если кагоцел не помогает и температура держится что делать
Побочные действия противовирусных препаратов
Практически каждое лекарственное средство, вне зависимости от класса и принципа действия, обладает теми или иными побочными эффектами. Противовирусные препараты — не исключение. В этой статье мы расскажем, каковы наиболее распространенные побочные действия противовирусных средств вообще и Кагоцела в частности, как часто они проявляются и насколько опасны.
Каким образом определяются побочные действия лекарственного средства
Наиболее распространенные побочные действия противовирусных средств
Факторы риска
Основными факторами риска развития нежелательных побочных эффектов при приеме противовирусных препаратов являются 6 :
Побочные действия Кагоцела
Доклинические, клинические и пострегистрационные исследования выявили следующие побочные действия Кагоцел® 8 :
Что делать при возникновении побочных эффектов?
При проявлении того или иного побочного эффекта (или подозрении на него) следует соблюдать предписания в разделе «Передозировка» в ИМП (при наличии) и немедленно обратиться к врачу. При визите в поликлинику нужно обязательно взять с собой упаковку препарата, который, предположительно, вызвал пробочный эффект — для того, чтобы было возможно зафиксировать все данные о нем — от наименования до даты выпуска и серии. Желательно также заполнить специальную форму на сайте компании-производителя средства, чтобы сведения о возникшем побочном эффекте как можно скорее стали известны специалистам отдела Фармаконадзора.
После этого необходимо следовать всем предписаниям врача — решение о дальнейшем приеме препарата или отказе от него, изменении дозировки или «переходе» на другое лекарство должен принимать только специалист.
Литература
2. ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ГОСТ Р 52379-2005 (Надлежащая клиническая практика). Москва 2005
4. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 22.12.2020) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021). Статья 64
5. Дьяченко С.В. «Противовирусные лекарственные препараты» // Хабаровск 2016
6. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА КАГОЦЕЛ® [Отчет] 29.01.2020. Ссылка активна на 22.03.2021. https://kagocel.ru/news/7384
7. Боровская Т.Г., БЕЗОПАСНОСТЬ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОТИВОВИРУСНОГО ПРЕПАРАТА КАГОЦЕЛ // НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр» РАН, Томск 2017
Грипп, ОРВИ и простуда: что это такое, признаки, лечение и профилактика
ОРЗ (острые респираторные заболевания), или в обиходе «простуда» — это инфекции верхних дыхательных путей, которые могут быть вызваны вирусами, бактериями, грибами или простейшими.
Основные симптомы ОРВИ
Симптомы или проявления острой респираторной вирусной инфекции зависят от вида вируса и вызываемого им заболевания, от активности иммунитета человека, его способности противостоять инфекции, от места и образа жизни заболевшего, а также других факторов. Одним из признаков ОРВИ является интоксикация — реакция организма на проникновение вируса в клетки. Её возможные симптомы довольно типичны и у детей, и у взрослых 1,2 :
Вторая группа симптомов ОРВИ связана с входными воротами инфекции — слизистой верхних дыхательных путей, глаз — и суммирует следующие нозологические формы Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) 3 :
Их проявления также зависят от типа возбудителя инфекции (штамма), состояния здоровья человека (его иммунной системы), его возраста, питания, и других причин.
Как снизить риск простуды и гриппа
Профилактика как средство от простуды и гриппа
Профилактические мероприятия могут снизить частоту заболеваемости ОРВИ, распространение инфекции в семье, коллективе, популяции.
Неспецифическая профилактика направлена на улучшение иммунитета, повышение способности организма противостоять инфекции.
Что такое интерфероны и зачем они нужны
После приёма одной дозы лекарственного средства Кагоцел синтез интерферона достигает своего пика (максимальной концентрации) в течение 48 часов. Затем в течение 4-5 суток белки циркулируют в крови и обеспечивают защиту организма от вирусных атак, вследствие чего препарат удобен и эффективен для профилактического приёма.
Для профилактики гриппа и других форм ОРВИ разработаны простые и удобные схемы приёма Кагоцела:
Если ОРВИ настигло: какие таблетки пить при простуде и гриппе
Но иногда даже активные профилактические меры не помогают, и болезнь всё-таки настигает человека. Это может случиться из-за временного ослабления иммунитета:
Какие лекарства принимать при простуде: безопасно, доступно, надёжно
Кагоцел для лечения гриппа и ОРВИ назначают взрослым и детям старше 3 лет. Препарат принимают внутрь, вне зависимости от еды, запивая водой.
- Схема приёма у взрослых:
Дети в возрасте от 3 до 6 лет:
Лечение коронавируса
В связи с загруженностью стационаров пациентов с коронавирусной инфекцией, протекающей в легкой и средней по степени тяжести форме, оставляют лечиться на дому. Им дают четкие назначения, отслеживают состояние и корректируют терапию в зависимости от изменений. Но огромное число людей только дожидается результата тестов или лишь подозревает у себя Covid. В таких условиях лучше быть осведомленным о вариантах протекания и способах борьбы с недавно появившимся заболеванием. Подробнее расскажем про лечение коронавируса: действенные меры, используемые препараты, рекомендации терапевтов.
Существует ли лечение
По данным ВОЗ, специфических лекарственных препаратов, способных уничтожить вирус SARS-CoV-2 (возбудитель, вызывающий Covid-19), пока не зарегистрировано. Но это не значит, что к больным не применяется медикаментозная терапия. Врачи предлагают и используют разные схемы лечения, одни из которых признаются более эффективными, другие — менее. Собирается доказательная база, но вся информация носит рекомендательный характер. Огромное значение для выбора схемы имеют симптомы и соматический статус — степень тяжести, общее состояние организма больного.
Так как основные механизмы развития коронавирусной инфекции уже изучены, в основу терапии включают лекарственные препараты, способные затормозить или нейтрализовать эти механизмы. Но при этом приходится учитывать, что уничтожить вирус эти медикаменты не могут. Доказана эффективность дексаметазона, стероидного гормона, предотвращающего так называемый «цитокиновый шторм» — опасную для жизни реакцию иммунной системы на агрессивных инфекционных агентов.
В схему лечения коронавируса включают противовирусные препараты, интерфероны, антибиотики и разнообразные средства для симптоматической терапии.
Принципы лечения коронавируса
Вирус попадает в организм человека воздушно-капельным путем: через дыхательную систему и слизистые оболочки. С момента заражения до начальных симптомов проходит около недели. Начальными признаками заболевания являются общее недомогание, ломота в теле, головная боль. Дальше наступает острая фаза. Пациент испытывает озноб, появляются кашель и насморк, пропадает обоняние, повышается температура. В тяжелой форме в легких ощущается тяжесть и сдавливание, в отсутствие физических усилий возникает одышка. Некоторые пациенты жалуются на боли в животе.
Принцип лечения основан на комбинации противовирусных препаратов и антибиотических средств. Дополнительно ведется симптоматическое лечение: пациенту дают жаропонижающие, противовоспалительные средства, сорбенты. Антибиотики назначают только в случае осложнения, когда начинается активное размножение патогенной микрофлоры. При легкой форме коронавируса применять эту категорию лекарств бесполезно.
Профилактика коронавируса на рабочих местах
Распространение коронавирусной инфекции связывают с местами большого скопления людей. Для профилактики роста заболевших в рабочих коллективах предпринимают:
Осуществляется контроль изоляции заболевших сотрудников. Вместе с листком нетрудоспособности перенесший заболевание работник должен предоставить два лабораторных теста на коронавирус с отрицательным результатом.
Постельный режим
Одним из начальных симптомов коронавируса является потеря работоспособности, «разбитое» состояние, ломота в суставах и мышцах, общее недомогание. Чтобы у организма оставались ресурсы для борьбы с вирусом, необходимо соблюдать постельный режим. Это касается даже заболевания, переносимого в легкой форме.
Питание
Инфицированный вирусом организм следует беречь от нагрузок, в том числе связанных с рационом питания. На благоприятный исход лечения влияет отсутствие дефицита витаминов группы В, витаминов А, Е, D, а также жирных кислот, цинка, селена, магния, железа. То есть упор стоит делать на прием продуктов с высоким содержанием этих веществ, а не на калорийность рациона. Кроме того, питание должно быть легкоусвояемым. Важно пить много воды, чтобы компенсировать потерю жидкости организмом во время интенсивного потоотделения.
Как отслеживать температуру
Температура поднимается при переходе заболевания в острую фазу. Принимать жаропонижающие средства следует в случае, когда температура превышает отметку в 38°. Если температура поднялась до 39° и не снижается, необходимо сообщить об этом факте лечащему врачу или вызвать бригаду скорой помощи: возможно, воспалительный процесс охватил большую часть организма, требуется срочная врачебная поддержка. Температуру меряют не менее 2 раз в день, утром и вечером.
Сколько дней держится температура при коронавирусе
Повышенная температура относится к распространенным симптомам коронавируса, наряду с воспалением в носоглотке, потерей обоняния и вкуса. Отличительная особенность — стойкое удержание температуры на протяжении 5-7 дней при легкой форме болезни, до 2 и более недель — при осложненной. Жаропонижающие препараты дают временный эффект, но потом температура вновь повышается, что свидетельствует о развитии воспаления, борьбе организма с вирусной инфекцией. У детей скачки температуры могут доходить до 40°, поэтому важно отслеживать показания, регулярно проводить измерения, чтобы не пропустить опасный предел.
Жаропонижающие препараты назначает врач. Он же корректирует дозировки в зависимости от возраста и состояния больного. Для самолечения любые медикаментозные средства принимать опасно.
Среди часто назначаемых лекарств против температуры:
Изоляция
Если наличие в организме больного вируса SARS-CoV-2 подтверждено, необходимо выделить ему отдельную комнату. Важно минимизировать контакт с другими членами семьи. Уходом должен заниматься один человек, соблюдая при этом правила индивидуальной защиты. Больному коронавирусом выделяют отдельные предметы обихода, полотенца, посуду. Особенно постараться изолировать следует членов семьи старше 65 лет.
В комнате, где находится больной, необходимо ежедневно проводить влажную уборку, обрабатывать все поверхности дезинфицирующим раствором, проветривать помещение для профилактики кислородного голодания.
Когда нужно обращаться к врачу
Обращаться за консультацией к медикам обязательно следует в случае, когда начальные симптомы коронавируса проявляются у взрослых старше 65 лет, а также людей более молодого возраста с хроническими заболеваниями.
Если лечение коронавируса на дому не эффективно, наблюдается ухудшение самочувствия, лихорадочное состояние и температура выше 38° держится несколько дней без изменений, это повод для вызова на дом врача поликлиники, а также скорой или неотложной помощи. Следует следить также за состоянием дыхательной системы. Одышка, затрудненное дыхание, усиление кашля при резком скачке температуры указывает на развитие пневмонии. Обо всех негативных изменениях в состоянии необходимо подробно рассказать службе, принимающей вызов.
Почему важно разжижать кровь
Коронавирусная инфекция дает осложнения на дыхательную и сердечно-сосудистую систему. При развитии заболевания и ухудшении состояния в программу лечения включают гепарин. Фармакологическое действие препарата:
Антикоагулянтное средство в условиях стационара вводят в область живота. Это предотвращает риск кровотечения, обеспечивает мягкий, постепенный эффект. Лекарство не назначают одновременно с пенициллином, тетрациклином, сердечными гликозидами. Показатель свертываемости крови меняется в течение 12 часов после введения лекарственного средства. При необходимости инъекцию повторяют.
Рекомендации ВОЗ и Минздрава
Всемирная Организация Здравоохранения и Минздрав России регулярно обновляют версии официальных рекомендаций по лечению больных коронавирусной инфекцией. Изменения касаются списков рекомендуемых препаратов и протоколов лечения на дому для пациентов с легкой и среднетяжелой формой заболевания, в стационаре — для тяжелых пациентов.
Обобщенные рекомендации сводятся:
Противовирусные препараты для лечения коронавируса
К противовирусным средствам относятся медикаменты, предназначенные для борьбы с вирусными инфекциями. При лечении Covid-19 используют 2 типа подобных средств: против респираторных вирусов и с широким спектром активности.
Фавипиравир
Препарат разработан в Японии. Лечит инфекцию в легкой стадии, когда симптомы больше напоминают традиционную ОРВИ. Фавипиравир быстро снимает лихорадочное состояние, помогает справиться с трудностью дыхания. Но список побочных эффектов довольно обширен. Беременным принимать препарат запрещено.
Ремдесивир
Недавно созданное американское средство, которое, по утверждению производителя, позволяет сократить срок выздоровления от коронавируса до 4-5 дней с момента начала приема. Препарат пока отсутствует в рекомендациях ВОЗ, так как нет достаточной доказательной базы, подтверждающей эффективность.
Умифеновир
Давно известный препарат, ранее называвшийся «Арбидол». Он долгое время находился в перечне жизненно необходимых лекарственных средств как иммуностимулятор, но с 2011 года был переквалифицирован в противовирусный препарат. Средство включено в список возможных препаратов, используемых для лечения Covid-19 легкой формы.
Рибавирин
Подходит для лечения тяжелой инфекции. Быстро проникает в поврежденные клетки, блокирует размножение вируса. Применяется совместно с интерферонами. Выпускается в форме капсул, порошка, раствора для ингаляций.
Особенности лечения при разных формах болезни
Амбулаторная форма лечения коронавируса (на дому) применяется к тем пациентам, у которых болезнь протекает в легкой и среднетяжелой форме. При амбулаторной терапии используют 3 схемы/комбинации препаратов.
При среднетяжелом течении коронавируса добавляют коагулянт (ривароксабан) и глюкокортикостероид с иммунодепрессивным действием (дексаметазон).
Больных с тяжелой формой Covid-19 кладут в стационар.
Лечение коронавируса в стационаре
При тяжелой форме инфекции к основному противовирусному препарату фавипиравир добавляют тоцилизумаб — иммунодепрессор, моноклональное тело, предотвращающее развитие цитокинового шторма, летального ответа организма на повышенную активность вирусов. Обязательно вводят антикоагулянты для разжижения крови и улучшения кровотока, а также нестероидные противовоспалительные средства. Антибиотики применяют при устойчивом повышении температуры в течение 3 и более дней.
Лечение без антибиотиков
Применение антибиотиков для лечения коронавирусной инфекции, скорее, является исключением. Это вариант для осложненной формы. А тот же азитромицин хотя и входит в группу антибиотических средств, но применяется с другой целью. При обширном поражении легких пациента госпитализируют и лечат с кислородной поддержкой. Комплекс указанных ранее препаратов принимают от недели до 10 дней. Прекращают прием, когда нормализуется дыхательная функция, исчезают признаки воспаления.
Прием антибиотиков
В обновленных российских версиях рекомендаций по лечению коронавируса присутствует только один антибиотик — азитромицин. Препарат подавляет синтез белка микробной клетки. А в условиях борьбы организма с вирусом он способен противостоять развитию цитокинового шторма. При этом непосредственно противомикробный эффект для лечения роли не играет.
Антибиотики лечащий врач может выписать при пневмонии и развитии сопутствующих заболеваний. Присоединившаяся бактериальная инфекция становится поводом для назначения лекарственных средств группы антибиотиков. Наиболее действенно внутривенное введение препаратов.
Самые эффективные лекарства от коронавируса
Лекарственного средства, на 100 % избавляющего от коронавируса, пока не существует. Любую инфекцию лечат этиотропными препаратами — теми, что влияют на возбудитель, уничтожают его, нейтрализуют вредное воздействие вируса на организм. Этиотропное средство для борьбы с Covid-19 пока только разрабатывают.
Советы практикующих врачей
Так как коронавирусная инфекция совсем недавно пришла в нашу жизнь, достаточная доказательная база по лечению заболевания пока отсутствует. В этих условиях медики применяют разнообразные лечебные схемы без учета официальных протоколов. На выбор тактики большое влияние оказывают результаты анализов, возраст, общее состояние больного. Врачи рекомендуют не копировать назначенную знакомым и родственникам терапию. Ведь в зависимости от степени поражения организма, наличия сопутствующих заболеваний, списки лекарственных средств для двух пациентов могут сильно разниться. Не стоит поддаваться тревожным настроениям. Если следить за изменением своего состояния, вовремя обращаться к врачу, соблюдать все рекомендуемые предписания, коронавирус в большинстве случаев вполне поддается адекватному лечению.
Применение индукторов интерферонов для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций
Грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются самыми массовыми заболеваниями человека. В России их доля в общей структуре инфекционной заболеваемости превышает 90%; с ними связан целый ряд медицинских и социа
Грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются самыми массовыми заболеваниями человека. В России их доля в общей структуре инфекционной заболеваемости превышает 90%; с ними связан целый ряд медицинских и социально-экономических проблем. В частности, в Москве в 2008 г. экономические потери, обусловленные одним лишь гриппом, составили 17 млрд 800 млн рублей.
Обширная группа ОРВИ включает ряд самостоятельных, сходных по клиническим проявлениям болезней. Все они вызываются вирусами (их более 200), имеют воздушно-капельный путь передачи возбудителя, характеризуются поражением органов дыхания.
К числу наиболее значимых ОРВИ относятся: грипп; аденовирусные заболевания; парагрипп; респираторно-синцитиальная вирусная инфекция (РСВ-инфекция); риновирусная и короновирусная инфекции. В последние годы описаны также метапневмовирусная и бокавирусная инфекции.
Ежегодно во многих странах мира, включая Россию, регистрируются сезонные вспышки, эпидемии ОРВИ и гриппа. В 2009 г. ситуация существенно осложнилась в связи с появлением нового, доселе не встречавшегося в человеческой популяции вируса А/Н1N1/Калифорния. Это привело к уникальному явлению — одновременной циркуляции вирусов сезонного гриппа А/Н3N2, А/Н1N1, В, а также пандемического вируса А/Н1N1. Кроме того, начавшийся осенний подъем заболеваемости ОРВИ обусловлен аденовирусами, вирусами парагриппа и РСВ.
Для всех ОРВИ клинически характерно сочетание общеинфекционного синдрома (лихорадка, головная боль, слабость, миалгия и др.) с признаками поражения дыхательных путей. Следует учитывать, что для сезонного гриппа, в отличие от других ОРВИ, типично внезапное начало болезни, выраженность интоксикации с первых же часов болезни, «запаздывание» катарального синдрома (он может проявиться спустя часы — сутки от дебюта заболевания), преимущественно в виде трахеита. При других ОРВИ синдром интоксикации обычно выражен не столь резко, в клинической картине доминирует катаральный синдром: при аденовирусных заболеваниях это фарингоконъюнктивит, при парагриппе — ларингит, при респираторно-синцитиальной инфекции — бронхит и/или бронхиолит.
Каких-либо кардинальных клинических признаков, отличающих пандемический грипп от сезонного, не выявлено. Отмечается, что пандемический грипп начинается более постепенно, с недомогания, cухого кашля; температура тела достигает максимума лишь на вторые сутки; интоксикация выражена умеренно; у части заболевших появляется диарея. Течение заболевания, как правило, легкое или средней степени тяжести.
Таким образом, практическим врачам зачастую невозможно клинически с уверенностью диагностировать ту или иную ОРВИ у конкретного больного, тем более что в ряде случаев имеет место смешанная инфекция (например, грипп и парагрипп и др. сочетания).
Существует несколько методов специфической лабораторной диагностики гриппа и ОРВИ, в том числе экспресс-тесты (ИФ, ПЦР и др.) [1], но большинству врачей, особенно работающих в амбулаторной сети, они пока недоступны.
Из вышеизложенного следует, что в распоряжении клиницистов должны быть препараты, одинаково эффективные для лечения как гриппа, так и других ОРВИ.
В настоящее время для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ используются противовирусные препараты нескольких групп [1, 3, 4], cреди которых:
Из препаратов первой группы в нашей стране в течение многих лет применялся Ремантадин, оказывавший выраженный терапевтический и профилактический эффект при гриппе, вызванном вирусом типа А. К недостаткам Ремантадина относятся его неэффективность при гриппе В, наличие ряда противопоказаний (заболевания печени, почек, щитовидной железы и др.) и нежелательных реакций, в том числе психоневрологических расстройств. Кроме того, широкое использование ингибиторов М2-каналов привело к появлению большого числа устойчивых штаммов вирусов гриппа в США, Канаде, странах Азии и др. Аналогичная тенденция выявлена и в России: в период трех эпидемических сезонов (2002–2005 гг.) отмечен рост числа штаммов вируса гриппа А/Н3N2, резистентных к Ремантадину, с 10% до 18%, в последующие годы — до 50% и более. К тому же Ремантадин не эффективен при других (кроме гриппа А) ОРВИ и к нему устойчив пандемический вирус А/Н1N1.
Ингибиторы нейраминидазы — осельтамивир (Тамифлю) и занамивир (Реленза) эффективны для лечения гриппа (в том числе пандемического) при назначении не позднее 48 часов от начала клинических симптомов заболевания, но не используются для лечения других ОРВИ, т. к. обладают селективным действием только на нейраминидазу вируса гриппа.
В последние годы в арсенале клиницистов появились новые лекарственные препараты для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций — индукторы интерферонов.
Как известно, сами интерфероны (ИФН) являются медиаторами иммунитета (цитокинами), обладающими универсально широким спектром биологической активности, в частности антивирусным и иммуномодулирующим эффектом. Образование и действие ИФН составляет важнейший механизм врожденного (естественного) иммунитета. Система ИФН есть во всех клетках организма; при проникновении в клетку любого вируса в ней вырабатываются ИФН, подавляющие вирусную репликацию, блокируя синтез вирусспецифических белков [4].
Выработка ИФН — первая линия защиты клетки от вирусной инфекции, значительно опережающая синтез специфических антител и другие факторы иммунитета. В отличие от антител, ИФН ингибируют внутриклеточные этапы репродукции вирусов в зараженных клетках и обеспечивают невосприимчивость к вирусам окружающих здоровых клеток. Попадая из ворот инфекции в кровь, ИФН распределяются по организму, предотвращая последующую диссеминацию вирусов.
Антивирусные свойства более всего присущи ИФН-альфа и ИФН-бета, а ИФН-гамма оказывает преимущественно иммунорегуляторные и антипролиферативные эффекты.
Наиболее детально изучены взаимоотношения системы ИФН с вирусами гриппа. Последние обладают способностью угнетать выработку ИФН инфицированными клетками, что способствует быстрому прогрессированию инфекции. Установлено также подавление защитного действия ИФН при РСВ-инфекции. Указанные факты послужили основанием для использования препаратов ИФН в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ, а в последующем — для применения с этой целью индукторов интерферонов.
Механизм действия и спектр активности индукторов интерферона (ИИ) и интерферонов аналогичны, однако ИИ имеют целый ряд преимуществ перед экзогенными интерферонами. В частности, образование эндогенного ИФН при введении ИИ является более физиологичным процессом, нежели постоянное введение больших доз ИФН, которые к тому же быстро выводятся из организма и угнетают образование собственных аутологичных ИФН по принципу отрицательной обратной связи.
Индукторы ИФН в отличие от экзогенных препаратов рекомбинантных ИФН не приводят к образованию в организме пациента антител к ИФН, слабоаллергенны, а самое главное — вызывают пролонгированную продукцию эндогенного ИФН в физиологических дозах, достаточных для достижения терапевтического и профилактического эффектов. Кроме того, индукторы ИФН стимулируют нейтрофилы периферической крови, увеличивая их противовоспалительный потенциал и возможность генерации активных форм кислорода, чем повышают бактерицидные свойства крови, что особенно важно при широко распространенных смешанных (вирусно-бактериальных) инфекциях. Необходимо подчеркнуть, что индукторы ИФН обладают не только антивирусным, но и иммунокорригирующим эффектом, что позволяет отнести их к новому поколению препаратов универсально-широкого спектра действия (Ершов Ф. И. и соавт., 1998). Все наиболее известные ИИ, указанные в табл., разработаны отечественными учеными.
Некоторые индукторы ИФН (Циклоферон, Амиксин) уже в течение нескольких лет широко применяются для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ.
Новый оригинальный российский препарат Кагоцел относится к индукторам ИФН. Детальное изучение Кагоцела позволило установить бифункциональность его действия: этиотропный эффект препарата в отношении широкого спектра вирусов сочетается с выраженными иммуномодулирующими свойствами.
Как и другие индукторы интерферонов, Кагоцел хорошо сочетается с иммуномодуляторами, антибиотиками, химиотерапевтическими и другими средствами. Комбинированное применение Кагоцела с указанными группами препаратов часто приводит к синергидному или аддитивному эффекту.
Первые рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые клинические испытания эффективности препарата Кагоцел при лечении гриппа и других ОРВИ, а также для их профилактики были проведены на базе НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва) и Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (Санкт-Петербург) в период 2000–2003 гг.
Клинические исследования терапевтической активности Кагоцела осуществлялись у 550 больных, его получавших, и у стольких же пациентов группы сравнения, получавших плацебо, с диагнозами грипп А/Н3N2, В и А/Н1N1, парагрипп I, II и III типов, аденовирусная инфекция, РСВ-инфекция, а также грипп А/Н3N2, В и А/Н1N1, осложненные ангиной.
Диагноз гриппа или иного ОРВИ подтверждали обнаружением вирусного антигена в мазке со слизистой оболочки носа методом ИФ. Кроме этого, антиген соответствующих вирусов определяли в смывах из носа методом ИФА, а их генетический материал в лимфоцитах крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Для лечения больных гриппом и другими перечисленными острыми респираторными заболеваниями, в том числе и при осложнении бактериальной инфекцией (ангина), использовалась следующая схема применения Кагоцела: по 2 таблетки 3 раза в день в течение первых 2 дней, в последующие 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в день [8, 9].
Эффективность терапии препаратом Кагоцел оценивали по нескольким следующим клиническим и лабораторным критериям:
Анализ результатов проведенных исследований позволил сформулировать следующие положения:
Кагоцел при применении в период до 96 часов от начала болезни оказывает выраженный терапевтический эффект при неосложненном гриппе, вызванном вирусами А/Н1N1, А/Н3N2 и В: нормализацию температуры тела в первые 24–36 часов после начала лечения Кагоцелом наблюдали у 70% пациентов, а в группе больных, получавших плацебо, — у 25%. Исчезновение симптомов интоксикации в эти же сроки отмечали у 64% и 20% больных соответственно.
Кагоцел оказывает выраженный положительный эффект и при гриппе, осложненном бактериальной ангиной: у 92% больных, получавших Кагоцел в комплексной терапии, температура тела нормализовалась через 24–36 часов и купировались воспалительные изменения в ротоглотке, тогда как при приеме плацебо аналогичную динамику симптомов наблюдали лишь у 40% больных.
Положительное действие Кагоцела при других ОРВИ (парагрипп, аденовирусное заболевание) проявляется в сокращении лихорадочного периода, укорочении и смягчении симптомов интоксикации почти у 90% больных, а в группе сравнения — лишь у 40% заболевших.
По клиническим и лабораторным (клинический анализ крови и мочи, биохимическое исследование крови) данным Кагоцел не вызывает побочных и токсических реакций, не оказывает иммунодепрессивного влияния на показатели гуморального и клеточного иммунитета.
Кагоцел способен активно индуцировать интерферон и нормализовать основные показатели системы ИФН при лечении больных неосложненным и осложненным гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями. Проведенный мониторинг ИФН-статуса подтверждает клинические наблюдения эффективности терапевтического применения Кагоцела.
Исследование эффективности профилактического действия Кагоцела в период сезонного подъема заболеваемости ОРВИ (октябрь-ноябрь 2000 г.) проводилось на базе лаборатории испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург).
В организованном коллективе двойные слепые плацебо-контролируемые исследования включали группу здоровых лиц в возрасте 18–20 лет, получавших с профилактической целью Кагоцел (208 чел.), и контрольную группу (123 чел.), получавших плацебо. Все включенные в испытания применяли в течение 4 нед Кагоцел или плацебо по следующей цикловой схеме: 2 дня по 2 таблетке во время обеда, затем 5 дней перерыв. Выбор именно такой схемы обусловлен тем, что, как уже упоминалось, даже при однократном применении Кагоцела ИФН циркулирует на терапевтическом уровне в течение одной недели, что исключает необходимость частого повторного введения препарата.
Формирование групп наблюдения осуществляли методом случайной выборки. По полу, возрасту, условиям труда и быта основная и контрольная группы были равноценны. Наблюдение за лицами основной и контрольной групп включало 3 периода — 1 месяц до приема препарата, 4 недели во время приема и 1 месяц после окончания приема Кагоцела или плацебо. До начала приема Кагоцела основная и контрольная группы не различались по показателям заболеваемости гриппом/ОРВИ.
Обобщив результаты применения препарата Кагоцел для профилактики ОРВИ, исследователи сформулировали следующие положения:
Г. Н. Кареткина, кандидат медицинских наук, доцент МГМСУ, Москва
Ключевые слова: грипп, острые респираторные вирусные инфекции, лечение и профилактика, интерфероны, индукторы интерферонов, пандемия.