Капли сигницеф для глаз для чего

Сигницеф

Сигницеф – глазные капли с антибактериальным действием. Включенный в состав препарата антибиотик группы фторхинолонов, используется в офтальмологии для лечения поверхностных инфекций глазного яблока, вызванных чувствительной к его действию микрофлорой: конъюнктивиты, кератиты, блефариты, ячмени и пр. Также раствор Сигницеф может назначаться для профилактики послеоперационных осложнений.

Состав и форма выпуска

Сигницеф – раствор 0.5% прозрачный, стерильный, содержит:

Упаковка. Флаконы-капельницы пластиковые по 5 мл в пачке картонной с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Активнодействующее вещество раствора Сигницеф, антибиотик левофлоксацин, является антибактериальным веществом фторхинолоновой группы II поколения.

Препарат эффективен в отношении ряда инфекционных агентов, таких как грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa. А также грамположительные: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Прочей бактериальной микрофлорой, чувствительной к действующему веществу препарата, является Chlamydia trachomatis. Применение глазных капель позволяет достигать максимальной концентрации левофлоксацина, которая превосходит показатели минимальной ингибирующей концентрации этого антибиотика для чувствительной микрофлоры в сто раз.

При внесении раствора Сигнцеф в глаз, левофлоксацин продолжительно сохраняется в слезной пленке, оказывая стойкое терапевтическое воздействие.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Стандартная терапевтическая дозой раствора Сигницеф для взрослых и детей после года, составляет 2 капли, кратностью 8 или 9 раз в сутки (каждые 2 часа) до ночного сна. Этой схемы необходимо придерживаться первые двое суток от начала заболевания. Затем, по 5 день включительно кратность закапываний сокращают до 4-х. Как правило, весь курс лечения составляет не более 5-ти дней.

Противопоказания

Побочные действия

Передозировка

При местном внесении избыточной дозы препарата необходимо промыть глаза проточной водой.

Лекарственные взаимодействия

Данных нет, вследствие отсутствия необходимых исследований.

Особые указания

Раствор Сигницеф не рекомендуется вносить в переднюю камеру глаза и вводит субконъюнктивально. Одновременно применяя с препаратом Сигницеф иные офтальмологические средства, нужно соблюдать пятнадцатиминутный интервал между инстилляциями.

При использовании мягких гидрофильных линз применять раствор Сигницеф не рекомендуется, так как он содержит бензалкония хлорид. Данный консервант может абсорбироваться контактными линзами, вызывая в дальнейшем неблагоприятные реакции тканей глаза, а также изменяя цвет самих линз.

Что бы избежать загрязнение раствора, стоит воздерживаться при инстилляциях от прикосновений носиком дозатора к глазу.

Хранить препарат следует при комнатной температуре, не давать детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Сигницеф

Стоимость препарата «Сигницеф» в аптеках Москвы начинается от 218 руб.

Аналоги Сигницефа

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Сигницеф

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – левофлоксацина гемигидрат

эквивалентный левофлоксацину 5,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для большинства чувствительных возбудителей (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Фармакодинамика

Сигницеф эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Другими микроорганизмами, чувствительными к Сигницеф, являются Chlamydia trachomatis. Максимальная концентрация Сигницеф, достигаемая при использовании глазных капель 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Показания к применению

— поверхностные бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной к левофлоксацину флорой

-профилактика инфекционных осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 8 лет.

Местно, в пораженный глаз. По 1-2 капле в пораженный глаз каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами.

Источник

Сигницеф : инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – левофлоксацина гемигидрат

эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза (НРМС Е-15), натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бледно-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Левофлоксацин

Фармакологические свойства

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для большинства чувствительных возбудителей (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Левофлоксацин – это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.

Ингибирует бактериальные ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК-топоизомеразу IV и ДНК-гиразу (топоизомеразы II типа), предотвращая дальнейшее размножение бактерий. Левофлоксацин преимущественно нацелен на ДНК-гиразу в грамотрицательных бактериях и топоизомеразу IV в грамположительных бактериях. Вместе с тем, препарат вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов.

Устойчивость бактерий к левофлоксацину может развиваться в основном за счет двух основных механизмов: уменьшение антибактериальной концентрации лекарственного средства или изменения в целевых ферментах лекарственного средства. Устойчивость в связи с низкой антибактериальной концентрацией лекарственного средства следует либо из измененной наружной мембраны поринов, что приводит к снижению проникновения фторхинолонов в грамотрицательные бактерии или из эффлюксных насосов.

Перекрестная резистентность между фторхинолонами может произойти. Одиночные мутации не могут привести к клинической резистентности, но множественные мутации, как правило, приводят к клинической резистентности ко всем классам фторхинолонов. Изменения внешней мембраны и системы оттока веществ могут иметь широкую специфичность к субстратам, и быть направленными против нескольких классов антибактериальных средств и привести к возникновению множественной резистентности.

Ниже представлены данные по минимальной подавляющей концентрации для дифференциации чувствительной и резистентной микрофлоры (из EUCAST – Европейский комитет по тестирования антимикробной восприимчивости):

Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus A, B, C, G: чувствительные ≤ 1 мг/л, резистентные> 2 мг/л;

Streptococcus pneumoniae: чувствительные ≤ 2 мг/л, резистентные > 2 мг/л;

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: чувствительные ≤ 1 мг/л, резистентные > 1 мг/ л.

Остальные патогенных микроорганизмов: чувствительные ≤ 1 мг/л, резистентные > 2 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности может варьировать географически и со временем для отдельных видов бактерий и желательно иметь информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Поэтому данная информация дает лишь приблизительное руководство по вероятной восприимчивости микроорганизмов к левофлоксацину. В следующей таблице представлены только те виды бактерий, которые обычно ответственны за наружные глазные инфекции, такие как конъюнктивит.

Спектр антибактериального действия – категории чувствительности и характеристики резистентности согласно требованиям EUCAST

* MSSA = штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину.

** MRSA = штаммы Staphylococcus aureus, резистентные к метициллину.

Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной in vitro, и концентрации в плазме после системной терапии. При местном применении были достигнуты более высокие максимальные концентрации, чем определенные в плазме крови. Однако неизвестно, может ли кинетика препарата после местного применения в глаз изменить антибактериальное действие левофлоксацина, и каким образом.

Фармакологические свойства одинаковы у взрослых и детей в возрасте ≥1 года.

Показания к применению

— поверхностные бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной к левофлоксацину флорой

— профилактика инфекционных осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу

Способ применения и дозы

Местно по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, а также от клинического и бактериологического течения инфекции.

Продолжительность лечения обычно составляет 5 дней.

При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15 минут.

Чтобы избежать загрязнения раствора, не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза кончиком капельницы.

Побочные действия

Побочные действия классифицируются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 1/10000, 1/1000, 1/100,

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам

— беременность и в период лактации

— детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф 0,5 % не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Особые указания

Глазные капли Сигницеф 0,5 % нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Сигницефа может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

Глазные капли Сигницеф, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Применение у пожилых

Изменение дозировки не требуется.

Беременность и период лактации

Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Сигницефа в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Сигницеф можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Передозировка

Симптомы: общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

Лечение: После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф 0,5 %, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Держатель регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО Сентисс Казахстан

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132,

Источник

Сигницеф : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: левофлоксацин;

1 мл препарата содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Левофлоксацин.

Показания

Местное лечение глазных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Применяют детям в возрасте от 1 года и взрослым.

Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения, клинического и бактериологического течения болезни. Обычно курс лечения составляет 5 дней.

Для предотвращения загрязнения кончика капельницы он не должен контактировать с веками или участком вокруг глаза.

При одновременном применении различных местных глазных лекарственных средств интервал между приемами должен составлять не менее 15 мин.

Побочные реакции

Проявления побочного действия наблюдаются примерно у 10% пациентов, получавших препарат. Эти реакции обычно слабой или умеренной степени тяжести, носят временный характер и чаще всего ограничиваются участком глаза.

Офтальмологические расстройства, связанные с местом применения.

часто: жжение в глазах, появление тяготел слизи, ухудшение остроты зрения:

нечасто матирование век, хемоз, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, дискомфорт в глазах, зуд в глазах, боль в глазах, конъюнктивы инфекция, конъюнктивальные фолликулы, сухость глаза, эритема век и фотофобия.

Образование осадка на роговице в клинических исследованиях не наблюдалось.

Со стороны иммунной системы.

редко: аллергические реакции, в том числе высыпания на коже

Редкие: анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы:

редкие головная боль.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения.

редкие (нельзя оценить на основании имеющихся данных): отек гортани.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, активное вещество этого консерванта может вызвать контактную экзему и / или раздражение.

Передозировка

Симптомы. Количество левофлоксацина во флаконе глазных капель слишком мала, чтобы вызвать токсический эффект после случайного приема внутрь. В случае передозировки при местном применении вероятно усиление симптомов побочного действия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют во время беременности и в период кормления грудью.

Препарат применяют детям в возрасте до 1 года.

Особенности применения

Препарат не предназначен для субконъюнктивальных инъекций и введения непосредственно в переднюю камеру глаза.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин ассоциируется с повышенной опасностью возникновения повышенной чувствительности, даже при однократном применении. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата прекращают.

При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта при лечении и / или ухудшении состояния пациента лечение следует прекратить и перейти на другие средства.

Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Контактные линзы. Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, это может вызвать раздражение, обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому перед применением пациент должен снять контактные линзы и через 15 мин после закапывания препарата, прежде чем снова использовать контактные линзы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата возможны кратковременные расстройства зрения (потеря четкости изображения, затуманивание), поэтому управление автомобилем и работа с механизмами возможна только после восстановления четкости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не проводилось специальных исследований по взаимодействию препарата с другими лекарствами.

Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови после применения в терапевтической дозе минимум в 1000 раз меньше тех, что наблюдались после стандартных доз при введении внутрь, поэтому вряд ли можно ожидать при применении глазных капель Сигницеф клинически значимых взаимодействий, указанных для препаратов системного применения.

Фармакологические свойства

S-энантиомер офлоксацина. Ингибирует бактериальные ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК-топоизомеразам IV и ДНК-гиразу (топоизомеразы II типа), предотвращая дальнейшем размножению бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий.

Данные по резистентности, представленные в таблице, основаны на результатах многоцентрового исследования по наблюдению (офтальмологическое исследование) распространенности резистентности в изолятах бактерий, взятые у больных с глазными инфекциями в Германии.

Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной

Возможно возникновение перекрестной резистентности между флуорохинолонамы. Единичная мутация не вызывает клинической резистентности, но множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность ко всем средствам класса флуорохинолонив. Изменения Окунитесь внешней мембраны и системы оттока веществ могут иметь широкую специфичность к субстратов, быть направлены против нескольких классов антибактериальных средств и привести к возникновению множественной резистентности.

Минимально подавляющая концентрация для дифференциации чувствительной микрофлоры и с промежуточной чувствительностью от резистентной:

Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus A, B, C, G: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 2 мг / л;

Streptococcus pneumoniae : чувствительные ≤ 2 мг / л, резистентные> 2 мг / л;

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 1 мг / л.

Остальные патогенных микроорганизмов: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 2 мг / л.

После применения левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6:00 после местного применения, составляли 17 мкг / мл и 6,6 мкг / мл соответственно. Через 4:00 после введения дозы в пяти из шести исследуемых добровольцев концентрации составили 2 мкг / мл и выше в четырех из шести исследуемых добровольцев эта концентрация наблюдалась и через 6:00 после введения дозы.

4-й день после 2 дней приема каждые 2:00 (всего 8 доз в день).

Максимальные концентрации левофлоксацина росли от 0,94 нг / мл в 1-й день до 2,15 нг / мл на 15-й день, что в 1000 раз меньше, чем известные концентрации после стандартных доз при приеме левофлоксацина внутрь.

Концентрация левофлоксацина в плазме крови после применения в пораженный глаз до сих пор неизвестна.

Источник