Как сделать укол трулисити видео

Шприц-ручки Трулисити – коррекция уровня глюкозы в крови 1 раз в неделю

Для нормализации уровня глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом 2 типа (СД2), у которых это невозможно достичь с помощью диетотерапии и занятий физкультурой, препаратом №1 является метформин. Если же он «недоступен» из-за противопоказаний или индивидуальной непереносимости, врач назначает препараты на основе другого действующего вещества.

Среди них: Баета, Баета-Лонг, Виктоза, Ликсумия, Саксенда. Но и они не всем подходят. С середины 2017 года, в России стал доступен новый препарат с действующим веществом дулаглутид – шприц-ручки Трулисити.

Цена этого лекарства довольно внушительна – около 12 000 рублей. По факту, обеспечение гликемического контроля с помощью шприц-ручек Трулисити обойдётся в 10 раз дороже, чем таблетками метформина.

Однако, во-первых, новинку предлагают использовать в случае невозможности лечения метформином. Ну а во-вторых, 1 инъекция в неделю, гарантирующая контроль гипогликемии, в некоторых случаях, является вынужденной и лучшей альтернативой каждодневного строго почасового приёма таблеток и обязательного еженедельного контроля уровня сахара в крови.

Эффективность и безопасность

По статистике Всемирной Ассоциации Диабета (FDA), к концу 2017 года, Трулисити использовали более 3 миллионов диабетиков по всему миру. Такая популярность вполне объяснима.

Одноразовая инъекция препарата Трулисити, действующее вещество в котором называется дулаглутид, позволяет получать следующие, пролонгированные на 7 дней, эффекты:

Безопасность Трулисити проверялась многочисленными рандомизированными исследованиями, в которых каждый раз принимали участие более 5000 диабетиков с СД2. Оценка результатов проходила по сравнительному анализу уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Приведём некоторые данные:

К сведению. Возраст, пол и раса диабетика с СД2 не влияют на эффективность гликемического контроля данным препаратом. Однако Индекс Массы Тела должен учитываться врачом при выборе дозировки, поскольку выявлена обратная связь между весом больного и должной концентрацией Трулисити. Тучным людям надолго выписывают 0,75, а пациентам с нормальным весом, возможно, придётся быстро перейти на 1,5.

Побочные эффекты и противопоказания

Эффективный и удобный Трулисити обладает не слишком большим списком побочных эффектов, которые к тому же, спустя 3-14 дней, обычно сходят на нет:

Если спустя 4 инъекции побочные эффекты не исчезают, от дальнейшего использования лекарства следует отказаться!

Однако, чтобы инъекции лекарства были безопасными, следует помнить о перечне заболеваний, когда его назначение абсолютно запрещено:

Следует быть внимательным по поводу возможного проявления индивидуальной непереносимости к действующему веществу, а также развития аллергических реакций на вспомогательные – лимонную кислоту, маннитол (Е 421), полисорбат, дигидрат цитрата Na.

Внимание! Если в течение терапии дулаглутидом будет обнаружено увеличение объёма шеи, появятся одышка, сложность с глотанием или постоянная охриплость, об этом немедленно надо сообщить лечащему врачу.

Дозировка

Сразу же следует уточнить, что в инструкции к препарату Трулисити существует отдельный пункт о его взаимодействии с другими лекарствами. Это обстоятельство – один из поводов, определяющих почему самолечение этим препаратом недопустимо.

Врач должен не только выбрать вид терапии дулаглутидом, моно- или комбо-, а также утвердить дозы сахароснижающих лекарств или инсулина гларгин, но и дать разъяснения в случаях, когда параллельно принимаются другие препараты.

Инъекция дулаглутида выполняется 1 раз в неделю, в любое время дня, без привязки к приёму еды. В большинстве случаев, её величина – 0,75 мг.

В случаях, когда очередной укол был пропущен, поступать необходимо следующим образом:

Ставить уколы Трулисити надо каждый раз в разное место, чередуя их местами. Например, в первый раз колите – в живот, во второй – в бедро, а в третий – в плечо.

Для предотвращения случаев передозировки, в случае, когда, по каким-либо причинам, инъекцию сделать до конца не удалось, не следует предпринимать попытку сделать её повторно. Если инструкция о применении шприц-ручки не понятна, то обратитесь за разъяснениями к лечащему врачу или медсестре.

К признакам передозировки дулаглутида относятся проявления гипогликемии и сильные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Для их исчезновения проводится симптоматические помощь и лечение.

На заметку. После окончания процедуры не забудьте надеть колпачок назад. При возможности сдавайте (выбрасывайте) использованные шприцы на утилизацию в специальные коробки в поликлинике, эндокринологическом диспансере или другом медицинском учреждении.

И в заключение статьи следует уточнить, что для улучшения показателей гликозилированного гемоглобина и контроля глюкозы в крови лекарственной терапии с помощью Трулисити не достаточно. Этот супер пролонгированный препарат не отменяет занятий силовыми и циклическими упражнениями, соблюдение низкоуглеводной диеты.

И под конец, посмотрите видео от доктора Евдокименко, в котором он показывает пять несложных гимнастических упражнений для стимуляции кишечника, улучшения работы печени, желчного пузыря и поджелудочной железы. Людям с сахарным диабетом 2 типа, узкопрофильные методисты ЛФК, рекомендуют включить эти упражнения в ежедневный комплекс утренней гимнастики.

Источник

Трулисити™ (1.5 мг/0.5 мл)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл, 1.5 мг/0.5 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) аналоги. Дулаглутид.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа

— для лечения сахарного диабета 2 типа при неудовлетворительном контроле в дополнение к диете и физическим нагрузкам:

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения».

Необходимые меры предосторожности при применении

— предзаполненная шприц-ручка Трулисити® предназначена для одноразового использования;

— необходимо тщательно ознакомиться и следовать Инструкции по использованию шприц-ручки Трулисити® (см. раздел «Рекомендации по применению»);

— Трулисити® нельзя использовать, если раствор мутный и/или изменил цвет, или содержит механические включения. Также нельзя использовать Трулисити®, если препарат был заморожен.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ситаглиптин . При комбинированном применении с разовой дозой дулаглутида концентрация ситаглиптина не изменялась. После комбинированного применения с двумя последовательными дозами дулаглутида показатели AUC (0-τ) и C max ситаглиптина снижались примерно на 7,4 % и 23,1 %, соответственно. Показатель t max ситаглиптина увеличился примерно на 0,5 часов после комбинированного применения с дулаглутидом по сравнению с монотерапией ситаглиптином.

— п ри применении c дулаглутидом не требуется коррекция дозы следующих лекарственных препаратов: парацетамол а, а торвастатин а, дигоксина, лизиноприла или метопролола, варфарина, оральных контрацептивов, метформина;

— дулаглутид не должен применяться у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Дулаглутид не является заменой инсулина. Были зарегистрированы случаи диабетического кетоацидоза у инсулинозависимых пациентов после быстрой отмены или снижения дозы инсулина;

— были зарегистрированы случаи дегидратации, иногда приводящие к острой почечной недостаточности или ухудшению почечной недостаточности, у пациентов, получающих дулгаглутид, особенно в начале терапии. Многие из зарегистрированных нежелательных явлений со стороны почек были у пациентов, у которых наблюдались тошнота, рвота, диарея или обезвоживание. Пациентов, получавших дулаглутид, следует информировать о потенциальном риске дегидратации, особенно во взаимосвязи с побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта, и принимать меры предосторожности, чтобы избежать гиповолемии. Дулаглутид не изучался у пациентов с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая тяжелую форму пареза желудка, и потому не рекомендован к применению у этой категории больных;

— пациентов следует проинформировать о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит прием дулаглутида следует прекратить. При подтверждении панкреатита не следует возобновлять прием дулаглутида. В случае отсутствия других признаков и симптомов острого панкреатита изолированное повышение ферментов поджелудочной железы не является прогностическим маркером острого панкреатита;

— у пациентов, получающих дулаглутид в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, может иметься повышенный риск развития гипогликемии. Данный риск может быть уменьшен за счет снижения дозы сулфонилмочевины или инсулина;

Возможный риск, связанный с применением ЛП у пациентов различных возрастных групп

— не требуется коррекция дозы в зависимости от возраста;

— пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек коррекция дозировки не требуется (рСКФ У детей младше 18 лет безопасность и эффективность Трулисити® к настоящему моменту не установлена. Данные отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Данные о применении дулаглутида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность (см. раздел 5.3). В связи с этим дулаглутид не рекомендован к применению во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли дулаглутид с грудным молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Дулаглутид не следует использовать во время кормления грудью.

Данные о влиянии дулаглутида на фертильность у человека отсутствуют. В исследованиях на крысах после применения дулаглутида не наблюдалось прямого воздействия на спаривание или фертильность (см. раздел 5.3).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Трулисити® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При назначении Трулисити® совместно с препаратами сульфонилмочевины, либо с инсулином пациенты должны быть проинструктированы о принятии необходимых мер предосторожности во избежание гипогликемии во время управления транспортным средством.

Рекомендации по применению

Рекомендуемая доза составляет 0,75 мг один раз в неделю.

Рекомендуемая доза составляет 1,5 мг один раз в неделю.

Для п отенциально уязвимы х групп пациентов возможна начальн ая доз а 0,75 мг 1 раз в неделю.

При добавлении Трулисити® к текущей терапии метформином и/или пиоглитазоном прием метформина и/или пиоглитазона можно продолжать в той же дозе. При добавлении Трулисити® к текущей терапии метформином и/или ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа ( SGLT 2 i ) прием метформина и/или ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа ( SGLT 2 i ) можно продолжать в той же дозе. В случае добавления Трулисити® к текущей терапии сульфонилмочевиной или инсулином может потребоваться уменьшение дозы сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска развития гипогликемии.

Метод и путь введения

Трулисити® следует вводить подкожно в область живота, бедро или плечо. Не следует вводить препарат внутривенно или внутримышечно.

Частота применения с указанием времени приема

Доза может вводиться в любое время дня во время или вне приема пищи.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы передозировки дулаглутида включали нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и гипогликемию.

В случае передозировки необходимо начать надлежащее поддерживающее лечение в соответствии с клиническими признаками и симптомами пациента.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске дозы необходимо ввести препарат как можно скорее при условии, что до следующей запланированной дозы остается как минимум 3 дня (72 час а ). Если до следующей запланированной дозы осталось менее 3 дней (72 час а ), следует игнорировать пропущенную дозу и ввести следующую дозу в запланированный день. В любом случае пациенты затем могут возобновить свой регулярный график введения препарата один раз в неделю.

При необходимости день еженедельного введения можно изменить при условии, что последняя доза была введена 3 или более дней назад (72 часа) назад.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию шприц-ручки Трулисити®

Перед использованием шприц-ручки Трулисити® следует внимательно и полностью ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом, как правильно делать инъекцию Трулисити®.

Шприц-ручка Трулисити® является одноразовой, предзаполненной, готовой к применению. Каждая шприц-ручка содержит только одну еженедельную дозу и, соответственно, используется однократно.

Трулисити® применяется 1 раз в неделю. Вы можете делать в календаре заметки о дате следующей инъекции.

Когда Вы нажимаете зеленую кнопку введения, шприц-ручка автоматически вводит иглу в Вашу кожу, производит инъекцию препарата и извлекает иглу после завершения инъекции.

Важно знать. Если у вас есть проблемы со зрением, не используйте шприц-ручку самостоятельно без помощи человека, имеющего опыт применения шприц-ручки Трулисити®.

раствор для подкожного введения

Шприц-ручка 1.5 мг/0.5 мл

Применение: один раз в неделю

раствор для подкожного введения

Шприц-ручка 0.75 мг/0.5 мл

Применение: один раз в неделю

Перед тем как начать

Достаньте шприц-ручку Трулисити® из холодильника. Не снимайте крышку основания до тех пор, пока не будете готовы сделать инъекцию.

Проверьте этикетку на шприц-ручке, чтобы убедиться, что вы вводите нужный препарат и срок годности не истек.

Осмотрите шприц-ручку. Не используйте ее в случае наличия повреждений, а также убедитесь, что препарат прозрачный, бесцветный и не содержит механических включений или примесей.

Выберите место инъекции

Вымойте руки перед тем, как использовать шприц-ручку.

Ваш лечащий врач может помочь Вам выбрать наиболее подходящее место инъекции. Трулисити® следует вводить подкожно в область живота, бедро или плечо. Для введения препарата в плечо может потребоваться помощь другого человека.

Меняйте (чередуйте) место введения препарата каждую неделю. Вы можете вводить препарат в одну и ту же часть тела, но место инъекции должно быть разным.

Процедура установки шприц-ручки Трулисити®

1. Снимите крышку основания со шприц-ручки

Убедитесь, что шприц-ручка заблокирована.

Снимите серую крышку основания и утилизируйте ее.

Не надевайте крышку основания обратно: это может повредить иглу. Не прикасайтесь к игле.

2. Разместите шприц-ручку в нужном месте и разблокируйте

Прижмите прозрачное основание ровно и плотно к коже на месте введения.

Разблокируйте шприц-ручку, повернув фиксирующее кольцо.

3. Нажмите и удерживайте

Нажмите и удерживайте зеленую кнопку введения; Вы услышите громкий щелчок.

Продолжайте плотно прижимать прозрачное основание к коже, пока не услышите второй щелчок (игла начинает возвращаться в исходное положение в течение 5-10 секунд).

Введение препарата завершено, когда виден серый поршень.

Обращение и хранение шприц-ручки

Со шприц-ручкой следует обращаться с осторожностью, так как она содержит стеклянные детали. Если Вы уронили шприц-ручку на твердую поверхность, не используйте ее. Для введения препарата возьмите новую шприц-ручку.

Храните шприц-ручку в холодильнике. Если хранение в холодильнике невозможно, то шприц-ручку можно хранить при комнатной температуре (ниже 30°) в течение 14 дней.

Не замораживайте шприц-ручку. Если шприц-ручка была заморожена, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕЁ.

Храните шприц-ручку в оригинальной упаковке для защиты от света.

Храните шприц-ручку в недоступном для детей месте.

Утилизация шприц-ручки Трулисити®

Для утилизации следует использовать контейнер для острых предметов или следовать указаниям Вашего лечащего врача.

Контейнер для утилизации острых предметов не подлежит повторному использованию.

Уточните у Вашего лечащего врача о правилах утилизации использованных одноразовых медицинских изделий.

Часто задаваемые вопросы:

Что если я замечаю в шприц-ручке пузырьки воздуха?

Пузырьки воздуха являются нормой, они не влияют на дозу препарата.

Что произойдет, если я разблокирую шприц-ручку и нажму кнопку введения до того, как сниму крышку основания?

Не снимайте крышку основания заранее. После нажатия кнопки введения необходимо утилизировать шприц-ручку, не снимая крышку основания, и воспользоваться другой шприц-ручкой.

Что, если, сняв крышку основания, я вижу каплю жидкости на кончике иглы?

Капля жидкости на кончике иглы является нормой и не влияет на дозу препарата.

Нужно ли нажать кнопку введения и удерживать ее до окончания введения препарата?

Нет, не нужно, но так Вам может быть проще удерживать шприц-ручку плотно прижатой к коже.

При введении я слышу больше двух щелчков – 2 громких и 1 тихий. Будет ли инъекция введена в полном объеме?

Некоторые пациенты слышат тихий щелчок прямо перед вторым громким щелчком. Это норма. Не убирайте шприц-ручку с кожи, пока не услышите второй громкий щелчок.

Что, если после инъекции на моей коже остается капля жидкости или крови?

Это является нормой и не влияет на дозу препарата.

Я не уверен(а), что шприц-ручка сработала правильно.

Проверьте, получили ли вы нужную дозу. Доза введена правильно, если виден серый поршень (см. шаг 3). Также свяжитесь с местным представителем Лилли (см. последний раздел инструкции), чтобы получить дальнейшие указания. До тех пор храните шприц-ручку с осторожностью, во избежание случайного укола.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

— гипогликемия* (при применении в сочетании с инсулином, глимепиридом, метформином† или метформином плюс глимепиридом)

— тошнота, диарея, рвота†, боль в животе†

— гипогликемия* (при применении в качестве монотерапии или в сочетании с метформином плюс пиоглитазоном)

— метеоризм, вздутие живота

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

— атриовентрикулярная блокада (АВБ) первой степени

— реакции в месте введения

— немеханическая непроходимость кишечника

# Из отчета с данными, полученными после регистрации.

* Документально оформленная симптоматическая гипогликемия с уровнем глюкозы в крови ≤ 3,9 ммоль/л

† Только по дулаглутиду 1,5 мг. По дулаглутиду 0,75 мг частота нежелательных реакций соответствовала частоте в группе с более низкими показателями.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

Состав лекарственного препарата

0.5 мл препарата содержит

вспомогательное вещество – натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная безводная, маннитол, полисорбат 80 (растительный), вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл препарата помещают в шприц-ручку. На шприц-ручку наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 4 шприц-ручки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Допускается хранение при температуре не выше 30 °С в течение не более 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Элай Лилли энд Компани, США

Юридический адрес: Индианаполис, Индиана 46285, США

Телефон: +1 (317) 276-2000

Держатель регистрационного удостоверения

Элай Лилли Восток С.А., Швейцария

Адрес : Air Centre 16, Ch.Des Coquelicots P.O. Box 580 OH-1214 Vernier/Geneva

Телефон: +41 (0)22 306 03 33

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Элай Лилли Восток С.А.»

Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Иванилова 21

тел: 8 (727) 2447 447, факс: 8 (727) 2442 851

Источник