Рабепразол или омез что лучше и в чем

Омез или Рабепразол, что лучше? Мнение эксперта

Препарат «Омез»

Лекарственное средство уменьшает количество выработки желудочными железами соляной кислоты. Прием «Омеза» дает быстрый эффект в лечении язвы, гастрита и других заболеваний. В современной медицине лекарство применяется довольно активно.

Активное вещество препарата при попадании в организм человека проводит оперативное ингибирование выработки соляной кислоты. В инструкции к препарату четко сказано, что максимальный эффект после начала лечения достигается спустя 4 суток.

Лекарственное средство «Омез» оказывает бактерицидное действие. Благодаря этому успешно уничтожаются бактерия Helicobacter pylori – патогенный микроорганизм, который развивает условия для гастрита и язвы желудка. Быстро устранить неприятные симптомы заболеваний желудочно-кишечного тракта можно при комплексной терапии.

Чаще всего «Омез» назначают параллельно с антибиотиками. Прием лекарства способствует регенерации клеток слизистой и обеспечивает долгосрочную ремиссию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Это позволяет минимизировать риски осложнений, которые могут проявляться как кровотечения.

Препарат «Рабепразол»

Форма выпуска лекарственного средства – капсулы. При попадании в кишечник они быстро растворяются. Основное активное вещество – рабепразол натрия. В одной капсуле может быть 10мг или 20 мг активного компонента. «Рабепразол» оказывает противоязвенный эффект.

Лекарство воздействует на ферменты париетальных клеток желудка. Благодаря этому происходит частичная блокировка соляной кислоты. Препарат уменьшает выработку желудочного сока в условиях отсутствия и попадания пищи. Активный компонент препарата всасывается на протяжении четырех часов. Важно понимать, что биологическая активность капсул не зависит от времени суток. Принимать препарат можно в любое время.

Условия хранения «Рабепразола» являются стандартными: комнатная температура, отсутствие прямых солнечных лучей. Важно исключить доступ детей к препарату. С дня изготовления капсулы годны 2 года.

Мнение экспертов о том, что лучше, Омез или Рабепразол?

Итак, что лучше по мнению экспертов, Омез или Рабепразол? Основное отличие лекарственных средств – это активное вещество. Активный компонент «Омеза» – омепразол, а «Рабепразола» – рабепразол. Оба активных компонента отличаются похожим механизмом работы. Они подавляют выработку соляной кислоты в желудке и защищают слизистую оболочку. Препараты несущественно отличаются по списку показаний.

Лекарственное средство «Омез» назначают при высоком уровне кислотности в желудке. Этот уровень может подняться после лечения нестероидными препаратами или при язве желудка. Препарат отличается регенерационным эффектом.

Препарат «Рабепразол» больше подходит для терапии ГЭРБ. Благодаря тому, что капсулы безопасны, их можно назначать беременным женщинам. Однако такое лечение должно проводиться под контролем лечащего врача.

«Рабепразол» бывает в форме таблеток и капсул для орального приема. «Омез» производится в форме инфузионного порошка для внутривенного введения. Активный компонент аналога отличается высокой ценой.

Источник

Сложные вопросы терапии ингибиторами протонной помпы

Место современных ингибиторов протоновой помпы (ИПП) в лечении кислотозависимых заболеваний. В последние полтора-два десятилетия сформировалась и успешно используется в клинической практике концепция о кислотозависимых заболеваниях, к которым относят

Место современных ингибиторов протоновой помпы (ИПП) в лечении кислотозависимых заболеваний.

В последние полтора-два десятилетия сформировалась и успешно используется в клинической практике концепция о кислотозависимых заболеваниях, к которым относят язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ), панкреатит, некоторые виды функциональных кишечных расстройств.

Значение соляной кислоты в формировании указанных заболеваний неодинаково. Так, если говорить о патогенезе изъязв­лений слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, то уже на протяжении ста с лишним лет сохраняется и находит все больше подтверждений точка зрения, согласно которой формирование язвы происходит в результате изменений, возникающих в соотношении факторов «агрессии» и «защиты». При этом всегда имеет место преобладание «агрессии» над «защитой». К факторам «агрессии» относят повышение кислотности и пептической активности желудочного сока в условиях нарушения моторики желудка и двенадцатиперстной кишки. Если говорить о месте Helicobacter (H.) pylori в повреждении слизистой, то инфекция иниции­рует каскад реакций, которые могут активно провоцировать язвообразование.

В патогенезе ГЭРБ оказывает эффект (раздражающий — для негативной формы болезни или повреждающий — для эрозивной формы) забрасываемый из желудка секрет, который задерживается в терминальной части пищевода.

В патогенезе панкреатита соляная кислота оказывает стимулирующее воздействие на выработку панкреатического секрета, что способствует повышению гидростатического внутрипротокового давления, повреждению эпителия и активации панкреатических ферментов в самой железе, тем самым не только провоцируя, но и «поддерживая» ее повреждение.

В развитии кишечных функциональных расстройств (как самостоятельных, так и входящих в «программу» кишечных заболеваний) соляная кислота раздражает рецепторы выходного отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, опосредованно активизирует желудочно-кишечный (прямокишечный) рефлекс, способствуя гипермоторным расстройствам.

Таким образом, уже этот краткий перечень повреждающих эффектов соляной кислоты показывает, насколько важно воздействие на ее синтез или содержание в желудочном соке, когда речь идет о лечении заболеваний, где она выступает в качестве агента повреждения. Исходя из этого, лечение кислотозависимых заболеваний базируется на подавлении желудочно-кишечной продукции. Это основное положение для всех кислотозависимых заболеваний. От того, насколько эффективен выбранный препарат, блокирующий желудочную секрецию, зависят сроки и стойкость купирования симптомов болезни, скорость заживления эрозивно-язвенных дефектов.

К современным блокаторам желудочной секреции относят блокаторы Н2‑рецепторов гистамина и ИПП париетальных клеток. Причем ИПП — в силу более выраженного антисекреторного эффекта — значительно потеснили антагонисты гистаминовых рецепторов. Действительно, омепразол — наиболее широко известный и изученный препарат из группы ИПП — в настоящее время можно считать стандартом в лечении язвенной болезни. Он прошел многочисленные клинические испытания, отвечающие критериям доказательной медицины (при язвенной болезни и других кислотозависимых заболеваниях). Эффективность омепразола определяется как эталон антисекреторного ответа: существенно влияет на скорость купирования симптомов и рубцевания язвы, а также обеспечивает максимальную безопасность лечения.

Выбор других лечебных подходов, определяющих эффективность терапии, зависит от патологии. Так, для язвенной болезни — это проведение эрадикационной терапии инфекции H. pylori и достаточная продолжительность лечения, которая обеспечивает качество заживления и полноту репаративной регенерации. От этого, в свою очередь, зависят продолжительность и стойкость ремиссии, а также продолжительность лечения. Для ГЭРБ — это терапия, направленная на изменение тонуса пищеводно-желудочного сфинктера и опорожнение желудка. При панкреатите вопрос о комплексной терапии решается только в случае недостаточной эффективности блокаторов желудочной секреции, и тогда в качестве терапии выбора могут назначаться ферментные препараты или блокаторы секреции поджелудочной железы (препараты соматостатина). Для кишечных расстройств при наличии четкой связи с продукцией соляной кислоты (язвенная болезнь, синдром Золлингера–Эллисона) — лечение ИПП проводится до установления локализации гастриномы и при возможности хирургического удаления опухоли; при язвенной болезни — по обычным принципам.

Как выбрать наиболее оптимальный ИПП для лечения кислотозависимых заболеваний?

Нет никакого сомнения, что ИПП на сегодняшний день позволяют эффективно контролировать кислотную продукцию. У практикующих врачей, наконец, появилась реальная возможность эффективно воздействовать на механизм развития и прогрессирования кислотозависимых заболеваний. За прошедшие 20 лет синтезировано и используется, по крайней мере, шесть разновидностей ИПП: омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол, пантопразол и тенато­празол; пять из них известны и применяются в России. Так как для использования того или иного препарата требуются не только знания, почерпнутые из литературы, но и собственный опыт, возникают определенные трудности при выборе препарата.

Если говорить о клинической практике, то важнейшими параметрами, на которые может опереться врач, являются: время начала действия, интенсивность, продолжительность кислотосупрессии; стойкость эффекта на протяжении суток; наличие разных дозировок препарата, которые могут быть использованы в проведении поддерживающего лечения, а также разных форм препарата, которые можно применять в тех или иных, в том числе и ургентных, ситуациях.

Так, время начала действия препарата зависит от скорости накопления ИПП в париетальных клетках, на которую, в свою очередь, влияет константа ионизации (диссоциации — рКа). Этот показатель варьирует от 3,8 до 5,0. Чем выше показатель рКа, тем быстрее начинает действовать препарат. Рабепразол (Париет) имеет наивысший показатель рКа, равный 5,0, что предопределяет более быстрое блокирование протонной помпы и ингибирование кислотообразования. Если клиническая ситуация (выраженный характер боли, интенсивность изжоги) требует получения быстрого эффекта, то препаратом выбора служит рабепразол. Если ситуация ургентная (кровотечение), то средст­вом выбора должен быть препарат, вводимый парентерально (вне зависимости от рКа). Таким препаратом является омепразол (Лосек), который можно вводить в течение 2–5 дней: сроки зависят от последующего выбора. Если эндоскопическое исследование установило, что кровотечение остановилось, то терапию можно начать с препарата, применяемого перорально. Нами накоплен опыт использования в подобной ситуации препарата Омитокс (наблюдали в течение 2 мес 30 больных, которые получали Омитокс; рецидивов кровотечения не было).

Если клиническая ситуация не требует быстрого эффекта кислотосупрессии, то разница в эффективности препаратов различных групп нивелируется (за счет кумулирующих свойств препаратов — в среднем на 5-й день лечения); если и наблюдается разница в сроках рубцевания язвы двенадцатиперстной кишки, то только в первые 2 нед лечения, к 4-й неделе лечения эффективность терапии «выравнивается». Мы исследовали эффективность лечения обострения язвенной болезни у 700 пациентов (Омез принимали 200 больных, Париет — 200 больных, Нексиум — 100 больных, Ланзап — 100 больных, пантопразол — 100 больных). Оценивалось влияние всех перечисленных препаратов на продукцию гастрина. Оказалось, что максимальным эффектом обладает лансопразол (Ланзап), на втором месте — панто­празол; остальные препараты влияли на продукцию гастрина несущественно. Изучая влияние ИПП на пациентов с разными кислотозависимыми заболеваниями, мы установили, что Ланзап и пантопразол, максимально стимулирующие продукцию гастрина, более эффективны в лечении ГЭРБ (эрозивные формы) и панкреатитов. Если клиническая ситуация ургентная, то начать терапию можно с препарата, имеющего парентеральную форму введения, а переход на терапию per os должен быть осуществлен с использованием максимально эффективного лекарственного средства.

Вторым важным принципом фармакотерапии кислотозависимых заболеваний является принцип перманентного лечения. Это касается ГЭРБ, осложненных форм язвенной болезни (если больной отказывается от хирургического лечения), а также хронического панкреатита, когда по достижении клинико-морфологической ремиссии больной продолжает получать ИПП с целью ограничения функциональной активности поджелудочной железы. В этом отношении важным обстоятельством является наличие разных доз препарата, потому что длительность терапии предполагает использование минимальной эффективной дозы.

Из представленных на нашем «рынке» ИПП можно отметить Париет, выпускающийся в форме таблеток по 10 мг. Приема одной таблетки в сутки многим больным с ГЭРБ оказывается достаточно для поддержания ремиссии. В этом отношении не менее важным является постепенный переход на меньшие дозы (по достижении ремиссии), чтобы избежать обострений.

Наличие препаратов с разным метаболизмом важно также для выбора лекарственного средства у больных с сочетанной патологией. Так, при сочетании кислотозависимых заболеваний и патологии печени необходимо средство, кислотосупрессирующая способность которого не зависит от метаболизма в системе цитохромов печени, например Париет (рабепразол) и Нексиум (эзомепразол), которые в этой ситуации являются препаратами выбора.

Как избежать или максимально нивелировать побочные эффекты от лечения ИПП?

К настоящему времени лечение кислотозависимых заболеваний проводилось уже десяткам миллионов пациентов. Практикующие врачи убедились не только в высокой эффективности ИПП, но и в том, что все они имеют побочные эффекты, которые связаны с основными воздействиями препаратов (и в этом отношении они не являются собственно побочными, хотя для практики их удобнее относить к таковым), с индивидуальной непереносимостью, с индивидуальной чувствительностью к препаратам, с явлениями идиосинкразии и с опосредованными эффектами рефлекторного характера. Чаще всего побочные эффекты слабо выражены, проходят самопроизвольно и не зависят от дозы препарата или возраста больного.

Первое место по частоте возникновения занимают побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): диарея, метеоризм, боли в животе, запор. Появление желудочно-кишечной симптоматики (гипермоторика кишечника) связывают с угнетением кислотной продукции. Метеоризм может быть следствием увеличения микробного транзита и преходящим нарушением микробиоценоза (мы изучали этот феномен при исследовании метаболитов толстокишечной микрофлоры — по изменению спектра короткоцепочечных жирных кислот). Максимально эти изменения характерны для начальных этапов лечения, затем происходит адаптация толстокишечной флоры, и метаболиты возвращаются к исходной позиции, несмотря на продолжающееся лечение. Очень редко купировать диарею не удается в течение долгого времени, тогда приходится отказываться от продолжения лечения ИПП (по нашим данным, такие нарушения встречаются у 1% больных, получавших ИПП). В целом тактика по отношению к симптомам со стороны ЖКТ должна быть выжидательной.

Второе место по частоте развития занимают осложнения со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение. Они редко бывают тяжелыми, проходят самопроизвольно. В случаях, когда головная боль носит прогрессирующий характер, лечение ИПП лучше прекратить, что и делают отдельные больные.

На третьем месте — аллергические и псевдоаллергические реакции: а) кожный зуд, б) крапивница, в) отек Квинке, г) острый диссеминированный эпидермальный некроз, д) васкулит. Часть из них (под пунктами в, г, д) требует немедленной отмены препарата и проведения экстренных лечебных мероприятий с тщательным наблюдением в течение 10 дней; кожный зуд и крапивница носят прогностически менее тяжелый характер, проходят самопроизвольно и редко (

О. Н. Минушкин, доктор медицинских наук, профессор
УНМЦ Управления делами Президента РФ, Москва

Источник

Эффективность и безопасность ингибитора протонной помпы немедленного высвобождения при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: результаты исследования

Изложены результаты исследования эффективности и безопасности ингибиторов протонной помпы: немедленного (омепразол) и отсроченного (рабепразол, пантопрозол) высвобождения у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

In the article the results of study of efficacy and safety of proton pump inhibitors: immediate (omeprazole) and delayed (rabeprazole, pantoprazole) release in patients with gastroesophageal reflux disease.

В настоящее время основными препаратами, назначаемыми пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) в России, являются ингибиторы протонной помпы (ИПП) и антациды [1]. Антацидные лекарственные средства (ЛС), нейтрализуя соляную кислоту в полости желудка, максимально быстро купируют изжогу, однако не способны длительно контролировать кислотопродукцию и течение ГЭРБ. ИПП, напротив, медленнее развивают эффект в отношении изжоги, но при длительном применении обеспечивают клинико-эндоскопическую ремиссию [2]. Все ИПП являются слабыми основаниями, практически полностью разрушающимися в кислой среде желудка. С точки зрения принципиальных фармакокинетических различий, ИПП делятся на препараты с замедленным (омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, эзомепразол) и ускоренным (немедленным) высвобождением (омепразол + натрия гидрокарбонат) [3]. Все ИПП замедленного высвобождения защищены от разрушения соляной кислотой кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочкой (технология MUPS (Multiple Unit Pellet System), пеллеты, рН-зависимое растворение в щелочной среде). Всасывание осуществляется в тонкой кишке, где происходит их высвобождение и поступление в портальную систему, а затем и в системный кровоток. Среднее время достижения максимальной концентрации (С_max) в плазме для 20 мг омепразола, пантопразола и рабепразола составляет 0,5–1 час, 2–2,5 часа и 3,5 часа соответственно [4].

На российском рынке представлен единственный ИПП немедленного высвобождения — Омез® Инста. Основным действующим веществом Омез® Инста является непокрытый омепразол 20 мг в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, забуференный антацидом — натрием гидрокарбонатом в дозе 1680 мг [4]. Натрия гидрокарбонат — традиционное кислотонейтрализующее средство, часто используемое в быту для борьбы с изжогой. Высокая эффективность данного вещества определяется мгновенной реакцией нейтрализации соляной кислоты, находящейся в просвете пищевода и желудка, с образованием угольной кислоты, распадающейся на углекислый газ и воду. Быстрое защелачивание в желудке предупреждает деградацию (разрушение) омепразола, обеспечивает быстрое всасывание в желудке и двенадцатиперстной кишке. ИПП немедленного высвобождения в силу особенностей фармакокинетики и фармакодинамики, в ряде случаев, позиционируются для лечения рефрактерной ГЭРБ [5, 6].

Основными целями и задачами настоящего исследования являлось: сравнение скорости и стабильности купирования изжоги, скорости наступления и продолжительности антисекреторного эффекта по данным суточной рН-метрии верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), безопасности и переносимости Омез® Инста (20 мг), рабепразола (20 мг) и пантопразола (20 мг). Кроме того, оценивалось влияние 5-дневного ежедневного приема Омез® Инста на показатели газового состава артериальной крови.

Материалы и методы исследования

ИНСТА-ПЕРСПЕКТИВА — ПЕрекрестное Рандомизированное Сравнительное ПроспЕКТивное ИсследоВАние эффективности и безопасности ингибиторов протонной помпы: немедленного (Омез® Инста) и отсроченного (рабепразол, пантопрозол) высвобождения у пациентов с ГЭРБ (номер исследования: DRL_RUS/MD/2012/PMS/OMEZ INS). В исследовании использовались препараты, произведенные по технологии GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) в европейских странах, их закупка осуществлялась одномоментно в розничной фармацевтической торговой сети.

Основным критерием включения в исследование являлось наличие изжоги с частотой не реже 4 эпизодов в течение последних 7 дней. Не менее чем за 14 дней до включения в исследование больные не должны были принимать антисекреторные препараты и не менее чем за 3 дня — антациды. Женщинам и мужчинам детородного возраста объяснялась необходимость обязательной адекватной контрацепции. Критериями исключения были: наличие в анамнезе хирургических вмешательств, проведенных с целью снижения секреции соляной кислоты в желудке, либо операций на пищеводе и/или верхних отделах пищеварительного тракта, обструктивные стриктуры или язвы пищевода, варикозное расширение вен пищевода, ахалазия пищевода, эндоскопически установленный эзофагит D-стадии по Лос-Анджелесской классификации, пищевод Барретта, синдром Золлингера–Эллисона, пилоростеноз, беременность или лактация, выраженное нарушение функции печени и почек, гиперчувствительность в анамнезе к омепразолу, рабепразолу, пантопрозолу или компонентам препаратов, их содержащих.

Пациентам разъяснялся экспериментальный характер исследования. Все больные в обязательном порядке подписывали информированное согласие на участие в протоколе. После подписания информированного согласия назначалось клиническое и лабораторное обследование, фиброгастродуоденоскопия. Исследование проводилось в параллельных группах с перекрестным дизайном. Пациенты случайным образом распределялись (рандомизировались) для последовательного получения ИПП в течение 5 дней.

Участники исследования на протяжении 5 дней принимали один из препаратов (Омез® Инста 20 мг, или рабепразол 20 мг, или пантопразол 20 мг), ежедневно заполняя опросник диспепсии. Опросник диспепсии включал вопросы о частоте следующих симптомов: изжоги, вздутия живота, чувства переполнения после еды, дискомфорта за грудиной, изжоги после еды, тошноты после еды, дискомфорта или неприятных ощущений в глотке, раннем насыщении, «коме в горле» при глотании, кислотном рефлюксе, отрыжке воздухом, изжоги при наклонах. Возможными вариантами ответов были: никогда — 0 баллов, редко — 1 балл, иногда — 2 балла, часто — 3 балла, всегда — 4 балла.

В первый день приема любого ИПП всем пациентам проводилась суточная рН-метрия пищевода и желудка. Исследование проводилось отечественным прибором — ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП («Гастроскан-24»). В процессе установки зонда у пациентов использовался пошаговый метод определения кислотности. Из-за вероятности получения высокой лучевой нагрузки при трехкратном проведении исследования у каждого пациента, более точный рентгеноскопический метод постановки рН-зонда не использовался. Все пациенты инструктировались о необходимости принять первую дозу исследуемого препарата через 4 часа после постановки рН-метра или раньше, в случае возникновения изжоги. Период «отмывки» от ИПП длился не менее чем 14 дней. Кроме того, каждый следующий ИПП назначался при условии повторного возникновения изжоги с частотой более 4 раз в неделю.

Перед началом и после окончания приема препарата Омез® Инста у пациентов производился забор артериальной крови из лучевой артерии с целью определения рН.

Таким образом, 25 участников протокола прошли последовательно 3 курса: сначала один из трех ИПП в течение 5 дней, затем, после возобновления изжоги (но не ранее чем через 14 дней), второй ИПП в течение 5 дней, и, наконец, после возобновления изжоги (но не ранее чем через 14 дней) третий ИПП в течение 5 дней. Каждому участнику выполнялось по 3 рН-метрии (в первые сутки применения каждого нового ИПП). Всего было проведено 75 суточных рН-метрий и биохимических исследований для оценки функционального состояния почек и печени, рН и газового состава артериальной крови (только при приеме Омез® Инста). Эффективность и безопасность терапии определялась путем анализа клинических данных, опросников диспепсии и данных суточной рН-метрии.

Статистический анализ

Обработка данных и анализ полученных результатов проведены для популяции всех включенных пациентов при помощи программы StatSoft Statistica v 10.0 с использованием непараметрической статистики (для малых выборок). Проведен ординарный логистический регрессионный анализ. Созданы пары значений зависимой переменной (выраженность симптомов заболевания) и независимой переменной (объясняющей переменной — дни наблюдения и приема препаратов). Рассчитано отношение шансов изучаемого события в разных группах кислотосупрессивной терапии, проведен анализ связей между упорядоченными переменными по Cochran–Mantel–Haenszel test (критерию Кохрана–Мантеля–Хензеля) для оценки динамики клинических симптомов. При необходимости множественных сравнений вводилась поправка Бонферрони.

Результаты проведенного исследования

Включено 25 пациентов с клинической картиной ГЭРБ: 15 женщин (60%) и 10 мужчин (40%) среднего возраста 48,9 ± 12,7 года. У 15 пациентов (60%) при фиброгастродуоденоскопии выявлена не­эрозивная форма ГЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ), у 6 (24%) диагностирован эрозивный эзофагит стадии А, у 3 (12%) — эрозивный эзофагит стадии В и у одного (4%) — эрозивный эзофагит стадии С.

Оценка скорости купирования изжоги после приема первой дозы ИПП

В ограниченном числе эпизодов (14 случаев) больные принимали первую дозу ИПП в момент, когда их беспокоила изжога, что сделало возможной сравнительную оценку скорости купирования изжоги на фоне применения трех препаратов. В случае применения Омез® Инста в момент изжоги (6 пациентов) время до купирования симптома составило 10,8 минуты (95% ДИ = 8,8–12,9), рабепразола (6 пациентов) 57,5 минуты (95% ДИ = 42,0–73,0), пантопразола (2 пациента) — 82,5 минуты (95% ДИ = 60,0–90,0) (рис. 1). Таким образом, Омез® Инста достоверно превосходил препараты сравнения по скорости купирования изжоги в случае терапии «по требованию» (р = 0,0078 с поправкой по Бонферрони).

Результаты суточной рН-метрии верхних отделов ЖКТ

Двадцати пяти пациентам было проведено 75 рН-метрических исследований — по 3 исследования у каждого больного на фоне применения 20 мг пантопразола, рабепразола и Омез® Инста. Выявить достоверные рН-метрические отличия по количеству и продолжительности кислых гастроэзофагеальных рефлюксов, интегральному индексу DeMeester на фоне применения трех ингибиторов протонной помпы не удалось, однако препараты достоверно отличались по времени достижения pH > 4 и длительности pH > 4 в полости желудка.

По времени до подъема рН > 4 Омез® Инста имел статистически значимые отличия от пантопразола и рабепразола (р = 0,0001 с поправкой по Бонферрони) (рис. 2).

Длительность поддержания рН > 4 в желудке

Длительность поддержания рН > 4 в желудке в течение суток является одним из ведущих лабораторно-инструментальных показателей, коррелирующих с купированием изжоги. Длительность поддержания в желудке рН > 4 после первой дозы Омез® Инста составляла 531 мин (95% ДИ = 540–640), рабепразола 654 мин (95% ДИ = 660–720, р = 0,3528) и пантопразола 422 мин (95% ДИ = 280–540, р = 0,001 с поправкой по Бонферрони для рабепразола/пантопразола, р = 0,1778 с поправкой по Бонферрони для Омез® Инста/пантопразола). Таким образом, достоверно дольше ощелачивал содержимое желудка рабепразол по сравнению с пантопразолом. Однако различий по данному показателю между рабепразолом и Омез® Инста, а также пантопразолом и Омез® Инста не получено (рис. 3).

На рис. 4 приведена суточная рН-грамма пациента А. на фоне применения Омез® Инста. В нижней части рисунка крестиком пациентом указан момент приема исследуемого ЛС, сопровождающийся немедленным повышение рН с 2 до 8 (верхний график, датчик локализуется в желудке). Препарат поддерживает рН > 4 в желудке на протяжении примерно 11 часов, при этом на втором графике, отражающем рН в пищеводе на 5 см выше нижнего пищеводного сфинктера, не регистрируются кислые гастроэзофагеальные рефлюксы.

Результаты изменения данных по опроснику диспепсии

При статистической обработке данных, полученных при заполнении опросника диспепсии на протяжении пяти дней, не было выявлено отличий между препаратами по следующим параметрам: динамика изжоги, метеоризм, тошнота, рвота, отрыжка, нарушения аппетита, болевые ощущения в животе до еды, боли в животе, связанные с эмоциями.

ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И. И. Мечникова МЗ РФ, Санкт-Петербург

Источник