Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Описание:
Экспресс тест способен всего за 10 минут определить наличие
антител IgG/IgM к SARS-COV-2 (COVID-19).
Антитела IgM могут свидетельствовать о недавнем инфицировании и начале заболевания, тогда как антитела IgG – признак поздних стадий заболевания или перенесенной инфекции.

Описание:
Экспресс тест способен всего за 10 минут определить наличие антигена SARS-COV-2 (COVID-19).
Набор реагентов «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа в качестве предварительного скринингового обследования при новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Описание:
Экспресс тест способен всего за 10 минут определить наличие антигена SARS-COV-2 (COVID-19).
Набор реагентов «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа в качестве предварительного скринингового обследования при новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Описание:
Набор реагентов «Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для качественного выявления антител класса IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека, в том числе при анализе их вируснейтрализующей активности.

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Ответьте на 3 вопроса, чтобы мы смогли предложить Вам максимально выгодные оптовые цены на экспресс-тесты Rapid Bio.

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Новорязанская, 16/11 ст.1,
офис 37, 2-й этаж
(бесконтактная передача)
Москва, Россия, 107078

Время работы:
Пн-Пт 10:00-19:00

Апраксин пер., 8,
БЦ Алва, офис 303
Санкт-Петербург, Россия, 197101

Время работы:
Пн-Пт 10:00-19:00

Тест-система одобрена министерством здравоохранения Российской федерации.

Экспресс-тесты обладают высокой чувствительностью и специфичностью. Это удобная и быстрая альтернатива лабораторному ПЦР анализу и существующим Корейским тестам. Новые тесты покажут антигены уже в первые сутки заболевания коронавирусом, в отличие от экспресс-тестов на антитела. Они определяют антитела лишь через неделю после заражения.

Для проведения исследования не требуется диагностический центр, лаборатория, специальное оборудование, а так же поиск и покупка дополнительных комплектующих.

Всё необходимое для проведения индивидуального теста входит в комплектацию набора.

Источник

Как работает экспресс-тест на коронавирус

Тестирование на COVID-19 не только помогает получать информацию о распространенности вируса, но также дает представление о том, как вирус распространился и накопил ли он потенциально значимые мутации. Многие методы тестирования основаны на анализе нуклеиновых кислот. Хотя эти подходы бесценны и позволяют определить активную инфекцию, они не дают полной картины. Как мы можем узнать, заразился ли кажущийся здоровым пациент вирусом? Что, если бы у этого человека не было симптомов носительства, и его обследовали после того, как инфекция прошла? Ответы на эти вопросы может помочь получить экспресс-тест на антитела к коронавирусу.

Что такое экспресс-тест на коронавирус и в чем его отличие от ПЦР

В рамках борьбы с патогенами ваша иммунная система вырабатывает антитела к патогену. Даже после того, как вирус был уничтожен, ваше тело продолжает вырабатывать эти антитела как своего рода иммунную «память», которая дает нам записи о прошлой инфекции. Диагностика с помощью экспресс-теста основана на выявлении этих антител. На данный момент используется иммуноферментный анализ (ИФА), который проводится только в условиях лаборатории, и иммунохроматографический анализ (ИХА), представляющий собой тест-полоску или кассету, на которую наносится капля крови.

Молекулярное тестирование, включая тестирование с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), выявляет генетический материал вируса и, таким образом, может определить, инфицирован ли человек SARS-CoV-2 в настоящее время. Серологический анализ, к которым относятся экспресс-тесты, выявляет антитела к вирусу, измеряя количество антител, вырабатываемых после инфицирования, тем самым выявляя, был ли человек ранее инфицирован SARS-CoV-2. Серологические тесты не следует использовать для диагностики острой инфекции SARS-CoV-2, поскольку антитела вырабатываются через несколько недель после заражения.

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Что такое IgA, IgG, IgM

Серологические тесты, к которым относится экспресс-тест, — это тесты на основе крови, которые можно использовать для определения того, подвергались ли люди воздействию определенного патогена, по их иммунному ответу. Напротив, тесты ПЦР, которые в настоящее время используются во всем мире для диагностики случаев COVID-19, могут указывать только на присутствие вирусного материала во время инфекции и не указывают, был ли человек инфицирован и впоследствии выздоровел. Эти тесты могут дать более подробную информацию о распространенности заболевания в популяции путем выявления людей, у которых выработались Ig к вирусу.

Экспресс-тесты используется для выявления следующих антител:

Тестирование на все три Ig улучшило информативность результатов по сравнению с любым тестом на одно антитело. Этот тип теста на COVID-19 подтверждает, были ли вы ранее инфицированы SARS-CoV-2. Это исследование не подтверждает, что вы полностью невосприимчивы к COVID-19, поскольку в настоящее время нет доказательств того, что люди не могут заразиться коронавирусом более одного раза. Кроме того, тест на Ig к COVID-19 не показывает, инфицированы ли вы в настоящее время коронавирусом. Если вы хотите узнать, инфицированы ли вы в настоящее время COVID-19, вам нужно пройти диагностику методом ПЦР.

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Как интерпретировать результаты экспресс-теста?

Проведение экспресс-тестирования — возможность получить достоверные результаты о наличии циркулирующих антител в крови. Есть 4 возможных результата диагностики:

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Можно ли делать экспресс-тестирование на ковид дома?

Проведение диагностики с использованием иммунохроматографического анализа возможно и в домашних условиях. Для этого не требуются специальные знания, поскольку к каждому диагностическому набору прилагается краткая инструкция, в которой указано всего несколько действий, позволяющих получить быстрый результат. В большинстве комплектов содержится полоска, пипетка, буферный раствор и скарификатор для прокола кожи. Как правило, исследуемому нужно нанести на полоску каплю крови, а после — несколько капель буфера и подождать, пока уровень жидкости достигнет индикаторов для получения ответа.

С чем связана недостоверность результатов

Негативный результат ИХА экспресс-тестов не всегда отражает реальную картину, поскольку их чувствительность значительно ниже, нежели у ИФА.

Отрицательный результат может означать, что вы:

Кому стоит сделать тест на антитела к коронавирусной инфекции

Экспресс-тест на антитела к коронавирусу — простой метод диагностики, который отличается:

Проведение этого вида диагностики рекомендовано людям, у которых более 5 дней назад наблюдались симптомы ОРВИ, и тем, кто был в контакте в зараженными коронавирусом, но в течение 14 дней симптомы инфекционного заболевания так и не проявили себя.

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Что делать, если результат теста положительный

Позитивный результат означает, что на момент тестирования в вашем организме циркулируют антитела, которые образовались в ответ на заражение коронавирусом. Для получения подробных данных о состоянии иммунной системы рекомендуется дополнительно пройти ИФА диагностику для количественного определения антител острой фазы воспаления. Желательно воспользоваться проведением исследования на дому.

Для получения дополнительной информации о том, что нужно делать вам, всем, с кем вы живете, и всем, кто находится в вашем кругу общения, обратитесь за помощью к вашему врачу и после консультации выполните все инструкции, которые он вам предоставил.

Источник

Самые эффективные экспресс-тесты на коронавирус

В России снова фиксируется рост заболеваемости COVID-19. Опыт пандемии показал, что сдерживать распространение инфекции помогает своевременное тестирование. Однако существующие экспресс-тесты имеют серьезные недостатки, и ключевой из них — довольно большой процент ложных результатов. Разбираемся в распространенных изъянах тест-систем и выясняем, удается ли производителям их устранить

Тесты на определение антигена SARS-COV-2

Тесты на антиген выявляют белок вируса в крови человека. Среди их преимуществ можно отметить высокую скорость получения результата (5–15 минут) и простоту использования. Основные недостатки — недоказанная точность результатов у недавно инфицированных людей и, как правило, более низкая чувствительность по сравнению с ПЦР-тестами (приблизительно 85–97,6%). Результаты теста на антиген с 2021 года на законодательном уровне приравняли к результатам ПЦР-теста.

Один из наиболее популярных экспресс-тестов на антиген — BIOCREDIT Covid-19 Ag производства Южной Кореи. Его используют для определения антигена у людей с клинической симптоматикой респираторного заболевания и подозрением на инфекцию COVID-19.

Чувствительность BIOCREDIT Covid-19 ничем не уступает анализам, проведенным при помощи ПЦР-метода. Клинико-лабораторные испытания выявили: чувствительность теста составляет 96%, а диагностическая специфичность — 100%.

Принцип действия максимально прост: после забора мазка биологический образец нужно поместить в тест-систему, на мембранную полоску которой уже нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса. При наличии вируса по линии T проявится полоса черного цвета. Время получения результатов — 5–8 минут.

Высокой точностью и простотой использования также отличается тест SGTI-flex Covid 19 Ag. Чувствительность к белку вируса — 96%, диагностическая специфичность — 100%. Ошибочные результаты при использовании SGTI-flex Covid 19 Ag крайне редки.

Другой корейский тест, широко распространенный на фармацевтическом рынке, — Nowcheck Covid-19 Ag. По сравнению с предыдущими вариантами он имеет чуть более низкую чувствительность (89%) и специфичность (97%). Принцип действия аналогичен, время получения результата — от 15 минут.

Тесты на наличие антител IgM и IgG к коронавирусу

Тесты на антитела направлены на обнаружение в организме иммуноглобулинов, которые борются с вирусом. Этот метод помогает установить, был ли у человека контакт с заболевшим, и точнее выявить скрытых носителей инфекции и переболевших Covid-19.

Один из наиболее качественных экспресс-тестов — CAREUS Covid-19 IgM/IgG от корейского производителя: он выявляет сразу два вида антител и помогает в подтверждении диагноза, а также определении переболевших. Кроме того, он прост в использовании. Если антитела к SARS-Cov-2 присутствуют, после добавления капель крови в тест-систему они будут связываться с золотыми наночастицами — на тесте появятся фиолетовые полоски. Чувствительность теста составляет 93,6%, диагностическая специфичность — 98%. Время получения результата — 10 минут.

Также высокое качество имеет корейский тест Rapid Bio Covid-19 IgM/IgG. Его точность выше, чем у предыдущей системы, — 96%. Специфичность составляет 99%. Однако ожидание результата может занять немного больше времени — от 10 до 20 минут. Кроме того, для анализа потребуется больше биологического материала — 20 мкл крови (в первом случае — 10 мкл).

Другой корейский тест SGTi-flex Covid-19 IgM/IgG уступает по показателям двум упомянутым конкурентам: его чувствительность достигает 94%, специфичность — 97%. При этом он так же прост и удобен в использовании.

RBD-тесты

RBD-тесты позволяют выявить антитела к S-белку коронавируса — особенно к его рецептор-связывающему домену (RBD), что напрямую указывает на наличие иммунитета к инфекции. Такие тесты используются перед вакцинацией, чтобы проверить наличие или отсутствие антител и тем самым удостовериться в необходимости прививки.

RBD-тесты также позволяют достоверно определить наличие антител после вакцинации. В отличие от большинства других экспресс-тестов на антитела на рынке, которые предназначены для выявления антител к живому вирусу, этот метод диагностики подходит для работы с поствакцинальными антителами. Даже в случаях, когда антительный тест предыдущего поколения указал бы на отсутствие иммуноглобулинов, новая система дает корректный результат.

Среди RBD-тестов одним из самых надежных считается корейский SGTI-flex-19 IgG. Показатели чувствительности и специфичности составляют 92,4% и 99,15% соответственно.

10 мл биологического материала — цельной венозной крови, плазмы или сыворотки — переносятся в специальное углубление на поверхности тестовой кассеты. Затем в кровь добавляют три капли буферного раствора. Если результат положительный, в области тестовой линии появятся фиолетовые полоски. Время получения результата — 10 минут.

Российский тест, отличающийся высокой точностью, — экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА, первая и на данный момент единственная отечественная тест-система для экспресс-анализа на наличие вируснейтрализующих антител. Чувствительность теста и его специфичность составляют 95%. Реагенты проверены на вакцинах, в первую очередь на «Спутнике V». В комплект входят спиртовая салфетка, стерильный ланцет и пипетки для переноса биообразца. Принцип использования аналогичен корейскому тесту. Единственное отличие — любой оттенок цвета полосок следует считать положительным. Результат проявляется также через 10 минут.

С какой периодичностью рекомендуется делать тесты на коронавирус

Повторный тест на коронавирус стоит сдать вне зависимости от того, каким видом скрининга вы пользовались, поскольку любая тест-система может показать ложноотрицательный или ложноположительный результат. При наличии симптомов заболевания после первого отрицательного анализа неэффективно сразу же делать повторный. Интервал между тестированием должен составлять не менее суток, чтобы успели сформироваться антитела. Если симптомы не наблюдаются, повторить анализ нужно спустя 10–11 дней. На этот же срок (10–11 дней) нужно ориентироваться тем, кто болеет коронавирусом и ждет, когда тест покажет отрицательный результат. Получив отрицательный результат повторного теста, можно успокоиться: вы здоровы.

Статьи и новости

Часть родителей в Москве пытается добиться отказа от эксперимента по тестированию школьников на COVID-19

Несколько групп столичных родителей, недовольных пилотным тестированием школьников на коронавирус, направили более 300 жалоб в прокуратуру и Следственный комитет. Заявители требуют проверить эксперимент по экспресс-диагностике учащихся «на предмет соответствия законодательству». Впрочем, другие родители считают проверки на ковид правильным начинанием, которое может помочь избежать перевода учащихся на дистант.

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Экспресс-тестирование на COVID-19 для пациентов с ОРВИ будет обязательным

Все пациенты с симптомами ОРВИ в Москве с 1 октября буду проходить экспресс-тестирование на антиген к коронавирусу. Эксперты оценивают новые правило позитивно, остаются вопросы к контролю за качество применяемых экспресс-тестов.

Москва будет выявлять коронавирусную инфекцию с помощью экспресс-тестов

Москва будет выявлять коронавирусную инфекцию с помощью экспресс-тестов. Разбор самых эффективных тест-систем в материале PCR News.

«Коммерсантъ» об изменениях на рынке тестирования на коронавирус

В то время, как розничный спрос на экспресс-тесты пошел на спад, оптовые заказы от крупных предприятий на экспресс-системы для сотрудников только продолжают расти. Как и потребность в ПЦР-тестировании.

Организаторы мероприятий о пользе экспресс-тестирования

Организаторы мероприятий рассказали об ущербе индустрии от пандемии и эффективности экспресс-тестирования гостей

Роспотребнадзор намерен разработать биочип для выявления коронавируса

Роспотребнадзора ведет работы по разработке биочипа, который позволит выявлять коронавирус и другие возбудители внебольничных пневмоний. Прототип планируется разработать после изучения региональных особенностей пневмоний.

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Экспресс-тесты на антиген коронавируса выявляют штаммы, вызывающие опасения

По данным НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, экспресс-тесты компаний Rapigen, Sugentech, BioNote и Osang Healthcare успешно выявляют существующие штаммы коронавируса.

Первый российский экспресс-тест на COVID-19 сертифицирован в ЕС

Экспресс-тест на антиген COVID-19 компании «Рапид-Био» получил европейский сертификат СЕ mark

Компания «Авивир»: новейшие решения для борьбы с пандемией

Как инновационные продукты позволяют отслеживать заболеваемость и эффективность вакцинации в стране

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

В России зарегистрировали экспресс-тест для вакцинировавшихся от коронавируса

Резидент «Сколково» компания «Рапид БИО» и компания «Авивир» зарегистрировали первый в России экспресс-тест для обнаружения вируснейтрализующих антител после вакцинации от коронавирусной инфекции. Об этом сообщает РБК со ссылкой на пресс-службу центра.

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

В России зарегистрировали экспресс-тест для вакцинировавшихся от COVID-19

Резидент «Сколково» компания «Рапид БИО» совместно с компанией «Авивир» зарегистрировала первый в России экспресс-тест для обнаружения вируснейтрализующих антител после вакцинации от коронавируса. Об этом РБК сообщили в пресс-службе центра.

Первый экспресс-тест для обнаружения вируса SARS-CoV-2 в слюне представляет «Авивир»

Компания «Авивир» представляет экспресс-тест для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в слюне человека, разработанный совместно с корейской компанией NanoBioLife.

Источник

Экспресс-тест на коронавирус : инструкция по применению

Назначение

1. Экспресс-тест SARS-CoV-2-IgM/IgG предназначен для быстрого определения наличия антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в крови, в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа.

IgM являются самыми ранними антителами в организме человека, которые обычно начинают образовываться на 3-5 день вирусной инфекции. IgM используются в качестве раннего диагностического индикатора инфекционных заболеваний. Отрицательный результат показывает, что нет инфицирования коронавирусом SARS-CoV-2 или это очень ранняя или реконвалесцентная стадия инфекции. IgG у больных вирусной инфекцией начинают появляться с 6-10 дня от начала заболевания. При стертых формах заболевания специфические IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иногда могут начать определяться только к 20 дню болезни. Положительные результаты указывают на наличие коронавирусной инфекции, в то время как отрицательный результат указывает на отсутствие или очень раннюю стадию инфекции.

IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 присутствуют в крови длительное время, исполняя в организме защитную роль, а уровень IgM падает через 4 недели и исчезает после 12 недели от начала заболевания.

3. Экспресс-тест SARS-CoV-2-IgМ/IgG предназначен для качественного одновременного определения антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в крови, в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Интенсивность окраски тестовой линии не обязательно коррелирует с концентрацией антител в крови. Врач должен интерпретировать результаты совместно с анамнезом пациента, клиническими проявлениями и другими диагностическими данными.

Экспресс-тест предназначен для диагностики in vitro.

Характеристика и принцип работы

Высокая скорость и простота использования иммунохроматографического анализа обеспечивается благодаря предварительному нанесению аналитических реагентов на мембраны тестовой кассеты. Контакт с пробой запускает иммунохимические реакции, приводящие к окрашиванию определенных участков мембранной полоски, по которому можно через 15 мин визуально регистрировать результат анализа.

Состав

В состав экспресс-теста SARS-CoV-2-IgM/IgG входит:

— тестовая кассета, готова к использованию, упакована в пакет из фольги, 25 шт;

— пипетка Пастера, готова к использованию, упакована в пакет из фольги, 25 шт;

— буферный раствор, готов к использованию, 5 мл, 1 флакон.

Меры предосторожности при работе

1. Использовать экспресс-тест необходимо в строгом соответствии с инструкцией.

2. Нельзя смешивать буферный раствор из разных партий.

3. Не используйте водопроводную воду, питьевую воду и дистиллированную воду в качестве отрицательного контроля.

4. При сборе и анализе образцов, и работе с экспресс-тестом, необходимо использовать маску, защитную одежду, такую как лабораторные халаты, одноразовые перчатки и средства защиты глаз.

5. Работы проводить с соблюдением мер предосторожности в соответствии с требованиями [1], [2], [3], [4]. В случае пролива сыворотки крови на рабочие поверхности, необходимо проводить дезинфекцию в соответствии с требованиями [5] (см. раздел «Библиография»).

6. Инструменты, оборудование, рабочие поверхности столов необходимо обрабатывать 70 % этиловым спиртом до и после работы. Обратите внимание на все поверхности, которые могли контактировать с образцами и контейнерами для образцов.

7. Экспресс-тест предназначен для одноразового использования. Тестовая кассета и образец крови после использования должны рассматриваться как медицинские отходы с риском биологического заражения и как вещества, которые утилизируются в соответствии с национальными правилами работы с медицинскими отходами.

Сбор и подготовка образцов

1. Образец представляет собой цельную кровь из пальца, сыворотку или плазму крови человека с использованием антикоагулянта (ЭДТА, гепарин, цитрат натрия).

2. Забор образцов цельной крови, сыворотки/плазмы должен происходить согласно общепринятых клинических лабораторных процедур.

3. Если тестирование происходит не сразу, то сыворотку/плазму крови можно хранить при (2-8) °C не более 7 дней. Для длительного хранения сыворотку/плазму крови замораживают при температуре минус 20 °C.

4. Не замораживать образцы цельной крови.

5. Избегайте многократных циклов замораживания/размораживания. Перед исследованием доведите замороженные образцы до комнатной температуры и аккуратно перемешайте. Образцы, содержащие видимые частицы, перед исследованием должны быть осветлены центрифугированием.

6. Не используйте образцы с гиперлипидемией, гемолизом или помутнением, чтобы избежать ошибок при интерпретации результатов.

Правила работы

1. Перед использованием экспресс-теста SARS-CoV-2-IgМ/IgG пакет с тестовой кассетой и буферный раствор должны быть доведены до комнатной температуры (18-25) °C.

2. Тестовую кассету следует использовать в течение 15 минут после распечатывания.

3. Извлеките тестовую кассету из герметичной упаковки, положите на горизонтальную поверхность.

4. Используйте прилагаемую пипетку.

Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю (примерно 10 мкл) исследуемого образца (кровь из пальца, сыворотка или плазма) в окошко для образца (S) тесовой кассеты, затем добавьте 2 капли буферного раствора из флакона (примерно 60-100 мкл) и запустите таймер (рисунок 1).

Дождитесь появления цветных линий. Интерпретируйте результаты теста через 15 мин. Не используйте результаты после 20 мин.

Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть фото Рапид тест на коронавирус что это. Смотреть картинку Рапид тест на коронавирус что это. Картинка про Рапид тест на коронавирус что это. Фото Рапид тест на коронавирус что это

Учет и интерпретация результатов

1. Положительный результат: в окошке тестовой кассеты появилась цветная контрольная линия и одна тестовая линия. Появление тестовой линии IgG означает наличие специфических антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2. Появление тестовой линии IgM означает наличие специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2. Если присутствуют как IgG, так и IgM линии, это свидетельствует о наличии специфических антител IgG и IgM к коронавирусу SARS- CoV-2.

2. Отрицательный результат: Одна цветная линия появилась в окошке в контрольной зоне (С). В тестовой зоне нет никакой видимой цветной линии.

3. Недействителен результат: Контрольная линия не появилась. Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии является недостаточный объем образца или неправильно проведенное исследование. Проверьте выполнение исследования и повторите тест с новой тестовой кассетой. Если проблема не решена, прекратите использование экспресс-тестов SARS-CoV-2-IgМ/IgG и обратитесь к производителю.

Аналитические характеристики

— 100 % для внутрипроизводственной контрольной панели положительных сывороток, содержащих IgM к SARS-CoV-2.

— 100 % для внутрипроизводственной контрольной панели положительных сывороток, содержащих IgG к SARS-CoV-2.

100 % для внутрипроизводственной контрольной панели отрицательных сывороток, не содержащих IgM и IgG к SARS-CoV-2.

Условия хранения и применения

1. Экспресс-тест SARS-CoV-2-IgM/IgG должен храниться в герметичной упаковке при температуре (2-30) °С в течение всего срока годности. Замораживать компоненты набора запрещается.

2. После вскрытия пакета, тестовую кассету необходимо использовать в течение 15 мин.

3. Оберегать тестовую кассету от попадания прямых солнечных лучей, влаги и нагрева. Длительное воздействие высокой температуры и влажности может привести к ухудшению качества результатов.

4. Срок годности набора 24 месяца.

УП «ХОП ИБОХ НАН Беларуси» ул. Академика В.Ф.Купревича, д.5, корп.3, 220141, г. Минск, Республика Беларусь

По вопросам, касающимся качества набора, обращаться в ОТК, тел. +375-17-396-87-38

Рекламации на качество наборов присылайте предприятию-производителю.

В случае нарушения предусмотренных производителем условий хранения, транспортировки и процедуры постановки экспресс-теста, рекламации рассматриваются как необоснованные.

Библиография

[1] Сборник нормативных документов по проблеме ВИЧ/СПИД. Утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.1998 г № 351

«Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 29.04.1998 г № 18 (ред. от 03.04.17)

[3] Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.01.2017 № 2 об утверждении Санитарных норм и правил «Требования безопасности при осуществлении работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами, к организации и проведению их учета, хранения, передачи и транспортировки»

[4] Санитарные нормы и правила «Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространения вирусных гепатитов», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.02.2013 г. № 11

[5] Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.11.2002 г № 165 «О проведении дезинфекции и стерилизации в учреждениях здравоохранения»

[6] Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.07.2019 № 74 «О проведении обязательных и внеочередных медицинских осмотров работающих»

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *