Кардионат для чего назначают взрослым
Кардионат уколы : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакологическое действие
работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардио- и нейропротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Показания к применению
В составе комбинированной терапии в следующих случаях
— сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мельдонию; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); почечная и печёночная недостаточность (нет достаточно данных о безопасности применения); беременность, период лактации; возраст до 18 лет (безопасность применения не доказана).
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности препарат не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом необходимо для матери, то грудное вскармливание ребенка следует прекратить.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Спортсменам назначают пероральную лекарственную форму.
Побочное действие
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататора.
Особенности применения
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата (контроль функции печени и почек). Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы
Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.
Кардионат капсулы : инструкция по применению
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество; мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 250 мг (в пересчете на безводное вещество — 200,5 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид.
Описание
твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных; жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация з плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
Показания к применению
-сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;
-в составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия), хронической сердечной недостаточности; кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда:
— абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
— нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов).
Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период—14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
Стабильная стенокардия — внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза в сутки. Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда —внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней. Хронический алкоголизм — внутрь, по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней. Хронические нарушения мозгового кровообращения — внутрь, по 0,5-1 г в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 недели.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отёк), а также — диспептические явления, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение.
Передозировка
Случаи передозировки кардионата не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность три комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Особенности применения
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.
Меры предосторожности
Форма выпуска
Капсулы по 250 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 100 капсул в банке полимерной. Каждую банку или 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Кардионат ® (Cardionate) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кардионат ®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.
1 капс. | |
мельдония дигидрат* | 250 мг, |
что соответствует содержанию мельдония | 200.5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом белого и крышечкой розового цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.
1 капс. | |
мельдония дигидрат* | 500 мг, |
что соответствует содержанию мельдония | 401 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.
Фармакологическое действие
Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Кардионат
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл
Состав
5 мл раствора для инъекций содержат
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кардиотонические препараты
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Показания к применению
сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (I-III функционального класса по классификации NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушении мозгового кровообращения по 0,5-1,0 г в день внутривенно (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), вводя всю дозу сразу или деля ее на 2 приема.
При пониженной работоспособности, перенапряжении, в период выздоровления препарат вводят внутривенно по 0,5 г 1 раз в сутки.
Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек возможно уменьшение дозы мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Побочные действия
аллергические реакции, головные боли, диспепсия
повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический дерматит, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна, ощущение «бегания мурашек», тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания, изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди, повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность, воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ, дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд, боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы, поллакиурия, общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот, отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
беременность и период лактации
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Передозировка
Случаи передозировки мельдония не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла с нанесенной точкой облома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
OАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская 7
Веб сайт: http://www.nizhpharm.ru/
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Кардионат
Состав
1 ампула раствора для инъекций (5 мл) включает 500 мг дигидрата мельдония – активное вещество. Вспомогательный ингредиент — вода для инъекций.
1 капсула включает 250 мг или 500 мг дигидрата мельдония – активное вещество. Вспомогательные ингредиенты: картофельный крахмал, диоксид кремния коллоидный, кальция стеарат.
Форма выпуска
Лекарственное средство Кардионат выпускают в двух фармацевтических формах:
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Кардионат является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, в связи с чем, угнетает гамма-бутиробетаингидроксилазу, понижает репликацию карнитина и транспортировку жирных кислот (длинноцепочечных) сквозь клеточные оболочки, в клетках тормозит процесс накопления активизированных жирных кислот в неокисленном состоянии (производные ацилкофермента А и ацилкарнитина).
Мельдоний обладает кардиопротективными свойствами, нормализующими метаболизм миокарда. При ишемии принимает активное участие в восстановлении равновесия между процессами подачи кислорода в клетки и его внутриклеточного потребления, предотвращает нарушения в транспортировке АТФ. Вместе с тем, активизирует гликолиз, проходящий без дополнительных затрат кислорода. Из-за понижения содержания карнитина синтез гамма-бутиробетаина проходит усиленными темпами, в связи с чем, проявляется выраженный вазодилатирующий эффект.
Механизм действия Кардионата определяет множественность его терапевтических эффектов, среди которых: повышение работоспособности, снижение симптоматики физического и психологического перенапряжения, кардиопротективное действие, активизация гуморального и тканевого иммунитета. В условиях острой ишемии миокарда тормозит развитие некротической зоны, снижает период реабилитации.
При сердечной недостаточности(СН) повышает сократимость миокарда, значительно увеличивает возможность физических нагрузок и время их проведения, понижает частоту возможных приступов стенокардии.
При нарушениях в системе мозгового кровообращения хронического и острого характера ишемической природы, положительно влияет на циркуляцию крови в месте поражения, а также регулирует ее перераспределение в сторону ишемизированного участка.
Кардионат эффективен в случаях васкулярного и дистрофического изменения глазного дна и тонизирующее воздействует на ЦНС. Принимает участие в ликвидации функциональных расстройств вегетативной и соматической нервных систем у пациентов, которые страдают хроническим алкоголизмом, в особенности в период абстиненции.
После перорального приема быстро всасывается в ЖКТ.
Достигает Cmax в плазме крови на протяжении 1–2 часов после применения.
Биодоступность около 78%.
Метаболизм проходит с образованием 2-х основных метаболитов препарата, которые выводятся с мочой.
При пероральном приеме T1/2 зависит от принятой дозы и составляет от 3-х до 6-ти часов.
Показания к применению Кардионата
Показания к применению Кардионата в виде капсул и инъекционного раствора:
Также Кардионат в форме раствора для инъекций назначают:
Противопоказания
При патологиях печени и/или почек назначают Кардионат с особой осторожностью.
Побочные действия
При проведении терапии с применением Кардионата побочные эффекты наблюдаются довольно редко и в основном проявляются аллергическими реакциями (высыпания, покраснение, отек, зуд), а также тахикардией, диспептическими расстройствами, возбуждением и понижением АД.
Инструкция по применению Кардионата (Способ и дозировка)
Для капсул
Капсулы лекарственного средства Кардионат принимают перорально (внутрь), проглатывая целиком (не разжевывая и не разделяя) и запивая водой.
Прием капсул лучше осуществлять в первой половине дня, так как существует возможность развития возбуждающего эффекта.
При стабильной стенокардии принимают Кардионат 1-2 раза в суточной дозе 250 мг — 500 мг, на протяжении первых 3-х–4-х дней терапии. Далее прием препарата осуществляется 2 раза в 7 суток, с курсом лечения от 30 до 45 дней.
При кардиалгии по причине дисгормональной дистрофии миокарда рекомендованная суточная доза равняется 250 мг, с курсом терапии — 12 дней.
При нарушениях в процессе мозгового кровообращения хронического течения, рекомендуют 500 мг Кардионата в сутки, на протяжении 14-21 дня.
При хроническом алкоголизме принимают по 500 мг препарата 4 раза в сутки, с курсом лечения — 7–10 дней.
При физическом перенапряжении и пониженной работоспособности (в том числе у спортсменов) назначают взрослым пациентам по 250 мг — 500 мг в 1–2 приема в сутки. Курс терапии занимает 10–14 дней. В случае возникновения необходимости, повторный курс лечения можно провести через 2–3 недели.
Профессиональным спортсменам рекомендуют, перед тренировками, прием 250 мг — 500 мг лекарственного средства в сутки. В подготовительный период тренировок продолжительность приема составляет — 14–21 день, во время проведения соревнований — 10–14 суток.
Для раствора для инъекций
Уколы Кардионата, инструкция по применению рекомендует проводить: внутримышечно, ретробульбарно, внутривенно и субконъюнктивально.
При чрезмерных физических и умственных нагрузках проводят 1-ну внутривенную инъекцию в сутки, в дозе 1000 мг, на протяжении от 10 дней до 2-х недель. Проведение повторного курса возможно через 2–3 недели.
При проблемах в системе мозгового кровообращения проводят внутривенные инъекции, в острой фазе, на протяжении 7–10 дней в суточной дозе — 500 мг, после чего переходят на прием капсул.
При сердечно-сосудистых патологиях (в составе комплексного лечения) рекомендуют внутривенное введение по 500 мг — 1000 мг раствора, с курсом терапии — 10–14 суток.
При хронической недостаточности кровообращения мозга назначают Кардионат внутримышечно, в суточной дозе — 500 мг. Курс терапии длиться — 10–14 суток, после чего переходят на прием капсул.
При хроническом алкоголизме проводят 2 внутривенные инъекции в сутки по 500 мг, лечение продолжают на протяжении 7–10 дней.
При дистрофии сетчатки и сосудистых патологиях глазного дна осуществляют ретробульбарное и субконъюктивальное введение препарата, в дозе 50 мг. Курс терапии, как правило, составляет 10 дней.
Передозировка
Поскольку проведенные исследования показали низкую токсичность Кардионата и малую вероятность развития опасных для здоровья побочных эффектов, случаев передозировки, при его применении, не наблюдалось.
Взаимодействие
Мельдоний может усиливать эффекты коронародилатирующих лекарств, сердечных гликозидов, а также некоторых гипотензивных препаратов.
Возможно одновременное применение Кардионата с антикоагулянтами, антиангинальными средствами, антиагрегантами, диуретиками, антиаритмическими препаратами и бронхолитиками.
Вследствие возможного проявления тахикардии, а также артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при сочетаемом применении с альфа-адреноблокаторами, Нитроглицерином, Нифедипином, периферическими вазодилататорами и гипотензивными средствами.
Условия продажи
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Капсулы –36 месяцев.
Особые указания
При длительном лечении Кардионатом, пациентам с хроническими патологиями печени и почек, необходимо соблюдать осторожность.