Капельница аминоплазмаль для чего
Аминоплазмаль Гепа 10%
Инструкция
Торговое название
Аминоплазмаль Гепа 10%
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10% 500 мл
Состав
1000 мл раствора содержат
активные вещества: изолейцин 8,80 г
лизина ацетат (соответствует лизину 7,51г) 10,60 г
кислота аспарагиновая 2,50 г
(соответствует аспарагину 0,48г) 0,55 г
ацетилцистеин (соответствует цистеину 0,59г) 0,80 г
кислота глютаминовая 5,70г
(соответствует орнитину 1,30г) 1,66 г
ацетилтирозин (соответствует тирозину 0,70г) 0,86г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1М или кислота хлороводородная, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций.
Всего аминокислот 100 г/л
Калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л)
Теоретическая осмолярность 875 мОсм/л
Описание
Прозрачный, от бесцветного до светло-соломенного цвета раствор, практически свободный от видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для парентерального питания. Аминокислоты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.
Восполняет дефицит аминокислот. Аминоплазмаль Гепа 10% содержит 20 аминокислот (в виде левовращающих изомеров), являющихся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия. В Аминоплазмале Гепа 10% (по сравнению с Аминоплазмалем Е) увеличены концентрации разветвленных аминокислот и уменьшены концентрации ароматических аминокислот.
Фармакодинамика
Вводимые внутривенно аминокислоты, специально адаптированные к белковым потребностям пациентов с печеночной недостаточностью, поступают во внутрисосудистое и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Гепа 10%, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Гепа 10% заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании у больных с печеночной недостаточностью.
В Аминоплазмале Гепа индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы увеличение каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
При инфузии аминокислот в количестве 1 г/кг массы тела в сутки в виде Аминоплазмаля Гепа 10% достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; печеночная энцефалопатия переходит в более легкую стадию; снижается уровень аммиака в крови. Эффект Аминоплазмаля Гепа 10% проявляется уже примерно через 8 часов после начала применения.
Показания к применению
— профилактика и лечение печеночной энцефалопатии
— частичное или полное парентеральное питание при заболеваниях печени с
угрозой или развитием печеночной энцефалопатии
— нарушение аминокислотного баланса, возникающего при острых и
хронических заболеваниях печени
Терапевтические показания
Снабжение аминокислотами способом парентерального питания больных с тяжелой печеночной недостаточностью и назревающей или явной печеночной энцефалопатией.
Способ применения и дозы
Аминоплазмаль Гепа 10% вводится в периферические или центральные вены через венозный катетер.
Методика применения препарата
При введении препарата должны проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса в сыворотке крови.
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на флаконах есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Дозы для взрослых и детей с 2-х лет
Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:
7-10 мл/кг/сутки, что соответствует 0,7-1 г аминокислот/кг/сутки
15 мл/кг/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг/сутки.
Парентеральное питание в качестве поддерживающей терапии:
до 1,0 мл/кг/час или (для пациентов весом 70 кг) до 25 капель/мин, что примерно соответствует 70 мл/час.
Лечение печеночной комы:
Для пациентов с комой рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа 10% с большей скоростью, чем указано выше, до тех пор, пока не наступит эффект.
Например, для пациента массой 70 кг:
Поддерживающая терапия/парентеральное питание:
15-25 капель/мин., что примерно соответствует 45-75 мл/час
Аминоплазмаль Гепа 10% следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.
Побочные действия
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, а также с учетом перечисленных выше противопоказаний, возникновение побочных эффектов не выявлено.
— озноб, тошнота, рвота (при слишком быстром введении препарата)
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам перечисленным в разделе «вспомогательные вещества»
Нарушение метаболизма аминокислот не печеночного происхождения
Серьезные нарушения кровообращения с риском для жизни (состояние коллапса и шока)
Тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или гемодиализу
Острый отек легких
Декомпенсированная сердечная недостаточность
Нет доступных данных об использовании Аминоплазмаль Гепа 10% у детей до 2 лет. В связи с чем, вливание раствора данной группе больных не может быть рекомендовано до тех пор, пока не станут доступны соответствующие данные.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в раствор Аминоплазмаля Гепа 10%, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. В тех случаях, когда использование смеси препаратов с Аминоплазмалем Гепа 10% является необходимым, рекомендуется проверить их совместимость перед применением.
Особые указания
Аминоплазмаль Гепа 10% не следует вводить пациентам с:
если это состояния не было исправлено до начала введения.
Благодаря составу, Аминоплазмаль Гепа 10% необходимо применять только после индивидуальной оценки пользы / риска у пациентов страдающих почечной недостаточностью. Доза должна быть скорректирована в соответствии с концентрацией сывороточной мочевины и креатинина.
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с повышенной осмолярностью сыворотки.
При лечении печеночной энцефалопатии Аминокислотная терапия не является заменой для сущест-вующих лечебных мероприятий, таких как очистка, введение лактулозы и / или антибиотиков для стерилизации кишечника.
Вливание Аминоплазмаль Hepa 10% должно сопровождаться соответствующим питанием углеводов.
Электролиты должны быть дополнены в соответствии с требованиями.
Уровень электролитов в сыворотке и глюкозы в крови, равновесие жидкостей, кислотно-щелочной баланс и функция почек (АМК, креатинин) должны постоянно находиться под наблюдением.
Тип и частота проверок зависит от степени тяжести заболевания пациента и его клинического состояния.
Точная дозировка должна быть индивидуально определена для каждого ребенка в соответствии с возрастом, стадией развития и доминирующими заболеваниями. Если это необходимо и возможно, то могут быть введены питательные вещества содержащие белок перорально или энтерально.
Для полноценного парентерального питания, так же необходимо введение углеводов, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Участок инфузии нужно проверять ежедневно на наличие признаков воспаления или инфекции.
Это лекарственное средство содержит до 2,3 ммоль натрия в 1000 мл. Что должно быть учтено у больных на контролируемой натриевой диете.
Передозировка
При передозировке введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Форма выпуска и упаковка
По 500 мл в стеклянные флаконы из гидролитического стекла, укупоренные резиновыми пробками кирпичного цвета и обжатые алюминиевыми колпачками кирпично-красного цвета с пластмассовыми защитными крышками серого цвета. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан
ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Абая 151/115
Телефон: +7 727 334 02 17
Факс: +7 727 334 02 18
Организация на территории РК, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5
МНН или группировочное название: Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты
Лекарственная форма:
Состав
Описание: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа:
КодАТХ: В05ВА10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 5 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Фармакокинетика
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 при внутривенном введении составляет 100 %.
В Аминоплазмале Б. Браун Е 5 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СO2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Показания к применению
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е (500 мл)
Инструкция
Торговое название
Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5 %
Состав
1000 мл раствора содержат
активные вещества: изолейцин 2,50 г
лизина гидрохлорид 4,28 г
(эквивалентно лизину 3,43 г)
аспарагиновая кислота 2,80 г
глутаминовая кислота 3,60 г
натрия ацетата тригидрат 1,361 г
натрия гидроксид 0,140 г
калия ацетат 2,453 г
натрия хлорид 0,964 г
магния хлорида гексагидрат 0,508 г
динатрия фосфата додекагидрат 3,581 г
вспомогательные вещества: ацетилцистеин, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций
Содержание аминокислот 50 г/л
Калорийность 835 кДж/л ( 200 ккал/л)
Теоретическая осмолярность 588 мОсм/л
Кислотность, титрация к pH 7.4 приблизительно 17 ммоль/л
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо–желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Препараты для парентерального питания.
Комбинированные препараты для парентерального питания.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.
Так как Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е вводится внутривенно, биодоступность аминокислот и электролитов, содержащихся в растворе составляет 100%.
Состав Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е основан на результатах клинических исследованиях метаболизма при внутривенном введении аминокислот. Аминокислоты в составе Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е подобраны, таким образом, что при внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.
Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины.
Фармакодинамика
Аминоплазмаль Е представляет собой раствор, содержащий аминокислоты (в виде L-изомеров) и электролиты. Целью парентерального питания является снабжение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации клеток ткани и т.д.
Особое внимание в этом плане уделяется аминокислотам, так как многие из них являются необходимыми для синтеза белка.
Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в растворе Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е, обеспечивают высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое действие Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.
С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.
Показания к применению
обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания
Способ применения и дозы
Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е используется для внутривенного введения путем центрально венозной инфузии.
Методика применения препарата
Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не повреждён. После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно. Для введения раствора используйте только стерильные инфузионные системы. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться.
Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями в аминокислотах, электролитах и жидкости, в зависимости от состояния пациента (состояние питания или степень катаболизма азота в зависимости от основного заболевания).
Взрослым и подросткам от 15 до 17 лет
Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:
Средняя суточная доза:
20-40 мл/кг массы тела, что соответствует:
1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела
1400 – 2800 мл для 70 кг массы тела
Максимальная суточная доза:
40 мл/кг массы тела, что соответствует:
2,0 г аминокислот/кг массы тела
140 г аминокислот для 70 кг массы тела
2800 мл для 70 кг массы тела
Максимальная скорость инфузии:
2 мл/кг массы тела/час, что соответствует:
0,1 г аминокислот/кг массы тела/час
45 капель/мин для 70 кг массы тела
2,34 мл/мин для 70 кг массы тела
Дети и подростки до 14 лет:
Дозировки для данной группы пациентов являются средними, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально в соответствии с возрастом, стадией развития и превалирующим заболеванием.
Суточная доза для детей от 3 до 5 лет:
30 мл/кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:
20 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость инфузии:
2 мл/кг массы тела /час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела /час
В случае если потребность в аминокислотах составляет 1 г/кг массы тела в сутки и более, особое внимание должно уделяться ограничению количества вводимой жидкости. Во избежание перегрузки жидкостью, следует использовать растворы аминокислот с более высоким их содержанием.
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Длительность применения растворов аминокислот определяется наличием показаний для парентерального питания.
Побочные действия
В начале парентерального питания могут наблюдаться побочные действия, имеющие отношения к парентеральному питанию в целом.
— головная боль, озноб, повышение температуры тела
При использовании Аминоплазмаль Б.Браун 5%Е аллергических реакций отмечено не было, однако, как препарат парентерального питания в целом наличие аллергических реакций возможно.
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту раствора
врожденные аномалии аминокислотного обмена
тяжелые нарушения кровообращения с риском для жизни (шок)
прогрессирующее заболевание печени
тяжелая почечная недостаточность без гемофильтрации и гемодиализа
высокая, патологическая концентрация в плазме крови любого электролита, содержащегося в растворе
детский возраст до 2 лет
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
декомпенсированная сердечная недостаточность
острый отек легких
Лекарственные взаимодействия
Если, при условиях полного парентерального питания, возникла необходимость в добавлении к раствору Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е других питательных веществ, таких как углеводы, липиды, витамины и микроэлементы, то смешивание с растворами, содержащими данные питательные вещества, должно проводиться в строгих асептических условиях, до полного отсутствия примесей. Уделяйте особое внимание совместимости. С микробиологической точки зрения, смеси должны быть использованы немедленно после приготовления.
Особые указания
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е должен применяться только после тщательной оценки польза риск, при наличии нарушений аминокислотного обмена, не указанных в списке противопоказаний.
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза должна подбираться в соответствии с индивидуальным требованиям.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови.
Гипотоническая дегидратация должна быть откорректирована необходимым введением жидкости и электролитов до начала парентерального питания.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке крови, уровня глюкозы в крови, жидкостного баланса, кислотно-основного состояния и почечной функции (остаточный азот, креатинин).
Мониторинг так же включает в себя исследование сыворотки протеина и печеночной функциональности.
Следует уделить особое внимание случаям введения большого объема жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.
Растворы аминокислот являются лишь частью парентерального питания.
При парентеральном питании, обеспечение организма аминокислотами должно комбинироваться с введением достаточного количества поставщиков энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), витаминов и микроэлементов.
Если Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е вводится в сочетании с другими питательными растворами, возможность периферического венозного доступа зависит от осмолярности итогового раствора.
Место инфузии (поверхность кожи) должно ежедневно проверяться на наличие признаков воспаления или инфицирования.
Беременность и период лактации
Исследования относительно применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводились. Нет доклинических данных, касающихся применения Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е во время беременности.
Следовательно, Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е должен применяться с осторожностью во время беременности и лактации, и только в случае наличия строгих показаний после оценки пользы и возможных рисков для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е предназначен для использования только в стационарных условиях.
Передозировка
Симптомы: передозировка или чрезмерно высокая скорость инфузии может привести к проявлению реакции непереносимости в виде тошноты, озноба, рвоты и нарушения функции почек.
Лечение: в случае появления реакции непереносимости, введение аминокислот должно быть временно прекращено и возобновлено позже, с меньшей скоростью введения.
Форма выпуска и упаковка
По 250 мл, 500 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновения света, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
B.Braun Melsungen AG, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
B.Braun Melsungen AG, Германия
Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
Торговое наименование препарата
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
Международное непатентованное наименование
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1000 мл раствора содержат:
Натрия ацетата тригидрат
Магния хлорида гексагидрат
Натрия гидрофосфата додекагидрат
Лимонной кислоты моногидрат
Концентрация электролитов:
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л
Содержание аминокислот100 г/л
Энергетическая ценность1675 кДж/л (400 ккал/л)
Описание
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Питания парентерального средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Введение всех аминокислот необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты) содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 10 обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 10 донаторов энергии таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 содержит минеральные вещества необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотноосновного равновесия.
Фармакокинетика:
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же как и они функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 при внутривенном введении составляет 100 %.
В Аминоплазмале Б Браун Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Аминокислоты не вовлеченные в синтез белков метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета далее углеродные цепи или окисляются до СО2 или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Показания:
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
— Травмы средней и тяжелой степени политравма ожоги перитонит сепсис полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
— Состояния после обширных оперативных вмешательств;
— Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона язвенный колит) кишечные свищи;
— Нарушения питания различного генеза (кахексия).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
— Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
— Выраженный метаболический ацидоз;
— Прогрессирующая печеночная недостаточность;
— Острая почечная недостаточность если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
— Превышение предельно допустимой концентрации электролитов входящих в состав препарата в плазме крови;
— Детский возраст до 2 лет;
— Общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность острый отек легких гипергидратация).
С осторожностью:
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:
— Почечной или печеночной недостаточности
— Повышенной осмолярности плазмы
а также во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот обусловленных причинами не являющимися противопоказаниями к применению препарата.
Беременность и лактация:
В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в период беременности и лактации нет поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы:
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 вводится в центральные вены.
Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.
Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.
Препарат поставляется в бутылках рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат если раствор не прозрачен на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах электролитах и жидкости.
Взрослым и детям с 14 лет
Средняя суточная доза
10-20 мл/кг массы тела что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела 700-1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза
20 мл/кг массы тела что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения
1 мл/кг массы тела/час что соответствует 01 г аминокислот/кг массы тела/час 25 капель/мин или 117 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка стадией и выраженностью заболевания.
Для детей с 2 до 5 лет:
15 мл /кг массы тела что соответствует 15 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
10 мл /кг массы тела что соответствует 10 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость введения
1 мл/кг массы тела/ час что соответствует 01 г аминокислот/кг массы тела/ час.
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Побочные эффекты:
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности скорости введения и дозировки побочных эффектов не наблюдается однако возможно развитие аллергических реакций.
Редко возникающие побочные эффекты (≥1:1000