Пцр боксы и ламинары чем отличаются
В классификации ламинарных боксов, применяемых в лабораторной практике, имеется несоответствие.
По сложившейся в России практике, «ламинарным боксом ПЕРВОГО класса защиты» ошибочно принято называть бокс, который по функционированию и назначению коренным образом отличается от MSC class 1 по мировой классификации.
Данный бокс в отечественном исполнении предназначен для создания абактериальной воздушной среды и защиты продукта (воздушные потоки в таком боксе имеют нисходящий ток и направлены ИЗВНЕ рабочей камеры бокса), что совершенно НЕ СООТВЕТСТВУЕТ мировым стандартам. По сути, это изделие является ЛАМИНАРНЫМ УКРЫТИЕМ или просто ЛАМИНАРНЫМ БОКСОМ, а не боксом ПЕРВОГО КЛАССА микробиологической защиты.
Боксом первого класса микробиологической защиты согласно мировым стандартам и классификации ВОЗ, является бокс, предназначенный для защиты оператора и окружающей среды при работе с опасными для здоровья оператора агентами.
Принцип работы такого бокса основан на принудительном заборе воздуха из помещения через окно оператора и удалении его через фильтрующую систему бокса.
Таким образом, воздушные потоки в боксе первого класса микробиологической защиты направлены ВНУТРЬ бокса из внешней воздушной среды. По сути дела, бокс первого класса микробиологической защиты согласно мировым стандартам – это ВЫТЯЖНОЙ ШКАФ, имеющий в своем составе систему фильтрации удаляемого из рабочей камеры воздуха. При этом, если размеры фильтра бокса закрывают всю площадь рабочей камеры, бокс может, помимо защиты оператора и окружающей среды, также предотвращать перекрестную контаминацию двух агентов при одновременном манипулировании с ними за счет создания ВОСХОДЯЩЕГО однонаправленного потока воздуха.
В существующих условиях ОТСУТСТВИЯ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ КЛАССИФИКАЦИИ данного типа продукции, опираться можно только на существующие мировые стандарты (например, EN EN 12469:2000 «Biotechnology – Performance criteria for microbiological safety cabinets», BRITISH STANDART BS 5726 «Microbiological safety cabinets»).
Мы надеемся, что при создании в России нормативной базы, классифицирующей и определяющей основные требования к конструктиву и техническим характеристикам это ответственейшего вида продукции, являющегося важным звеном в обеспечении биологической безопасности государства, данные несоответствия мировым нормам будут устранены.
Пцр боксы и ламинары чем отличаются
Міністерство охорони здоров’я України закликає громадян та мандрівників дотримуватись звичайних заходів обережності.
23.11.2019
ВПЛ Амплісенс набори
27.05.2019
Діагностика захворювань, що передаються кліщами
тел/факс +38(044) 501-70-64
моб +38(093) 329-64-04
З питань продукції :
+38(044) 221-87-57
Ламинарный шкаф БАВнп-01-«Ламинар-С»
Отличительные особенности конструкции БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2/1,5/1,8
* Фильтр НЕРА производится немецкой фирмой, система менеджемента качества которой сертифицирована по стандарту ISO 9001:2000, прошел проверку в соответствии с Европейским Стандартом ЕN 1882-1 и обеспечивает очистку воздуха с эффективностью 99,9995% для частиц размером 0,3 мкм.
* Фильтр НЕРА поджат с помощью пружин, что обеспечивает герметичность уплотнения фильтра на весь срок эксплуатации.
* Вариант исполнения БАВнп-01-«Ламинар-С» серии 14.120-02, 14.150-02, 14.180-02 включает в себя систему автоматического поддержания потока воздуха, которая обеспечивает поддержание нормированной скорости потока в рабочей камере бокса, вне зависимости от степени загрязненности фильтров НЕРА, с индикацией необходимости их замены.
* Отсутствие в рабочей камере крепежных элементов и выступов обеспечивает легкость дезобработки.
* Механизм подъема стекла позволяет фиксировать стекло в двух положениях и легко обрабатывать рабочую камеру и стекло с обеих сторон дезрастворами.
* Блок освещения вынесен за пределы рабочей камеры и не является дополнительным турбулизатором потока воздуха.
* Окраска бокса производится порошковой эмалью, стойкой к обработке дезрастворами. Боковые стекла обеспечивают дополнительный визуальный контроль при работе.
* Замена фильтра возможна через боковое установочное отверстие без разборки всего бокса.
* Электронная сенсорная панель управления обеспечивает легкость эксплуатации и дезобработки.
* Все системы электроуправления расположены за пределами основного корпуса блока.
Зарегистрированы в МЗ Украины рег.свидетельство №5420/2006 от 04 августа 2006
Бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНК-пробами (ПЦР-бокс) при проведении ПЦР-диагностики БАВ-ПЦР-«Ламинар-С» производитель ЗАО «Ламинарные системы» (Россия)
Зарегистрированы в МЗ Украины рег.свидетельство №5421/2006 от 04 августа 2006г.
ПЦР-бокс UVC/T-AR
Бокс для работы с ДНК-пробами (ПЦР-бокс) при проведении ПЦР-диагностики UVC/T-AR производитель ООО «Биосан» (Латвия)
Данный прибор осуществляет cтерелизацию не только за счет прямой УФ-обработки рабочей поверхности бокса, но также благодаря постоянной УФ-обработки воздушного пространства бокса при помощи постоянно работающего встроенного УФ-рециркулятора.
УФ-рециркулятор состоит из УФ-лампы, вентилятора и противопылевого фильтра, скомпонованных в специальном пенале, расположенном в верхней части бокса. Рама и задняя стенка прибора сделаны из нержавеющей стали.
Повышение инактиввирующего действия рециркулятора достигается тем, что поступаемый из пространства в камеру рециркулятора воздух находится в непосредственной близости от источника УФ-облучения. Постоянно работающий вентилятор рециркулятора осуществляет 100-кратный воздухообмен внутри бокса в течении часа, что обеспечивает максимально асептические условия внутри бокса.
Преимущества:
• Без HEPA фильтров
• УФ деконтаминация высокой плотности без озона
• Комбинаторный эффект (прямое + непрямое воздействие УФ)
• Длительный срок службы УФ ламп (гарантия 8000 ч)
• Низкий уровень шума и энергопотребления
• Компактная настольная модель для персональных лабораторий
Зарегистрированы в МЗ Украины рег.свидетельство №3587/2004 от 24 декабря 2004г.
ПЦР-бокс UVC/T-M-AR
Бокс для работы с ДНК-пробами (ПЦР-бокс) при проведении ПЦР-диагностики UVC/T-M-AR производитель ООО «Биосан» (Латвия)
Данный прибор осуществляет cтерелизацию не только за счет прямой УФ-обработки рабочей поверхности бокса, но также благодаря постоянной УФ-обработки воздушного пространства бокса при помощи постоянно работающего встроенного УФ-рециркулятора.
УФ-рециркулятор состоит из УФ-лампы, вентилятора и противопылевого фильтра, скомпонованных в специальном пенале, расположенном в верхней части бокса. Рама и задняя стенка прибора сделаны из нержавеющей стали.
Повышение инактиввирующего действия рециркулятора достигается тем, что поступаемый из пространства в камеру рециркулятора воздух находится в непосредственной близости от источника УФ-облучения. Постоянно работающий вентилятор рециркулятора осуществляет 100-кратный воздухообмен внутри бокса в течении часа, что обеспечивает максимально асептические условия внутри бокса.
Преимущества:
• Без HEPA фильтров
• УФ деконтаминация высокой плотности без озона
• Комбинаторный эффект (прямое + непрямое воздействие УФ)
• Длительный срок службы УФ ламп (гарантия 8000 ч)
• Низкий уровень шума и энергопотребления
• Компактная настольная модель для персональных лабораторий
Зарегистрированы в МЗ Украины рег.свидетельство №3587/2004 от 24 декабря 2004г.
Особенности ламинарных боксов биологической безопасности
Стерильная среда важна не только для проведения лабораторных исследований. Особые, защищенные от пыли и микробов условия, необходимы для некоторых производственных технологий в разных сферах промышленности. Для создания такой среды используется специальное оборудование – стерильный ламинарный шкаф.
Что такое ламинар-бокс?
Высокотехнологичное укрытие представляет собой конструкцию с прозрачным ограждением рабочей зоны. В некоторых моделях боксов отсутствует передняя стенка для доступа оператора к рабочим образцам. В других физический контакт с внешней средой полностью исключен. Внутри бокса создается абсолютно стерильное и беспылевое пространство. Для этого используется технология направленных потоков.
Воздух всасывается и проходит через фильтрационную систему, включающую в себя один или несколько HEPA-фильтров. После очистки воздушные потоки подаются в рабочую зону, а потом выводятся наружу. Внутри бокса происходит постоянное движение очищенного воздуха, что обеспечивает стерильность пространства и отсутствие влияния на него окружающей среды. Важное условие стерильности – это постоянная поддержка положительного давления.
Выбор биологического ламинарного шкафа безопасности зависит от модификации, которые отличаются по следующим критериям:
Для изготовления боксов используются высококачественные материалы: рабочая поверхность – из нержавеющей стали, боковины – из закаленного стекла, внешние детали конструкции – из холоднокатанной стали с покрытием, которое можно мыть и дезинфицировать. Зазоры и швы исключены, так как в них могут накапливаться микроорганизмы. Также все боксы оснащаются подсветкой рабочей зоны, УФ-лампами.
Бокс отличается сложностью внутреннего устройства. В нем стоит микропроцессор, таймеры, сигнализация, датчики фильтров, ЖК-экран.
Сферы применения оборудования
Ламинар-боксы имеют широкий функционал. Работа с ламинарным боксом позволяет выполнять следующие задачи:
Применение ламинарных укрытий отличается разнообразием. Рассмотрим некоторые примеры.
Шкафы имеют разные степени защиты. Так для некоторых действий, несущих угрозу здоровью персонала, необходимы устройства с максимальным уровнем защиты.
Классы ламинарных шкафов
Из-за большого разнообразия моделей необходима классификация ламинарных укрытий. Во всем мире существуют разные сертификаты. Однако наиболее распространенным стандартом, которого придерживаются европейские страны, стал ГОСТ Р ЕН 12469-2010.
Выделяют следующие классы шкафов биологической безопасности:
HEPA-фильтры способны удалить 99,95% микрочастичек любых загрязнений. Установка нескольких таких очищающих систем обеспечивает гарантированную защиту.
Как выбрать оборудование?
Не во всех случаях необходимо приобретать дорогое оборудование с максимальным классом защиты. Для того, чтобы покупка ламинарного шкафа принесла только положительные эмоции, стоит придерживаться следующих рекомендаций:
Особенности работы с ламинарными боксами
Специфическое оборудование нуждается в соблюдении правил безопасности при работе с ним. Это обеспечит защиту персонала и эффективность процедур. Устанавливать бокс необходимо вдали от сквозняков и мест активного передвижения людей.
Алгоритм действий должен включать в себя:
К работе допускается только квалифицированный персонал, используются одноразовые инструменты. Все лишнее необходимо убрать из бокса.
В КАКИХ СТРАНАХ МЫ РАБОТАЕМ
За более чем 10 лет работы группа компаний MAX Clean Room успела поработать с 15 странами на рынках СНГ, Азии и Европы. На сегодняшний день офисы компании располагаются в 5 странах. Мы постоянно работаем над расширение географии работы и с радостью осваиваем новые страны и территории. Приглашаем местные компании к сотрудничеству!
Ламинарные боксы. Обзор и особенности
Классы защиты ламинарных боксов
Рассмотрим мировую классификацию, применяемую странами-членами CEN. Согласно существующим мировым стандартам, ламинарные боксы классифицируют на microbiological safety cabinet (MSC class 1, MSC class 2, MSC class 3):
Следует отметить, что ламинарный бокс 1 класса защиты в отечественном исполнении существенно отличается принципом работы от MSC class 1 согласно мировой классификации. В нем применяются воздушные нисходящие потоки, направленные извне бокса, что совершенно не совпадает с мировыми стандартами, согласно которым в основе работы бокса первого класса защиты лежит принудительный забор из помещения воздуха через окно оператора и последующее его удаление через систему фильтров. Соответственно, воздушные потоки направлены из внешней воздушной среды внутрь бокса.
Виды ламинарных боксов
Из-за таких различий в работе отечественной и зарубежной техники мы можем разделить ламинарные боксы на следующие виды:
боксы микробиологической безопасности І, ІІ и ІІІ классов защиты.
Ламинарные боксы-укрытия представляют собой оборудование для создания абактериальной беспылевой среды только лишь в рабочей зоне бокса. Они не защищают от заражения ни персонал, ни окружающую среду. Этот вид оборудования применяется исключительно для защиты продукта, помещенного в рабочую зону, от перекрестного и внешнего загрязнения.
Что касается ламинарных боксов микробиологической защиты, такое оборудование применяется для физического удержания и контролируемого удаления микроорганизмов из рабочей зоны с целью предотвращения:
1. заражения персонала
2. контаминации воздуха окружающей среды и рабочей зоны
Определяющим фактором при выборе ламинарного бокса-укрытия является требование определенного уровня чистоты воздушной среды в рабочем пространстве бокса. При выборе ламинар-бокса микробиологической защиты определяющими выступают следующие факторы:
уровень риска, возникающий в работе с используемым агентом
необходимость защиты эксперимента от воздушной контаминации
риск возникновения аэрозолей в процессе работы
Особенности применения ламинарных боксов в зависимости от класса
Область применения ламинарных боксов напрямую зависит от особенностей работы установки и, как результата этих особенностей, класса защиты.
Как уже говорилось выше, боксы микробиологической защиты І класса предназначаются для работы с опасным для оператора агентом, однако не защищают агента от внешних загрязнений.
Устройство и применение ламинарных шкафов
Ламинарные потоки
Ламинарные воздушные потоки защищают рабочую зону от загрязнения частицами, находящимися в окружающем воздухе. Многим медицинским и исследовательским лабораториям требуется стерильная рабочая среда для проведения специализированных работ. Одним из самых распространенных решений для организации стерильного пространства являются ламинарные боксы (ламинары, ламинарные шкафы).
Почему ламинарный?
Ламинарный шкаф создает рабочую среду любого размера, прогоняя воздух через систему фильтрации и всасывая его через рабочую поверхность в ламинарном или однонаправленном воздушном потоке. Они обеспечивают отличную чистоту воздуха удовлетворяющую ряду лабораторных требований.
Использование
Ламинарные боксы подходят для различных исследований, особенно там, где требуется отдельная чистая окружающая среда для небольших предметов, например, чувствительных к частицам электронных устройств. В лаборатории ламинары обычно используются для специализированной работы. Шкафы могут быть адаптированы к конкретным требованиям лаборатории и также идеально подходят для общих лабораторных работ, особенно в медицинском, фармацевтическом, электронном и промышленном секторах.
Как они сделаны
Ламинарные боксы или шкафы с ламинарным потоком воздуха обычно изготавливаются из нержавеющей стали без зазоров или швов, тем самым предотвращая накопление бактерий в любом месте рабочей зоны.
Как они работают
Ламинарные шкафы работают за счет использования ламинарного потока воздуха, проходящего через один или несколько фильтров HEPA, предназначенных для создания свободной от частиц рабочей среды и обеспечения защиты образцов. Воздух проходит через систему фильтрации и затем всасывается через рабочую поверхность.
Обычно система фильтрации содержит предварительный фильтр и фильтр HEPA. Шкаф для ламинарного потока закрыт по бокам и в нем поддерживается постоянное положительное давление воздуха, чтобы предотвратить проникновение загрязненного воздуха в помещение.
Ламинарный или вытяжной шкаф?
Следует отличать ламинарный и вытяжной шкаф. Последние используются более для вентиляции, чтобы защитить помещение лаборатории от попадания летучих ядовитых веществ. Ламинар же не только защищает помещение, но и образцы и приборы, находящиеся в нем.
Согласно мировым стандартам, ламинарные боксы разделают на три класса безопасности. Чем выше класс – тем выше защита.
Стоит отметить, что ламинарные шкафы первого класса отечественного производства не соответствуют мировым стандартам этого класса и в них воздушные потоки направлены наружу, поэтому бокс не защищает окружающую среду.
Типы ламинаров
Ламинарные шкафы могут изготавливаться как в горизонтальном, так и в вертикальном исполнении. Существует множество различных типов шкафов с различными типами воздушных потоков для разных целей.
Все они обеспечивают рабочее пространство, не содержащее загрязнений, и могут быть адаптированы к требованиям любой лаборатории.
Горизонтальные ламинарные шкафы
Получили свое название из-за направления потока воздуха, который поступает сверху, а затем меняет направление и течет по горизонтали. Постоянный поток фильтрованного воздуха обеспечивает защиту материала и продукта.
Вертикальные ламинарные шкафы
В таких шкафах поток воздуха направлен вертикально вниз на рабочую зону. Воздух может покидать рабочую зону через отверстия в основании. Вертикальные ламинары могут обеспечить большую защиту оператора.
Другие статьи
Как выбрать правильную технологию секвенирования?
Базовое оборудование для культуральной лаборатории
Безопасность в лаборатории клеточных культур
