Ранисан для чего таблетки

Ранисан® : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, повидон 25, магния стеарат,

состав оболочки: Опадрай 06F28325 белый (гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, титана диоксид Е171, макрогол 6000, магния стеарат), эмульсия симетикона.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром 9,6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов. Ранитидин.

Фармакологические свойства

Ранитидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов II поколения париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Подавляет секрецию желудочного сока в течение 12 часов.

Показания к применению

— лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

— профилактика пептической язвы, связанной с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (включая аспирин), особенно у пациентов с пептическими язвенными заболеваниями в анамнезе

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

— хронический эпизодическая диспепсия, характеризуется болью в эпигастрии (или за грудиной), которая связана с едой или нарушает сон, но не связаны с вышеуказанными условиями

— профилактика желудочно-кишечных кровотечений вызванных «стрессовыми» язвами желудка и двенадцатиперстной кишки

— профилактика кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

— профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Лечение обострений: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

Профилактика обострений: по 150 мг на ночь на протяжении 4 недель; пациентам, которые курят, дозу повышают до 300 мг на ночь.

Пептическая язва, связанная с приемом НПВС.

Лечение: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 недель.

Для профилактики образования язв: 150 мг 2 раза в день одновременно с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: терапевтическая доза по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. У пациентов с тяжелой формой эзофагита доза ранитидина доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

Эрозивный эзофагит: 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисон: начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 6 г в сутки.

Хроническая эпизодическая диспепсия: 150 мг 2 раза в сутки на протяжении 6 недель. Пациенты, у которых терапия оказывается безрезультатной или у которых в скором времени отмечается рецидив, должны быть дополнительно обследованы.

Послеоперационные «стрессовые» язвы желудка.

Лечение: по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8недель.

Профилактика послеоперационных язв: 150 мг 2 раза в сутки, чаще всего на протяжении 4 недель. Не зарубцевавшиеся в течение указанного срока язвы обычно заживают при продолжении лечения в последующие 4 недель.

Профилактика рецидивирующих кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона: 150 мг за 2 часа до наркоза, а также 150 мг накануне вечером.

У пациентов с тяжелой дисфункцией почек происходит аккумуляция препарата с последующим увеличением концентрации ранитидина в плазме (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин). Таким пациентам рекомендуется суточная доза 150 мг ранитидина. Пациентам, подвергающимся систематическому амбулаторному перитональному диализу или хроническому гемодиализу следует принимать 150 мг ранитидина сразу после диализа, так как ранитидин подвергается диализу и в результате гемодиализа снижается его концентрация в крови.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ранитидину и вспомогательным веществам

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких

дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Ранитидин повышает концентрацию оральных антикоагулянтов в плазме

крови, уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.

Одновременный прием ранитидина повышает концентрацию прокаинамида и метопролола. Прием ранитидина с теофиллином может вызвать повышение уровня теофиллина в плазме с проявлением побочных воздействий типа тахикардии, состояния тревоги, судорог.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Одновременное применение ранитидина и алкоголя может приводить к повышению уровня алкоголя в крови.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Особые указания

В случае необходимости прекращения лечения препарат отменяют, постепенно уменьшая дозу, во избежание опасности рецидива язвенной болезни. Перед началом применения препарата необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени (цирроз печени с энцефалопатией), острой порфирией (в т.ч. в анамнезе), угнетением иммунитета. При длительном применении высоких доз ранитидина необходимо регулярно контролировать состояние функции печени и проводить анализ крови, в особенности у пожилых пациентов. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина в сыворотке крови более 3,3 мг/100 мл назначают по 0,075 г 2 раза в сутки.

В некоторых случаях прием препарата становится причиной выявления ложноположительной реакции при анализе пробы на белок в моче больного. Очень важно отметить и то, что во время курса лечения ранитидином больному следует соблюдать достаточно строгую диету.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата в период беременности не была проверена, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами

При применении препарата Ранисан® 150 мг не известны случаи нежелательного воздействия на деятельность, требующую повышенного внимания, на координацию движений и быстроту принятия решений (вождение транспортных средств, управление механизмами, высотные работы и т.п.).

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 0С.

Источник

Ранисан ® (Ranisan ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ранисан ®

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, повидон 25, магния стеарат.

Состав оболочки: симетикона эмульсия, опадрай (гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, титана диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.

T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Показания активных веществ препарата Ранисан ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Источник

Ранисан ® (Ranisan ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ранисан ®

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, повидон 25, магния стеарат.

Состав оболочки: симетикона эмульсия, опадрай (гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, титана диоксид, макрогол 6000, магния стеарат).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.

T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Показания активных веществ препарата Ранисан ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Источник

Ранисан : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: ранитидин;

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидин 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, полиэтиленгликоль, кополивидон, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е 171), эмульсия симетикона, Opadry 06F28325.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Ранитидин. Код АТС А02В А02.

Показания

фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранидину или другим компонентам препарата, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Назначают. Принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) однократно на ночь в течение 4 недель. При язвах, не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.

Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.

Функциональная диспепсия. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель при необходимости курс лечения продлевают.

Для длительного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) однократно в сутки на ночь в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжают до 12 недель.

Побочные реакции

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей.

Особые меры безопасности

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.

С осторожностью применяют препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.

Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. Дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые применяют ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что приводит к необходимости снижения дозы.

У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Особенности применения

При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать плазменный уровень теофиллина, корректировать дозировку.

При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н 2 рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не установлена, однако следует быть осторожным при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств. Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, варфарин, теофиллин и т.д.).

Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб). При одновременном применении с итраконазолом и кетоконазолом уменьшаются уровне всасывания указанных препаратов.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, в результате чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.

Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.

Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).

Высокие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетил прокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

Не подтверждено взаимодействие между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом.

Фармакологические свойства

Ранитидин не влияет на ферментативную систему цитохрома Р450 печени.

После приема внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 50%. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается через 2-3 ч и составляет 478 нг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.

Основные физико-химические свойства

Почти белые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, диаметром 9,6 мм.

Источник