности, включающей п объектов (п натуральное число), изымают поочередно по одному… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

рандомизация — randomizavimas statusas T sritis automatika atitikmenys: angl. randomization; randomizing vok. Randomisierung, f; Umrechnen auf eine Zufallszahl, n; zufallsmäßige Anordnung, f rus. перемешивание, n; рандомизация, f pranc. randomisation, f … Automatikos terminų žodynas

рандомизация — randomizacija statusas T sritis augalininkystė apibrėžtis Atsitiktinis bandymo variantų ir pakartojimo atvejų išdėstymas. atitikmenys: angl. randomisation rus. рандомизация … Žemės ūkio augalų selekcijos ir sėklininkystės terminų žodynas

Источник

Рандомизация

Оглавление

Общее

Типы рандомизации

При планировании экспериментов рандомизация часто неявно используется для описания случайного распределения испытуемых по разным тестовым группам, хотя рандомизацию можно дифференцировать гораздо более дифференцированным образом:

Доказательство эффективности

Статистический аспект

Тест эффективности (например, тест значимости ) проводится на основе данных, полученных в ходе исследования, для определения эффекта. Если эффект был обнаружен, он мог возникнуть случайно, соответствовать действительности (то есть также обнаружен в популяции ) или на него повлияла систематическая ошибка.

Систематическая предвзятость может существовать, например, если лечащий исследователь особенно хорошо ладит с методом лечения. Это фальсифицирует эффект, потому что эти отношения не репрезентативны. Таким образом, лечащий врач является фактором, влияющим на эффект. Еще одним влияющим фактором может быть возраст пациента. Если случайно в исследование для лечения А включаются только пациенты старше определенного возраста и ниже определенного возраста для лечения В, это может существенно повлиять на эффект. Различают следующие типы систематической ошибки:

Организационный аспект

Даже если тип рандомизации был идеальным со статистической точки зрения, возможна систематическая ошибка. При блочной рандомизации блоки рандомизации часто создаются для каждого участвующего центра. В такой коробке находятся конверты с последовательными номерами, которые необходимо запечатать, чтобы никто не мог их увидеть и тем самым повлиять на выбор пациента, например.

Есть два метода рандомизации:

Процесс рандомизации

Существует несколько способов назначения лечения пациентам для проведения рандомизации.

Факторы оценки

Оценка процедуры основана на следующих факторах:

Квази-рандомизация

В случае квази-рандомизации распределение определяется механизмом, который нельзя приписать какой-либо реальной случайности, например Б. чередующимся размещением. Важнейшее прибытие пациента в центр не является действенным случайным механизмом. Баланс гарантирован, но следующее распределение легко распознать.

Простая неограниченная рандомизация

Назначение лечения новому пациенту является случайным без ограничений. В случае двух процедур это соответствует подбрасыванию монеты для каждого пациента без учета баланса (это статистически гарантировано только для примерно 1000 образцов). Соответственно, плохая предсказуемость гарантирована.

Блочная рандомизация, сбалансированная рандомизация

Самый простой вариант состоит всего из одного блока. В этом случае баланс гарантируется только в конце исследования, но его предсказуемость низкая.

Адаптивная рандомизация

Выбор процедуры

Для крупных исследований может быть выбрана блочная рандомизация, если это не многоцентровое исследование. Тогда безусловно необходима стратифицированная рандомизация. Если существует несколько слоев, следует выбрать адаптивную процедуру, в противном случае придется управлять большим количеством списков рандомизации (произведение характеристик слоев). Однако в целом количество страт должно быть низким.

Ослепление

Различают слепые, двойные и тройные слепые исследования. В слепом исследовании только пациент не знает, какой вариант лечения он получает. Однако также важно, чтобы лечащий врач не знал, какой пациент каким препаратом лечится. Эта процедура известна как двойное слепое исследование. Чтобы сохранить объективность оценки данных, это также можно сделать без информации о проведенном лечении, и в этом случае доступно тройное слепое исследование.

Распространение лечения

Источник

РАНДОМИЗАЦИЯ

Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 N 266 «Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.06.2003 N 4808)

Смотреть что такое РАНДОМИЗАЦИЯ в других словарях:

РАНДОМИЗАЦИЯ

РАНДОМИЗАЦИЯ

3.7 рандомизация (randomization): Случайное упорядочение объектов совокупности. Примечания 1. Процедуру рандомизации можно представить следующим обра. смотреть

РАНДОМИЗАЦИЯ

процедуры случайного распределения участников эксперимента по группам или порядка предъявления им экспериментальных условий. Также процедуры, обеспечивающие случайный отбор респондентов при построении выборки случайной. Для каждой из экспериментальных схем существуют свои методы Р. Для межгрупповой схемы, основной недостаток которой заключается в том, что существует постоянная опасность смешения из-за различий между испытуемыми в группах, используются две техники распределения испытуемых по группам, которые помогают избежать этого нежелательного эффекта. Первая техника распределение случайным образом (Р.). При этом методе характеристики испытуемых игнорируются и распределение по группам является случайным и непредвзятым. Это значит, что любой испытуемый имеет равные шансы попасть в любую группу. Способы формирования групп простейший генератор или таблица случайных чисел. Следует, однако, учитывать, что Р. не гарантирует равенства групп по важным для исследователя показателям. Вторая техника распределение по условиям (попарный отбор, метод *копий-пар*) употребляется реже, чем первая. Экспериментальная и контрольные группы составляются из индивидов, эквивалентных по значимым для экспериментатора параметрам. Обычно распределение производится по переменной, которая вероятнее всего может вызвать смешение. Такое распределение имеет ряд проблем: 1) невозможность соотнести все характеристики с условиями эксперимента; 2) экспериментатор может не знать, какие характеристики следует принимать во внимание; 3) даже если группы уже сформированы, все равно экспериментатор может пропустить какую-либо характеристику, потенциально связанную с независимой переменной; 4) распределение по одной переменной может нарушить распределение по другим переменным; 5) потеря испытуемых, т.е. один или несколько испытуемых не участвуют в эксперименте до конца, или их поведение меняется радикально по причинам, далеким от независимой переменной. Испытуемый может заболеть, отказаться от дальнейшего участия или же выполнять тесты с таким количеством ошибок, что результаты становятся неинтерпретируемыми. В длительном эксперименте испытуемые могут взрослеть и их характеристики будут изменяться. Несмотря на тщательное распределение испытуемых по группам, потеря даже одного испытуемого может сделать группы неравными по своим характеристикам. В интраиндивидуальной экспериментальной схеме основное допущение объект остается идентичен самому себе с течением времени может нарушаться из-за ряда причин. При этом систематическая разница в наблюдениях будет вызвана не действием независимой переменной, а другими факторами. Например, изменения в поведении участников могут произойти из-за влияния времени, т.е. исследуемый эффект наступил с течением времени не из-за действия влияющего фактора, а сам собой (привыкание, обучение, усталость) или в результате действия третьего фактора (что-либо случилось с участниками во время эксперимента или они стали свидетелями некоторого события, повлиявшего на них существенным образом). Таким образом, наблюдаемый эффект вызывается фазами исследований, а не действием независимой переменной. Изменения могут также произойти под влиянием порядка предъявления условий влияние условий одного испытания на последующие. Для того чтобы избежать этой опасности, существуют две методики. Первая случайное распределение (Р.) условий: порядок предъявления уровней независимой переменной определяется случайным образом для каждого испытуемого. Однако данная методика не гарантирует устранения эффекта влияния. Вторая методика уравнивание (контрбалансировка): каждое условие встречается в любой период эксперимента. Таким образом, каждое условие имеет одинаковые шансы получить влияние смещенной переменной. Полное уравнивание требует, чтобы все возможные порядки испытаний были использованы. Однако, чем больше число условий, тем больше число их порядков. Если число условий п, то число порядков п! Поэтому на определенном этапе полное уравнивание становится невозможным. При невозможности полного уравнивания применяют методику частичного уравнивания (латинский квадрат). В латинском квадрате каждое условие (уровень независимой переменной) встречается в каждой части эксперимента. Например, условие А встречается в 1-й, 2-й, 3-й и т.д. части; условие В также, условие С также, и т.д. В латинском квадрате число испытаний равно числу условий (n). Поэтому количество испытуемых должно равняться, по крайней мере, количеству испытаний. Для статистических расчетов лучше использовать большее количество испытуемых их число должно быть кратно п. В этом случае мы можем повторить исследование несколько раз. Каждый раз мы можем: а) использовать один и тот же латинский квадрат для всех случаев. Однако может возникнуть следующая проблема: выбор некоторой определенной схемы латинского квадрата вместо полного уравнивания приведет к серьезным погрешностям, если латинский квадрат оказался по каким-то причинам неудачным. Поэтому после проведения эксперимента стоит провести статистический тест на единственность квадрата. Если тест статистически значимый, считается, что частичное уравнивание не дало нужного эффекта и результаты исследования под вопросом. Если тест не значимый, то у нас нет формального основания сомневаться в полученных данных; б) использовать другой латинский квадрат на каждые следующие п испытуемых. Такая процедура хороша тем, что ближе к полному уравниванию, однако для нее не существует статистического теста на единственность квадрата и у нас нет никакого формального теста для проверки степени уравнивания условий; в) использовать так называемый сбалансированный латинский квадрат, в котором каждое условие идет до и после каждого другого условия. Многие исследователи считают, что лучше использовать именно этот тип латинского квадрата, хотя нет никакого статистического теста, подтверждающего такую точку зрения. Кроме того, сбалансированный латинский квадрат имеет дополнительный недостаток он не подходит, когда число условий нечетное. Следует отметить, что полное уравнивание самая надежная техника при интраиндивидуальной схеме эксперимента. Если количество условий мало, предпочтительно использовать именно эту процедуру; если число условий велико, следует использовать латинские квадраты, дающие частичное уравнивание. Р. участников и условий является обязательным требованием применимости критериев на статистическую значимость разницы результатов. А.П. Репеко. смотреть

РАНДОМИЗАЦИЯ

— статистическая процедура, в к-рой решение принимается случайным образом. Пусть по реализации хслучайной величины X, принимающей значения в выборо. смотреть

Источник

Рандомизация это процесс создания чего-то случайный; в различных контекстах это включает, например:

Рандомизация нет случайно. Вместо этого случайный процесс представляет собой последовательность случайных величин, описывающих процесс, результаты которого не следуют детерминированному шаблону, а следуют эволюции, описываемой распределениями вероятностей. Например, случайная выборка людей из популяции относится к выборке, в которой каждый человек имеет известную вероятность быть выбранным. Это будет контрастировать с не вероятностная выборка куда произвольный отбираются отдельные лица.

Содержание

Приложения

Рандомизация используется в статистике и в гемблинге.

Статистика

Рандомизированные эксперименты

В статистической теории дизайн экспериментов, рандомизация включает случайное распределение экспериментальные установки через лечебные группы. Например, если в эксперименте сравнивается новое лекарство со стандартным лекарством, тогда пациенты должны быть распределены либо на новое лекарство, либо на стандартный контроль лекарств с помощью рандомизации. Рандомизация уменьшает смешение путем уравнивания так называемых факторов ( независимые переменные), которые не были учтены в проекте эксперимента.

Выборка опроса

Выборка опроса использует рандомизацию после критики предыдущих «репрезентативных методов» Ежи Нейман в своем докладе 1922 г. Международный Статистический Институт.

Повторная выборка

Некоторые важные методы использования статистических выводов повторная выборка из наблюдаемых данных. Множественные альтернативные версии набора данных, которые «могли бы наблюдаться», создаются путем рандомизации исходного набора данных, единственного наблюдаемого. Вариация статистики, рассчитанной для этих альтернативных наборов данных, указывает на неопределенность статистики, рассчитанной на основе исходных данных.

Играть в азартные игры

Рандомизация широко используется в области играть в азартные игры. Поскольку плохая рандомизация может позволить опытному игроку воспользоваться преимуществами, эффективной рандомизации было посвящено много исследований. Классический пример рандомизации: тасовать игральные карты.

Методы

Хотя исторически «ручные» методы рандомизации (такие как тасование карт, вытаскивание кусочков бумаги из мешка, вращение рулетка колесо) были распространены, в настоящее время в основном используются автоматизированные методы. Поскольку оба выбирают случайные выборки и случайные перестановки можно свести к простому выбору случайных чисел, генерация случайных чисел в настоящее время наиболее часто используются методы, оба аппаратные генераторы случайных чисел и генераторы псевдослучайных чисел.

Оптимизация

Рандомизация используется в оптимизации, чтобы облегчить вычислительную нагрузку, связанную с надежными методами управления: выборка значений параметров неопределенности выбирается случайным образом, и надежность обеспечивается только для этих значений. Этот подход приобрел популярность благодаря введению строгих теорий, которые позволяют контролировать вероятностный уровень устойчивости, см. оптимизация сценария.

К неалгоритмическим методам рандомизации относятся:

Источник