Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это

Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ исслСдованиС Π² ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Π΅

Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это

Π’Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π² Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Ρƒ

Читая ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ, ΠΈ получая ΠΊΠΎΠ½ΡΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π½Π° нашСм сайтС, Π²Ρ‹ част.

Π­Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ выпуская Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ лСкарствСнный ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚, Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ диагностики ΠΈΠ»ΠΈ лСчСния, компания-ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ своСго ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Π° исслСдования ΠΈΠ»ΠΈ лСчСния, провСдя Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ исслСдованиС (РКИ).

Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это

На схСмС ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½Π° Ρ‚.Π½. ΠΏΠΈΡ€Π°ΠΌΠΈΠ΄Π° Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ. Как Π²ΠΈΠ΄ΠΈΡ‚Π΅ РКИ Π·Π°Π½ΠΈΠΌΠ°Π΅Ρ‚ ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠ΅ мСсто Π² этой иСрархичСской систСмС.

Π§Ρ‚ΠΎ ΠΆΠ΅ ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°ΡŽΡ‚ эти Ρ‚Ρ€ΠΈ слова Π² Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΌ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Π΅ клиничСского Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π°: Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ исслСдованиС?

Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ – ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, Π² ΠΊΠ°ΠΊΡƒΡŽ Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡƒ ΠΏΠΎΠΏΠ°Π΄Π΅Ρ‚ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚, Π² ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ (Ρ‚Ρƒ, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄), Ρ‚Ρ€Π°Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΡƒΡŽ (Ρ‚Ρƒ, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ общСпринятоС Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ заболСвания) ΠΈΠ»ΠΈ Π² ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ (Ρ‚Ρƒ, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ, Ρ‚ΠΎ Π΅ΡΡ‚ΡŒ Β«ΠΏΡƒΡΡ‚Ρ‹ΡˆΠΊΡƒΒ») принимаСтся ΡΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½Π½ΠΎ случайным ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ.

ΠšΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ – ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π² исслСдовании ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡ‚ΡŒΡΡ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ, ΠΏΡƒΡ‚Π΅ΠΌ сравнСния с Ρ‚Ρ€Π°Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹ΠΌ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ лСчСния, ΠΈΠ»ΠΈ с Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠΎΠΉ ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ.

ИсслСдованиС – Π½Π°ΠΏΠΎΠΌΠΈΠ½Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ испытаниС, Π² Ρ…ΠΎΠ΄Π΅ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΠ½ обязан ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ свою ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ этой ΠΏΠ°Ρ‚ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ свою Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Π² ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΌ случаС Π΅ΠΌΡƒ Π½ΠΈΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Π½Π΅ ΠΏΠΎΠΏΠ°ΡΡ‚ΡŒ Π² Π°ΠΏΡ‚Π΅ΠΊΠΈ.

ΠŸΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ Π² клиничСских исслСдованиях трСбуСтся рандомизация?

Π‘Π»ΡƒΡ‡Π°ΠΉΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ‚Π±ΠΎΡ€ ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΊΡ€Π°ΠΉΠ½Π΅ Π²Π°ΠΆΠ΅Π½, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ Π² ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΌ случаС, Ссли ΠΌΡ‹ прСдоставим ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ ΠΈΠ»ΠΈ Π²Ρ€Π°Ρ‡Ρƒ Π²Ρ‹Π±ΠΈΡ€Π°Ρ‚ΡŒ, Π² ΠΊΠ°ΠΊΡƒΡŽ Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡƒ ΠΏΠΎΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ участника исслСдования, это ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ сильно ΠΈΡΠΊΠ°Π·ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹.

Благодаря Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΌΡ‹ избавляСмся ΠΎΡ‚ всякой прСдвзятости ΠΈ Π΄Π΅Π»Π°Π΅ΠΌ Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡ‹ максимально ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹ΠΌΠΈ: ΠΏΠΎ ΠΏΠΎΠ»Ρƒ, возрасту, Π°Π½Π°ΠΌΠ½Π΅Π·Ρƒ, Π΄Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ заболСвания, ослоТнСниям, ΡΠΎΠΏΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ заболСваниям ΠΈ Ρ‚.Π΄., Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΡΠΎΠΊΡ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ количСство искаТСний Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² исслСдования ΠΎΡ‚ посторонних Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ² Π΄ΠΎ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΡƒΠΌΠ°.

Π‘ΠΊΠ°ΠΆΠ΅ΠΌ, Ссли Π²Ρ€Π°Ρ‡ ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ Ρ…ΠΎΡ‡Π΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΎΡ‚ ΠΈΠ·ΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΠΌ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°, ΠΎΠ½ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΡΠΎΠ·Π½Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ нСосознанно ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‰Π°Ρ‚ΡŒ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ тяТСлых ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² Π² Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡƒ ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ (Ρ‚.Π΅. Π² Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡƒ контроля), Π° ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ тяТСлых ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² – Π² Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡƒ, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°ΡŽΡ‰ΡƒΡŽ ΡΠΊΡΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚. Π’ΠΎΠ³Π΄Π° ΠΎΠ½ Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ Π² ΡΠΊΡΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ΅ Π»ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ лСчСния, Π½ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ показатСлям совсСм нСльзя Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ Π΄ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡ‚ΡŒ.

А Ρ‚Π΅ΠΏΠ΅Ρ€ΡŒ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΡŒΡ‚Π΅ сСбС, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π²Ρ€Π°Ρ‡ Π½Π΅ просто Ρ…ΠΎΡ‚Π΅Π» Π±Ρ‹ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠΈΠ΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹, Π½ΠΎ ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄ΠΊΡƒΠΏΠ»Π΅Π½ фармацСвтичСской ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠ΅ΠΉ, Π½Π°ΠΏΡ€ΡΠΌΡƒΡŽ заинтСрСсованной Π² самых ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°Ρ… исслСдования ΠΈΡ… Π½ΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°. Π’ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠΌ случаС ставки ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ высоки, ΠΈ финансовыС ΠΏΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΈ – Ρ‚ΠΎΠΆΠ΅. ИмСнно поэтому, проводя Ρ‚Ρ‰Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΠΌΡ‹ ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅ΠΌ Π½Π΅ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ Π»ΡŽΠ±ΡƒΡŽ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π·ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Π½ΠΎ ΠΈ любоС случайноС искаТСниС.

Π—Π°Ρ‡Π΅ΠΌ клиничСскиС испытания Β«ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡΒ»?

Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это

ИсслСдованиС случай-ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ

ИсслСдованиС Ρ‚ΠΈΠΏΠ° «ΡΠ»ΡƒΡ‡Π°ΠΉ-ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ» являСтся ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ.

Π•Ρ‰Π΅ ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΌ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ свойством исслСдования, ΡƒΠ²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΡΡ‚Π΅ΠΏΠ΅Π½ΡŒ контроля, являСтся Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ достаточно большого количСства участников исслСдования. Π­Ρ‚ΠΎ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ случайныС различия ΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½Ρ‹Π΅ случаи Π½Π΅ ΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π»ΠΈ большого влияния Π½Π° ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹.

ΠšΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Π°Ρ Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ° ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ: это ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚-ΠΏΡƒΡΡ‚Ρ‹ΡˆΠΊΠ°, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ выглядит, ΠΏΠ°Ρ…Π½Π΅Ρ‚, ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ вкус ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ‡Π½Ρ‹ΠΉ настоящСму ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρƒ, ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ Π½Π΅ содСрТит Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ вСщСства.

Π­Π€Π€Π•ΠšΠ’ ΠŸΠ›ΠΠ¦Π•Π‘Πž (PLACEBO EFFECT) β€” ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΠΎ (Π½ΠΎ Π½Π΅ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ всСгда), благоприятный эффСкт, приписываСмый ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌΠΈ лСкарствСнному срСдству ΠΈΠ»ΠΈ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΡŽ, Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ Π»Π΅Ρ‡Π°Ρ‰ΠΈΠΌ Π²Ρ€Π°Ρ‡ΠΎΠΌ. ΠžΡ‰ΡƒΡ‰Π°Π΅ΠΌΠΎΠ΅ благоприятноС дСйствиС ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ связано с ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ эффСкта ΠΎΡ‚ лСчСния, Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, ΠΈΠ·-Π·Π° Π²Π½ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ. ΠŸΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½Π΅Π΅ ΠΎΠ± эффСктС ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ.

Π‘Ρ€Π°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ со стандартным Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ

Помимо Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡ‹ ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ, сравнСниС Π½Π΅Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΎ происходит с Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠΎΠΉ, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π²ΡˆΠ΅ΠΉ стандартноС ΠΈ общСпринятоС ΠΏΡ€ΠΈ ΠΈΠ·ΡƒΡ‡Π°Π΅ΠΌΠΎΠΉ ΠΏΠ°Ρ‚ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ, Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅. ЦСлью Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ сравнСния являСтся ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ, ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠ²Ρ‹ прСимущСства ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠ²Ρ‹ риски ΡΠΊΡΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΡΡ€Π°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ со стандартной.

Π’ΠΎΡ‚ Ρ„Π°ΠΊΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ ΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ тСрапСвтичСский эффСкт ΠΏΡ€ΠΈ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΌ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΈ – нСдостаточСн для Π΅Π³ΠΎ одобрСния ΠΈ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΎΠ³ΠΎ использования. Он Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ эффСктивСн ΠΈ/ΠΈΠ»ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ бСзопасСн, Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»ΠΈ стандартная общСпринятая тСрапия, хотя Π±Ρ‹ Π² Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… случаях, ΠΏΡ€ΠΈ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… извСстных условиях.

ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ всСго этого, Π½Π΅ΠΌΠ°Π»ΠΎΠ²Π°ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ являСтся ΡΡ‚ΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ Π½ΠΎΠ²ΠΎΠΉ Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ, Π² сравнСнии со ΡΡ‚ΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ стандартного лСчСния. Если ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ эффСктивСн, Π½ΠΎ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ дСшСв – это ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ Π°Ρ€Π³ΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠΌ Π² Π΅Π³ΠΎ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·Ρƒ.

ΠΠ΅ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ Π½Π΅ΡΡ‚ΠΈΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ Π² Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… РКИ

Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это

ΠžΡ†Π΅Π½ΠΊΠ° качСства мСдицинской ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ

НС всС мСдицинскиС исслСдования ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½Π°ΠΊΠΎΠ²ΠΎ Π½Π°Π΄Π΅.

Если ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ±Π½Ρ‹Π΅ прСпятствия Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΡŽΡ‚ провСсти РКИ, Ρ‚ΠΎ для Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ исслСдования выбираСтся ΠΈΠ½ΠΎΠΉ, Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ подходящий Π΄ΠΈΠ·Π°ΠΉΠ½. РСшСниС ΠΎ допустимости провСдСния РКИ принимаСтся ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ этичСским ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ. ΠšΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΎΠ΅ испытаниС Π½Π΅ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π½Π°Ρ‡Π°Ρ‚ΠΎ Π±Π΅Π· одобрСния этого ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚Π΅Ρ‚Π°

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это

Участники, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² РКИ, ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ ΠΎΡ‚ Π΄Ρ€ΡƒΠ³Π° извСстными ΠΈ нСизвСстными способами, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΠΎΠ²Π»ΠΈΡΡ‚ΡŒ Π½Π° Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ исслСдования, Π½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈ этом Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‚ прямому ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ. ΠŸΡƒΡ‚Π΅ΠΌ случайного распрСдСлСния участников ΠΏΠΎ сравниваСмым ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°ΠΌ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ исслСдованиС позволяСт статистичСски ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ эти влияния. ΠŸΡ€ΠΈ условии, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½ΠΎ Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠΎ спроСктировано, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΎ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ ΠΈ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ достаточноС количСство участников, Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ исслСдованиС ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ достаточный ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ Π½Π°Π΄ этими ΡΠΌΠ΅ΡˆΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π°ΠΌΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ провСсти ΠΏΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΎΠ΅ сравнСниС ΠΈΠ·ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² лСчСния.

Π‘ΠžΠ”Π•Π Π–ΠΠΠ˜Π•

ΠžΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ

Π­Ρ‚ΠΈΠΊΠ°

Π’Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Ρ‹ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Π° РКИ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΠΎΠ·Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Π½Ρ‹Π΅ эффСкты, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π΄ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π° Π½Π΅ ΠΈΠ·ΡƒΡ‡Π΅Π½Ρ‹. НапримСр, ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ с Π½Π΅ΠΈΠ·Π»Π΅Ρ‡ΠΈΠΌΡ‹ΠΌΠΈ заболСваниями ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΡ€ΠΈΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ ΠΊ испытаниям Π² Π½Π°Π΄Π΅ΠΆΠ΄Π΅ Π½Π° Π²Ρ‹Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅, Π΄Π°ΠΆΠ΅ Ссли Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ вряд Π»ΠΈ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½Ρ‹ΠΌ.

РСгистрация ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π½ΠΎΠΉ вСрсии

Π’ 2004 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ ΠœΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚Π΅Ρ‚ Ρ€Π΅Π΄Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ² мСдицинских ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»ΠΎΠ² (ICMJE) объявил, Ρ‡Ρ‚ΠΎ всС испытания, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² Π½Π°Π±ΠΎΡ€ послС 1 июля 2005 Π³ΠΎΠ΄Π°, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ зарСгистрированы Π΄ΠΎ рассмотрСния для ΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ Π² ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌ ΠΈΠ· 12 ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»ΠΎΠ²-Ρ‡Π»Π΅Π½ΠΎΠ² ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚Π΅Ρ‚Π°. Π’Π΅ΠΌ Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅, пробная рСгистрация ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΡΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ с ΠΎΠΏΠΎΠ·Π΄Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ Π²ΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π΅ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΡΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ. ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅ ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»Ρ‹ ΠΌΠ΅Π΄Π»Π΅Π½Π½ΠΎ Π°Π΄Π°ΠΏΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ ΠΏΠΎΠ»ΠΈΡ‚ΠΈΠΊΡƒ, Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‰ΡƒΡŽ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ рСгистрации клиничСских испытаний Π² качСствС ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ условия для ΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ.

ΠšΠ»Π°ΡΡΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ

По Π΄ΠΈΠ·Π°ΠΉΠ½Ρƒ исслСдования

По ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π΅ΡΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΌΡƒ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρƒ (ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ² эффСктивности)

РКИ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π° Β«ΠΎΠ±ΡŠΡΡΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅Β» ΠΈΠ»ΠΈ «прагматичСскиС». ΠŸΠΎΡΡΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ РКИ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² условиях исслСдования с Ρ‚Ρ‰Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΎΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ участниками ΠΈ Π² строго ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… условиях. Напротив, прагматичСскиС РКИ (pRCT) ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² повсСднСвной ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅ с ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π½Π΅Π²Ρ‹Π±Ρ€Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ участниками ΠΈ Π² Π³ΠΈΠ±ΠΊΠΈΡ… условиях; Π’Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, ΠΏΡ€Π°Π³ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ РКИ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Β«ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡΡ… ΠΎ ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅Β».

По Π³ΠΈΠΏΠΎΡ‚Π΅Π·Π΅ (прСвосходство ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ² нСполноцСнности ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ² эквивалСнтности)

Рандомизация

ΠŸΡ€Π΅ΠΈΠΌΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π° ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π² РКИ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚:

Однако эмпиричСскиС Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ адСкватная рандомизация мСняСт исходы ΠΏΠΎ ΡΡ€Π°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ с Π½Π΅Π°Π΄Π΅ΠΊΠ²Π°Ρ‚Π½ΠΎΠΉ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ, ΠΎΠ±Π½Π°Ρ€ΡƒΠΆΠΈΡ‚ΡŒ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π½ΠΎ.

ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹

ИдСальная ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π° Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° Π΄ΠΎΡΡ‚ΠΈΡ‡ΡŒ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ:

Однако Π½ΠΈ ΠΎΠ΄Π½Π° ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π° Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π½Π΅ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ этим цСлям Π² Π»ΡŽΠ±Ρ‹Ρ… ΠΎΠ±ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π°Ρ…, поэтому исслСдоватСли Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π²Ρ‹Π±ΠΈΡ€Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρƒ для Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ исслСдования, исходя ΠΈΠ· Π΅Π΅ прСимущСств ΠΈ нСдостатков.

ΠŸΡ€ΠΎΡΡ‚ΠΎΠΉ

Π­Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠ°Ρ ΠΈ ΠΈΠ½Ρ‚ΡƒΠΈΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎ понятная ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π°, похоТая Π½Π° Β«ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΠΊΡ€Π°Ρ‚Π½ΠΎΠ΅ подбрасываниС ΠΌΠΎΠ½Π΅Ρ‚Ρ‹Β». Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ извСстная ΠΊΠ°ΠΊ «полная» ΠΈΠ»ΠΈ «нСограничСнная» рандомизация, ΠΎΠ½Π° устойчива ΠΊΠ°ΠΊ ΠΊ Π²Ρ‹Π±ΠΎΡ€ΠΊΠ΅, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ ΠΊ случайным ошибкам. Однако Π΅Π³ΠΎ основным нСдостатком являСтся Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ нСсбалансированного Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€Π° Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Π² Π½Π΅Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΡ… РКИ. ΠŸΠΎΡΡ‚ΠΎΠΌΡƒ ΠΎΠ½ рСкомСндуСтся Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ для РКИ с участиСм Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ 200 Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊ.

ΠžΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ

Адаптивная

Π’ РКИ использовались ΠΊΠ°ΠΊ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΡƒΠΌ Π΄Π²Π° Ρ‚ΠΈΠΏΠ° ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€ Β«Π°Π΄Π°ΠΏΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΉΒ» Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Π½ΠΎ Π³ΠΎΡ€Π°Π·Π΄ΠΎ Ρ€Π΅ΠΆΠ΅, Ρ‡Π΅ΠΌ простая ΠΈΠ»ΠΈ ограничСнная рандомизация:

Π‘ΠΎΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚ΠΈΠ΅ распрСдСлСния

Β«Π‘ΠΎΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚ΠΈΠ΅ распрСдСлСния» (опрСдСляСмоС ΠΊΠ°ΠΊ Β«ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π° Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρ‹ процСсса Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ Π±Ρ‹Π»ΠΎ извСстно Π΄ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ Π² исслСдованиС») Π²Π°ΠΆΠ΅Π½ Π² РКИ. На ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅ клиничСским исслСдоватСлям Π² РКИ часто Π±Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π½ΠΎ ΡΠΎΡ…Ρ€Π°Π½ΡΡ‚ΡŒ Π±Π΅ΡΠΏΡ€ΠΈΡΡ‚Ρ€Π°ΡΡ‚Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ. БущСствуСт мноТСство историй ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, ΠΊΠ°ΠΊ исслСдоватСли подносили Π·Π°ΠΏΠ΅Ρ‡Π°Ρ‚Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΊΠΎΠ½Π²Π΅Ρ€Ρ‚Ρ‹ ΠΊ свСту ΠΈΠ»ΠΈ обыскивали офисы, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠΎΠ²Ρ‹Π΅ задания, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΈΠΊΡ‚ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΡ… ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΌΡƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ. Вакая ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ° привносит ΡΠΈΡΡ‚Π΅ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΠΎΡˆΠΈΠ±ΠΊΡƒ ΠΎΡ‚Π±ΠΎΡ€Π° ΠΈ Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹, ΠΌΠ΅ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ (ΠΈ Ρ‚ΠΎ, ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠ΅ слСдуСт свСсти ΠΊ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΡƒΠΌΡƒ с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ), Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΈΡΠΊΠ°Π·ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ исслСдования. АдСкватноС сокрытиС распрСдСлСния Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΠΎΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ ΠΈ исслСдоватСлям Π²Ρ‹ΡΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ лСчСния послС Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΊΠ°ΠΊ исслСдованиС Π½Π°Ρ‡Π°Π»ΠΎΡΡŒ ΠΈ послС Π΅Π³ΠΎ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ. БвязанныС с Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ эффСкты ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ явлСния ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ достаточно спСцифичными, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΈΡ… ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π±Ρ‹Π»ΠΎ отнСсти ΠΊ исслСдоватСлям ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ, Ρ‚Π΅ΠΌ самым внося ΡΠΈΡΡ‚Π΅ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΠΎΡˆΠΈΠ±ΠΊΡƒ ΠΈΠ»ΠΈ влияя Π½Π° Π»ΡŽΠ±Ρ‹Π΅ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹, собранныС исслСдоватСлями ΠΈΠ»ΠΈ Π·Π°ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Ρƒ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ².

Π Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†Π°

ОслСплСниС

РКИ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ слСпым (Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π½Π°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΌ «замаскированным») с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ Β«ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€, Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΡŽΡ‰ΠΈΡ… участникам исслСдования, Π»ΠΈΡ†Π°ΠΌ, ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΡƒΡ…ΠΎΠ΄, ΠΈΠ»ΠΈ спСциалистам ΠΏΠΎ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΡƒΠ·Π½Π°Ρ‚ΡŒ, ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠ΅ Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΎΒ». Π’ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΎΡ‚ сокрытия распрСдСлСния, ослСплСниС ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° нСумСстно ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π² РКИ; Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Ссли РКИ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠ΅ участиС ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, физиотСрапия ), участники Π½Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ скрыты ΠΎΡ‚ Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π°.

Π’Ρ€Π°Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎ слСпыС РКИ ΠΊΠ»Π°ΡΡΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ ΠΊΠ°ΠΊ Β«ΠΎΠ΄ΠΈΠ½Π°Ρ€Π½Ρ‹Π΅ слСпыС», Β«Π΄Π²ΠΎΠΉΠ½Ρ‹Π΅ слСпыС» ΠΈΠ»ΠΈ Β«Ρ‚Ρ€ΠΎΠΉΠ½Ρ‹Π΅ слСпыС»; ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ Π² 2001 ΠΈ 2006 Π³ΠΎΠ΄Π°Ρ… Π΄Π²Π° исслСдования ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ эти Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ Ρ€Π°Π·Π½ΠΎΠ΅ Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ для Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Ρ… людСй. ЗаявлСниС CONSORT 2010 ΡƒΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Ρ‹ ΠΈ Ρ€Π΅Π΄Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Ρ‹ Β«ΠΎΠ΄ΠΈΠ½Π°Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ слСпой», Β«Π΄Π²ΠΎΠΉΠ½ΠΎΠΉ слСпой» ΠΈ Β«Ρ‚Ρ€ΠΎΠΉΠ½ΠΎΠΉ слСпой»; вмСсто этого Π² ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚Π°Ρ… ΠΎ слСпых РКИ слСдуСт ΠΎΠ±ΡΡƒΠΆΠ΄Π°Ρ‚ΡŒ: «Если это Π±Ρ‹Π»ΠΎ сдСлано, ΠΊΡ‚ΠΎ Π±Ρ‹Π» слСпым послС назначСния Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, участники, поставщики мСдицинских услуг, Ρ‚Π΅, ΠΊΡ‚ΠΎ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π» Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹) ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊΒ».

РКИ Π±Π΅Π· ослСплСния Π½Π°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ «нСслСпыми», Β«ΠΎΡ‚ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚Ρ‹ΠΌΠΈΒ» ΠΈΠ»ΠΈ (Ссли Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ являСтся лСкарство) Β« ΠΎΡ‚ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚Ρ‹ΠΌΠΈ Β». Π’ 2008 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ исслСдованиС ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ»ΠΎ ΠΊ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ нСслСпых РКИ ΠΈΠΌΠ΅Π»ΠΈ Ρ‚Π΅Π½Π΄Π΅Π½Ρ†ΠΈΡŽ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ Ρ‚Π΅Π½Π΄Π΅Π½Ρ†ΠΈΡŽ ΠΊ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ эффСкту Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ Π² Ρ‚ΠΎΠΌ случаС, Ссли Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ РКИ Π±Ρ‹Π»ΠΈ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΌΠΈ, Π° Π½Π΅ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΌΠΈ; Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Π² Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΌ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠΌ исслСдовании ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² лСчСния рассСянного склСроза Π½Π΅Π²Ρ€ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈ Π±Π΅Π· ослСплСния (Π½ΠΎ Π½Π΅ Π½Π΅Π²Ρ€ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈ с ослСплСниСм) считали, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΏΠΎΠ»Π΅Π·Π½Ρ‹ΠΌ. Π’ прагматичСских РКИ, хотя участники ΠΈ поставщики часто Π½Π΅ ослСплСны, «всС ΠΆΠ΅ ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΈ часто Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΡΠ»Π΅ΠΏΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‰ΠΈΠΊΠ° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΉ источник Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ²Β».

Анализ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…

Π’ΠΈΠΏΡ‹ статистичСских ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ², ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Π² РКИ, зависят ΠΎΡ‚ характСристик Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΈ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚:

НСзависимо ΠΎΡ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… статистичСских ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ², Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹Π΅ сообраТСния ΠΏΡ€ΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π΅ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… РКИ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚:

ΠžΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°Ρ…

КОНБОРВ 2010 ЗаявлСниС являСтся Β«Π½Π° основС фактичСских Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…, ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π½Π°Π±ΠΎΡ€ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΉ ΠΏΠΎ РКИ отчСтности.Β» ΠšΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ список CONSORT 2010 содСрТит 25 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ΠΎΠ² (ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΠ΅ с ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ) с ΡƒΠΏΠΎΡ€ΠΎΠΌ Π½Π° Β«ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Π΅, Π΄Π²ΡƒΡ…Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠΎΠ²Ρ‹Π΅, ΠΏΠ°Ρ€Π°Π»Π»Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ испытания», ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ распространСнным Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠΌ РКИ.

Для Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Π΄ΠΈΠ·Π°ΠΉΠ½ΠΎΠ² исслСдований РКИ Π±Ρ‹Π»ΠΈ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ Β« Π Π°ΡΡˆΠΈΡ€Π΅Π½ΠΈΡ CONSORT Β», Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹:

ΠžΡ‚Π½ΠΎΡΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ Π½Π°Π±Π»ΡŽΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ исслСдования

Π”Π²Π° исслСдования, ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² The New England Journal of Medicine Π² 2000 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ, ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ обсСрвационныС исслСдования ΠΈ РКИ Π² Ρ†Π΅Π»ΠΎΠΌ Π΄Π°Π»ΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹. Авторы Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² 2000 Π³. ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€Π³Π»ΠΈ сомнСнию ΠΌΠ½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ «обсСрвационныС исслСдования Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ для опрСдСлСния Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ мСдицинской ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΠΈΒ» ΠΈ Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ РКИ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Β«ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Π²Ρ‹ΡΡˆΠ΅ΠΉ стСпСни». Однако исслСдованиС 2001 Π³ΠΎΠ΄Π°, ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ Π² ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»Π΅ АмСриканской мСдицинской ассоциации, ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ»ΠΎ ΠΊ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Π½Π°Π±Π»ΡŽΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ исслСдованиями ΠΈ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΌΠΈ исслСдованиями ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ часто Π²ΡΡ‚Ρ€Π΅Ρ‡Π°ΡŽΡ‚ΡΡ нСсоотвСтствия, Π½Π΅ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ случайными, ΠΈ различия Π² ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π΅ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π±Π½ΠΎΠ³ΠΎ эффСкта.

Π”Π²Π΅ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ Π»ΠΈΠ½ΠΈΠΈ рассуТдСний ставят ΠΏΠΎΠ΄ сомнСниС Π²ΠΊΠ»Π°Π΄ РКИ Π² Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎΠ΅ Π·Π½Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠΌΠΈΠΌΠΎ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠ² исслСдований:

Π˜Π½Ρ‚Π΅Ρ€ΠΏΡ€Π΅Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΡ статистичСских Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ²

ЭкспСртная ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ°

ΠŸΡ€Π΅ΠΈΠΌΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π°

Π˜Π·Π²Π΅ΡΡ‚Π½Ρ‹Π΅ РКИ с Π½Π΅ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌΠΈ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ способствовали измСнСниям Π² клиничСской ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚:

НСдостатки

Π’ΠΎ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ… ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΡΡ… ΠΎΠ±ΡΡƒΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ нСдостатки РКИ. Π‘Ρ€Π΅Π΄ΠΈ Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ часто ΡƒΠΏΠΎΠΌΠΈΠ½Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… нСдостатков:

ВрСмя ΠΈ Π·Π°Ρ‚Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹

На ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ РКИ трСбуСтся нСсколько Π»Π΅Ρ‚, ΠΏΡ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅ Ρ‡Π΅ΠΌ ΠΎΠ½ΠΎ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ; Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½Ρ‹ мСдицинским сообщСством Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠ»Π³ΠΈΡ… Π»Π΅Ρ‚ ΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ Π°ΠΊΡ‚ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ Π½Π° ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚ ΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ.

ΠŸΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ РКИ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ… Π»Π΅Ρ‚ ΠΈΠ»ΠΈ дСсятилСтий, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π±Ρ‹Π»ΠΈ Π±Ρ‹ ΠΈΠ΄Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π², обходится Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎ.

ΠžΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ„Π»ΠΈΠΊΡ‚Π° интСрСсов

Π’ исслСдовании 2011 Π³ΠΎΠ΄Π°, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Π½ΠΎΠΌ для выявлСния Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ„Π»ΠΈΠΊΡ‚ΠΎΠ² интСрСсов Π² основных исслСдованиях, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… для мСдицинских ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ², Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ 29 ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ² ΠΈ ΠΎΠ±Π½Π°Ρ€ΡƒΠΆΠ΅Π½ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ„Π»ΠΈΠΊΡ‚Ρ‹ интСрСсов Π² исслСдованиях, Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰ΠΈΡ… Π² основС ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ², Ρ€Π°ΡΠΊΡ€Ρ‹Π²Π°Π»ΠΈΡΡŒ Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΎ. 29 ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ² Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π»ΠΈ 11 ΠΈΠ· ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»ΠΎΠ² ΠΏΠΎ ΠΎΠ±Ρ‰Π΅ΠΉ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Π΅; 15 ΠΈΠ· спСциализированных мСдицинских ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»ΠΎΠ² ΠΈ 3 ΠΈΠ· ΠšΠΎΠΊΡ€Π°Π½ΠΎΠ²ΡΠΊΠΎΠΉ Π±Π°Π·Ρ‹ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… систСматичСских ΠΎΠ±Π·ΠΎΡ€ΠΎΠ². 29 ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ² рассмотрСли ΡΠΎΠ²ΠΎΠΊΡƒΠΏΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ 509 Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… испытаний (РКИ). Из Π½ΠΈΡ… 318 РКИ сообщили ΠΎΠ± источниках финансирования, ΠΏΡ€ΠΈ этом 219 (69%) профинансированы ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΡΠ»ΡŒΡŽ. 132 ΠΈΠ· 509 РКИ сообщили ΠΎ раскрытии ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ„Π»ΠΈΠΊΡ‚Π΅ интСрСсов Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ², ΠΏΡ€ΠΈ этом 91 исслСдованиС (69%) раскрыло финансовыС связи отрасли с ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ нСсколькими Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Π°ΠΌΠΈ. Однако информация Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΎ ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΠΆΠ°Π»Π°ΡΡŒ Π² ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ…. Волько Π΄Π²Π° (7%) сообщили ΠΎΠ± источниках финансирования РКИ, ΠΈ Π½ΠΈ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Π½Π΅ сообщил ΠΎ связях ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Π°ΠΌΠΈ РКИ ΠΈ ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΡΠ»ΡŒΡŽ. Авторы ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ»ΠΈ ΠΊ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Β«Π±Π΅Π· признания ИБП ΠΈΠ·-Π·Π° финансирования отрасли ΠΈΠ»ΠΈ финансовых связСй Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Π° с ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΡΠ»ΡŒΡŽ ΠΈΠ· РКИ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·, ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ читатСлями ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ° Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² ΠΈΠ· ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ скомпромСтировано».

Π­Ρ‚ΠΈΠΊΠ°

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΈΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ испытания (HCT) ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… РКИ для ΡƒΠΌΠ΅Π½ΡŒΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€Π° Π²Ρ‹Π±ΠΎΡ€ΠΊΠΈ; ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ эти ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄Ρ‹ Π²Ρ‹Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ споры Π² Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎΠΌ сообщСствС ΠΈ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ остороТного обращСния.

Π’ ΡΠΎΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΠΊΠ°Ρ…

Π’ связи с Π½Π΅Π΄Π°Π²Π½ΠΈΠΌ появлСниСм РКИ Π² ΡΠΎΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΠΊΠ°Ρ…, использованиС РКИ Π² ΡΠΎΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΠΊΠ°Ρ… являСтся спорным вопросом. НСкоторыС Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Ρ‹, Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π² области ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈΠ»ΠΈ здравоохранСния, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π»ΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ исслСдованиям Π² рядС дисциплин ΡΠΎΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΠΊ Π½Π΅ Ρ…Π²Π°Ρ‚Π°Π΅Ρ‚ строгости ΠΈ Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΈΡ… слСдуСт ΡƒΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ Π·Π° счСт Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΎΠ³ΠΎ использования Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… испытаний.

Вранспортная Π½Π°ΡƒΠΊΠ°

Π˜ΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ Π² области транспорта ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ государствСнныС расходы Π½Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΠ»Π°Π½Ρ‹ ΡˆΠΊΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎΠ΅Π·Π΄ΠΎΠΊ, Π½Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΠΏΡ€Π°Π²Π΄Π°Π½Ρ‹, Ссли ΠΈΡ… ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ продСмонстрирована Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΌΠΈ испытаниями. Грэм-Π ΠΎΡƒ ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅Π³ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π»ΠΈ 77 ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΎΠΊ транспортных Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π², Π½Π°ΠΉΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² Π»ΠΈΡ‚Π΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π΅, сгруппировав ΠΈΡ… ΠΏΠΎ 5 «уровням качСства». Они ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ»ΠΈ ΠΊ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ исслСдований Π±Ρ‹Π»ΠΎ Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΎΠ³ΠΎ качСства, ΠΈ Π²Ρ‹ΡΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈΡΡŒ Π·Π° использованиС Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Π²Π΅Π·Π΄Π΅, Π³Π΄Π΅ это Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ, Π² Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… исслСдованиях транспорта.

Π”-Ρ€ Π‘Ρ‚ΠΈΠ² МСлиа Π½Π΅ согласился с этими Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Π°ΠΌΠΈ, утвСрТдая, Ρ‡Ρ‚ΠΎ утвСрТдСния ΠΎ прСимущСствах Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… испытаний Π² установлСнии ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π½ΠΎ-слСдствСнной связи ΠΈ ΠΈΠ·Π±Π΅ΠΆΠ°Π½ΠΈΠΈ прСдвзятости Π±Ρ‹Π»ΠΈ ΠΏΡ€Π΅ΡƒΠ²Π΅Π»ΠΈΡ‡Π΅Π½Ρ‹. Он ΠΏΡ€Π΅Π΄Π»ΠΎΠΆΠΈΠ» ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ восСмь ΠΊΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ΅Π² для использования РКИ Π² контСкстах, Π³Π΄Π΅ Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ°, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ эффСктивными:

И ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΡ‹:

ΠšΡ€ΠΈΠΌΠΈΠ½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡ

ΠžΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅

РКИ использовались ΠΏΡ€ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ΅ ряда ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π². Π’ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ с 1980 ΠΏΠΎ 2016 Π³ΠΎΠ΄ Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ 1000 ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠ² ΠΎ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдованиях. НапримСр, Π² исслСдовании 2009 Π³ΠΎΠ΄Π° Π±Ρ‹Π»ΠΎ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ 260 классных ΠΊΠΎΠΌΠ½Π°Ρ‚ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ Π½Π°Ρ‡Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΡˆΠΊΠΎΠ»Ρ‹, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π»ΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ повСдСнчСского скрининга, Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Π² классС ΠΈ обучСния Ρ€ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ, Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ измСряли ΠΏΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Ρ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΠΈ Π°ΠΊΠ°Π΄Π΅ΠΌΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΡƒΡΠΏΠ΅Π²Π°Π΅ΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈΡ… ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΊΠΎΠ². Π”Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠ΅ исслСдованиС 2009 Π³ΠΎΠ΄Π° Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π»ΠΎ классы для 678 Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠ³ΠΎ класса, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ, ΠΎΡ€ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ Π½Π° класс, Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ, ΠΎΡ€ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ Π½Π° Ρ€ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ, ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ, Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ отслСТивало ΠΈΡ… акадСмичСскиС Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Π΄ΠΎ 19 Π»Π΅Ρ‚.

ΠšΡ€ΠΈΡ‚ΠΈΠΊΠ°

ΠžΠ±Π·ΠΎΡ€ 10 Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Ρ†ΠΈΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Π·Π° 2018 Π³ΠΎΠ΄ ΠΎΡ‚ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΈΠ» ΠΏΠ»ΠΎΡ…ΠΎΠ΅ распрСдСлСниС Ρ„ΠΎΠ½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈΠ·Π½Π°ΠΊΠΎΠ², трудности с ослСплСниСм ΠΈ обсудил Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ прСдполоТСния ΠΈ ошибки, присущиС Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΌ испытаниям. К Π½ΠΈΠΌ относятся «смСщСниС ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ ΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄Π° Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈΒ», Β«Π΄ΠΎΠΏΡƒΡ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ„ΠΎΠ½ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ характСристики ΠΎΡΡ‚Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π΅ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈΒ», Β«ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ срСднСго эффСкта лСчСния», «простоС Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π½Π΅ ограничСния», Β«ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌ соблюдСнии всСх ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… условий», «количСствСнноС ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠΉΒ» ΠΈ Β«ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½Ρ‹ΠΌ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌΒ».

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Ρ‡Ρ‚ΠΎ это

Участники, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² РКИ, ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ ΠΎΡ‚ Π΄Ρ€ΡƒΠ³Π° извСстными ΠΈ нСизвСстными способами, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΠΎΠ²Π»ΠΈΡΡ‚ΡŒ Π½Π° Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ исслСдования, Π½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈ этом Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‚ прямому ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ. ΠŸΡƒΡ‚Π΅ΠΌ случайного распрСдСлСния участников ΠΏΠΎ сравниваСмым ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°ΠΌ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ исслСдованиС позволяСт статистичСски ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ эти влияния. ΠŸΡ€ΠΈ условии, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½ΠΎ Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠΎ спроСктировано, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΎ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ ΠΈ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ достаточноС количСство участников, Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ исслСдованиС ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ достаточный ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ Π½Π°Π΄ этими ΡΠΌΠ΅ΡˆΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π°ΠΌΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ провСсти ΠΏΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΎΠ΅ сравнСниС ΠΈΠ·ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² лСчСния.

Π‘ΠžΠ”Π•Π Π–ΠΠΠ˜Π•

ΠžΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ

Π­Ρ‚ΠΈΠΊΠ°

Π’Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Ρ‹ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Π° РКИ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΠΎΠ·Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€Π½Ρ‹Π΅ эффСкты, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π΄ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π° Π½Π΅ ΠΈΠ·ΡƒΡ‡Π΅Π½Ρ‹. НапримСр, ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ с Π½Π΅ΠΈΠ·Π»Π΅Ρ‡ΠΈΠΌΡ‹ΠΌΠΈ заболСваниями ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΡ€ΠΈΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ ΠΊ испытаниям Π² Π½Π°Π΄Π΅ΠΆΠ΄Π΅ Π½Π° Π²Ρ‹Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅, Π΄Π°ΠΆΠ΅ Ссли Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ вряд Π»ΠΈ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½Ρ‹ΠΌ.

РСгистрация ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π½ΠΎΠΉ вСрсии

Π’ 2004 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ ΠœΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚Π΅Ρ‚ Ρ€Π΅Π΄Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ² мСдицинских ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»ΠΎΠ² (ICMJE) объявил, Ρ‡Ρ‚ΠΎ всС испытания, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² Π½Π°Π±ΠΎΡ€ послС 1 июля 2005 Π³ΠΎΠ΄Π°, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ зарСгистрированы Π΄ΠΎ рассмотрСния для ΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ Π² ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌ ΠΈΠ· 12 ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»ΠΎΠ²-Ρ‡Π»Π΅Π½ΠΎΠ² ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚Π΅Ρ‚Π°. Π’Π΅ΠΌ Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅, пробная рСгистрация ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΡΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ с ΠΎΠΏΠΎΠ·Π΄Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ Π²ΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π΅ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΡΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ. ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅ ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»Ρ‹ ΠΌΠ΅Π΄Π»Π΅Π½Π½ΠΎ Π°Π΄Π°ΠΏΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ ΠΏΠΎΠ»ΠΈΡ‚ΠΈΠΊΡƒ, Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‰ΡƒΡŽ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ рСгистрации клиничСских испытаний Π² качСствС ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ условия для ΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ.

ΠšΠ»Π°ΡΡΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ

По Π΄ΠΈΠ·Π°ΠΉΠ½Ρƒ исслСдования

По ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π΅ΡΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΌΡƒ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρƒ (ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ² эффСктивности)

РКИ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π° Β«ΠΎΠ±ΡŠΡΡΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅Β» ΠΈΠ»ΠΈ «прагматичСскиС». ΠŸΠΎΡΡΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ РКИ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² условиях исслСдования с Ρ‚Ρ‰Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΎΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ участниками ΠΈ Π² строго ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… условиях. Напротив, прагматичСскиС РКИ (pRCT) ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² повсСднСвной ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅ с ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π½Π΅Π²Ρ‹Π±Ρ€Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ участниками ΠΈ Π² Π³ΠΈΠ±ΠΊΠΈΡ… условиях; Π’Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, ΠΏΡ€Π°Π³ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ РКИ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Β«ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡΡ… ΠΎ ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅Β».

По Π³ΠΈΠΏΠΎΡ‚Π΅Π·Π΅ (прСвосходство ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ² нСполноцСнности ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ² эквивалСнтности)

Рандомизация

ΠŸΡ€Π΅ΠΈΠΌΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π° ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π² РКИ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚:

Однако эмпиричСскиС Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ адСкватная рандомизация мСняСт исходы ΠΏΠΎ ΡΡ€Π°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ с Π½Π΅Π°Π΄Π΅ΠΊΠ²Π°Ρ‚Π½ΠΎΠΉ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ, ΠΎΠ±Π½Π°Ρ€ΡƒΠΆΠΈΡ‚ΡŒ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π½ΠΎ.

ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹

ИдСальная ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π° Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° Π΄ΠΎΡΡ‚ΠΈΡ‡ΡŒ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ:

Однако Π½ΠΈ ΠΎΠ΄Π½Π° ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π° Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π½Π΅ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ этим цСлям Π² Π»ΡŽΠ±Ρ‹Ρ… ΠΎΠ±ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π°Ρ…, поэтому исслСдоватСли Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π²Ρ‹Π±ΠΈΡ€Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρƒ для Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ исслСдования, исходя ΠΈΠ· Π΅Π΅ прСимущСств ΠΈ нСдостатков.

ΠŸΡ€ΠΎΡΡ‚ΠΎΠΉ

Π­Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠ°Ρ ΠΈ ΠΈΠ½Ρ‚ΡƒΠΈΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎ понятная ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π°, похоТая Π½Π° Β«ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΠΊΡ€Π°Ρ‚Π½ΠΎΠ΅ подбрасываниС ΠΌΠΎΠ½Π΅Ρ‚Ρ‹Β». Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ извСстная ΠΊΠ°ΠΊ «полная» ΠΈΠ»ΠΈ «нСограничСнная» рандомизация, ΠΎΠ½Π° устойчива ΠΊΠ°ΠΊ ΠΊ Π²Ρ‹Π±ΠΎΡ€ΠΊΠ΅, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ ΠΊ случайным ошибкам. Однако Π΅Π³ΠΎ основным нСдостатком являСтся Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ нСсбалансированного Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€Π° Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Π² Π½Π΅Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΡ… РКИ. ΠŸΠΎΡΡ‚ΠΎΠΌΡƒ ΠΎΠ½ рСкомСндуСтся Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ для РКИ с участиСм Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ 200 Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊ.

ΠžΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ

Адаптивная

Π’ РКИ использовались ΠΊΠ°ΠΊ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΡƒΠΌ Π΄Π²Π° Ρ‚ΠΈΠΏΠ° ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€ Β«Π°Π΄Π°ΠΏΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΉΒ» Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Π½ΠΎ Π³ΠΎΡ€Π°Π·Π΄ΠΎ Ρ€Π΅ΠΆΠ΅, Ρ‡Π΅ΠΌ простая ΠΈΠ»ΠΈ ограничСнная рандомизация:

Π‘ΠΎΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚ΠΈΠ΅ распрСдСлСния

Β«Π‘ΠΎΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚ΠΈΠ΅ распрСдСлСния» (опрСдСляСмоС ΠΊΠ°ΠΊ Β«ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π° Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρ‹ процСсса Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ Π±Ρ‹Π»ΠΎ извСстно Π΄ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ Π² исслСдованиС») Π²Π°ΠΆΠ΅Π½ Π² РКИ. На ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅ клиничСским исслСдоватСлям Π² РКИ часто Π±Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π½ΠΎ ΡΠΎΡ…Ρ€Π°Π½ΡΡ‚ΡŒ Π±Π΅ΡΠΏΡ€ΠΈΡΡ‚Ρ€Π°ΡΡ‚Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ. БущСствуСт мноТСство историй ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, ΠΊΠ°ΠΊ исслСдоватСли подносили Π·Π°ΠΏΠ΅Ρ‡Π°Ρ‚Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΊΠΎΠ½Π²Π΅Ρ€Ρ‚Ρ‹ ΠΊ свСту ΠΈΠ»ΠΈ обыскивали офисы, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠΎΠ²Ρ‹Π΅ задания, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΈΠΊΡ‚ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΡ… ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΌΡƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ. Вакая ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ° привносит ΡΠΈΡΡ‚Π΅ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΠΎΡˆΠΈΠ±ΠΊΡƒ ΠΎΡ‚Π±ΠΎΡ€Π° ΠΈ Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹, ΠΌΠ΅ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ (ΠΈ Ρ‚ΠΎ, ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠ΅ слСдуСт свСсти ΠΊ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΡƒΠΌΡƒ с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ), Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΈΡΠΊΠ°Π·ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ исслСдования. АдСкватноС сокрытиС распрСдСлСния Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΠΎΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ ΠΈ исслСдоватСлям Π²Ρ‹ΡΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ лСчСния послС Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΊΠ°ΠΊ исслСдованиС Π½Π°Ρ‡Π°Π»ΠΎΡΡŒ ΠΈ послС Π΅Π³ΠΎ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ. БвязанныС с Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ эффСкты ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ явлСния ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ достаточно спСцифичными, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΈΡ… ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π±Ρ‹Π»ΠΎ отнСсти ΠΊ исслСдоватСлям ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ, Ρ‚Π΅ΠΌ самым внося ΡΠΈΡΡ‚Π΅ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΠΎΡˆΠΈΠ±ΠΊΡƒ ΠΈΠ»ΠΈ влияя Π½Π° Π»ΡŽΠ±Ρ‹Π΅ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹, собранныС исслСдоватСлями ΠΈΠ»ΠΈ Π·Π°ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Ρƒ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ².

Π Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†Π°

ОслСплСниС

РКИ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ слСпым (Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π½Π°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΌ «замаскированным») с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ Β«ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€, Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΡŽΡ‰ΠΈΡ… участникам исслСдования, Π»ΠΈΡ†Π°ΠΌ, ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΡƒΡ…ΠΎΠ΄, ΠΈΠ»ΠΈ спСциалистам ΠΏΠΎ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΡƒΠ·Π½Π°Ρ‚ΡŒ, ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠ΅ Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΎΒ». Π’ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΎΡ‚ сокрытия распрСдСлСния, ослСплСниС ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° нСумСстно ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π² РКИ; Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Ссли РКИ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠ΅ участиС ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, физиотСрапия ), участники Π½Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ скрыты ΠΎΡ‚ Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π°.

Π’Ρ€Π°Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎ слСпыС РКИ ΠΊΠ»Π°ΡΡΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ ΠΊΠ°ΠΊ Β«ΠΎΠ΄ΠΈΠ½Π°Ρ€Π½Ρ‹Π΅ слСпыС», Β«Π΄Π²ΠΎΠΉΠ½Ρ‹Π΅ слСпыС» ΠΈΠ»ΠΈ Β«Ρ‚Ρ€ΠΎΠΉΠ½Ρ‹Π΅ слСпыС»; ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ Π² 2001 ΠΈ 2006 Π³ΠΎΠ΄Π°Ρ… Π΄Π²Π° исслСдования ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ эти Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ Ρ€Π°Π·Π½ΠΎΠ΅ Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ для Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Ρ… людСй. ЗаявлСниС CONSORT 2010 ΡƒΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Ρ‹ ΠΈ Ρ€Π΅Π΄Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Ρ‹ Β«ΠΎΠ΄ΠΈΠ½Π°Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ слСпой», Β«Π΄Π²ΠΎΠΉΠ½ΠΎΠΉ слСпой» ΠΈ Β«Ρ‚Ρ€ΠΎΠΉΠ½ΠΎΠΉ слСпой»; вмСсто этого Π² ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚Π°Ρ… ΠΎ слСпых РКИ слСдуСт ΠΎΠ±ΡΡƒΠΆΠ΄Π°Ρ‚ΡŒ: «Если это Π±Ρ‹Π»ΠΎ сдСлано, ΠΊΡ‚ΠΎ Π±Ρ‹Π» слСпым послС назначСния Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, участники, поставщики мСдицинских услуг, Ρ‚Π΅, ΠΊΡ‚ΠΎ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π» Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹) ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊΒ».

РКИ Π±Π΅Π· ослСплСния Π½Π°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ «нСслСпыми», Β«ΠΎΡ‚ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚Ρ‹ΠΌΠΈΒ» ΠΈΠ»ΠΈ (Ссли Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ являСтся лСкарство) Β« ΠΎΡ‚ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚Ρ‹ΠΌΠΈ Β». Π’ 2008 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ исслСдованиС ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ»ΠΎ ΠΊ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ нСслСпых РКИ ΠΈΠΌΠ΅Π»ΠΈ Ρ‚Π΅Π½Π΄Π΅Π½Ρ†ΠΈΡŽ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ Ρ‚Π΅Π½Π΄Π΅Π½Ρ†ΠΈΡŽ ΠΊ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ эффСкту Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ Π² Ρ‚ΠΎΠΌ случаС, Ссли Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ РКИ Π±Ρ‹Π»ΠΈ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΌΠΈ, Π° Π½Π΅ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΌΠΈ; Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Π² Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΌ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠΌ исслСдовании ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² лСчСния рассСянного склСроза Π½Π΅Π²Ρ€ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈ Π±Π΅Π· ослСплСния (Π½ΠΎ Π½Π΅ Π½Π΅Π²Ρ€ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈ с ослСплСниСм) считали, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΏΠΎΠ»Π΅Π·Π½Ρ‹ΠΌ. Π’ прагматичСских РКИ, хотя участники ΠΈ поставщики часто Π½Π΅ ослСплСны, «всС ΠΆΠ΅ ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΈ часто Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΡΠ»Π΅ΠΏΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‰ΠΈΠΊΠ° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΉ источник Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ²Β».

Анализ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…

Π’ΠΈΠΏΡ‹ статистичСских ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ², ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Π² РКИ, зависят ΠΎΡ‚ характСристик Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΈ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚:

НСзависимо ΠΎΡ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… статистичСских ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ², Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹Π΅ сообраТСния ΠΏΡ€ΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π΅ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… РКИ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚:

ΠžΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°Ρ…

КОНБОРВ 2010 ЗаявлСниС являСтся Β«Π½Π° основС фактичСских Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…, ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π½Π°Π±ΠΎΡ€ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΉ ΠΏΠΎ РКИ отчСтности.Β» ΠšΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ список CONSORT 2010 содСрТит 25 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ΠΎΠ² (ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΠ΅ с ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ) с ΡƒΠΏΠΎΡ€ΠΎΠΌ Π½Π° Β«ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Π΅, Π΄Π²ΡƒΡ…Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠΎΠ²Ρ‹Π΅, ΠΏΠ°Ρ€Π°Π»Π»Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ испытания», ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ распространСнным Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠΌ РКИ.

Для Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Π΄ΠΈΠ·Π°ΠΉΠ½ΠΎΠ² исслСдований РКИ Π±Ρ‹Π»ΠΈ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ Β« Π Π°ΡΡˆΠΈΡ€Π΅Π½ΠΈΡ CONSORT Β», Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹:

ΠžΡ‚Π½ΠΎΡΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ Π½Π°Π±Π»ΡŽΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ исслСдования

Π”Π²Π° исслСдования, ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² The New England Journal of Medicine Π² 2000 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ, ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ обсСрвационныС исслСдования ΠΈ РКИ Π² Ρ†Π΅Π»ΠΎΠΌ Π΄Π°Π»ΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹. Авторы Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² 2000 Π³. ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€Π³Π»ΠΈ сомнСнию ΠΌΠ½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ «обсСрвационныС исслСдования Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ для опрСдСлСния Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ мСдицинской ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΠΈΒ» ΠΈ Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ РКИ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Β«ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Π²Ρ‹ΡΡˆΠ΅ΠΉ стСпСни». Однако исслСдованиС 2001 Π³ΠΎΠ΄Π°, ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ Π² ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»Π΅ АмСриканской мСдицинской ассоциации, ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ»ΠΎ ΠΊ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Π½Π°Π±Π»ΡŽΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ исслСдованиями ΠΈ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΌΠΈ исслСдованиями ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ часто Π²ΡΡ‚Ρ€Π΅Ρ‡Π°ΡŽΡ‚ΡΡ нСсоотвСтствия, Π½Π΅ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ случайными, ΠΈ различия Π² ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π΅ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π±Π½ΠΎΠ³ΠΎ эффСкта.

Π”Π²Π΅ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ Π»ΠΈΠ½ΠΈΠΈ рассуТдСний ставят ΠΏΠΎΠ΄ сомнСниС Π²ΠΊΠ»Π°Π΄ РКИ Π² Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎΠ΅ Π·Π½Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠΌΠΈΠΌΠΎ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠ² исслСдований:

Π˜Π½Ρ‚Π΅Ρ€ΠΏΡ€Π΅Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΡ статистичСских Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ²

ЭкспСртная ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ°

ΠŸΡ€Π΅ΠΈΠΌΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π°

Π˜Π·Π²Π΅ΡΡ‚Π½Ρ‹Π΅ РКИ с Π½Π΅ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌΠΈ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ способствовали измСнСниям Π² клиничСской ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚:

НСдостатки

Π’ΠΎ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ… ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΡΡ… ΠΎΠ±ΡΡƒΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ нСдостатки РКИ. Π‘Ρ€Π΅Π΄ΠΈ Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ часто ΡƒΠΏΠΎΠΌΠΈΠ½Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… нСдостатков:

ВрСмя ΠΈ Π·Π°Ρ‚Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹

На ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ РКИ трСбуСтся нСсколько Π»Π΅Ρ‚, ΠΏΡ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅ Ρ‡Π΅ΠΌ ΠΎΠ½ΠΎ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ; Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½Ρ‹ мСдицинским сообщСством Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠ»Π³ΠΈΡ… Π»Π΅Ρ‚ ΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ Π°ΠΊΡ‚ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ Π½Π° ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚ ΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ.

ΠŸΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ РКИ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ… Π»Π΅Ρ‚ ΠΈΠ»ΠΈ дСсятилСтий, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π±Ρ‹Π»ΠΈ Π±Ρ‹ ΠΈΠ΄Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π², обходится Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎ.

ΠžΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ„Π»ΠΈΠΊΡ‚Π° интСрСсов

Π’ исслСдовании 2011 Π³ΠΎΠ΄Π°, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Π½ΠΎΠΌ для выявлСния Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ„Π»ΠΈΠΊΡ‚ΠΎΠ² интСрСсов Π² основных исслСдованиях, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… для мСдицинских ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ², Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ 29 ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ² ΠΈ ΠΎΠ±Π½Π°Ρ€ΡƒΠΆΠ΅Π½ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ„Π»ΠΈΠΊΡ‚Ρ‹ интСрСсов Π² исслСдованиях, Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰ΠΈΡ… Π² основС ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ², Ρ€Π°ΡΠΊΡ€Ρ‹Π²Π°Π»ΠΈΡΡŒ Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΎ. 29 ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ² Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π»ΠΈ 11 ΠΈΠ· ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»ΠΎΠ² ΠΏΠΎ ΠΎΠ±Ρ‰Π΅ΠΉ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Π΅; 15 ΠΈΠ· спСциализированных мСдицинских ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»ΠΎΠ² ΠΈ 3 ΠΈΠ· ΠšΠΎΠΊΡ€Π°Π½ΠΎΠ²ΡΠΊΠΎΠΉ Π±Π°Π·Ρ‹ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… систСматичСских ΠΎΠ±Π·ΠΎΡ€ΠΎΠ². 29 ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ² рассмотрСли ΡΠΎΠ²ΠΎΠΊΡƒΠΏΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ 509 Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… испытаний (РКИ). Из Π½ΠΈΡ… 318 РКИ сообщили ΠΎΠ± источниках финансирования, ΠΏΡ€ΠΈ этом 219 (69%) профинансированы ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΡΠ»ΡŒΡŽ. 132 ΠΈΠ· 509 РКИ сообщили ΠΎ раскрытии ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ„Π»ΠΈΠΊΡ‚Π΅ интСрСсов Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ², ΠΏΡ€ΠΈ этом 91 исслСдованиС (69%) раскрыло финансовыС связи отрасли с ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ нСсколькими Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Π°ΠΌΠΈ. Однако информация Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΎ ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΠΆΠ°Π»Π°ΡΡŒ Π² ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ…. Волько Π΄Π²Π° (7%) сообщили ΠΎΠ± источниках финансирования РКИ, ΠΈ Π½ΠΈ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Π½Π΅ сообщил ΠΎ связях ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Π°ΠΌΠΈ РКИ ΠΈ ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΡΠ»ΡŒΡŽ. Авторы ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ»ΠΈ ΠΊ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Β«Π±Π΅Π· признания ИБП ΠΈΠ·-Π·Π° финансирования отрасли ΠΈΠ»ΠΈ финансовых связСй Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Π° с ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΡΠ»ΡŒΡŽ ΠΈΠ· РКИ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·, ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ читатСлями ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ° Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² ΠΈΠ· ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ скомпромСтировано».

Π­Ρ‚ΠΈΠΊΠ°

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΈΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ испытания (HCT) ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… РКИ для ΡƒΠΌΠ΅Π½ΡŒΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€Π° Π²Ρ‹Π±ΠΎΡ€ΠΊΠΈ; ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ эти ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄Ρ‹ Π²Ρ‹Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ споры Π² Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎΠΌ сообщСствС ΠΈ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ остороТного обращСния.

Π’ ΡΠΎΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΠΊΠ°Ρ…

Π’ связи с Π½Π΅Π΄Π°Π²Π½ΠΈΠΌ появлСниСм РКИ Π² ΡΠΎΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΠΊΠ°Ρ…, использованиС РКИ Π² ΡΠΎΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΠΊΠ°Ρ… являСтся спорным вопросом. НСкоторыС Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€Ρ‹, Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π² области ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈΠ»ΠΈ здравоохранСния, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π»ΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ исслСдованиям Π² рядС дисциплин ΡΠΎΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΠΊ Π½Π΅ Ρ…Π²Π°Ρ‚Π°Π΅Ρ‚ строгости ΠΈ Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΈΡ… слСдуСт ΡƒΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ Π·Π° счСт Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΎΠ³ΠΎ использования Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… испытаний.

Вранспортная Π½Π°ΡƒΠΊΠ°

Π˜ΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ Π² области транспорта ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ государствСнныС расходы Π½Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΠ»Π°Π½Ρ‹ ΡˆΠΊΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎΠ΅Π·Π΄ΠΎΠΊ, Π½Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΠΏΡ€Π°Π²Π΄Π°Π½Ρ‹, Ссли ΠΈΡ… ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ продСмонстрирована Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΌΠΈ испытаниями. Грэм-Π ΠΎΡƒ ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅Π³ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π»ΠΈ 77 ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΎΠΊ транспортных Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π², Π½Π°ΠΉΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² Π»ΠΈΡ‚Π΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π΅, сгруппировав ΠΈΡ… ΠΏΠΎ 5 «уровням качСства». Они ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ»ΠΈ ΠΊ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ исслСдований Π±Ρ‹Π»ΠΎ Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΎΠ³ΠΎ качСства, ΠΈ Π²Ρ‹ΡΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈΡΡŒ Π·Π° использованиС Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Π²Π΅Π·Π΄Π΅, Π³Π΄Π΅ это Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ, Π² Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… исслСдованиях транспорта.

Π”-Ρ€ Π‘Ρ‚ΠΈΠ² МСлиа Π½Π΅ согласился с этими Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Π°ΠΌΠΈ, утвСрТдая, Ρ‡Ρ‚ΠΎ утвСрТдСния ΠΎ прСимущСствах Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… испытаний Π² установлСнии ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π½ΠΎ-слСдствСнной связи ΠΈ ΠΈΠ·Π±Π΅ΠΆΠ°Π½ΠΈΠΈ прСдвзятости Π±Ρ‹Π»ΠΈ ΠΏΡ€Π΅ΡƒΠ²Π΅Π»ΠΈΡ‡Π΅Π½Ρ‹. Он ΠΏΡ€Π΅Π΄Π»ΠΎΠΆΠΈΠ» ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ восСмь ΠΊΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ΅Π² для использования РКИ Π² контСкстах, Π³Π΄Π΅ Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ°, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ эффСктивными:

И ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΡ‹:

ΠšΡ€ΠΈΠΌΠΈΠ½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡ

ΠžΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅

РКИ использовались ΠΏΡ€ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ΅ ряда ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π². Π’ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ с 1980 ΠΏΠΎ 2016 Π³ΠΎΠ΄ Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ 1000 ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠ² ΠΎ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдованиях. НапримСр, Π² исслСдовании 2009 Π³ΠΎΠ΄Π° Π±Ρ‹Π»ΠΎ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ 260 классных ΠΊΠΎΠΌΠ½Π°Ρ‚ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ Π½Π°Ρ‡Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΡˆΠΊΠΎΠ»Ρ‹, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π»ΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ повСдСнчСского скрининга, Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Π² классС ΠΈ обучСния Ρ€ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ, Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ измСряли ΠΏΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Ρ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΠΈ Π°ΠΊΠ°Π΄Π΅ΠΌΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΡƒΡΠΏΠ΅Π²Π°Π΅ΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈΡ… ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΊΠΎΠ². Π”Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠ΅ исслСдованиС 2009 Π³ΠΎΠ΄Π° Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π»ΠΎ классы для 678 Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠ³ΠΎ класса, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ, ΠΎΡ€ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ Π½Π° класс, Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ, ΠΎΡ€ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ Π½Π° Ρ€ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ, ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ Π²ΠΌΠ΅ΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ, Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ отслСТивало ΠΈΡ… акадСмичСскиС Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Π΄ΠΎ 19 Π»Π΅Ρ‚.

ΠšΡ€ΠΈΡ‚ΠΈΠΊΠ°

ΠžΠ±Π·ΠΎΡ€ 10 Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Ρ†ΠΈΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… исслСдований Π·Π° 2018 Π³ΠΎΠ΄ ΠΎΡ‚ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΈΠ» ΠΏΠ»ΠΎΡ…ΠΎΠ΅ распрСдСлСниС Ρ„ΠΎΠ½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈΠ·Π½Π°ΠΊΠΎΠ², трудности с ослСплСниСм ΠΈ обсудил Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ прСдполоТСния ΠΈ ошибки, присущиС Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΌ испытаниям. К Π½ΠΈΠΌ относятся «смСщСниС ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ ΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄Π° Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈΒ», Β«Π΄ΠΎΠΏΡƒΡ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ„ΠΎΠ½ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ характСристики ΠΎΡΡ‚Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π΅ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈΒ», Β«ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ срСднСго эффСкта лСчСния», «простоС Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π½Π΅ ограничСния», Β«ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌ соблюдСнии всСх ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… условий», «количСствСнноС ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠΉΒ» ΠΈ Β«ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½Ρ‹ΠΌ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌΒ».

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ

Π’Π°Ρˆ адрСс email Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½. ΠžΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ поля ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ *