Каолин тяжелый в лекарствах что это такое
Каолин
Отказ от ответсвенности
Обращаем ваше внимание, что вся информация, размещённая на сайте Prowellness предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является персональной программой, прямой рекомендацией к действию или врачебными советами. Не используйте данные материалы для диагностики, лечения или проведения любых медицинских манипуляций. Перед применением любой методики или употреблением любого продукта проконсультируйтесь с врачом. Данный сайт не является специализированным медицинским порталом и не заменяет профессиональной консультации специалиста. Владелец Сайта не несет никакой ответственности ни перед какой стороной, понесший косвенный или прямой ущерб в результате неправильного использования материалов, размещенных на данном ресурсе.
Описание каолина
Каолин – это глина из минерала каолинит. В его составе присутствуют также минеральные примеси. Богатый состав и физико-химические свойства обусловили применение каолина во многих сферах: от производства фарфора и бумажной промышленности до косметологии и фармацевтики.
Каолин называют белой глиной. Однако его цвет может варьировать от желтоватого до зеленоватого в зависимости от ассортимента и концентрации примесей. Продукт можно использовать в естественном природном виде, но перед промышленным применением его обычно обогащают. После процедуры он обретает белый цвет.
Для приема внутрь используют пищевой каолин. Его подвергают нескольким очисткам и исследуют на концентрацию полезных компонентов и отсутствие вредных. Такой продукт представляет собой серо-бежевый порошок. Его употребляют в сухом либо разведенном в соке, воде или другой жидкости виде.
Физико-химические свойства
Каолин жирноват наощупь, огнеупорен, инертен. В сыром виде белая глина совершенно не пластична и крошлива. После обработки она становится прочной. Каолин хорошо впитывает воду.
Состав и польза
Каолин – источник кальция, железа, магния, калия, натрия, кремния, фосфора и других полезных для здоровья человека веществ.
Кремний укрепляет иммунитет, повышает эластичность сосудов и кожного покрова, участвует в обменных процессах, улучшает усвоение других полезных компонентов. Магний проявляет антидепрессивную активность. Он нормализует активность нервной системы, активизирует белковые соединения, обеспечивает гибкость костей. Кальций участвует в кроветворении, строительстве мышечных и костных тканей. Железо необходимо организму для транспорта кислорода. Фосфор важен для функционирования нервной системы и мозга.
Глина обеспечивает организм многими важными микро и макроэлементами, поэтому активно применяется в косметологии и медицине.
Фармакологические свойства
Каолин – эффективный сорбент. Он избирательно поглощает и выводит из организма вещества: токсины, продукты жизнедеятельности клеток и микроорганизмов, радиоактивные компоненты, тяжелые металлы.
Среди других фармакологических свойств белой глины выделяют способность подавлять воспалительные процессы и антисептическую активность. Ее применяют для полоскания полости рта, промывания носовых ходов. Она эффективна против зубного камня, экзем, опрелостей, воспаления десен. Ее используют в производстве детских присыпок, мазей, зубных паст.
Косметологические свойства
Каолин включают в рецептуры косметики: пудр, шампуней, противосеборейных средств, кремов, скрабов. Глина очищает и дезинфицирует кожу лица и головы, понижает активность сальных желез, сужает поры, разглаживает морщины, улучшает микроциркуляцию крови, щадяще отшелушивает ороговевшие частички кожи.
Внимание! Нельзя слишком часто пользоваться каолином, поскольку он может спровоцировать чрезмерную сухость кожного покрова. Оптимальная частота его применения – 1 раз в 3–7 дней.
Отказ от ответсвенности
Обращаем ваше внимание, что вся информация, размещённая на сайте Prowellness предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является персональной программой, прямой рекомендацией к действию или врачебными советами. Не используйте данные материалы для диагностики, лечения или проведения любых медицинских манипуляций. Перед применением любой методики или употреблением любого продукта проконсультируйтесь с врачом. Данный сайт не является специализированным медицинским порталом и не заменяет профессиональной консультации специалиста. Владелец Сайта не несет никакой ответственности ни перед какой стороной, понесший косвенный или прямой ущерб в результате неправильного использования материалов, размещенных на данном ресурсе.
Каолин из глины
Каолин – это гидратизированный алюминиевый силикат каолинита (глины), имеет вид порошка белого цвета с частицами в форме пластинок.
Наименование этого вещества произошло от того, как называлась местность, в которой его обнаружили первый раз (в Китае).
Каолиновые пластинки в природной среде представляют собой «книги» или «стопки». Частица этого вещества представляет собой как поверхность, содержащую кислород, так и гидроксильную поверхность, поэтому она хорошо соединяется с соседними частицами. Поэтому работа по расщеплению слоев каолина сложнее, чем та же работа для иных плоских наполнителей, содержащих силикаты (слюда и тальк). Каолин хорошо водорастворим, для его безводного использования соединение с матрицей становится лучше с помощью поверхностной обработки.
Так как каолин является материалом с тонким рассеиванием частиц, он слоистый и химически инертный, то пригоден для того, чтобы быть функциональным наполнителем краски. У каолина слабокислый или нейтральный водородный показатель (рН) дисперсии воды (десять процентов), и его поставляют с указанным распределением частичек по размерам.
Каолин используется в промышленности, производящей лаки и краски, в качестве наполнителя (омывается от минеральных примесей слюды, хлорита, кварца). Это вещество с плоской структурой используется в покрытиях больше для визуального, а не для физического свойства, поддается смачиванию неполярными органическими жидкими веществами и обычной водой. Обработка каолина для получения наполнителя для лакокрасочных материалов проходит следующие стадии: дробление, измельчение, обогащение, классификация.
Этот наполнитель является компонентом многих промышленных продуктов:
Месторождения каолина
Каолин добывают на нескольких месторождениях, а именно:
Марки каолина
Существующие марки каолина:
Есть еще марки каолина с покрытием из диспергаторов, чтобы улучшить водное растворение для хорошего соединения с матрицами органического происхождения.
Существуют первичный и вторичный (переотложенный) каолин. Первичный каолин получается проведением процесса выветривания гранита и сланца или осадков глины (кварц). Такие каолины хорошо передают структуру той каменной породы, из которой произведены. Вторичный каолин (каолиновая глина) является результатом обогащения естественным путем первичного каолина, он является каолинитом, в котором добавлено малое количество кварца, а еще иных минеральных веществ. Промышленное производство главным образом применяет каолиновые концентраты, которые получают обогащением природных, в основном, первичных каолинов.
Таблица 1. Марки каолина и их свойства.
Таблица 2.Сравнение марок каолина.
Наименование | АО «Днипрокаолин» (Украина) КВФ-90-1 | Thiele Kaolin Co (США) KAOCAL R | Dorfner GmbH (Германия) | ЗАО «ГЕОКОМ» МИКАО R | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
DORKAFILL R H | DORKAFILL R 600 | 04-98 | 03-98 | 02-98 | |||
Массовая доля остатка на сите №0045, % | 0,01 | 0,00 | 0,02 | 0,00 | 0,01 | 0,00 | 0,00 |
Медианный диаметр частиц (Микросайзер-201А), мкм | |||||||
средний (D50) | 1,5 | 1,6 | 5,2 | 2,9 | 4 | 3 | 2 |
максимальный (D98) | 12,1 | 8 | 26 | 18 | 22 | 17 | 10 |
минимальный (D10) | 0,6 | 0,5 | 2,0 | 1,0 | 1,1 | 1,0 | 0,7 |
Оценка цветовых предпочтений | |||||||
белизна по CIELab (ISO 787/1, C/2°), % | 95,0 | 99 | 97,2 | 97,4 | 98,5 | 98,5 | 98,5 |
яркость по DIN 53163 (Ry, C/2°), % | 93,9 | 99 | 96 | 96,5 | 99,3 | 99,3 | 99,3 |
яркость по ISO 2470 (R457), % | 89,0 | 97 | 92 | 93 | 96,5 | 96,5 | 96,5 |
белизна по ISO 11475 (D65/10°), % | 92,5 | 85 | 86 | 92 | 92 | 92 | |
желтизна по ASTM D1925-70 (C/2°), % | 8,3 | 3,5 | 4,3 | 4,2 | 3,2 | 3,2 | 3,2 |
Маслоемкость по ISO 787/5, г/100г | 45 | 62 | 56 | 61 | 38 | 41 | 52 |
Каолин обогащенный
Каолин обогащают сухим и мокрым способом. Процесс этого обогащения осуществляется на промышленных предприятиях, построенных близко от мест добывания каолина. В этом веществе после его обогащения содержатся сульфиды, окислитель железа и окислитель титана (зависит от каолиновой марки) в количестве от ноля целых трех десятых процента до одного процента. Эти добавки в каолине снижают его белый цвет и его стойкость к огню. Каолин после обогащения не содержит в себе растворенного в воде или слабой кислоте песка или иных примесей.
Свойства каолина
В разных областях промышленности нашел свое место каолин, так как он имеет полезные свойства как химические, так и физические: гидрофильность, дисперсность, устойчивость к огню, наличие в достаточном количестве оксида алюминия, пластичность, химическая неактивность, хорошие свойства диэлектрика после обжига, малая плотность, нет трудностей при измельчении, нет абразивных частиц.
Применение каолина
Использование сырого первичного и вторичного каолина необходимо, чтобы создавать устойчивые к огню материалы. Сырьем для создания тонких керамических изделий, для создания фарфоровых и фаянцевых предметов, а еще для создания цемента белого цвета, служит каолин. Промышленная химия применяет каолин, чтобы создавать сернокислый алюминий, оксид алюминия, пигмент ультрамарина, его применяют как носитель и наполнитель пестицидов и удобрений, а еще как катализатор химических реакций. Больше всего потребляется каолин для создания бумаги, на производстве его применяют в качестве наполнителя, чтобы сделать бумажные изделия мелованными. Еще каолин нужен как наполнитель, чтобы производить резину, пластмассу, клей, мастику, изделия парфюмерии. Применим он в медицине (всем известная белая глина). Нужен каолин и при создании лакокрасочной продукции, так как его влажность составляет всего один процент.
Рецепты продуктов промышленности, производящей лаки и краски, используют каолин в качестве распределителя диоксида титана в красках, разбавляемых в воде, для работ по архитектуре. Кальцинированные каолины при этом демонстрируют свои основные признаки: яркость, выделение диоксида титана и кроющая способность. А еще отмытый каолин в определенной мере делает лучше выделение диоксида титана и его возможно использовать, чтобы изменять уровень глянца (глянец интенсивнее, если размер частиц меньше).
Промышленность, производящая материалы из лаков и красок, в каолине ценит в первую очередь визуальные признаки, но также применяет его как функциональный наполнитель. Каолины применяются, чтобы сделать больше текучесть, повысить признаки выравнивания, прочности пленок, гладкости пленок, устойчивости к влиянию атмосферы. Так как каолины кальцинированные очень твердые, то они повышают устойчивость покрытий к износу.
При оптимизации рецептур создания краски, чтобы обеспечить лучшее соответствие цены и качества, подбор каолинового инертного наполнителя имеет важное значение.
Выбор такого наполнителя зависит от типа покрытия:
Применение и свойства каолина
С давних времен человеку стал известен каолин. Эта белая глина использовалась в Китае для изготовления керамических изделий, впервые она там была и найдена. Этот минерал может содержать примеси опала, магния, кремния, железа и других веществ, благодаря чему нашел свое широкое применение в косметике и фармацевтике.
Цвет каолина при добыче может быть белым, желтым и зеленым, в зависимости от содержания различных веществ. В дальнейшем материал обогащают, глина приобретает белый цвет и поступает на следующий этап производства.
Свойства каолина
Сырой каолин не пластичен, легко крошится и жирный на ощупь. Минерал обладает высокой огнеупорностью и после сушки приобретает высокую прочность. Материал слабо проводит электричество, хорошо впитывает воду.
Различают первичный (осадочный) каолин и вторичный. Первичный образуется путем разложения и выветривания минералов магматических пород, такие как полевошпатовые гнейсы и сланцы. Такой каолин богат кварцем, залегает на 5-50 метрах в местах разломов в виде гнезд и кругов от 2-120 метров толщиной. Вторичный каолин образуется в результате размыва и отложения пород среди песков. Такой каолин обогащен кварцем и другими различными веществами. Мировые запасы каолина велики – 15-16 миллиардов тонн.
Применение каолина
После добычи каолин измельчают, очищают, обогащают и классифицируют. Используют белую глину в фарфоровых изделиях, в производстве бумаги и керамики. Также каолин применяется в производстве пластмассовых изделий, искусственной кожи, линолеумов, резины и даже тканей. Применяют сырье также при изготовлении мыла, грифелей, и в нефтегазовой промышленности. Первичный каолин применяется чаще, чем вторичный, который используется в качестве огнеупора в черной металлургии.
Белый каолин хороший антисептик и имеет противовоспалительные свойства, поэтому входит в состав многих зубных паст, различные пудры, кремы, средства от перхоти и шампуни. Очень популярны маски из глины, которые омолаживают и ухаживают за кожей.
Таким образом, этот полезный минерал окружает нас повсюду. Заказать каолин для своего производства вы можете на нашем сайте в разделе Продукция.
Каолин — что это такое? Области применения и свойства
Каолин (kaolin) принадлежит к осадочным минералам, что образуются в результате выветривания или вымывания горных пород, содержащих полевые шпаты, по сути, это глина, получившая такое название от топонима. Впервые ее обнаружили еще в древности недалеко от городка Гаолинь в китайской провинции Цзянси. Тогда же стали использовать для изготовления бытовой утвари, лишь позже открыв прочие удивительные возможности вещества.
Из статьи вы узнаете, чем полезен каолин, что это такое вообще, каковы важные свойства минерала и в чем состоит практическое применение.
Химический состав коалина
Основным компонентом химического состава является каолинит — минерал из группы водных алюмосиликатов. Благодаря ему каолин светлоокрашенный, по большей части белого цвета, бывает с легким желтоватым, голубоватым или зеленоватым оттенком — это зависит от наличия и количества примесей: меди, цинка, железа и других.
Также в составе присутствуют микроэлементы, приносящие немалую пользу человеческому организму:
Важно, что приносящие пользу микроэлементы каолин содержит в легко усваиваемых формах.
Свойства каолина
Компоненты, из которых состоит каолин, обуславливают его физико-химические, фармацевтические и иные свойства.
Физико-химические характеристики
У белой глины низкая абразивность — вещество характеризуется слоистой структурой, некоторой маслянистостью.
Необработанный природный каолин не растворяется полностью в воде и органических кислотах.
Относится к крупнодисперсным разновидностям глины, т. е состоит из больших частиц, которые плохо связаны между собой. Поэтому в сыром виде вещество непластично, легко крошится. Однако при высыхании и обжиге, когда из состава испарилась вода, приобретает хорошую механическую прочность.
Специалисты разных отраслей отмечают слабую электропроводность каолина, что повышает безопасность пользования этой глиной, возможность изготавливать из нее защитные элементы для электросетей и электроприборов.
Для минерала характерна высокая огнеупорность — минимальная температура плавления составляет 1750 градусов. Поэтому белая глина применима для производства строительной керамики и других пожаробезопасных изделий.
Минимум красящих веществ в составе и химическая инертность обеспечивают возможность делать посуду из каолина, что важно для приверженцев экологичного быта.
Сорбирующие свойства
Каолин — отличный сорбент, т. е. он способен избирательно поглощать вещества. При попадании внутрь организма белая глина активно всасывает:
Поглотив вредные вещества, каолин выводит их из организма, принося этим пользу здоровью человека.
Сорбирующие свойства белой глины известны уже несколько веков. Люди выявили их в наблюдении за животными, съедавшими ядовитые ягоды, а вслед за ними — каолин, что подсказало догадку о его целебном потенциале. Глину стали добавлять в еду и питье, использовать для профилактики и лечения болезней и отравлений.
Где добывают минерал?
Места добычи каолина определяются особенностями его формирования.
Мировые запасы каолина на настоящий момент геологи оценивают в 15–16 миллиардов тонн. Залежи до 5 миллионов тонн считают мелкими, свыше 30 — крупными. Месторождения белой глины имеются на территориях:
Поскольку каолин является глиной, он находится в верхних слоях земной коры. Такое расположение определяет оптимальный способ добычи — открытый карьерный.
Где применяют каолин?
Промышленные сферы применения каолина обуславливаются его физико-химическими свойствами. Белую глину используют в производстве:
Для применения в таких целях глину очищают от крупнозернистых примесей и окрашивающих оксидов, чтобы выделить чистый каолинит (содержание вещества в получаемом порошке не менее 90 %).
Кроме того, первичный каолин необходим как катализатор очистки нефтегазового сырья и для получения сернокислотного алюминия, участвующего в системах фильтрации воды. Переотложенная глина применима в качестве изоляционного и огнеупорного материала.
Применение каолина в народной медицине
Народные рецепты утверждают, что каолин можно принимать при пищевых, алкогольных и других отравлениях, эффект при таких проблемах обеспечивают сорбирующие свойства глины. Антисептические и противовоспалительные способности минерала задействуются в мазях и присыпках, которые многие изготавливают в домашних условиях для устранения экзем и опрелостей. Также каолин вводят в растворы для полоскания горла и полости рта, промывания носа при простуде и вирусных заболеваниях.
Применение каолина в косметологии
Целебные свойства каолина натолкнули многих производителей гигиенических средств на мысль включать этот природный компонент в состав своей продукции:
Состав и свойства природной белой глины делают ее прекрасной основой для релаксационных теплых ванн. Такие процедуры стимулируют кровообращение, повышают общий тонус организма и иммунитет, помогают бороться со стрессами. Для приготовления требуется 250–500 граммов каолина. Порошок нужно развести в литре теплой воды и добавить в ванну, температура которой комфортна для вас, но не превышает 42 градусов во избежание перегрева. Длительность приема ванны составляет 15–20 минут. Завершать процесс желательно прохладным душем. Подобные купания рекомендованы курсами по 10–12 процедур с перерывом в 2 месяца.
Употребление каолина в пищу
Особым образом очищенный минерал превращается в пищевой каолин. Это светло-бежевый или сероватый мягкий порошок слегка маслянистой консистенции, не имеющий выраженных вкуса и запаха. Такую глину обычно фасуют в капсулы или пакетики. Ее можно добавлять в продукты, проглатывать в сухом виде или разводить водой и пить.
Где найти каолин для очищения организма?
Теперь, когда вы познакомились с каолином — знаете, что это такое, и разбираетесь в его свойствах — осталось выяснить, где приобретать продукцию, которая поможет очищению организма и не нанесет вреда. Только в специализированных точках продаж! Там, где гарантировано природное происхождение каолина и соответствие предлагаемого продукта назначению. Сайт «МЕЛ-ОК» предлагает пищевую белую глину отличного качества.
Терапевтическое применение медицинских глин в гастроэнтерологии
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Медицинские глины являются не просто естественным сырьем, применяемым в составе лекарственного средства – по сути они представляют собой само лекарственное средство.
Составление файла, необходимого для процедуры получения разрешения на разработку, производство и продажу лекарственного средства требует заключения различных специалистов для точного определения продукта в его природной среде. Минерологи должны определить, действительно ли они имеют дело с «глинистыми минералами», затем геологи должны определить, что разведанный продукт является «глинистой породой», определить его характеристики и компоненты. Они должны провести тесты, позволяющие охарактеризовать тип породы, о которой идет речь, а также указать способ распознавания и дифференциации ее различных компонентов. Специалистам также необходимо выяснить, как, где, когда и при каких обстоятельствах образовалась эта глина, указав причину, по которой данное месторождение образовалось именно в этом конкретном месте на земном шаре. Затем специалисты–химики займутся изучением свойств, связанных с физической структурой глины (ее кристаллографической организацией) и ее химическим составом.
Выбор месторождения
медицинских глин
Среди данных относительно специфических свойств глины два свойства особенно важны для объяснения терапевтического действия медицинских глин в гастроэнтерологии – это их «абсорбционная способность» (AbC) и их «адсорбционная мощность» (AP). Эти два понятия являются основными критериями при выборе месторождения.
Медицинская глина должна иметь высокие значения AP и AbC вследствие значительной удельной площади поверхности. Она также должна свободно распределяться по поверхности желудочно–кишечного тракта для взаимодействия с гликопротеинами слизи и для улучшения их качественных и количественных показателей и, кроме того, эффективно покрывать всю поверхность кишечника. Глина не должна набухать в процессе прохождения через различные области пищеварительного тракта. Наконец, она должна относиться к легко идентифицируемому минералогическому семейству.
В действительности существует только два типа глины, наиболее пригодных для использования в фармацевтической промышленности – аттапульгиты и смектиты. Первый тип – аттапульгит под микроскопом похож на удлиненные элементы, собранные в пучки. Второй тип, смектит, на уровне частиц имеет листовидную структуру, похож на пачку листов (как страницы в книге).
Выбор месторождения
для разработки
При использовании любого минерального сырья, будут важны технические и экономические параметры.
Было бы бессмысленно рассматривать месторождение при неразвитой инфраструктуре, далеко от производства, где происходит обогащение сырья.
Месторождение также должно иметь достаточные запасы из чистой и однородной глины, что редко встречается в природе, где преобладают смеси, чтобы обеспечить эксплуатацию в течение нескольких десятилетий. Эти знания компания Ипсен использует на практике в течение последних 40 лет.
Компания Ипсен владеет карьерами, которые разрабатывает для производства различных лекарственных средств, имеющих в своем составе медицинские глины. Это: осадочное месторождение Мормуарон (Mormoiron), эксплуатируемое для производства аттапульгитов, и вулканическое месторождение на острове Сардиния, эксплуатируемое для производства смектитов.
До начала разработки данных месторождений согласно стандартам проводится лабораторный анализ, благодаря которому дается полная характеристика месторождений: геологическое положение, история, тип, современное состояние. Затем проводится керновое бурение для оценки запасов и для подтверждения их однородности.
От опытной установки
к промышленной стадии
В период первых испытаний запускается опытная установка для отработки технологий и методов, позволяющих очистить сырой минерал до получения требуемого конечного продукта. Затем проводится новая серия исследований, чтобы определить материал, который обеспечит переход к промышленным масштабам. Во время этой фазы контроль и анализ проводится во внутренних лабораториях компании Ипсен, а также во внешних лабораториях для проверки надежности методов, прежде чем они будут в окончательном виде введены в схему приемки проб.
Требуется нескольких лет для завершения этой интенсивной и непрерывной работы, требующей исследований и инвестиций.
Абсорбция
и адсорбция
Абсорбция
Мы видели, что некоторые глины обладают определенной способностью поглощать и удерживать воду.
Это больше, чем просто эффект губки. Действительно, при нагревании глины часть воды, являющаяся «свободной водой», или «поглощенной водой», испаряется при 100°С. Другая часть, которую называют «связанной водой», или «конституционной водой», а также «кристаллизационной» или «цеолитной», испаряется только при более высокой температуре.
Это явление – абсорбция – связано с микропористой структурой глины. При измерении абсорбционной способности учитывается только свободная вода.
Адсорбция
Это явление связано с атомной структурой глины. При замене атома внутри кристаллической ячейки кристалл может быть заряжен отрицательно и, следовательно, приобрести способность притягивать и удерживать катионы из раствора минеральных или органических солей (адсорбирующая способность).
Это понятие лежит в основе представления о катионообменной способности и адсорбирующей силе, которые отчасти объясняют известные явления дезинтоксикации в терапевтической активности глин, в особенности в случае смектитов. Для оценки этой величины лаборатория Ипсен использует сульфат стрихнина.
От карьера до лекарства
Глина окружает нас в повседневной жизни: от производства облицовочной плитки до промышленной керамики или от фарфоровой столовой посуды до подлинных шедевров искусства, включая, конечно, и фармацевтические продукты.
Естественное происхождение глин и способ их образования в результате осаждения или путем преобразования пород вулканического происхождения под влиянием гидротермического процесса приводит к появлению в них многочисленных примесей, которые могут играть существенную роль. Это относится, например, к некоторым тяжелым металлам. Их присутствие может придавать глине характерную окраску, которая требуется керамистам, но которая может также придать некоторую токсичность, делающую невозможным их применение в фармацевтической промышленности.
Это ограничивает выбор минералов для фармацетической промышленности, в которой в особенности учитывается геологическое происхождение карьера при сборе данных для процедуры получения разрешения на продажу. Также требуется непрерывное наблюдение за карьером и строгий контроль анализов исходной пробы.
Правила Качественной производственной практики (GMP) для фармацевтической промышленности требуют контроля всех сырьевых материалов в соответствии с зарегистрированными в министерстве спецификациями, которые предписывают минимальное содержание примесей основных химических элементов.
В фармацевтической промышленности принято проводить два последовательных анализа:
• достоверное определение площади карьера, т.е. определение содержания посторонних компонентов, а также оценку уровня аргиллизации породы;
• проверка соответствия требованиям и правилам GMP. Он проводится для каждой партии глины, поступающей на предприятие, которая остается на карантине до получения разрешения на использование от отдела контроля качества.
Состав глины
Состав глин обычо отражает их естественное происхождение. Он представляет сложную смесь, в которой чистая глина составляет только 30–60% всей породы.
Необходимо также определить:
• воду – в форме поглощенной воды, а также воды, связанной с кристаллической структурой сырой глины. Общее содержание воды в глине варьирует от 25 до 35% в зависимости от месторождения;
• растворенные в этой воде соли, в особенности соли кальция, смытые с поверхностных почв (вода медленно просачивается через породу, из которой экстрагируются растворимые компоненты).
• неглинистые твердые вещества, такие как песок, камни, гравий или фрагменты не полностью аргиллизированых пород (5–15%);
• различные примеси, такие как тяжелые металлы и другие элементы, естественно находящиеся с глиной в породе.
Процесс очистки
Процесс очистки направлен на удаление максимально возможного количества примесей естественно присутствующих в глине «сопутствующих элементов».
Весь процесс основан на методах, используемых в промышленности каолиновых глин, и проводится на тех же принципах. Меняется только электрооборудование, которое модернизируется со временем, с увеличением сложности процессов и их полной автоматизацией.
Процесс очистки состоит из пяти последовательных фаз:
• фаза механической обработки для приготовления сырья глины;
• фаза получения суспензии в воде с последующей обработкой кислотой для удаления примесей известняка;
• фаза гранулометрической сортировки для отбора глинистых фракций с наименьшим размером зерен в распределении;
• фаза реконцентрации, используемая для снижения затрат тепла в процессе сушки;
• фаза сушки и стерилизации, в результате которой получают материал, пригодный для использования в фармацевтической промышленности.
Каждая фаза проводится с помощью оборудования, обеспечивающего наибольшую однородность готового продукта.
Таким образом, гранулометрическое разделение, являющееся одним из важнейших факторов очистки, проводится с помощью ряда гидроциклонов.
Используя гидроциклоны различных размеров, можно точно выделить частицы заданного размера.
Фаза сушки основана на сходном принципе: пульпа, которую требуется высушить, проходит через струю горячего воздуха (которая соответствует воде в гидроциклоне), и высушенный продукт направляется на пневматический транспорт и хранение до упаковки в соответствии с выбранными фармацевтическими формами.
Динамическая сушка с «эффектом струи» на предприятии Иль–сюр–ля Сорж (Isle–sur–la Sorgue)
За всем производственным процессом почти немедленно следуют тесты непрерывной проверки и анализ, постоянно контролирующий правильность проведения процесса очистки, согласно концепции стандартов качества (GMP).
С помощью компьютеризированной автоматики принимаются все предосторожности для обеспечения того, чтобы продукт был полностью свободен от любых загрязнений, как химических, так и бактериальных.
В течение всего процесса, приводящего к получению активного вещества из сырой глины, проводится безупречный контроль всех показателей качества и необходимой безопасности.
Сырье из карьера отправляют на завод в Иль–сюр–ла Сорж (Isle–sur–La Sorgue), где непосредственно происходит переработка и выделение активного вещества диоктаэдрического смектита для французского фармацевтического рынка и на экспорт. Оно соответствует международным стандартам GMP (Качественной производственной практики). Завод производит более 3000 тонн диоктаэдрического смектита в год, что составляет триллион пакетиков.
По материалам, представленным
професором Жан–Мари Триа и генеральным директором Бофур Ипсен Индастри Жан-Пьером Дюбуком