Пятнок таблетки для чего помогает
5-НОК ® (5-NOK ® )
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
рег. №: П N014133/01 от 02.04.08 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 16.04.19
Форма выпуска, упаковка и состав препарата 5-НОК ®
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
| 1 таб. | |
| нитроксолин | 50 мг |
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата 5-НОК ®
Режим дозирования
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Инструкция по применению 5-НОК ® (5-NOK)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
| 1 таб. | |
| нитроксолин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат, камедь аравийская, кармеллоза натрия, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), краситель оранжевый алюминиевый лак (Е110), краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104).
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Механизм действия заключается в образовании хелатных связей с ионами металлов, входящих в состав ферментов микроорганизмов, и ингибировании, тем самым, их активности.
К препарату чувствительны Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
К препарату непостоянно чувствительны Proteus spp., Staphylococcus spp.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.
К нитроксолину также установлена чувствительность Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нитроксолин хорошо (90%) и быстро абсорбируется из ЖКТ. C max после приема внутрь препарата в дозе 200 мг достигается через 1.5-2 ч и составляет 4.0-4.7 мг/л.
Связывается с белками на 10%.
T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину:
Профилактика инфекций после хирургических и диагностических вмешательств на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 400-800 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Средняя суточная доза составляет 400 мг. При необходимости терапию продолжают непрерывно или курсами (2 недели в течение месяца).
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако она не должна превышать 200 мг 4 раза/сут.
Детям старше 5 лет препарат назначают по 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев назначают в дозе 25 мг/кг массы тела/сут, разделенные на 4 приема.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут).
Таблетки следует принимать перед приемом пищи.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина.
При длительном или повторном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не отмечалось.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность пациента к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Срок годности препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЛЕК, представительство, (Словения)
Представительство в Республике Беларусь
220123 Минск
В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26
5-Нок таблетки п/о 50мг N50
Инструкция по применению 5-Нок таблетки п/о 50мг N50
Противомикробный препарат широкого спектра действия
Форма выпуска
таблетки покрытые оболочкой
Показания к применению
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде:
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Рекомендации по применению
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия.
Аллергические реакции:кожная сыпь.
Прочие:тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности: 5 лет.
Особые указания
Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При применении у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата необходим врачебный контроль.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действие
Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Активен в отношении:
Грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus); Streptococcus spp., в т.ч.: Бета-гемолитических стрептококков; Streptococcus pneumoniae; Enterococcus faecalis; Corynebacterium spp; Bacillus subtilis.
Грамотрицательных бактерий: Escherichia coli; Proteus spp; Klebsiella spp; Salmonella spp; Shigella spp; Enterobacter spp; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae.
Других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum; Mycoplasma hominis; Mycobacterium tuberculosis; Trichomonas vaginalis.
Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmaxв плазме достигается через 1,5-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Состав
Вспомогательные вещества:кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки:акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104.