детрагель что это такое
Детрагель ® (Detragel ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детрагель ®
Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.
1 г | |
гепарин натрия | 100 МЕ |
эссенциальные фосфолипиды | 10 мг |
эсцин | 10 мг |
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.
Всасывание и распределение
Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). C max в крови отмечается через 8 ч после аппликации.
Метаболизм и выведение
После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т 1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.
Детрагель
Детрагель 40г гель для наружного применения
Сервье АО (Босния и Герцеговина) Препарат: Детрагель
Детрагель 80г гель для наружного применения
Сервье АО (Босния и Герцеговина) Препарат: Детрагель
Аналоги из категории Препараты от варикоза (Венотоники)
Венитан 1% 50г гель для наружного применения
Сандоз (Словения) Препарат: Венитан
Детралекс 500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Лаборатории Сервье (Россия) Препарат: Детралекс
Индовазин 45г гель для наружного применения
Тева (Болгария) Препарат: Индовазин
Лиотон 1000 100г гель a.menarini manufacturing logistics
Берлин Хеми (Италия) Препарат: Лиотон 1000
Репарил-гель h 40г для наружного применения
Мадаус ГмбХ (Германия) Препарат: Репарил-гель h
Аналоги из категории Лекарства и БАД
Аллергодил 0,14мг/доза 10мл спрей назальный
Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) Препарат: Аллергодил
Кетотифен 0,2мг/мл 100мл сироп
Софарма АО (Болгария) Препарат: Кетотифен
Диазолин 100мг 10 шт. драже
Зиртек 10мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
ЮСБ Фарма С.А. (Швейцария) Препарат: Зиртек
Кальция хлорид 10% 10мл 10 шт. раствор для инъекций
Инструкция по применению Детрагель
Состав и форма выпуска
Гель для наружного применения. По 40,0 или 80,0 г в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества). Максимальная концентрация (Сmах) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.
Фармакодинамика
Клиническая фармакология
Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
Показания к применению Детрагель
Терапия симптомов хронических заболеваний вен;
Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
Поверхностный флебит, тромбофлебит;
Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
Противопоказания к применению Детрагель
Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), гемофилия, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции.
Противопоказан к применению на слизистых оболочках.
Детрагель Применение при беременности и детям
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Детрагель Побочные действия
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1 000 менее 1/100); редко (более 1/10 000, менее 1/1 000); очень редко (менее 1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожных покровов:
Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит)
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм. При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел «Особые указания»).
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Лекарственное взаимодействие
В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Дозировка Детрагель
Для наружного применения. Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
Меры предосторожности
Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано.
В случае развития аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственные средства для местного применения, особенно после длительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит, то лечение препаратом должно быть прекращено и, при необходимости, назначено соответствующее лечение.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.