Каметон или ангидак что лучше
Лечение детей с острым фарингитом местными противовоспалительными препаратами
Каковы симптомы острого фарингита? Что включают в себе лечебные мероприятия? Каковы особенности лечения грудных детей? Острый фарингит представляет собой острое воспаление слизистой оболочки глотки — частое проявление острых респираторных заболев
Каковы симптомы острого фарингита?
Что включают в себе лечебные мероприятия?
Каковы особенности лечения грудных детей?
Острый фарингит представляет собой острое воспаление слизистой оболочки глотки — частое проявление острых респираторных заболеваний. Обычно вирусное по происхождению, оно может быть также связано с β-гемолитическим стрептококком группы А, Mycoplasma pneumoniae или другими возбудителями.
Как правило, при фарингите дети жалуются на боль, неприятные ощущения в горле (жжение, першение, зуд), покашливание, иногда зуд и боли в ушах. Дети грудного возраста пожаловаться на недомогание не могут, но внимательные родители обращают внимание на беспокойное поведение, нарушение сна, ухудшение аппетита. Фарингиты могут сочетаться с другими проявлениями острых респираторных инфекций, такими как насморк, кашель, повышение температуры, конъюнктивит.
Диагноз фарингита ставится на основании осмотра глотки: отмечается гиперемия, отек и инфильтрация слизистой оболочки задней стенки глотки, небно-глоточных дужек, иногда и мягкого неба. При боковом фарингите определяется гиперемия и отек боковых валиков глотки. Отличить вирусный фарингит от бактериального, опираясь только на данные физикального исследования, трудно. В обоих случаях при фарингоскопии слизистая оболочка глотки может быть слабо гиперемирована или сильно воспалена и покрыта пленкой или гнойным экссудатом. Лихорадка, шейная лимфаденопатия и лейкоцитоз отмечаются и при вирусном, и при бактериальном фарингите, но, возможно при последнем они более выражены.
Лечебные мероприятия при фарингите включают следующие манипуляции.
Грудные дети и дети раннего возраста не могут полоскать горло или рассасывать таблетки, поэтому им назначается только обильное питье и орошение глотки антисептиком. Следует отметить, что детям до двухлетнего возраста все аэрозоли необходимо применять с осторожностью из-за возможности развития спазма голосовой щели.
Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности комплекса местных консервативных мероприятий, проводимых детям при остром фарингите.
Исследование охватывало период с октября по декабрь 2002 года. Под нашим наблюдением находились 32 ребенка (15 мальчиков и 17 девочек) в возрасте от 5 до 15 лет (средний возраст — 9 лет) с диагнозом: острый фарингит. В большинстве случаев фарингит являлся проявлением острой респираторной вирусной инфекции. Дети с ОРВИ, осложненной другой патологией ЛОР-органов или верхних дыхательных путей (синусит, острый катаральный средний отит, трахеобронхит), а также больные ангиной не включались в исследование.
|
Таблица 1. Распространенность жалоб при остром фарингите у детей |
Основные жалобы, предъявляемые детьми, отражены в табл. 1.
Как видно из таблицы, основными жалобами, предъявляемыми детьми, были боли, першение и/или зуд в горле. Примерно у половины детей отмечались другие признаки острой респираторной инфекции (насморк, покашливание). У 10 детей (31,3%) наблюдался подъем температуры тела (максимально до 37,8°С), у 8 (25%) — общее недомогание. Нарушение сна и ухудшение аппетита отмечались в единичных случаях.
При фарингоскопии у всех детей выявлялась более или менее выраженная гиперемия слизистой оболочки передних небных дужек и задней стенки глотки. Отек и гиперемия боковых валиков глотки наблюдались у 7 (21,9%) пациентов. У 5 (15,6%) больных отмечались ярко выраженные воспалительные явления.
Всем детям был проведен следующий курс консервативного лечения местными противовоспалительными препаратами.
Продолжительность курса лечения составила 7 дней.
Оценка эффективности лечения проводилась на 4-е и 7-е сутки после начала терапии. Критериями эффективности лечения послужили следующие показатели:
Результаты проведенного лечения представлены в табл. 2.
|
Таблица 2. Результаты лечения |
Из представленных данных видно, что на 4-е сутки после начала курса лечения жалобы прекратились более чем у половины пациентов (56,3%), фарингоскопическая картина нормализовалась у 12 больных (37,5%). К концу лечения (на 7-е сутки) никто из детей жалоб не предъявлял; у всех детей воспалительные проявления в глотке купировались. Побочных реакций при лечении данными препаратами не отмечалось ни у одного из исследуемых лиц.
Таким образом, проведение комплекса консервативных мероприятий с использованием местных противовоспалительных препаратов является эффективным при лечении неосложненного острого фарингита у детей и позволяет избежать применения системных антибактериальных средств.
Р. Х. Нурмухаметов, кандидат медицинских наук, Москва
Боль в горле
В данной публикации мы представляем пример тематической разработки из издания «Консультируем и рекомендуем» (выпуск 1) серии «Аптечный практикум». Боль в горле входит в TOP3 наиболее частых обращений клиентов в аптеки*, при этом 15% из них запрашивают конкретный препарат, а 85% просто называют симптом. Поэтому нами рассмотрены как рецептурные, так и безрецептурные препараты, применяемые при этом недуге.
Причины: чаще всего боль в горле появляется как один из симптомов инфекционного заболевания. Наиболее часто ее вызывают две группы возбудителей:
В то же время боль в горле может иметь неинфекционное происхождение, например, вследствие химического раздражения слизистых оболочек ротовой полости, перегрузок голосовых связок.
Симптомы: при всем разнообразии проявлений можно выделить основные признаки, отличающие бактериальную инфекцию от инфекций, вызванных другими возбудителями (табл. 1).
Rх-зона
К рецептурным препаратам, которые могут назначаться врачами при тяжелом течении инфекционно-воспалительных заболеваний горла, относятся различные противомикробные средства системного действия.
Антибиотики системного действия
Цель применения: этиологическое лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний горла бактериального происхождения.
Принцип действия: подавление роста или размножения бактериальной флоры или ее уничтожение.
На заметку провизору
Микробные иммуномодуляторы
Цель применения: лечение и профилактика рецидивирующих инфекций горла, в т.ч. у часто болеющих детей.
Принцип действия: стимуляция неспецифического и специфического иммунитета (усиление выработки антител IgA) в ответ на введение лизатов или структурных фрагментов бактерий, чаще других вызывающих лор-инфекции.
Представители группы: лизаты бактерий (Исмиген), рибосомально-протеогликановые фрагменты бактерий (Рибомунил).
На заметку провизору
OTC-зона
К безрецептурному сегменту лекарственных препаратов, применяемых в комплексном лечении инфекционно-воспалительных заболеваний горла, относятся многочисленные средства местного действия. Именно они могут быть рекомендованы первостольником при непосредственной жалобе клиента на боль в горле.
Местные средства на основе антисептиков/антибиотиков
Обоснование рекомендации: подавляют рост и размножение патогенных микробов в слизистых оболочках горла и гортани, способствуют снятию воспаления и боли за счет содержания дополнительных компонентов.
На заметку провизору
Местные НПВП
Обоснование рекомендации: благодаря выраженному местному противовоспалительному действию помогают быстро облегчить боль в горле любого происхождения.
Варианты предложения: бензидамин — спрей Оралсепт, спрей/раствор/таблетки для рассасывания Тантум Верде; кетопрофен — раствор ОКИ; флурбипрофен — таблетки для рассасывания Стрепсилс Интенсив.
На заметку провизору
Иммуномодуляторы
Обоснование рекомендации: усиливают специфический и неспецифический противоинфекционный иммунитет к возбудителям лор-инфекций, применяются для профилактики и комплексного лечения часто повторяющихся инфекционных заболеваний горла.
На заметку провизору
Системные НПВП
Обоснование рекомендации: обладают выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Могут применяться, если боль в горле не купируется местными средствами или сопровождается выраженным подъемом температуры (ангина, грипп и др.).
На заметку провизору
Нелекарственный ассортимент
Экспресс-тест для диагностики стрептококковой ангины
Обоснование рекомендации: применяется для домашней самодиагностики заболеваний, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А.
Варианты предложения: Стрептатест.
На заметку провизору
Устройство может пригодиться пациенту с болью в горле перед визитом в поликлинику. Врачи при инфекционно-воспалительных заболеваниях горла нередко назначают антибиотики эмпирически — без предварительного исследования патогенной флоры. Отрицательные результаты теста на стрептококк могут освободить пациента от ненужного и потенциально опасного приема антибиотиков.
Местные средства для горла с морской солью
Обоснование рекомендации: очищают слизистые оболочки горла и гортани от микробов, поддерживают их нормальное физиологическое состояние, способствуют уменьшению воспаления. Применяются как дополнение к местным лекарственным средствам.
Варианты предложения: спреи АкваЛОР для горла с алоэ и римской ромашкой, Аква Марис для горла и др.
На заметку провизору
Данные средства могут пригодиться покупателю и для профилактики новых эпизодов инфекционных заболеваний горла.
Нелекарственные леденцы для горла
Обоснование рекомендации: обладают смягчающим действием на слизистую оболочку горла, способствуют уменьшению воспаления. Могут применяться в течение всего дня в дополнение к лекарствам.
Варианты предложения: леденцы и пастилки Доктор Тайсс Швейцарские травы с медом и витамином С, Кармолис с медом, Прополки, Терра-плант шалфей и др.
––––––––––––––––––––––––––––––
* Synovate Comcon (Pharma-Q, HealthIndex, мнение провизоров — весна 2015 г.).
** Synovate Comcon, по весенним волнам исследования PrIndex по 5 городам: Москва, С.-Петербург, Екатеринбург, Новосибирск и Н.Новгород.
Каметон : инструкция по применению
Показания для применения
Способы применения и дозировка
Применение в период беременности и лактации
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущими механизмами
Форма выпуска и упаковка
Условия отпуска из аптек
Состав
Один баллон содержит:
вспомогательные вещества: изопропилмиристат, хладон 134а.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Показания для применения
Местное лечение острых и хронических (преимущественно в стадии обострения) инфекционно-воспалительных заболеваний горла и носа: тонзиллита, фарингита, ларингита, ринита.
Способы применения и дозировка
Лекарственное средство назначают взрослым и детям с 5 лет. Для применения препарата необходимо с распылителя снять защитный колпачок, затем распылитель ввести в полость носа на глубину 0,5 см или рта и нажимать на основание распылителя до упора. Содержимое баллона при этом распыляется в мелкодисперсном состоянии. За 1 нажатие распыляется 0,1 г лекарственного средства, в котором содержится суммарно 1,33 мг действующих веществ.
Продолжительность лечения непрерывно обычно составляет 6-7 суток (определяет врач индивидуально). Лекарственное средство не следует применять дольше 1 недели.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпания на коже, отек в месте контакта, у лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие ангионевротического отека (отек Квинке).
Со стороны дыхательной системы: одышка, ощущение сухости слизистой оболочки горла и носа.
Местные эффекты: ощущение першения или жжения во рту.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Детский возраст до 5 лет.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать усиление побочных эффектов. Терапия симптоматическая.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Не распылять вблизи огня. Баллон с препаратом не разбирать и не давать детям, оберегать от ударов. После применения препарата на распылитель надеть защитный колпачок, чтобы предотвратить его загрязнение. При впрыскивании в нос не запрокидывать голову и не переворачивать баллон. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же баллоном нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции. Во время распыления препарата следует избегать его попадания в глаза.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять детям, поскольку возможно развитие бронхоспазма. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Перед применением препарата лицам, склонным к аллергии, следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Пациентам с бронхиальной астмой или респираторными заболеваниями, сопровождающимися гиперреактивностью дыхательных путей, лекарственное средство следует применять с осторожностью из-за риска бронхоспазма. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с воспалительными заболеваниями или изъязвлениями желудочно-кишечного тракта. Пациентам с судорогами в анамнезе перед применением следует проконсультироваться с врачом, так как лекарственное средство содержит в составе производные терпенов, которые могут понизить порог судорожной готовности. Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Препарат противопоказан детям младше 5 лет.
Детям старше 5 лет лекарственное средство применяют по назначению врача, под его наблюдением.
Препарат не следует применять у детей с судорогами в анамнезе (в том числе фибральными). Использование у детей возможно при условии, что они не сопротивляются введению постороннего предмета (распылителя) и способны контролировать дыхание при распылении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и лактации
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных, использовать лекарственное средство в период беременности и лактации не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущими механизмами
Исследования по оценке влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Принимая во внимание профиль побочных реакций, такого влияния не ожидается.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в баллоны аэрозольные алюминиевые с клапанами дозирующего действия. Баллоны обеспечены защитным колпачком и распылителем для носа “РН-1” с защитным колпачком. Каждый баллон с защитным колпачком, каждый распылитель с защитным колпачком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе (заявителе)
Каметон или ангидак что лучше
Институт теплофизики им. С.С. Кутателадзе СО РАН, Новосибирск, Россия, 630090
Институт теплофизики им. С.С. Кутателадзе СО РАН, Новосибирск, Россия, 630090
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
Сравнительный анализ показателей распыления препаратов Каметон разных производителей
Журнал: Вестник оториноларингологии. 2019;84(1): 72-77
Гобызов О. А., Рябов М. Н., Янкова В. Г., Грибанова С. В., Удянская И. Л., Григорьева В. Ю., Сазонова О. П. Сравнительный анализ показателей распыления препаратов Каметон разных производителей. Вестник оториноларингологии. 2019;84(1):72-77.
Gobyzov O A, Ryabov M N, Yankova V G, Gribanova S V, Udyanskaya I L, Grigorieva V Yu, Sazonova O P. Comparative analysis of Kameton spraying parameters of different manufacturers. Vestnik Oto-Rino-Laringologii. 2019;84(1):72-77.
https://doi.org/10.17116/otorino20198401172
Институт теплофизики им. С.С. Кутателадзе СО РАН, Новосибирск, Россия, 630090
Цель исследования — на основе сравнительного анализа ключевых показателей распыления спрейно-аэрозольных форм препаратов Каметон разных производителей выбрать с точки зрения доставки лекарственного вещества на слизистую оболочку горла наиболее эффективный препарат. Материал и методы. Объектами исследования были 5 препаратов торговой марки Каметон, выпускающихся в форме дозированного спрея производителями ООО «Фирма «ВИПСМЕД» (РФ), ЗАО «Алтайвитамины» (РФ), ОАО «Самарамедпром» (РФ), ООО «Эско-фарм» (Армения) и дозированного аэрозоля АО «Фармстандарт» (РФ). Измерение динамических характеристик распыления и дисперсного состава распыла проводили методом теневой фотографии с цифровой обработкой изображений с помощью системы ПОЛИС. Результаты. Диагностика распыла спреев по углу и форме конуса распыла показала, что распыление в форме широкого полого конуса осуществляется в препаратах Каметон производства ООО «Фирма «ВИПСМЕД» и ООО «Эско-фарм» (Армения). Изучение параметра «длительность распыла» показала, что во всех изученных спреях осуществляется классический трехстадийный распыл. В аэрозоле производства АО «Фармстандарт» отсутствуют начальная и завершающая стадия, распыление происходит струйно, без формирования конуса. Расчет доли длительности основной стадии от общей длительности распыла показал, что максимальное значение этого параметра достигается в спрее производства ООО «Фирма «ВИПСМЕД». Сравнение 5 препаратов Каметон по дисперсному составу показало, что препарат Каметон производства АО «Фармстандарт» относится к мелкодисперсным, а остальные изученные средства — к среднедисперсным аэрозолям, что более предпочтительно. Заключение. Сравнительный анализ препаратов Каметон 5 разных производителей показал, что наиболее эффективный режим работы распылительной системы упаковки, обеспечивающий наиболее благоприятные условия доставки лекарственного препарата на слизистую оболочку горла, осуществляется в лекарственном препарате ООО «Фирма ВИПСМЕД».
Институт теплофизики им. С.С. Кутателадзе СО РАН, Новосибирск, Россия, 630090
Институт теплофизики им. С.С. Кутателадзе СО РАН, Новосибирск, Россия, 630090
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
При терапии воспалительных заболеваний горла широко применяются лекарственные препараты (ЛП) для местного лечения в лекарственной форме (ЛФ) «дозированный аэрозоль» (ДА) и «дозированный спрей» (ДС). Они удобны в использовании, обеспечивают быстрое наступление терапевтического эффекта, исключают возможность передозировки.
По своим характеристикам распыления ЛФ «аэрозоль» и «спрей» близки и отличаются в основном размером дисперсных частиц: аэрозоль дает более мелкодисперсное распыление с возможной генерацией респирабельных частиц (частиц со средним размером менее 5 мкм). Кроме того, кинематическая скорость истечения дисперсных частиц аэрозоля значительно выше, чем у спрея, так как распыление препарата из баллона происходит с помощью газа-пропеллента с давлением в несколько атмосфер. Именно эти свойства аэрозолей делают их использование при местной терапии воспалительных заболеваний ротоглотки нежелательным, так как значительная часть препарата (заключенная в мелких высокодисперсных частицах размерами менее 5 мкм) не осаждается в ротоглотке, а достигает отделов нижних дыхательных путей, что приводит к перерасходу препарата и появлению побочных эффектов [1]. ЛФ «спрей» генерирует более крупные частицы, в основном среднедисперсного аэрозоля размерами 10—30 мкм, так как распыление препарата осуществляется воздухом при атмосферном давлении, и скорость подачи содержимого невелика. Поэтому лекарство из спрея осаждается на поверхности миндалин, небных дужек, глотки, и, таким образом, обработанной оказывается вся воспаленная слизистая оболочка горла, а препарат начинает действовать незамедлительно. Эти свойства спреев для горла делают их одной из самых эффективных ЛФ при местной терапии инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей.
Препарат Каметон в форме аэрозоля на основе лекарственной композиции из хлоробутанола, камфоры и эфирных масел обладает противовоспалительным, антимикробным, обезболивающим действием и давно известен и популярен как эффективный препарат для местного лечения воспалительных заболеваний горла. В последнее десятилетие разработан Л.П. Каметон в форме дозированного спрея, сочетающий терапевтические свойства препарата с преимуществами этой ЛФ [2].
На российском фармацевтическом рынке представлены 5 препаратов Каметон, 4 из которых являются ЛП, один — средством для гигиены полости рта (Каметон Виалайн). ЛП одинаковы по составу основных действующих веществ, но различаются по способу приготовления лекарственной композиции и устройству распылительного механизма. В составе Каметон Виалайн в отличие от ЛП отсутствует хлоробутанол. Представлялось интересным сравнить препараты Каметон разных производителей по качеству процесса распыления, посредством которого происходит доставка одних и тех же лекарственных веществ к месту назначения — на слизистую оболочку ротовой полости и горла. В данной работе изучались такие ключевые показатели качества распыления аэрозолей и спреев, как динамические характеристики и дисперсный состав распыла, во многом определяющие эффективность доставки лекарственного вещества.
Для измерения размеров частиц в режиме реального времени в процессе распыления фармацевтических аэрозолей и спреев и информации о динамике их образования широко используются системы на основе метода лазерной дифракции света [3]. Диапазон измеряемых частиц этими системами — 0,1—2000 мкм — хорошо подходит для характеристики аэрозолей и спреев для местного применения.
Авторами данной работы для диагностики распыла фармацевтических спреев впервые был предложен метод теневой фотографии с цифровой обработкой изображений [4, 5]. Выбор метода был обусловлен простотой реализации, возможностью диагностики структуры факела распыла и процесса его формирования в динамике, возможностью измерений капель несферической формы, характерной для капель начиная примерно с 40 мкм. Следует отметить, что несферичность формы капель вносит непредсказуемую погрешность в измерения размеров в методах, основанных на анализе картины рассеяния (интерферометрический и дифрактометрический методы), в отличие от методов непосредственного наблюдения, к которым относится теневой.
Особенностью теневого метода при его использовании для измерения размеров капель является невозможность отсева капель, лежащих за пределами динамического диапазона метода. В данном случае, исходя из разрешения изображения, минимальный измеряемый размер составляет ≈4 мкм, и с каплями меньшего диаметра (от 1 до 4 мкм) сопоставляется минимально измеряемый размер. Данный недостаток не препятствует возможности проведения количественного сравнительного анализа спреев по дисперсному составу распыла, так как основной диапазон капель, генерируемых в спреях, начинается примерно от 5 мкм.
Результаты данного исследования являются продолжением работы по изучению динамики и дисперсности распыления аэрозольно-спрейных форм препаратов для горла [6].
Цель исследования — на основе сравнительного анализа ключевых показателей распыления спрейно-аэрозольных форм препаратов Каметон разных производителей определить наиболее эффективный с точки зрения доставки лекарственного вещества на слизистую оболочку глотки препарат.
Материал и методы
Объектами исследования были 5 препаратов торговой марки Каметон, выпускающихся в форме ДА и ДС разными производителями: ООО «Фирма «ВИПСМЕД» (РФ), ЗАО «Алтайвитамины» (РФ), ОАО «Самарамедпром» (РФ), АО «Фармстандарт» (РФ), ООО «Эско-фарм» (Армения).
Измерение динамических характеристик распыления и дисперсного состава распыла проводили методом теневой фотографии с цифровой обработкой изображений с помощью системы ПОЛИС. По ранее описанным методикам [6] были проведены 2 серии измерений в двух повторностях каждая: первая серия — с низким оптическим увеличением и высокой частотой съемки — для диагностики структуры и динамики факела распыла, вторая — с высоком оптическим увеличением — для измерения размеров дисперсных частиц в распыле. По итогам экспериментов сняты видеоролики, показывающие весь процесс распыления. Визуализация проводилась с частотой 5000 кадров в секунду и коэффициентом увеличения 0,043 мм/пиксель. Измерялись следующие характеристики: общая длительность распыла Т — как время от момента начала распыла до полного прекращения подачи жидкости; длительность отдельных стадий активации распыла: начальной (Тнач), основной (Тосн) и завершающей (Тзав) стадий; угол конуса факела (измерялся по усредненным изображениям основной стадии). «Заселенность» факела спрея каплями характеризовалась формами «полый конус» или «заполненный конус».
Для качественного описания процесса распыления было введено условное деление по углу конуса, длительности распыла и размерам капельной фракции.
Угол: менее 45° — узкий, более 45° — широкий.
Длительность: менее 100 мс — малая, более 100 мс — большая.
Капельная фракция: средний диаметр капель до 10 мкм — мелкая фракция, от 10 до 30 мкм — средняя фракция, более 30 мкм — крупная фракция.
Отмечались особенности распыла и дисперсного состава, такие как асимметричность факела, неравномерность распределения капель внутри факела и т. д.
Результаты и обсуждение
Результаты измерения динамических характеристик распыла и особенности распыления приведены в табл. 1. Таблица 1. Результаты измерения динамических характеристик распыла и особенности распыления препаратов торговой марки Каметон разных производителей Примечание. ДС — дозированный спрей; ДА — дозированный аэрозоль.
Наиболее эффективной формой факела спрея, обеспечивающей широту осаждения капель лекарственного вещества на слизистой оболочке ротовой полости и горла, считается форма широкого полого конуса. Из представленных препаратов такой формой обладает распыл ЛП № 1 и № 4. У ЛП № 2 и № 3 отмечен сходный характер распыления: несмотря на широкий полный угол, измеряемый по внешнему контуру конуса основной стадии, основной объем капель спрея заключен в узком конусе с углом 13—14°. В ЛП № 5 распыл происходит практически без формирования конуса в виде заполненной аэрозольной струи с углом распыла 16°.
Рассмотрение параметра «длительность распыла» показало, что во всех ЛП, за исключением № 5, осуществляется классический для спреев и аэрозолей трехстадийный распыл в виде начальной, основной и завершающей стадий [7], при этом ЛП № 1 и № 4 имеют большую, а № 2 и № 3 — малую длительность. Обращает на себя внимание относительно короткая длительность основной стадии в ЛП № 2, 3 и 4 по сравнению с начальной и завершающей стадиями.
На рис. 1, 2, Рис. 1. Мгновенные изображения распыла спрея Каметон (производитель — ООО «Фирма «ВИПСМЕД») в начальной (а), основной (б) и завершающей (в) стадиях.
Рис. 2. Мгновенные изображения распыла спрея Каметон (производитель — ЗАО «Алтайвитамины») в начальной (а), основной (б) и завершающей (в) стадиях. 3, 4 представлены мгновенные изображения распыла спреев торговой марки Каметон в начальной, основной и завершающей стадиях.
У Л.П. Каметон производства АО «Фармстандарт» отмечается образование заполненной аэрозольной струи, начальная и завершающая стадии распыла отсутствуют (рис. 5). Рис. 5. Мгновенное изображение распыла спрея Каметон (производитель — АО «Фармстандарт»).
Как видно из рис. 1—4, Рис. 3. Мгновенные изображения распыла спрея Каметон (производитель — ОАО «Самарамедпром») в начальной (а), основной (б) и завершающей (в) стадиях.
Рис. 4. Мгновенные изображения распыла спрея Каметон (производитель — ООО «Эско-фарм») в начальной (а), основной (б) и завершающей (в) стадиях. распыл всех спреев на начальной и завершающей стадиях протекает не в виде мелкодисперсных частиц, а в виде пленки или струи причудливой формы, поэтому масса дозы лекарственного вещества препарата, переносимая в течение этих стадий активации спрея, менее эффективна по сравнению с массой, переносимой мелкодисперсными каплями в основной стадии. Был произведен дополнительный расчет доли длительности основной стадии от общей длительности распыла — так называемая эффективная длительность распыла:
Сравнение Тэф показало, что наиболее эффективный распыл достигается в ЛП № 1. Данные по измерению размеров дисперсных частиц и распределению частиц по размерам в распылах Л.П. Каметон приведены в табл. 2. Таблица 2. Средние размеры частиц и распределение частиц по размерам в распылах препаратов Каметон (№ п/п соответствует номеру препарата в табл. 1)
Сравнение изученных препаратов по дисперсному составу показало, что ЛП № 1—4 относятся к среднедисперсным аэрозолям по значениям среднего диаметра капель (d
16—18 мкм), а ЛП № 5 — к мелкодисперсным аэрозолям (d
10 мкм). Рассмотрение распределения капель по размерам показывает, что действительно наибольшая массовая доля препарата, переносимая «вредными» мелкими каплями до 10 мкм, — у ЛП № 5 (примерно 6%), в то время как у других ЛП — менее 1%.
В счетном выражении наименьший процент мелких капель генерируется в ЛП № 1 (30%). Максимальная доля капель оптимального для спреев диапазона 10—100 мкм — 70% — также генерируется в ЛП № 1. Малоэффективные капли размерами более 100 мкм отмечены в ЛП № 1—3. Несмотря на их незначительное счетное число (менее 0,5% — менее 5 на 1000 регистрируемых капель), они забирают значительный процент массы дозы ЛП: от 8% у ЛП № 1 до 28% у ЛП № 3.
Обращает на себя внимание очень неравномерное распределение капель по размерам в ЛП № 4: самый большой процент мелких капель (72%), практически отсутствует «золотая середина» для спреев — частицы размерами от 10 до 30 мкм, самый низкий процент (28%) капель оптимального размера 10—100 мкм. Тем не менее самый большой среднемассовый размер частиц — 30 мкм — свидетельствует о том, что наибольшее содержание массы дозы этого ЛП сосредоточено в каплях крупнодисперсного аэрозоля (от 30 до 100 мкм). Такая картина распределения хорошо согласуется с отмеченными особенностями распыления ЛП № 4 — неоднородность заселенности каплями факела — в конусе выделяется несколько «струй» с более крупными каплями и большой плотностью. Таким образом, обобщение данных по дисперсному составу позволяет сделать вывод, что оптимальный дисперсный состав, соответствующий минимальному содержанию мелкой фракции, максимальному содержанию средней и крупной фракций, генерируется в ЛП № 1.
Сравнительный анализ препаратов Каметон 5 разных производителей показал, что наиболее эффективный режим работы распылительной системы упаковки, обеспечивающий наиболее благоприятные условия доставки лекарственного препарата на слизистую оболочку горла, осуществляется в ЛП ООО «Фирма «ВИПСМЕД».
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.