Кипферон или виферон что лучше для детей
Виферон: эффективность препарата
Виферон – лекарственный медикамент, который обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство выпускается в нескольких формах:
Активным веществом выступает интерферон альфа. В составе каждой формы имеются свои вспомогательные ингредиенты.
От чего помогает Виферон
Мазь прописывают использовать при поражении кожного покрова и слизистых оболочек, что вызвано действием различных вирусов.
Гель рекомендуют принимать в целях профилактики и лечения ОРЗ у детей.
Свечи назначают при следующих состояниях и заболеваниях:
патологии, которые вызваны воспалительными и инфекционными процессами (можно использовать с первых дней жизни малышей);
вирусные гепатиты хронической формы;
женщины в положении, у которых выявлены урогенитальные инфекции;
ОРВИ, грипп и различные простудные заболевания.
Перед использованием обязательно проконсультироваться с врачом.
Как часто можно использовать мазь Виферон
Мазь Виферон предназначена для наружного применения. Необходимо взять немного мази и нанести ее тонким слоем на поврежденное место, после чего осторожно втереть. В день процедуру можно проводить до 4-х раз в день. Терапевтический курс должен длится не больше недели.
Как применять гель Виферон
Лекарственная форма предназначена для местного использования. Можно принимать в комплексе с другими средствами. Гель наносится на ватный диск, которым нужно обрабатывать миндалины 3 раза в сутки. Курс лечения может продолжаться до 3-х месяцев. За год можно проводить 2 курса.
Новорожденным можно наносить гель в целях профилактики вирусных заболеваний в периоды обострения. Для этого нужно немного геля нанести на слизистую носа.
Как принимать свечи Виферон взрослым
Свечи предназначены для ректального введения. Могут использоваться с другими препаратами. При вирусном гепатите нужно использовать свечи 2 раза в сутки на протяжении 10 дней. После этого достаточно вводить свечи 1 раз в два дня. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и может длится 6 до 12 месяцев.
При гриппе и ОРВИ используют по 1 свече 2 раза на день.
Как применять свечи Виферон детям
Свечи часто ставят новорожденным деткам и малышам, которые родились раньше положенного срока. Препарат в сочетании со специфическим лечением принимается в зависимости от имеющейся инфекционной болезни.
Курс терапии рассчитан на 5 дней. В сутки используют по 1 свече 2 раза на день с одинаковым временным интервалом.
Недоношенным малышам, чей гестационный возраст составляет 34 недели, ставят по 1 свече трижды в день.
При ОРВИ и гриппе малышам может потребоваться 2 лечебных курса. Если появление инфекции связано с вирусом герпеса, то потребуется 2 курса терапии.
Чтобы поставить новорожденному суппозиторий, нужно положить малыша на клеенку боком, ноги должны быть подогнуты под животик. Свечи лучше использовать после опорожнения.
Противопоказания
Нельзя принимать препарат в случае повышенной восприимчивости к активному и вспомогательным компонентам. Других противопоказаний лекарство не имеет.
Побочные реакции и передозировка
При наличии восприимчивости к входящим в состав элементам могут проявиться нежелательные реакции в виде аллергии различного происхождения. При появлении подобных реакций не нужно прибегать к лечебным мерам, симптомы исчезают сами через 3-е суток после прекращения приема лекарства.
Случаев передозировки на сегодняшний день не зафиксировано.
Можно ли принимать Виферон при беременности
Гели и мази практически не проникают в кровь, поэтому их можно использовать беременным женщинам на любом триместре и в период грудного вскармливания. Если говорить о свечах, то их можно применять только с 14 недели беременности, предварительно проконсультировавшись у врача.
Необходимо вводить по 1 свече 2 раза в сутки в течение 10 дней. В последующие 10 дней будет достаточно использовать свечи 2 раза на неделю по 1 свече дважды в сутки.
Виферон для детей
При лечении детей разрешается использовать лекарственное средство в любой форме с самых первых дней жизни. В целях профилактики и лечения вирусных поражений могут прописывать препарат параллельно с другими лекарствами.
Как часто можно использовать Виферон для детей
Руководствуясь стандартной лечебной схемой при острых респираторных вирусных заболеваниях препарат используется в составе комплексного лечения на протяжении 7-10 дней. За год может потребоваться 2 курса. По необходимости врач может назначать 3 или 4 курса в год.
Привыкания к лекарству не происходит.
Чем заменить препарат Виферон
Лекарство имеет несколько эффективных аналогов: Лаферон, Генферон, Кипферон и Витаферон.
Что лучше: Виферон или Анаферон
Эти два лекарственные средства оказывают схожее воздействие на организм. Единственное отличие состоит в том, что Анаферон является гомеопатическим средством и производится в виде сублингвальных таблеток.
Что лучше: Кипферон или Виферон
Лекарства являются идентичными по своему действию. Кипферон выпускается в виде свечей не только для ректального, но для интравагинального введения.
Сколько стоит Виферон
Препарат продается в каждой аптеке. Для приобретения не требуется рецепт врача. Средняя цена свечей – 250-550 рублей (зависит от содержания действующего компонента). Гели и мази обходятся в 200 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Кипферон и Виферон: что лучше
Кипферон и Виферон относятся к группе иммуномодуляторов. Эти медикаменты помогают иммунной системе справиться с вирусами и микробами, которые являются причиной развития многих болезней.
Кипферон и Виферон помогают иммунной системе справиться с вирусами и микробами, которые являются причиной развития многих болезней.
Характеристика Виферона
Виферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным свойствами. Активным компонентом является Interferonum alpha-2b (человеческий рекомбинантный интерферон). Количество этого вещества зависит от лекарственной формы выпуска препарата:
Показания к применению Виферона тоже зависят от формы выпуска препарата. Мазь назначается при:
Гель рекомендуется при:
Виферон применяют для лечения инфекций и воспалений урогенитального тракта.
Суппозитории используются в составе комплексной терапии при:
Виферон имеет единственное абсолютное противопоказание — непереносимость активного или дополнительных компонентов, входящих в состав лекарства.
Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко и проявляются симптомами аллергии.
Характеристика Кипферона
Терапевтический эффект Кипферона обусловлен 2 активными компонентами, входящими в его состав: интерферон альфа и иммуноглобулин человека. Лекарство относится к группе иммуномодуляторов, эффективен в борьбе с вирусами, воспалениями, бактериями и хламидиями. Выпускается в единственной форме — свечи, предназначенные для вагинального и ректального применения.
Кипферон назначается при:
Назначается Кипферон при кишечных инфекциях вирусной и бактериальной этиологии.
Не рекомендуется применять лекарство беременным женщинам и тем, кто кормит новорожденного грудью, а также пациентам, чей организм испытывает повышенную чувствительность к веществам, входящим в состав препарата.
В медицинской практике случаев передозировки или развития побочных эффектов не выявлено.
Сравнение Кипферона и Виферона
Препараты являются аналогами. Между ними есть не только сходство, но и отличия.
Сходства
В состав Виферона и Кипферона входит интерферон. Оба препарата обладают сильным терапевтическим действием и большим возрастным диапазоном применения. Похожи лекарства и тем, что имеют мало противопоказаний.
В чем разница
Основное отличие — наличие в составе Кипферона второго действующего вещества — человеческого иммуноглобулина.
Отличаются препараты формами выпуска. Кипферон представлен только суппозиториями, вводимыми ректально и вагинально, а Виферон — мазью, гелем и ректальными свечами.
Суппозитории Виферон содержат витамины, усиливающие терапевтическое действие препарата. Но какао и кондитерский жир, входящие в состав свечей, провоцируют развитие аллергии у некоторых пациентов. Кипферон не содержит подобных компонентов, а наличие в его составе парафина снижает риск развития аллергии.
Отличается и интерферон, входящий в состав препаратов. В Кипферон входит интерферон, производимый из донорской крови человека, которая полностью безопасна, т. к. проходит проверку. В суппозитории Виферон входит синтетический интерферон.
Что дешевле
Разница между препаратами заключается и в их стоимости:
Что лучше Виферон или Кипферон
Оба препарата зарекомендовали себя с положительной стороны. При выборе лекарства следует прислушиваться к рекомендациям врача, т. к. только специалист, проведя обследование пациента, сможет правильно поставить диагноз и назначить курс лечения.
Для детей
Выбор лекарственного средства остается за педиатром. Наиболее часто при гриппе и вирусных инфекциях детям рекомендуется Виферон, т. к. он легче переносится организмом ребенка. А при кишечных инфекциях более эффективен Кипферон.
Для взрослых
При инфекционно-воспалительных патологиях, развивающихся в органах ЖКТ, чаще назначается Кипферон из-за входящего в его состав секреторного и человеческого иммуноглобулинов. Но выбирать лекарство следует по рекомендации врача.
В период беременности и лактации от Кипферона следует отказаться.
Отзывы врачей и отзывы пациентов
Борис, иммунолог, 51 год, Санкт-Петербург: «Детям, подверженным частым вирусным инфекциям, назначаю Виферон. Наблюдаются положительные результаты — ребенок реже болеет. Жалоб на побочные эффекты практически не бывает. Принимая иммуномодулятор, пациентам реже приходится использовать лекарства от простуды».
Екатерина, гинеколог, 47 лет, Калуга: «Кипферон вместе с антибиотиками рекомендую при урогенитальных инфекциях. Пациенты положительно отзываются о препарате: быстро снижаются проявления болезни, хронические инфекции реже обостряются».
Ольга, 24 года, Брянск: «Во время беременности при простуде врач посоветовал принимать Виферон, объяснив это тем, что иммунитет ослаблен, что плохо отразится на развитии ребенка. Во время приема никаких побочных эффектов не было, простуда прошла быстро. Сын родился здоровым».
Анна, 32 года, Чита: «Раньше пользовалась противовирусными свечами Виферон, потом перешла на Кипферон. Оба препарата эффективные, а если начать пользоваться ими при первых симптомах, то заболевание быстро проходит. Побочных эффектов нет, лекарства переносятся хорошо. Стоимость препаратов немаленькая, особенно у Кипферона. Но результаты оправдывают стоимость».
Мифы и факты о действии интерферонов на организм
В настоящее время появляется много публикаций, суть которых сводится к тому, что интерфероны как медицинские препараты либо не изучены, либо не эффективны. С чем связаны подобные утверждения? Ситуацию разъясняет руководитель отдела интерферонов ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, академик РАН Феликс Иванович ЕРШОВ.
– Феликс Иванович, можно ли отличить правду об интерферонах от многочисленных мифов?
– Мифы о якобы существующих серьезных недостатках интерферонов, появляющиеся в последние годы в средствах массовой информации, отражают жесткую конкуренцию, характерную для фармацевтического рынка. Приводимые аргументы служат примером агрессивной антирекламы и рассчитаны на неспециалистов.Главные обвинения, предъявляемые к препаратам интерферона, сводятся к следующему:
Сразу скажу, что система интерферонов создана природой 500 млн лет назад с появлением первых позвоночных. Она играла и играет выдающуюся роль в защите организма от чужеродной информации.
Те, кто утверждает, что у интерферонов нет мишени в цикле размножения вирусов, глубоко заблуждаются. Мишень действия интерферонов давно установлена и доказана. Она универсальна для всех вирусов. Это подавление трансляции вирусных информационных РНК на рибосомах инфицированных клеток и стимуляция их апоптоза. В результате приостанавливается процесс репродукции вирусов и других инфекционных агентов, а инфицированные клетки погибают. Кроме того, интерфероны обладают иммуномодулирующими, противоопухолевыми и радиопротективными эффектами.
В целом интерфероны являются естественными биорегуляторами и гомеостатическими агентами. Интерферонологии (науке об интерферонах) посвящены тысячи статей, сотни монографий, содержащих фундаментальные данные о структуре, механизмах действия, биологических эффектах интерферонов, а также результаты их полувекового использования в медицинской практике.
– Какие лекарственные формы интерферона кажутся Вам наиболее интересными?
– В настоящее время фармрынок предлагает десятки лекарственных форм рекомбинантных альфа-, бета-, гаммаи лямбда-интерферонов в виде инъекционных препаратов, мазей, гелей и суппозиториев. Все эти препараты широко используются для терапии различных форм патологии. Среди множества препаратов заслуживает внимания созданный в нашем институте препарат ВИФЕРОН®, разрешенный к применению в клинической практике как важный компонент терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у беременных и новорожденных, в том числе недоношенных детей.
– Чем этот препарат отличается от других?
– Отличительной особенностью препарата ВИФЕРОН® являются входящие в его состав высокоактивные антиоксиданты – витамин С и витамин Е. Антиоксиданты не только усиливают противовирусное действие интерферона, но и нивелируют его возможные побочные эффекты. Антиоксиданты исправляют несовершенство функционирования интерфероновой системы в период новорожденности. Происходят замена синтеза раннего интерферона, отличающегося физико-химическими и биологическими свойствами, на интерферон с выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью и устранение дефицита эндогенного интерферона за счет повышения его синтеза и стимуляции образования дендритных клеток у детей раннего возраста – от года до трех лет. Идея совместного применения интерферона и антиоксидантов предложена профессором В.В. Малиновской после изучения возрастных особенностей системы интерферона и антиокислительной защитной системы организма и установления тесной взаимосвязи в функционировании этих систем. Именно использование высокоактивных антиоксидантов в составе препарата ВИФЕРОН® сделало возможным его применение в акушерской, педиатрической и неонатальной практике.
Опыт клинического применения препарата ВИФЕРОН® насчитывает уже около 20 лет. Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный Правительством Российской Федерации. Отмечу, что ВИФЕРОН® – один из немногих отечественных препаратов, исследования которого включены в библиотеку Кокрановского сотрудничества. В 2015 г. производство препарата успешно прошло контрольные испытания на соответствие международным нормам GMP.
В настоящее время ВИФЕРОН® используется для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ, герпеса, цитомегалии и папилломавирусной инфекции; он повышает эффективность терапии антибиотиками при хламидиозе, вагинальных инфекциях. Препарат применяют при вирусных гепатитах во время беременности, что снижает риск возможной инфекции плода и новорожденного в 2,5–6 раз. ВИФЕРОН® улучшает работу плаценты и ее защитные функции и рекомендуется для применения с 14-й недели беременности.
– Насколько безопасно и эффективно применение препарата?
– Известно, что в период беременности обостряются хронические инфекции: хламидиозы, микоплазмозы. Химиопрепараты беременным назначают с осторожностью. ВИФЕРОН® в этом отношении выдающийся препарат, поскольку его можно использовать даже в период гестации. Ректальный способ введения препарата наиболее оптимален для младенцев, интерферон быстро попадает в кровоток благодаря наличию густой кровеносной сети в прямой кишке. Доказано, что интерферон не проникает через плаценту и не оказывает воздействия на иммунитет развивающегося плода. Именно это обеспечивает безопасность интерферонов во время беременности. На основании многолетних клинических исследований разработаны детальные схемы применения препарата в зависимости от этиологии и варианта течения инфекционного процесса. Эффективность и безопасность препарата доказана при комплексном динамическом мониторинге (УЗИ, гормоны фетоплацентарного комплекса, клиническое наблюдение за новорожденными и детьми в возрасте до десяти лет).
– Существуют ли аналоги препарата ВИФЕРОН®?
– Нет, до сих пор ни в Российской Федерации, ни за рубежом фармакологических аналогов препарата ВИФЕРОН® не существует. В научной литературе нередко сравнивают препараты ВИФЕРОН® и Генферон®. Хотя это вряд ли правомочно. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферол, входящие в состав препарата ВИФЕРОН®, – сильные антиоксиданты. Их эффективность показана в многочисленных публикациях. Входящий же в состав препарата Генферон® таурин, по данным литературы, не является антиоксидантом. Таурин – метаболический препарат. Обычно он используется как компонент энергетических напитков. Химическая структура таурина не позволяет ему быть антиоксидантом, поскольку сера, присутствующая в его молекуле, находится в окисленном состоянии и не способна проявлять восстановительные свойства и блокировать окислительные процессы. Согласно результатам специальных исследований, комбинация интерферона с антиоксидантами в препарате ВИФЕРОН® демонстрирует выраженный синергизм, то есть усиление специфической противовирусной активности интерферона в 10–12 раз. Препарат таурин таким действием не обладает. В присутствии таурина специфическая противовирусная активность интерферона не изменяется, что свидетельствует об отсутствии даже аддитивного эффекта между таурином и интерфероном-альфа2b.
– Каковы, на Ваш взгляд, перспективы применения интерферонов в обозримом будущем?
– Интерфероны и в дальнейшем будут незаменимы в лечении беременных и новорожденных. Будет продолжено и расширено использование интерферонов при вирусных гепатитах, ОРВИ, гриппе, герпесе, а также в лечении детских инфекций (корь, паротит, ветряная оспа и др.). Перспективно использование интерферонов при различных формах неинфекционной (соматической) патологии (рассеянный склероз, бронхиальная астма и другие аллергические заболевания). Предстоит более детально изучить возможности применения интерферонов при онкологических заболеваниях (первые положительные результаты уже получены). Несмотря на то что с момента открытия интерферонов прошло уже более полувека, возможности интерферонотерапии не исчерпаны. Убежден, что предпринимаемые некоторыми СМИ попытки опорочить и даже «похоронить» интерфероны – замечательные белки, созданные самой природой, – не заслуживают серьезного обсуждения.
Кипферон : инструкция по применению
Состав
— иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
— интерферон альфа-2Ь человеческий, рекомбинантный вспомогательные вещества:
— жир специального назначения «СолПро» кондитерский для шоколадных изделий и конфет
— парафин нефтяной твёрдый П-2
— эмульгатор «Твёрдый» (Т-2)
— натрия гидрофосфат додекагидрат
— натрия дигидрофосфат дигидрат
Описание
Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармакологическое действие
Суппозитории «Кипферон®» представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-с^ и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Интерферон-с^ является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища.
Биологическая активность интерферона-с^ реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции коперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т- клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Фармакокинетика
Показания к применению
Препарат применяется у детей и взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
— острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии;
— острые вирусные и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли- инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника у детей;
Противопоказания
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
«Кипферон®» применяется ректально и вагинально. Препарат используется в в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки используется в комплексе с этиопатогенетической терапией и хирургическими методами лечения. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после
окончания менструации. Перед введением рекоме слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Интерферонотерапия инфекционно-воспалительных заболеваний у детей – обзор современных исследований
Рассмотрены возможности терапии препаратами интерферона острых респираторных заболеваний вирусной и смешанной этиологии у детей, в том числе часто болеющих, грудного и раннего возраста, а также лечения острых кишечных инфекций у детей.
Possibilities for therapy with interferon medications of acute respiratory diseases of viral and mixed aetiology with children, including ailing children and infants, were considered, as well as therapy of acute intestine infections with children.
Общеизвестно, что педиатрия — это наиболее наглядная область медицинской науки с точки зрения принципа «не навреди». Это означает, что лечение любого заболевания у ребенка требует от врача максимально обоснованного терапевтического подхода, который позволил бы соблюсти необходимый баланс между возможной пользой и потенциальным риском для здоровья больного. Нерациональное использование большого числа лекарственных средств, способных вступать в различные, в том числе неблагоприятные взаимодействия, в этом случае может принести не меньше вреда, чем банальное отсутствие лечения. Неудивительно, что наиболее жесткие требования к эффективности и безопасности лекарственных средств во всем мире и в России в частности применяются к препаратам, используемым в педиатрической практике. Основанием для принятия решения о возможности применения того или иного лекарственного средства у ребенка могут служить лишь данные полноценных клинических испытаний, проведенных в соответствии с международными стандартами (Good Clinical Practice, International Conference on Harmonization, Хельсинкской декларацией 1964 г. и др.). Современные достижения в области доказательной медицины свидетельствуют о том, что наиболее убедительными с точки зрения достоверности являются сравнительные клинические испытания, в качестве компаратора в которых используется плацебо или близкий (равный) по эффективности препарат сравнения. Настоящий обзор содержит результаты нескольких клинических испытаний нового российского препарата интерферона в суппозиториях Генферона® Лайт, которые были проведены в России в течение последних четырех лет и составили убедительную научную базу, обосновывающую целесообразность использования данного лекарственного средства в терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей.
Опыт применения препарата в терапии острых респираторных заболеваний
Острые респираторные заболевания вирусной и смешанной этиологии являются наиболее распространенной патологией, с которой практически ежедневно встречаются педиатры амбулаторно-поликлинического звена [7–9]. Ввиду отсутствия средств для специфической терапии (за исключением вируса гриппа), врач вправе использовать огромное количество лекарственных средств, разрешенных к применению в педиатрии по данному показанию (включая средства химической природы, биологического происхождения, гомеопатические препараты и проч.). И это, пожалуй, один из наиболее ярких примеров необходимости рационального использования достоверно безопасных лекарственных средств, способных оказывать неспецифическое этиотропное влияние, обладающих противовоспалительным действием и при этом не способствующих увеличению полипрогмазии. С этой точки зрения использование интерферона в минимальных дозах представляет собой одно из наиболее интересных и перспективных направлений в терапии ОРВИ у детей.
В период 2009–2011 гг. нами проведено два сравнительных клинических исследования эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт и Виферон® в терапии ОРВИ у детей различных возрастных групп (в первом исследовании принимали участие дети от 2 до 7 лет, во втором — дети от 6 месяцев до 3 лет) [3, 4, 6]. В общей сложности в оба исследования было включено 200 человек, а их базами стали ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (главный исследователь — д.м.н., профессор Горелов А. В.), МОНИКИ им. В. Ф. Владимирского (главный исследователь — д.м.н., профессор Феклисова Л. В.), МНИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского (главный исследователь — д.м.н., профессор Грачева Н. М.) и НИИ гриппа (главный исследователь — д.м.н., профессор Дриневский В. П.).
В оба исследования были набраны дети с классическими признаками респираторной инфекции, общей продолжительностью не более 48 часов, не имеющие противопоказаний к назначению препаратов интерферона (установленная гиперчувствительность, наличие тяжелого иммунодефицита или тяжелой неврологической и соматической патологии и проч.). Кроме того, в исследовании у детей грудного и раннего детского возраста (6–36 месяцев) популяция больных была представлена группой часто болеющих детей (перенесших, минимум, 3 эпизода ОРВИ за последние полгода), что позволило провести сравнительную оценку на примере априори иммунокомпроментированных пациентов. С целью создания равнозначных групп была предусмотрена рандомизация в соотношении 1:1: пациенты основной группы получали препарат Генферон® Лайт ректально в дозе 125000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней параллельно симптоматической терапии, пациенты группы сравнения — Виферон® ректально 150000 МЕ по аналогичной схеме.
При суммировании результатов обоих исследований можно сделать вывод о хорошей переносимости и высокой безопасности обоих препаратов интерферона: в частности, не зарегистрировано случаев развития нежелательных явлений, ассоциированных с используемыми препаратами, или непредвиденных побочных реакций. Более того, использование обоих лекарственных средств у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом (атопический дерматит) не усугубляло картины имеющегося у них аллергического заболевания, что косвенно свидетельствует об отсутствии аллергизирующего действия как у препарата Генферон® Лайт, так и у препарата Виферон®.
Динамическое наблюдение за больными позволило выявить положительную динамику купирования основных симптомов ОРВИ как в группе препарата Генферон® Лайт, так и в группе, применявшей препарат Виферон®, при этом в отдельных случаях некоторые патологические признаки в основной группе исчезали достоверно быстрее. Обращает на себя внимание тот факт, что описанная закономерность наблюдалась в обоих исследованиях, что позволяет предположить более высокую эффективность препарата Генферон® Лайт в отношении отдельных проявлений ОРВИ, что может быть обусловлено терапевтическими эффектами входящего в его состав таурина. Так, достоверные различия по скорости купирования симптомов получены в отношении заложенности носа и ринореи у всех пациентов, получавших Генферон® Лайт, а также по скорости исчезновения катаральных изменений в ротоглотке (гиперемия задней стенки зева и отечность миндалин): при использовании Генферона® Лайт они купировались в более короткие сроки у большего числа больных, чем при использовании препарата Виферон®. Начиная с 3-го дня терапии дети в основной группе реже нуждались в назначении дополнительных лекарственных средств (сосудосуживающих, деконгестантов, жаропонижающих препаратов). Интересно, что в группе часто болеющих детей при последующем наблюдении частота развития повторных эпизодов ОРВИ в группах регистрировалась в равном и относительно небольшом проценте случаев.
Элиминация возбудителя ОРВИ к моменту окончания лечения (день 5) регистрировалась у большинства пациентов в обеих группах без статистически достоверной разницы.
Проведенные клинические исследования позволили наглядно продемонстрировать эффективность препаратов интерферона при их использовании в сочетании со стандартной симптоматической терапией у детей различных возрастных групп. Безопасность лечения ОРВИ с использованием препарата Генферон® Лайт подтверждается отсутствием типичных для парентерально вводимого интерферона побочных эффектов: гриппоподобного синдрома и аллергизирующего действия (повышения содержания эозинофилов в крови, местных и системных аллергических реакций). Более того, полученные сведения позволяют сделать вывод о том, что Генферон® Лайт так же безопасен и эффективен (а в некоторых случаях даже более эффективен), как и широко применяемый в педиатрии препарат Виферон®.
Опыт применения препарата в терапии острых кишечных инфекций у детей
Еще одним высококонтагиозным инфекционным заболеванием, наиболее подверженным которому оказываются организованные детские коллективы, является вирусная диарея, основным возбудителем которой в настоящее время признан ротавирус, что, однако, не умаляет роли представителей других вирусных семейств (энтеро-, астро-, калици-, сапо-, торо-, Norwalk-вирусы и их ассоциации) [1, 2]. Традиционно лечение вирусной диареи у детей подразумевает обязательное проведение активной регидратации и осуществляется с использованием средств симптоматической терапии (сорбенты, ферментные препараты, противорвотные и т. п.). Безусловно, целесообразность подобного терапевтического подхода не вызывает сомнений, однако отсутствие лечебного компонента, способного оказывать непосредственное воздействие на возбудителя заболевания, может негативно сказаться как на скорости наступления реконвалесценции, так и на ее полноте.
С целью оценки эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт в терапии острой кишечной инфекции (ОКИ) вирусной этиологии в период 2010–2011 гг. было проведено многоцентровое клиническое исследование (ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, главный исследователь — д.м.н., профессор Горелов А. В., МОНИКИ им. В. Ф. Владимирского, главный исследователь — д.м.н., профессор Феклисова Л. В.) [5]. Участниками его стали 98 детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет с клиническими признаками вирусной диареи (наличие, минимум, 3 признаков инфекционного гастроэнтерита), продолжительностью не более 48 часов от момента манифестации, получающие лечение в одном из исследовательских центров. При включении в исследование дети равномерно распределялись на две группы: пациенты основной группы получали препарат Генферон® Лайт ректально в дозе 125000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней параллельно стандартной терапии (безлактозная диета, энтеросорбция, регидратация), пациенты группы сравнения получали лечение по аналогичной схеме, но в качестве иммуномодулирующего агента у них использовался Кипферон® в дозе 500000 МЕ ректально 2 раза в сутки также в течение 5 дней.
Наблюдение за участниками исследования на протяжении периода терапии позволило сделать вывод о равной эффективности обоих исследуемых препаратов: так, продолжительность лихорадочного синдрома в основной группе равнялась, в среднем, 3,36 ± 2,6 дня, у пациентов группы сравнения — 3,2 ± 2,2 дня (р > 0,05), купирование интоксикации происходило в течение 2,42 ± 1,8 и 2,5 ± 1,4 дня соответственно. Устранение симптомов дегидратации у пациентов основной группы наблюдалось, в среднем, через 1,96 ± 1,3 дня от начала терапии, в группе сравнения — через 1,83 ± 1,3 дня. Интересным наблюдением стало то, что, начиная со вторых суток лечения, в основной группе отмечалась тенденция к более выраженному сокращению числа больных, нуждавшихся в проведении парентеральной дезинтоксикационной терапии (12,2% по сравнению с 20,4%), однако к 4–5 дню различия по данному показателю нивелировались.
Частота стула нормализовалась у большинства детей наблюдаемых групп на 3–5 сутки терапии. Анализ частоты нарушения консистенции стула выявил тенденцию к более быстрому восстановлению у пациентов в основной группе, что, в конечном итоге, привело к достоверной разнице между группами по рассматриваемому признаку на 5-й день лечения.
Кроме того, уже к 3–5 дню в основной группе отмечалась тенденция к более частому исчезновению возбудителя (рис.), однако к 6–8 дню частота элиминации в группах была одинаковой, что, с одной стороны, может говорить о равной противовирусной эффективности исследуемых препаратов, а с другой — диктует необходимость дальнейших исследований на более гомогенной с микробиологической точки зрения популяции больных.
Анализ частоты развития нежелательных явлений при использовании препарата Генферон® Лайт и Кипферон® позволил сделать вывод об отсутствии различий в профиле их безопасности, в том числе и при применении у детей грудного возраста. Аналогичное заключение было сделано и по эффективности данных лекарственных средств в лечении ОКИ вирусной этиологии, что в условиях уменьшенного (в 4 раза) содержания интерферона альфа в препарате Генферон® Лайт позволяет снизить степень лекарственной нагрузки и наделяет его безусловными конкурентными преимуществами по сравнению с существующими на сегодняшний в России аналогами.
Выводы
Несмотря на то, что препарат Генферон® Лайт является относительно новым иммуномодулирующим лекарственным средством, к настоящему времени получено большое количество научных данных, подтверждающих целесообразность его применения в комплексной терапии обширной группы инфекционных заболеваний. Используемая в препарате комбинация рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b и аминокислоты таурина обеспечивает уникальный спектр действия Генферона® Лайт, включающий направленное этиотропное воздействие и выраженный противовоспалительный эффект, что позволяет в ряде случаев отказаться от назначения дополнительных лекарственных средств или уменьшить продолжительность их применения. По профилю безопасности данное лекарственное средство не уступает другим препаратам интерферона в суппозиториях и может быть использовано у детей различных возрастных групп, а также пациентов с отягощенным анамнезом.
Литература
А. В. Горелов*, доктор медицинских наук, профессор
А. А. Плоскирева*, кандидат медицинских наук
В. П. Дриневский**, доктор медицинских наук, профессор
Л. В. Феклисова***, доктор медицинских наук, профессор
Е. Р. Мескина***, кандидат медицинских наук
Е. Е. Целипанова***, кандидат медицинских наук
*ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора России, Москва
**ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
***ГБУЗ МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского, Москва