Раствор декстрозы что это
Глюкоза
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
1 л раствора содержит
активное вещество – глюкоза 50 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы.
Прочие ирригационные растворы. Декстроза.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Несмотря на большие размеры молекулы декстрозы по отношению к молекулам солей, в том числе органических, она быстро покидает сосудистое русло. Из межклеточного пространства декстроза проникает внутрь клеток, чему способствует дополнительный выброс инсулина, метаболизируется до диоксида углерода и воды. Полностью усваивается организмом, почками не выводится (при избыточной концентрации декстрозы в крови часть препарата выводится почками).
Фармакодинамика
Средство для углеводного питания. Глюкоза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно- восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма.
Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное и метаболическое действие, является источником легкоусваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Показания к применению
— гипогликемия, недостаточность углеводного питания
— быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и
— в качестве компонента кровозамещающих и противошоковых жидкостей
— для приготовления растворов для внутривенного введения
Способ применения и дозы
Подкожно (до 500 мл), внутривенно капельно со скоростью 7 мл/мин (150 капель/мин), максимальная суточная доза 2000 мл. Также применяют внутривенно струйно по 10-50 мл, ректально в клизмах по 300-500 мл.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4 – 6 г/кг/сут, т.е. около 250 – 450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200 – 300г), при этом объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг/сут.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг – 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг – 45-100 мл/кг/сут.
Продолжительность введения препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Для более полного и быстрого усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).
Побочные действия
— острая левожелудочковая недостаточность
— в месте введения: легкая боль, тромбофлебит
При многократном введении раствора глюкозы возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Для предупреждения побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата.
Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гипергликемия, сахарный диабет
— послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— отек мозга, отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость. При прибавлении к раствору других лекарственных средств необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
С осторожностью применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олиго-анурии), гипонатриемии, сахарном диабете. Не может применяться совместно с кровью, консервированной ACD. Инфузии больших объемов глюкозы может быть опасно у больных, у которых имеется большая потеря электролитов.
Следить за электролитным балансом! Для увеличения осмолярности 5% раствор глюкозы можно комбинировать с 0,9% раствором хлорида натрия.
Необходим контроль за уровнем глюкозы в крови.
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4 – 5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4 – 5 г глюкозы.
Беременность и период лактации
Возможно применение по показаниям.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При выраженном повышении глюкозы в крови провести инсулинотерапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл, 250 мл и 500 мл в стеклянных или полипропиленовых флаконах для инфузионных растворов вместимостью 100 мл, 250 мл и 500 мл по ISO 4802/1 – 1998 (бесцветные или слегка окрашенные), укупоренные резиновыми пробками из резины (ONB 005-01-5-15) и обжатые колпачками алюминиевыми (ONB 004-01-6-25).
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной (самоклеющейся).
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Клапаны крышки коробки должны быть заклеены.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
АС «Huashidan», Китай
No 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang
Владелец регистрационного удостоверения
АС «Huashidan», Китай
No 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Декстроза (Dextrose)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Декстроза
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO 2 и H 2 O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO 2 ) и почками (H 2 O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Декстроза
Состав
В 100 мл 10% раствора для инфузий содержится 10 г декстрозы.
Форма выпуска
Фармакологическое действие
Декстроза оказывает метаболическое и дезинтоксикационное действие, а также используется в качестве средства углеводного питания.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Декстроза — это моносахарид, который является правовращающим оптическим изомером молекулы глюкозы. Декстроза в Википедии указывается как d-глюкоза, которая принимает участие в различных обменных процессах, наиболее важными среди которых являются: усиление окислительно-восстановительных реакций, улучшение антитоксических функций печени.
Раствор Декстрозы частично способен восполнить водный дефицит. 10%, 20% и 40% гипертонические растворы повышают осмотическое давление крови, улучшают обмен веществ и повышают сократимость мышцы сердца – миокарда, увеличивают диурез и оказывают вазодилатирующий эффект.
Декстроза начинает всасываться уже в ротовой полости и направляется непосредственно в кровь (гликемический индекс — 100). Поступая в ткани, она фосфорилируется и превращается в глюкозо-6-фосфат.
Метаболизм Декстрозы сопровождается выделением значительного количества энергии. Если задаться вопросом: «Что такое Декстроза для человеческого организма?», то можно сказать, что она — супербыстрый и легкоусвояемый углевод. Распределение происходит по всем организму, выводится почками. Калорийность 1 литра 5/10% р-ров составляет соответственно 840 и 1680 кДж.
Показания к применению
Противопоказания
Препарат не следует назначать в случае таких заболеваний или состояний как:
С осторожностью необходимо применять Декстрозу в случае декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности и анурии, гипонатриемии.
Побочные действия
Проявляются в виде:
Инструкция по применению Декстрозы (Способ и дозировка)
Для внутривенного капельного применения следует вводить 5-процентный раствор, максимально допустимая скорость — 7 мл, соответственно 150 капель за минуту, то есть 400 миллилитров в час. Макс. суточная доза для взрослого составляет — 2 литра. Если раствор 10-процентный, то вводить его надо со скоростью 3 мл = 60 капель за 1 минуту, макс. суточная доза для взрослого — 1 литр.
Для внутривенного струйного применения готовят 10-процентный раствор в объеме 10-50 мл.
Для парентерального приема взрослым с нормальным метаболизмом допустимая суточная доза не должна превышать 4-6 г на килограмм, в среднем это 250-450 г в сутки. При замедленном обмене веществ дозу снижают до 200-300 г, причем объем вводимого раствора должен быть 30-40 мл на кг. Рекомендуемая скорость введения для взрослого: нормальный метаболизм – 0,25-0,5 грамма на 1 кг за 1 час, метаболизм со сниженной интенсивностью — не более 0,125-0,25 грамма на 1 кг за 1 час.
Парентеральное питание для детей, вместе с аминокислотами и жирами, в первый день предполагает применение Декстрозы в дозе 6 г на 1 кг, в последующие дни — до 15 г на 1 кг. Расчет дозы для введения 5% или 10% растворов следует производить с учетом допустимого объема вводимой жидкости:
Передозировка
Проявляется в виде гипергликемии, глюкозурии, нарушений водно-электролитного баланса. Для лечения назначают введение Инсулина, симптоматическую терапию, а также немедленное прекращение введения раствора глюкозы.
Взаимодействие
Для комбинирования с другими лекарственными средствами нужно визуально контролировать их фармацевтическую совместимость.
Условия продажи
Для приобретения Декстрозы необходимо наличие рецепта.
Условия хранения
В темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 ° Цельсия (не замораживать).
Срок годности
Особые указания
Чтобы повысить осмолярность, 5%-й раствор можно комбинировать с раствором хлорида натрия. Для полного и быстрого усвоения Декстрозы применяют Инсулин: 3 единицы на 1 грамм сухой Декстрозы.
Больные сахарным диабетом, применяющие Декстрозу, должны быть под наблюдением врача и с постоянным контролем концентрации её в крови и в моче.
Декстроза используется в пищевой промышленности для производства БАД, кондитерских изделий, безалкогольных напитков и т.д.
Аналоги
Отзывы
Многие задают вопрос: «Декстроза — что это такое?» Большинство ошибочно считает, что Декстроза – вред, который поступает в организм с энергетиками и прочими продуктами и вызывает зависимость. Получить достоверную информацию можно у квалифицированных специалистов на форумах, где Вам сообщат, что декстрозы моногидрат – природное органическое соединение, которое представляет собой белый кристаллический порошок и является универсальным источником энергии в организме, может применяться как дополнительное углеводное питание, а также в хирургической, травматологической и реанимационной практике.
Цена, где купить
Купить Декстрозу можно по цене 34-42 рубля за 10 ампул.
Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».
Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 — 2011 гг.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
активное вещество: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат, глюкоза (С*ФармДекс)) (в пересчете на декстрозу) 50 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 г, 0,1 М хлористоводородной кислоты раствор до pH 3,0-4,1, вода для инъекций до 1 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
питания углеводного средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме улучшает антитоксическую функцию печени.
Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза поступая в ткани фосфорилируется превращаясь в глюкозо-6-фосфат который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное метаболическое действие является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме декстрозы в тканях выделяется значительное количество энергии необходимой для жизнедеятельности организма.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Гипогликемия недостаточность углеводного питания токсикоинфекция интоксикации при заболеваниях печени (гепатит дистрофия и атрофия печени в т.ч. печеночная недостаточность) геморрагический диатез; дегидратация (рвота диарея послеоперационный период); интоксикация; коллапс шок.
Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств (ЛС) для внутривенного введения (в/в).
Противопоказания:
Гиперчувствительность гипергликемия гиперлактацидемия гипергидратация послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения угрожающие отеком мозга и легких отек мозга отек легких острая левожелудочковая недостаточность гиперосмолярная кома.
С осторожностью:
Сахарный диабет декомпенсированная сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия) гипонатриемия.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и лактации возможно по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Для более полного усвоения декстрозы вводимой в больших дозах одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Больным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Гиперволемия острая левожелудочковая недостаточность.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия глюкозурия гипергликемическая гиперосмолярная кома гипергидратация нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прекратить введение глюкозы ввести инсулин симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При комбинации с другими ЛС необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Особые указания:
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов требующих концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 200 250 400 500 1000 2000 мл в контейнеры поливинилхлоридные.
Каждый контейнер с препаратом по 200 250 400 500 1000 2000 мл упаковывают в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты); или каждый контейнер с препаратом по 200 250 400 500 1000 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет.
По 1 контейнеру упаковывают в пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
каждый контейнер с препаратом по 200 250 400 500 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет. По 2 3 4 5 контейнеров упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
каждый контейнер с препаратом по 1000 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет. По 2 3 4 контейнера упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
контейнеры с препаратом по 200 250 400 500 мл по 1 2 3 4 5 штук упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
контейнеры с препаратом по 1000 2000 мл по 1 2 3 4 штуки упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Инструкции по медицинскому применению препарата:
— вкладывают в наружный пакет при упаковке контейнеров с препаратом в полиэтиленовые пакеты;
— наносят на пакет или этикетку пакета при упаковке контейнеров с препаратом в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги;
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», 3522-488285, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Декстрозы (Глюкозы) моногидрат
в пересчете на безводное вещество)
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме улучшает антитоксическую функцию печени усиливает сократительную деятельность миокарда является источником легкоусвояемых углеводов.
5% раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью 2864 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.
10% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью 5639 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.
В рамках парентерального питания 5% и 10% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости). 5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.
Декстроза поступая в ткани фосфорилируется превращаясь в глюкозо-6-фосфат который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика:
Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз) метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания:
Для 5% и 10% растворов декстрозы:
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости); для регидратации в случае потери жидкости особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах; для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
Для 10% раствора декстрозы дополнительно:
Для профилактики и лечения гипогликемии.
Противопоказания:
Для 5% и 10% растворов декстрозы:
Декомпенсированный сахарный диабет; гиперосмолярная кома; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация гиперволемия; гипергликемия и гиперлактатемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; прочие известные формы непереносимости декстрозы (например метаболический стресс); гиперчувствительность к компонентам препарата; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; использование той же инфузионной системы что и для гемотрансфузии из-за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам добавляемым к раствору декстрозы.
Для 10% раствора декстрозы дополнительно:
С осторожностью:
Сахарный диабет вне обострения гипонатриемия внутричерепная гипертензия.
Беременность и лактация:
5% раствор декстрозы применяется во время беременности в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных средств.
Нежелательные эффекты на потомство при применении 5% раствора декстрозы во время беременности родов и грудного вскармливания отсутствуют.
10% раствор декстрозы может применяться во время беременности и грудного вскармливания при условии что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в физиологических пределах.
При добавлении других лекарственных средств влияние добавляемого вещества на беременность и грудное вскармливание рассматривается отдельно.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.
Концентрация и доза вводимого раствора декстрозы зависят от возраста массы тела и клинического состояния пациента.
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры в частности концентрацию декстрозы в крови а также водно-солевой баланс.
5% раствор декстрозы
Рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости):
Для взрослых (масса тела около 70 кг): от 500 до 3000 мл и сутки.
Для детей включая новорожденных:
Скорость и объем инфузии зависят от возраста массы тела клинического состояния и метаболизма пациента а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.
Нельзя превышать порог утилизации декстрозы в организме во избежание гипергликемии поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.
10% раствор декстрозы
Взрослые и пожилые люди
Рекомендуемые дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с массой тела около 70 кг.
Таблица 1. Рекомендации по дозированию растворов декстрозы у взрослых (70 кг)*
Показание к применению
Начальная суточная доза
Рекомендуемая длительность применения
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)
500-3000 мл в сутки
Максимальная рекомендуемая скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента так как это может привести к гипергликемии:
Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента
Профилактика и лечение гипогликемии
Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов
50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата
В зависимости от разводимого лекарственного препарата
В зависимости от разводимого лекарственного препарата
* Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов чтобы избежать гемодилюции.
Скорость и объем инфузии зависят от возраста массы тела клинического состояния и метаболизма пациента а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей. Рекомендуемые дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и подростков и зависят от массы тела и возраста.
Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и подростков
Показание к применению
Начальная суточная доза
Начальная скорость инфузии
Новорожденные и недоношенные дети
Младенцы и дети раннего возраста
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)
Профилактика и лечение гипогликемии
Регидратация в случае потери жидкости и дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов
Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста.
Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста.
* Скорость объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста массы тела клинического состояния и метаболизма пациента а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
Примечание: максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента так как это может привести к гипергликемии.
В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции (НP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:
Частота неизвестна: полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Частота неизвестна: озноб лихорадка инфекция в месте инъекции раздражение в месте инъекции экстравазация болезненность в месте инъекции.
Частота неизвестна: глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемою лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить оценить состояние пациента и принять адекватные меры.
Передозировка:
Симптомы: длительное применение или высокая скорость инфузии больших объемов 5% декстрозы может привести к гиперосмолярности дегидратации гипергликемии глюкозурии осмотическому диурезу (вследствие гипергликемии). Длительное применение или высокая скорость инфузии может привести к накоплению жидкости с отеком или водной интоксикации (совместно с гипонатриемией).
Длительное инфузионное введение 10% декстрозы может привести к гипергликемии глюкозурии гиперосмолярности осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение концентрации калия и неорганического фосфата в плазме крови.
При применении растворов декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.
Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора оценить состояние пациента ввести инсулин короткого действия при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.
Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы в инструкции по применению на данный лекарственный препарат.
При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться что оно растворимо и стабильно и воде в диапазоне pH препарата.
После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему что и для гемотрансфузии возможен риск гемолиза и тромбоза.
Особые указания:
Поскольку у пациентов с сахарным диабетом почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры в частности концентрацию электролитов в плазме крови в том числе магния или фосфора концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.
Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится) поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно чтобы избежать гипокалиемии.
При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.
Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.
Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия гипокалиемия).
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови водный баланс а также кислотно-основное состояние организма.
Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.
Не соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии которая может возникнуть из-за засасывания воздуха из первого контейнера до завершения введения раствора из второго контейнера.
Подача внутривенных растворов содержащихся в мягких пластиковых контейнерах под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью.
Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами использовать не следует.
Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов).
Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов.
При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы содержащие дополнительные вещества следует применять немедленно их хранение запрещено.
При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.
Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Необходимо следовать рекомендациям по разведению добавляемых лекарственных средств в соответствии с инструкцией по их применению. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача.
С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения приготовленные в контролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя.
У новорожденных особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела повышен риск развития гипо- или гипергликемии поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий.
Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам коме и повреждению головного мозга.
Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями ретинопатией недоношенных некротическим энтероколитом бронхолегочной дисплазией продолжительной госпитализацией и смертностью.
Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы независимо от наличия в системе устройства препятствующего свободному току жидкости.
Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.
Если препарат содержит декстрозу полученную из кукурузы применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы так как возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции повышенная чувствительность озноб и лихорадка.
Для препаратов в контейнерах :
Следует утилизировать контейнеры после однократного применения.
Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не применимо (в связи с использованием препарата исключительно в стационаре).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 5% и 10%.
Упаковка:
По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 250 мл или 500 мл в мягком полимерном контейнере из пленки многослойной полимерной для изготовления мягких контейнеров для инфузионных растворов или из пленки для изготовления мягких контейнеров для инфузионных растворов трехслойной коэкструзидивной на основе полиолефина.
1. Каждый контейнер с инструкцией по применению упаковывают во вторичный мешок из пленки.
Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить термографическим методом на вторичный мешок (при этом инструкция во вторичный мешок не вкладывается).
2. Каждый контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки.
На мешок наклеивают самоклеящуюся многостраничную этикетку.
3. Для стационаров. Каждый контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки (контейнера)не является противопоказанием к его применению.
При помутнении раствор не использовать.
После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки (контейнеры) в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °С не менее 24 часов.
Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки (контейнера) не является противопоказанием к применению препарата.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия