Кипферон свечи для детей для чего назначают детям до года
Кипферон ® (Kipferon ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кипферон ®
Суппозитории вагинальные и ректальные белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления; допускается неоднородность окраски в виде мраморности; с характерным запахом.
1 супп. | |
иммуноглобулиновый комплексный препарат* | 200 мг |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 500000 МЕ |
* иммуноглобулин человека нормальный, содержащий IgG, IgA, IgM.
Фармакологическое действие
Кипферон ® представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Обладает иммуномодулирующим, противовирусным, противохламидийным действием.
Интерферон-α2 является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратом иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счет поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Показания препарата Кипферон ®
Препарат применяют в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
A03 | Шигеллез |
A04.4 | Другие кишечные инфекции, вызванные Escherichia coli |
A04.9 | Бактериальная кишечная инфекция неуточненная |
A08.0 | Ротавирусный энтерит |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
J02 | Острый фарингит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
O23 | Инфекция мочеполовых путей при беременности |
Режим дозирования
Препарат применяют ректально и вагинально.
Кипферон ® используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования, а так же применение в комплексном лечении определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (в т.ч. у беременных во II-III триместрах беременности), в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки). Назначают по 1-2 супп., в зависимости от выраженности заболевания, 2 раза/сут. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен через 1 месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Кипферон : инструкция по применению
Состав
— иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
— интерферон альфа-2Ь человеческий, рекомбинантный вспомогательные вещества:
— жир специального назначения «СолПро» кондитерский для шоколадных изделий и конфет
— парафин нефтяной твёрдый П-2
— эмульгатор «Твёрдый» (Т-2)
— натрия гидрофосфат додекагидрат
— натрия дигидрофосфат дигидрат
Описание
Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармакологическое действие
Суппозитории «Кипферон®» представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-с^ и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Интерферон-с^ является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища.
Биологическая активность интерферона-с^ реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции коперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т- клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Фармакокинетика
Показания к применению
Препарат применяется у детей и взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
— острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии;
— острые вирусные и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли- инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника у детей;
Противопоказания
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
«Кипферон®» применяется ректально и вагинально. Препарат используется в в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки используется в комплексе с этиопатогенетической терапией и хирургическими методами лечения. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после
окончания менструации. Перед введением рекоме слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Кипферон свечи для детей для чего назначают детям до года
Л.В. Феклисова (1), Е.Е. Целипанова (1), Е.А. Воропаева (2)
(1) ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского», Москва; (2) ФГУН «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского», Москва
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) в педиатрической практике имеют самый большой удельный вес [1, 2]. С учетом частоты распространения вирусных инфекций, тяжести заболевания, возникновения бактериальных осложнений тактика лечения острых респираторных заболеваний у детей систематически совершенствуется. Сложность решения проблемы профилактики и лечения острых респираторных заболеваний связана с множеством инфекционных агентов с преобладающей ролью вирусов [3, 4]. В большинстве наблюдений доказана способность вирусов поражать все отделы органов дыхания с течением заболевания от легких форм до тяжелых и неотложных состояний, к числу последних относят стенозирующий ларинготрахеит и обструктивный бронхит, особенно у детей раннего возраста [5, 6].
В настоящее время в терапии острых респираторных заболеваний перспективным остается применение иммунобиологических препаратов, которые позитивно влияют на специфические механизмы, не только возникающие в ответ на инфекционные агенты, но и обладающие противовирусным и иммуномодулирующим действиями. С учетом частоты распространения вирусных инфекций, возможности затяжного течения и возникновения бактериальных осложнений у детей одним из перспективных направлений в терапии следует признать использование готовых лекарственных форм человеческого рекомбинантного альфа-2b-интерферона, обладающего противовирусным, антибактериальным, иммуномодулирующим и антипролиферативным эффектами [7, 8]. К одним из таких средств относится препарат в форме суппозиториев для вагинального или ректального введения, содержащий достаточно изученные компоненты: человеческий рекомбинантный альфа-2b-интерферон и комплексный иммунобиологический препарат с высоким содержанием специфических иммуноглобулинов (Ig) IgA и IgM – до 15–25 % и IgG – 50 %).
Подобная композиция препарата позволяет одновременно сочетать противовирусное, антибактериальное, иммуномодулирующее воздействие на организм, дополненное введением Ig и антитоксическим влиянием. Оба компонента разрешены к медицинскому применению. Суппозитории имеют цилиндрическую форму белого или светло-бежевого цвета однородной консистенции.
В одной свече содержится не менее 500 тыс. МЕ человеческого рекомбинантного альфа-2β-интерферона и 60 мг комплексного иммунобиологического препарата с содержанием специфических Ig. Показано, что ректальный метод введения препарата по фармакокинетике интерферона сопоставим с внутримышечным [9, 10], а побочные эффекты при этом практически отсутствуют [11].
Суппозитории вводят ректально (преимущественно после акта дефекации): детям до года – по одному суппозиторию в день, от года до 12 лет – по 1 суппозиторию 2 раза в день и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию 3 раза в день. При выраженных клинических проявлениях заболевания и тяжести состояния суточная доза может быть увеличена на один суппозиторий (но не более трех суппозиториев в сутки).
Наиболее эффективно и целесообразно назначение суппозиториев в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Лечение совместимо с общепринятыми средствами патогенетической и этиотропной терапии инфекционных заболеваний у детей.
Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести инфекционного заболевания, наличием сопутствующих осложнений и патологических состояний, обычно не превышает 5–10 дней.
Целью настоящего исследования стала оценка клинико-лабораторной эффективности иммунобиологического препарата в комплексном лечении острых респираторных заболеваний у детей.
Проведено исследование 120 детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет с диагнозом ОРВИ, течение которой в 55,8 % случаев сопровождалось острым стенозирующим ларинготрахеитом 1–2-й степени, в 37,5 % – обструктивным бронхитом и в 6,7 % – пневмонией. Отягощенный преморбидный статус отмечен у большинства наблюдавшихся детей: анте- и постнатальный факторы риска (патология беременности и родов) – в 20 % случаев, раннее искусственное вскармливание – в 34 %, пищевая и лекарственная аллергия – в 15 %, частые ОРВИ – в 71,7 %.
Иммунобиологический был назначен 60 больным (основная группа), остальные 60 детей составили группу сравнения. Обе группы были репрезентативны по возрасту, преморбидному статусу, нозологии, степени тяжести и срокам начала терапии. Препарат был включен в комплекс общепринятого лечения, в т.ч. при наличии показаний применялась антибактериальные средства. Препарат вводили ректально в возрастной дозировке курсом 5–7 дней.
Наряду с клиническим наблюдением, детальной регистрацией всех клинических симптомов заболевания в комплекс исследований включили лабораторное исследование крови и мочи, определение биохимических параметров крови, проведение ЭКГ и рентгенографии органов грудной клетки по показаниям.
Этиологическая расшифровка респираторной вирусной инфекции проведена методом люминесцентной микроскопии слизистой носа. Методом иммуноферментного анализа в сыворотке крови определены общие антитела к респираторному синцитиальному вирусу и Pneumocystis carinii, методом реакции иммунофлюоресценции слизистой носа и трахеального секрета обнаружен антиген респираторного синцитиального вируса и антиген P. carinii.
Исследованы уровни интерферона в слюне и сыворотке крови, содержание Ig классов А, М и G в сыворотке крови, качественный и количественный состав аспирата трахеи в динамике.
Статистическая обработка данных выполнена с использованием программ Microsoft оffiсe, еxcel-2003 с определением критериев Стьюдента, Шапиро–Уилка, Фишера.
Вирусная природа острых респираторных заболеваний у 120 детей доказана в 42,5 % случаев, Р. carini выявлена у 6,7 % больных. В целом в этиологии острых респираторных заболеваний принимают участие все известные респираторные вирусы, но при распределении удельного веса возбудителей доминировало участие вирусов парагриппа. Этиологическая расшифровка ОРВИ представлена в таблице.
Сопоставление клиники обратного развития признаков ОРВИ свидетельствовало о том, что применение иммунобиологического препарата в комплексной терапии способствовало уменьшению продолжительности основных симптомов заболевания, особенно местных проявлений болезни (рис. 1). У детей, получавших препарат, достоверно раньше исчезали ринит, гиперемия слизистой оболочки ротоглотки, кашель, аускультативные изменения в легких (4,06 ± 0,15 против 5,43 ± 0,33 дня; 4,4 ± 0,15 против 6,3 ± 0,35 дня; 4,31 ± 0,23 против 6,33 ± 0,38 дня; 3,58 ± 0,53 против 5,36 ± 0,53 дня в основной группе и группе сравнения соответственно, р 0,05), а его повышение (не более чем в 2–4 раза) отмечено лишь у 36,6 % детей.
Немаловажным фактором местной противоинфекционной резистентности служит способность слизистых к продукции интерферона. У больных с поражением носо- и ротоглотки при исследовании уровня интерферона в слюне было выявлено, что интерферон определялся в 96,7 % случаев. Более отчетливая динамика уровня интерферона в слюне наблюдалась среди детей, получавших препарат в зависимости от тяжести процесса (рис. 3). Так, уровень интерферона достоверно повысился после лечения больных тяжелой формой ОРВИ, осложненной пневмонией (пациенты имели низкий исходный уровень по сравнению с больными иной степени тяжести заболевания).
При изучении показателей гуморального иммунитета в периоде разгара клинических проявлений заболевания наибольшие отклонения выявлены в отношении содержания классов сывороточных IgM и IgА, уровень которых оказался сниженным в 20–80 % случаев. За короткий период наблюдения у пациентов, получавших иммунобиологический препарат, имелась отчетливая тенденция к нарастанию IgG и IgA.
Микробиоценоз верхних дыхательных путей у детей с острой респираторной патологией при поступлении в стационар характеризовался высокой частотой обнаружения стрептококков в ассоциации из 2–3 культур (76 %), реже – из 4–5 культур. Грамположительные кокки определялись в 53,3 и 50,0 %, золотистый стафилококк – в 43,3 и 43,0 % случаев (в основной группе и группе сравнения соответственно). Редко обнаруживали грамотрицательные палочки, энтеробактерии и другие аэробы.
У детей, лечившихся иммунобиологическим препаратом, видовой состав и уровень обсемененности проб после лечения изменились мало, при одновременном снижении в 2 раза частоты высева золотистого стафилококка (20,0 против 43,3 %, р
Оптимизация результатов лечения вирусно–бактериальных инфекций у детей: алгоритм применения суппозиториев Кипферона®
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Инфекционные заболевания – наиболее широко распространенная патология детского возраста. Ведущее место в структуре детской инфекционной заболеваемости занимают респираторные и кишечные инфекции, на долю которых приходится более 90% всех регистрируемых инфекций, причем уровень показателей не имеет тенденции к снижению [1–3]. Вместе с тем вопросы лечения и профилактики респираторных и кишечных инфекций по–прежнему остаются нерешенными проблемами [1–3]. Это обусловлено чрезвычайным разнообразием респираторных и кишечных патогенов, отсутствием широкого внедрения в практику современных диагностических методик, позволяющих своевременно идентифицировать возбудителя заболевания, а также высоким уровнем регистрации неблагоприятных состояний и факторов, отягощающих течение инфекционного процесса у современных детей [3–5].
Инфекционные заболевания – наиболее широко распространенная патология детского возраста. Ведущее место в структуре детской инфекционной заболеваемости занимают респираторные и кишечные инфекции, на долю которых приходится более 90% всех регистрируемых инфекций, причем уровень показателей не имеет тенденции к снижению [1–3]. Вместе с тем вопросы лечения и профилактики респираторных и кишечных инфекций по–прежнему остаются нерешенными проблемами [1–3]. Это обусловлено чрезвычайным разнообразием респираторных и кишечных патогенов, отсутствием широкого внедрения в практику современных диагностических методик, позволяющих своевременно идентифицировать возбудителя заболевания, а также высоким уровнем регистрации неблагоприятных состояний и факторов, отягощающих течение инфекционного процесса у современных детей [3–5].
Достижения и успехи в лечении основаны на применении современных иммунобиологических препаратов, клиническая эффективность которых определяется модуляцией базисной иммунореактивности больного ребенка, что позволяет улучшить исходы и снизить дальнейшее распространение инфекций [6–9].
Наиболее перспективным и патогенетически оправданным направлением представляется использование готовых лекарственных форм человеческого рекомбинантного a –2b–интерферона, обладающего противовирусным, антибактериальным, иммуномодулирующим и антипролиферативным действием [10–12]. Ректальный метод введения, при котором фармакокинетика интерферона сравнима с внутримышечным применением [13,14], а побочные эффекты интерферонотерапии практически отсутствуют [10,11,15], наиболее приемлем в педиатрической практике. А создание комплексных препаратов на его основе, сочетающих положительные свойства монопрепаратов различного механизма действия, позволяют расширить спектр применения.
В результате проведенных научных исследований и десятилетнего опыта использования нами разработан алгоритм применения комбинированного иммунобиологического препарата « Кипферон ® суппозитории для вагинального или ректального введения» (Регистрационное удостоверение Р N000126/01 от 31.03.2006, ООО «Алфарм», г. Москва), содержащего человеческий рекомбинантный a –2b–интерферон (в одной свече содержится не менее 500 000 МЕ) и КИП (комплексный иммуноглобулиновый препарат с высоким содержанием специфических IgG, IgA и IgM, 60 мг) в лечении и профилактике острых вирусно–бактериальных инфекций у детей. Использование препарата позволяет одномоментно сочетать противовирусный, антибактериальный, иммуномодулирующий эффекты интерферона с пассивной иммунотерапией, введением готовых антител и антитоксическим влиянием.
Суппозитории Кипферона ® можно использовать в качестве единственного этиопатогенетического средства лечения легких и среднетяжелых форм моновирусных респираторных и кишечных инфекций. А его применение в комплексной терапии вирусно–бактериальных и бактериальных инфекций с иммуномодулирующей и заместительной целью позволяет ускорить сроки выздоровления, улучшить исходы заболевания, повысить санацию от возбудителя. Технология защищена патентом на изобретение № 2219944 «Способ лечения вирусно–бактериальных инфекций у детей» (патентообладатели: Л.В. Феклисова, Е.Р. Мескина, В.М. Шебекова с соавт.) зарегистрирован 27.12.2003 г.
Алгоритм применения суппозиториев Кипферона ® разработан в результате рандомизированных плацебо–контролируемых исследований по Государственной программе клинических испытаний ФГУН ГНИИСК медицинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, результаты которых опубликованы и защищены в качестве диссертационных работ [15–19]. В исследования были включены 375 детей. В том числе 282 ребенка (66 – острые кишечные инфекции (ОКИ), 60 – ангины, 120 – ОРВИ, 36 – инфекционный мононуклеоз Эпштейна–Барр вирусной и смешанной этиологии) были госпитализированы для стационарного лечения, 19 (с тяжелой соматической патологией) находились для лечения и реабилитации в специализированном стационаре, 74 ребенка – в детских закрытых коллективах с круглосуточным пребыванием (детские санатории, дом ребенка). Наблюдения охватывали все возрастные группы детей.
Комплекс исследований состоял из клинического наблюдения с регистрацией всех клинических симптомов заболевания, рутинным лабораторным исследованием крови и мочи, определением биохимических параметров, характеризующих функцию печени, почек, поджелудочной железы, проведением ЭКГ. Одновременно оценивались клинические и лабораторные признаки возможных негативных влияний проводимого лечения. Для расшифровки этиологии заболевания использовались бактериологические посевы фекалий и смывов из ротоглотки, серологические методы (РПГА) для диагностики группы бактериальных кишечных инфекций, ротавирусный гастроэнтерит диагностировался на основании обнаружения антигенов в фекалиях методом РНГА. Для подтверждения диагноза мононуклеоза использовались ПЦР и определение специфических антител классов IgM, IgG в ИФА. Кроме того, были исследованы уровни интерферона в слюне, сыворотке крови и копрофильтратах (при ОКИ), иммуноглобулинов различных классов в тех же средах, качественного и количественного состава микрофлоры кишечника, аспирата трахеи и ротоглотки у детей с ОКИ, ОРВИ, ангинами, инфекци-онным мононуклеозом. Профилактический эффект использования Кипферона ® оценивался по клиническим параметрам состояния здоровья детей, находившихся в закрытых коллективах, с регистрацией всех случаев острых заболеваний в течение 2 месяцев наблюдения.
Преимуществами применения Кипферона ® в комплексной терапии ангины были: сокращение продолжительности лихорадочного периода (1,92±0,26 против 2,65±0,21 дней, р
Установлено достоверно значимое положительное влияние Кипферона ® на сокращение продолжительности клинических симптомов инфекционного мононуклеоза на 1–2 дня: лихорадки, интоксикации, гиперемии слизистой ротоглотки, увеличения размеров миндалин, боли при глотании, налетов на миндалинах, гепатомегалии (p
У больных ОКИ назначение Кипферона ® отразилось на длительности периода интоксикации (1,31±0,13 против 2,65±0,21 дней, р ® составила 97%, а в группе сравнения – только 75,5% (p
Таким образом, сравнительный анализ динамики клинических проявлений ОРВИ, ангины, инфекционного мононуклеоза и ОКИ у наблюдавшихся пациентов выявил убедительные преимущества включения суппозиториев Кипферона ® в терапевтическую схему лечения.
Препарат хорошо переносился больными: ни у одного ребенка, в том числе с отягощенным аллергоанамнезом, не отмечено побочных реакций. Данные общепринятого лабораторного обследования свидетельствовали об отсутствии отрицательной динамики показателей.
Группа детей, больных инфекционным мононуклеозом, характеризовалась высокой частотой обнаружения α –, β – и γ –гемолитических стрептококков (94,5%), а также ассоциаций различных культур (87,8%) с числом ассоциантов – 3 и более (до 26%) с большим видовым разнообразием микроорганизмов. Удельный вес пролиферации грибов рода Candida у больных мононуклеозом оказался наивысшим – 30%. Последнее с определенной долей вероятности может служить признаком иммунологических и выраженных дисбиотических нарушений.
Лечение Кипфероном ® способствовало улучшению микробиологических показателей: снижению числа детей с высоким числом (3–6) микробных ассоциантов на слизистой ротоглотки и грибов рода Candida, более высокой (в 3 раза) элиминации β –гемолитического стрептококка группы А.
В группе детей с ОКИ отмечена высокая частота обнаружения (59–63%) ротавирусного антигена в фекалиях в титрах 1:320–1:640. К 5–му дню терапии Кипфероном ® зафиксировано снижение титров у 89,5% больных (контроль – 71,4%), с элиминацией ротавирусов в 36,8% и 28,6% наблюдений соответственно. Использование суппозиториев Кипферона ® в отличие от контроля позволило достичь достоверного снижения среднегеометрических титров ротавирусных антигенов в копрофильтратах (от 2,24±0,07 до 1,94±0,07 lg МЕ/мл, p
Уровень сывороточного интерферона у обследованных детей колебался в широких пределах (от 2 до 256 МЕ/мл) вне зависимости от этиологии инфекции. При индивидуальной разнонаправленной динамике средний его уровень в процессе лечения повысился у больных ОРВИ и ангинами, если они лечились с использованием Кипферона ® (ОРВИ от 40,9±9,5 до 70,1±13,55 МЕ/мл, p
При изучении показателей гуморального иммунитета в периоде разгара клинических проявлений инфекции наибольшие отклонения выявлены в отношении содержания сывороточных иммуноглобулинов M и А, уровень которых оказался сниженным в 20–80% случаев. За короткий период наблюдения у получавших Кипферон ® имело место достоверное нарастание сывороточных титров IgM у больных ангинами и ОКИ, а также секреторного IgA в слюне и копрофильтратах у детей первого года жизни и при тяжелых формах инфекции, имевших наиболее низкие показатели. Именно у данной категории больных имело место существенное (в 2–3 раза) нарастание sIgA.
Включение Кипферона ® в комплекс оздоровительных мероприятий в закрытых детских коллективах способствовал снижению частоты, либо тяжести респираторных инфекций. В отличие от групп, в которых Кипферон ® не использовался, детям в 2 раза реже понадобилось назначение антибактериальной терапии и не потребовалась госпитализация.
Показания к назначению суппозиториев Кипферона ® следующие:
• стартовая монотерапия ротавирусных гастроэнтеритов;
• тяжелые и среднетяжелые формы вирусно–бактериальных и бактериальных кишечных инфекций;
• нозокомиальные кишечные инфекции (вирусные и бактериальные);
• среднетяжелые и тяжелые формы ОРВИ, в том числе протекающие с синдромом стеноза гортани и обструкции бронхов;
• повторные эпизоды ОРВИ у часто болеющих детей;
• инфекционный мононуклеоз, в том числе с бактериальными осложнениями;
• ангина у детей с хронической патологией ЛОР– органов, осложненное течение ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс, лимфаденит);
• сочетанная инфекция различных органов и систем;
• респираторные и кишечные инфекции у детей раннего возраста с отягощенным преморбидным статусом, у детей любого возраста с выявленными дефектами фагоцитоза и местного секреторного иммунитета;
• длительное и упорное выделение возбудителей заболевания;
• в составе реабилитационных мероприятий у детей с повторными инфекционными заболеваниями органов дыхания.
Суппозитории Кипферона ® вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в сутки (можно разделить пополам на 2 приема), детям до 12 лет по 1 суппозиторию 2 раза в сутки и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в сутки. При выраженных клинических проявлениях заболевания и тяжести состояния суточная доза может быть увеличена на 1 суппозиторий (но не более 3 суппозиториев в сутки детям старше одного года).
Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона ® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня).
В зависимости от этиологии и формы тяжести заболевания препарат может быть использован либо как единственное средство этиопатогенетического лечения, либо в составе общепринятой комбинированной терапии. Лечение Кипфероном ® совместимо с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний у детей. Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести инфекционного заболевания, наличием сопутствующих осложнений и патологических состояний.
При ротавирусной инфекции Кипферон ® может быть единственным этиопатогенетическим средством лечения на фоне общепринятой комплексной терапии (оральная или инфузионная регидратация при необходимости, дозированное лечебное питание). Курс лечения при легких и среднетяжелых формах заболевания составляет до 5 дней. При тяжелых формах с целью достижения эффективной вирусологической санации он может быть продлен до 7 дней.
При вирусно–бактериальных кишечных инфекциях длительность курса составляет 7 дней. В случае среднетяжелых форм у детей без отягощенного преморбидного статуса и сопутствующей патологии Кипферон ® может быть единственным средством этиопатогенетической терапии. При тяжелых формах лечение Кипфероном ® проводят на фоне общепринятой, в том числе антибактериальной терапии.
Длительность курса лечения среднетяжелых и тяжелых форм бактериальных кишечных инфекций в комплексе общепринятой терапии составляет до 7 дней.
Курс терапии, проведенный с целью достижения вирусологической и бактериологической санации при длительном и упорном выделении возбудителей инфекции из кишечника, составляет 7–10 дней.
Курс лечения Кипфероном ® ОРВИ на фоне базисной симптоматической терапии составляет 3 дня. У детей с отягощенным преморбидным состоянием при частых повторных эпизодах инфекции курс лечения продлевается до 5 дней. В случае развития вирусно–бактериального стенозирующего ларинготрахеита лечение целесообразно продолжать в течение 5 дней, а для лечения обструктивного бронхита или бактериальных осложнений ОРВИ (отит, синусит, пневмония) – не менее 7 дней. Лечение Кипфероном ® проводят в комплексе с патогенетической терапией, а также антибиотиками по показаниям.
Лечение ангины проводят Кипфероном ® в течение 5 дней на фоне общепринятой терапии. При ангине у детей с хронической патологией ЛОР–органов курс лечения Кипфероном ® продлевается до 7 дней. У детей с осложненным течением ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс) Кипферон ® целесообразно назначать в течение 10 дней: 5 дней – в возрастных дозировках, затем еще 5 дней по одному суппозиторию в день.
Кипферон ® может быть препаратом выбора этиопатогенетической терапии инфекционного мононуклеоза (моноинфекция, легкие и среднетяжелые формы). При тяжелом течении заболевания и осложненных формах Кипферон ® включают в комплексную терапию. Курс лечения инфекционного мононуклеоза – 10 дней: 5 дней в соответствующих возрастных дозировках, затем еще 5 дней – по одному суппозиторию в сутки.
Часто болеющим детям в периоде ремиссии в комплекс реабилитационных мероприятий включают Кипферон ® в соответствующих возрастных дозировках в течение 5 дней, затем целесообразно продлить лечение еще на 5 дней, назначая по одному суппозиторию в день. Таким образом, общий курс составляет 10 дней. Для профилактики распространения ОРВИ в детских закрытых коллективах Кипферон ® назначают по одной свече 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Алгоритм лечения Кипфероном ® представлен на рисунке 1.
Таким образом, включение препарата Кипферон ® в терапию наиболее распространенных инфекционных заболеваний дыхательных путей и желудочно–кишечного тракта у детей повышает эффективность лечения на 20–25% и способствует сокращению сроков болезни на 25–35%. Полученный позитивный эффект может быть результатом расширения спектра этиотропного воздействия, активации локальных механизмов защиты в местах проникновения патогенов, иммуномодулирующего влияния, что в целом улучшает противоинфекционную резистентность и приводит к элиминации возбудителей.
Метод отличают простота воспроизведения, возможность применения у детей любого возраста и отсутствие побочных эффектов и осложнений.
Литература
1. Шарапова О.В. Корсунский А.А. Инфекционные болезни у детей: прошлое, настоящее и будущее//Детские инфекции.–2003.–№ 1.– C. 4–6.
2. Нисевич Н.И., Гаспарян М.О. Инфекционные болезни у детей – достижения и проблемы// Эпидемиол. и инфекционные болезни.–2001.– №6.– C. 5–9.
3. Учайкин В.Ф. Решенные и нерешенные проблемы инфекционной патологии у детей// Детские инфекции.–2003.–№4. – C. 3–7.
4. Троицкая Н.Б. Состояние здоровья детей и опыт совершенствования поликлинической помощи детям// Кремлевская медицина.– 2003.–№4. – C. 8–13.
5. Параметры иммунного статуса детей в условиях мегаполиса / Т.А.Чеботарева, В.П. Тимина, В.В. Малиновская, Г.Г. Подлегаева//Innternat. J jn immunorehabilitation.– 2002.–Vol.4.– №2. – P. 345–346.
6. Заплатников А.Л. Клинико–иммунологическое обоснование иммунотерапии и иммунопрофилактики вирусных и бактериальных заболеваний у детей. Автореф. дис. … д–ра мед. наук.– М., 2003. – 45 с.
7. Иммунокоррекция у часто болеющих детей в амбулаторной практике/ Н.Д.Чернова, Л.Г.Кузьменко, Т.Н. Смирнова, Е.И. Самсонова//Детские инфекции.–2004.–№2.– С. 46–49.
8. Чеботарева Т.А. Комбинированный метод профилактики гриппа и ОРВИ у детей// Детские инфекции.–2004.–№2.–С. 34–37.
9. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Чебуркин А.В., Захарова И.Н. Часто и длительно болеющие дети; современные возможности иммунореабилитации (руководство для врачей).– М., 2001.
10. Интерфероновый статус, препараты интерферона в лечении и профилактике инфекционных заболеваний и реабилитации больных / Под ред. С.С. Афанасьева. Г.Г. Онищенко, В.А.Алешкина и др.– М., 2005.– 767 с.
11. Малиновская В.В. Новый комплексный препарат Виферон и его применение в иммунореабилитации в педиатрической и акушерской практике/ Innternat. J jn immunorehabilitation.– 1998.– №10.–P.76–84.
12. Самсыгина Г.А. Часто болеющие дети: проблемы патогенеза, диагностики и терапии/ Педиатрия. Cosilium medicum.– 2004.– Приложение №2. – С. 3–10.
13. Бабаянц А.А., Малиновская В.В., Мешкова Е.Н. Фармакокинетика интерферона при ректальном введении// Вопр. вирусол.– 1986.–Т.31,№ 1.– C. 83–84.
14. Петров В.В., Юшков В.В., Волкова Л.В. и др. Фармакокинетика интерферона при ректальном пути введения./ Состояние и перспективы разработки препаратов для диагностики вирусных гепатитов и инфекций, управляемых средствами профилактики: Мат. докл. Всерос. науч.–практ. конф.– Пермь,1993.– C.101–102.
15. Препараты интерферона в лечении острых кишечных инфекций у детей. Пособие для врачей МЗ РФ. / Составители: Феклисова Л.В., Мескина Е.Р., Афанасьев С.С., Алешкин В.А. – М., 2005. – 22 с.
16. Результаты применения кипферон, суппозиториев у детей раннего возраста при ротавирусной инфекции /Мескина Е.Р., Феклисова Л.В. Афанасьев С.С. и др. // Вопросы современной педиатрии.–Т.2,№4,2003. – С.101–103.
17. Комбинированный иммунобиологический препарат кипферон, суппозитории в лечении вирусно–бактериальных инфекций респираторного и кишечного трактов у детей. / Феклисова Л.В., Афанасьев С.С., Мескина Е.Р. и др. // Вопросы современной педиатрии».– Т.2,№2.–2003. – С. 40–45.
18. Казакова С.П. Клинико–лабораторные особенности, методы коррекции гнойно–воспалительного поражения ротоглотки у детей, больных инфекционным мононуклеозом и ангиной. Автореф. дис. … канд. мед. наук. – М., 2007. – 24 с.
19. Савицкая Н.А. Диагностика и характеристика оппортунистических инфекций у часто болеющих детей при острых респираторных вирусных инфекциях и в периоде ремиссии. Автореф. дис. … канд. мед. наук. – М., 2007.– 24 с.