Реамберин для чего применяется при коронавирусе

Реамберин раствор : инструкция по применению

Состав

Осмоляльность: 313 мОсм/кг.

pH раствора: от 6,0 до 8,0.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код ATX: В05ВВ.

РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

РЕАМБЕРИН® активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

При внутривенном введении РЕАМБЕРИН® быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению

РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.

Способ применения и дозы

Скорость введения и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.

Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг массы тела 1 раз в сутки со скоростью 3-4 мл в минуту, но не более 400 мл в сутки.

Побочное действие

При быстром введении лекарственного средства возможны:

общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, общая слабость, боль в месте введения, отёк, гиперемия, флебит;

нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок;

изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд;

дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель;

нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке;

сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея;

нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения лекарственного средства.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность, период кормления грудью.

С осторожностью применять

Передозировка

Меры предосторожности

Ввиду активации лекарственным средством РЕАМБЕРИН® аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, защелачивание крови и мочи.

Лекарственное средство содержит натрий, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

РЕАМБЕРИН® содержит калий, что необходимо учитывать у пациентов со снижением функции почек и находящихся на диете с низким содержанием калия.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение лекарственного средства недопустимо.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять лекарственное средство РЕАМБЕРИН® в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство применяют в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Допускается замораживание лекарственного средства.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для стационаров. По рецепту врача.

Упаковка

Раствор для инфузий 1,5 % в бутылках по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: раствор для инфузий 1,5 % в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Претензии потребителей направлять по адресу:

Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Источник

​Перспективы применения сукцинатов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции

Глобальная проблема человечества в 2020 г. — оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. На фоне неудовлетворительных результатов исследований эффективности противовирусных препаратов особое значение приобретает патогенетическая терапия. Как правило, пациенты с тяжелыми формами COVID-19 страдают хроническими сопутствующими заболеваниями, обострение которых нередко является ведущей причиной неблагоприятного исхода. Цель работы — анализ клинической практики применения лекарственных препаратов на основе сукцинатов (солей янтарной кислоты) при лечении тяжелых форм COVID-19. Ретроспективное исследование схем терапии пациентов (223) с тяжелыми формами COVID-19 показало, что около 27 % пациентов получали лекарственные препараты метаболического действия, содержащие сукцинат в качестве одного из активных компонентов. Основными показаниями для назначения являлись сопутствующие заболевания: ишемическая болезнь сердца, декомпенсация сахарного диабета, дисциркуляторная энцефалопатия, астения. При этом реамберин (дезинтоксикационное средство) применяли в среднем 4,8 дня (от 2 до 11), ремаксол (гепатопротективное средство) — 6,5 дня (от 1 до 18), цитофлавин (нейропротективное средство) — 5,7 дня (от 2 до 10). Установлена целесообразность проведения проспективных рандомизированных клинических исследований эффективности включения сукцинатсодержащих препаратов в схемы терапии пациентов с тяжелыми формами COVID-19 c целью повышения качества медицинской помощи, оказываемой данной категории больных.
Ключевые слова: новая коронавирусная инфекция; COVID-19; сукцинаты; интенсивная терапия; гипоксия; проспективные исследования.

Prospects for the use of succinates in treating severe course of new coronavirus infection

A global problem ofhumankind in 2020 is the provision of medical care to patients with the new coronavirus infection COVID-19. On the background of unsatisfactory results of studies of the effectiveness of existing antiviral drugs, pathogenetic therapy is of particular importance. As a rule, patients with severe forms of COVID-19 suffer from chronic comorbidities, the exacerbation of which is often the leading cause of poor outcome. The purpose of this work is to analyze the clinical practice of using drugs based on succinates (succinic acid salts) in the treatment of severe forms of COVID-19. A retrospective continuous study of treatment regimens in a group of 223 patients with severe forms of COVID-19 showed that about 27% of patients received metabolic drugs containing succinate as one of the active components. Main indications for the prescription of drugs were concomitant and background diseases such as ischemic heart disease, decompensation of diabetes mellitus, discirculatory encephalopathy, and asthenia. In this case, Reamberin (detoxifying agent) was used on the average for 4.8 days (from 2 to 11), Remaxol (hepatoprotective agent) for 6.5 days (from 1 to 18), and Cytoflavin (neuroprotective agent) for 5.7 days (from 2 to 10). The expediency of conducting prospective randomized clinical trials of the effectiveness of including succinate-containing drugs in the therapy regimens for patients with severe forms of COVID-19 in order to improve the quality of medical care provided to this category of patients has been established.
Keywords: new coronavirus infection; COVID-19; succinates, intensive care, hypoxia, prospective studies.

Внезапное появление и широкое распространение COVID-19 оказалось существенной проблемой для систем здравоохранения большинства стран мира [1, 12, 13]. Формирование потока пациентов с тяжелыми формами заболевания поставило задачу разработки схем лечения. Однако большинство препаратов противовирусной направленности не проявили значимого эффекта [1]. Как следствие, медицинское сообщество вынуждено проводить поиск лекарственных средств (ЛС) патогенетического и симптоматического действия. А основная идея курации тяжелых форм COVID-19 сводится к поддержанию жизненно важных функций организма до момента проявления специфического иммунного ответа. Выполнено значительное количество исследований по оценке эффективности использования глюкокортикостероидов, антицитокиновых средств, препаратов сурфактанта и пр. [6, 7, 9, 10].

В настоящее время сформулированы предикторы тяжелого течения COVID-19: пожилой и старческий возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, онкопатология, ожирение, иммунопатии [10, 12, 13]. Между тем, при неблагоприятном исходе заболевания довольно часто возникает вопрос о том, почему умер больной: из-за COVID-19 или обострения и осложнений сопутствующего заболевания. Поэтому существенное значение при лечении пациентов c COVID-19 приобретает коррекция сопутствующей суб- или декомпенсированной патологии. После первоначального этапа поиска и обоснования введения в схемы лечения противовирусных ЛС, клиницисты столкнулись с проблемой отсутствия препаратов с доказанной эффективностью. Это способствовало смещению интереса в сторону ЛС, влияющих на разные патогенетические звенья этого заболевания. Одними из наиболее доступных и известных ЛС с хорошим профилем безопасности в отечественной системе здравоохранения уже длительное время являются сукцинаты. Их влияние на течение комплекса типовых патофизиологических процессов описано при сердечно-сосудистых, неврологических, инфекционно-воспалительных заболеваниях, патологии печени, нарушениях обменных процессов и пр. [2, 5]. Постепенное смещение фокуса терапии от влияния на возбудителя к поддержанию адекватной функциональной активности систем организма привело к пониманию важности терапии сопутствующей и фоновой патологии. Причем, как оказалось, ее течение у пациентов с COVID-19 может определять исход заболевания даже в большей мере, чем тяжесть самой острой респираторной патологии [7, 10, 12].

Цель исследования — оценка включения сукцинатсодержащих ЛС в схемы терапии пациентов с тяжелыми формами COVID-19.

Выполнено ретроспективное несравнительное исследование, в ходе которого изучали складывающуюся практику назначения ЛС на основе янтарной кислоты в составе патогенетической терапии пациентов с НКИ. Исследование проводилось на базе ГУЗ “Городская клиническая больница № 1” (Забайкальский край, г. Чита). Временной интервал наблюдения больных — с 15 мая по 31 июля 2020 г. Общая коечная емкость медицинской организации составляла 320 коек, из них 24 — койки интенсивной терапии. Согласно разработанной схемы маршрутизации, в данный стационар направлялись все пациенты с тяжелыми формами COVID-19. Схема терапии больных, в том числе назначение противовирусных, антибактериальных, противовоспалительных ЛС соответствовала актуальным версиям временных Методических рекомендаций Минздрава России “Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19”. При наличии показаний осуществляли респираторную поддержку пациентов [1].

Статистическую обработку выполняли с помощью программы “Microsoft Excel 2016”.

Общее количество пациентов, госпитализированных с тяжелыми формами СOVID-19 за указанный период времени, составило 223 человека. При анализе применения ЛС выявлено, что 60 пациентам (26,9 %) назначали внутривенно сукцинатсодержащие препараты, а именно реамберин (п = 30), ремаксол (п = 11), цитофлавин (п = 21), при этом в 2 случаях препараты данной группы комбинировали. Средний возраст этих больных составил 63,6 года (от 22 до 88 лет). Тяжесть состояния пациентов выделенной группы и летальность значимо не отличались от таковых показателей у остальной группы пациентов. Более чем у 93 % этих больных возникала потребность в респираторной поддержке. Не вызывает сомнений развитие критической гипоксии у большинства пациентов с COVID-19. Одной из важных точек приложения действия препаратов группы сукцинатов является тканевая гипоксия, которая безусловно развивается при жизнеугрожающих расстройствах газообмена в легких [4, 5].

Ретроспективный анализ исключал фактор предвзятости и назначение ЛС с исследовательской целью. Препараты применяли в рамках лечебного процесса на основании клинических и лабораторных сведений. Оказалось, что у 39 пациентов (65 %), возрастал уровень трансаминаз крови. Причиной такой динамики могли быть эндогенная интоксикация, сердечно-сосудистая патология, заболевания печени, а также токсическое влияние проводимой лекарственной терапии, в особенности противовирусных ЛС [7]. Эффективность сукцинатов в данных клинических ситуациях была апробирована ранее [5].

У 24 больных, которым назначали сукцинаты, в моче изначально обнаруживались кетоны — как вследствие декомпенсации фонового сахарного диабета, так и в результате иных метаболических нарушений. Для тяжелого течения COVID-19 характерно снижение аппетита, диспепсический синдром, а также трудности при осуществлении энтерального кормления на фоне неинвазивной искусственной вентиляции легких. В этих случаях препараты янтарной кислоты использовали для коррекции неблагоприятного течения метаболических процессов. Весомым фактором применения ЛС для специалиста является достоверно диагностированная сопутствующая и фоновая патология. В исследованной группе она встречалась в абсолютном большинстве случаев, в том числе в разных сочетаниях, и при этом, очевидно, являлась существенным фактором неблагоприятного исхода заболевания (таблица).

Сопутствующая и фоновая COVID-19 патология в группе пациентов, получавших сукцинатсодержащие ЛС (количество — всего 24 и проценты)

Источник

Терапия вирусных инфекций

Грипп и другие ОРЗ по-прежнему остаются самыми массовыми инфекциями. Вирусы гриппа, поражая различные органы и системы, в среднем у 5% больных вызывают тяжелые гипертоксические формы.

Грипп и другие ОРЗ по-прежнему остаются самыми массовыми инфекциями. Вирусы гриппа, поражая различные органы и системы, в среднем у 5% больных вызывают тяжелые гипертоксические формы.

По-прежнему остается высокой заболеваемость вирусными гепатитами (ВГ), которые могут вызывать не только острые, но и хронические формы болезни с переходом в цирроз и гепатоцеллюлярную карциному с летальным исходом. Тревожным фактором является токсическое поражение печени, в первую очередь связанное с парентеральным употреблением наркотиков. Потребление наркотиков сопровождается поражением печени, почек, иммунной системы и других органов и тканей. Недостаточность печеночного кровотока, обусловленная интоксикацией и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, вместе с нарушениями микроциркуляции и снижением кислородной емкости приводят к гипоксии гепатоцитов.

Частота возникновения и тяжесть клинических проявлений синдрома полиорганной недостаточности, возникающего как функционально-морфологический результат многокомпонентных каскадов постгипоксических расстройств тканевого метаболизма при критических состояниях, зависят от неспецифической резистентности организма, и в первую очередь от резистентности к гипоксии. В связи с этим в комплексной терапии таких больных необходимо использовать препараты с антиоксидантной, антигипоксантной активностью, гепато- и нефропротекторными свойствами.

Исследования последних лет убеждают в том, что внутриклеточная активация кислорода (образование активных форм кислорода-АФК при воспалении) может рассматриваться, с одной стороны, как необходимая стадия биоэнергетического обмена, а с другой — как универсальный механизм повреждения клетки.

Для инактивации негативного воздействия АФК на клетки и ткани организма в последнем имеется система антиоксидантной защиты (АОЗ), состоящая из неферментных и ферментных систем. В числе компонентов неферментной АОЗ как низкомолекулярные — аскорбиновая кислота, мочевая кислота, токоферол и др., так и высокомолекулярные соединения — белки плазмы крови.

В последние годы в клинической практике используются биологически активные вещества с широким спектром фармакологического действия — соединения янтарной кислоты (ЯК). Производные ЯК обладают антиоксидантными (АО) и цитопротекторными свойствами. В качестве АО производные ЯК (сукцинат натрия, янтарный эликсир и др.) применяются при лечении и профилактике заболеваний сердечно-сосудистой и эндокринной систем, органов дыхания при экзогенных интоксикациях.

Показано, что экзогенная ЯК корригирует метаболический ацидоз и интенсифицирует утилизацию кислорода тканями, что позволяет характеризовать действие производных ЯК при циркуляторной гипоксии как антигипоксическое. В эксперименте на молодых крысах ЯК увеличивала сопротивляемость животных комбинированному заражению вирусом и пневмококком. Выявлен положительный терапевтический эффект препаратов ЯК (сукцинат натрия) при включении их в схему лечения больных туберкулезом легких, бронхиальной астмой.

Реамберин (РБ) представляет собой раствор для инфузий на основе 2%-ного раствора соли янтарной кислоты с N-метилглюкамином и сбалансированного набора микроэлементов — калия, натрия и магния. Реамберин активирует АО систему ферментов и оказывает мембраностабилизирующее действие на клетки головного мозга, миокарда, печени и почек. Реамберин прошел полный курс доклинических исследований, которые показали отсутствие токсического, мутагенного и других побочных воздействий на организм. Установлено экспериментально, что препарат обладает выраженным антигипоксическим, детоксицирующим, антиоксидантным, кардио- и гепатопротекторным свойствами. Реамберин выпускается в виде 1,5%-ного стерильного раствора во флаконах по 200 и 400 мл.

Всем больным проводилось стандартное клиническое, рентгенологическое и лабораторное обследование. Серологическое исследование включало постановку по общепринятой методике в динамике РСК и РТГА с антигенами вирусов гриппа А и В, аденовирусным, РС-вирусным, микоплазменным и герпетическими энтигенами. Диагностической считалась четырехкратная и более сероконверсия.

Обследовано клинико-лабораторно 27 больных серозным менингитом (СМ), из них 16 получали внутривенные инфузии по 300 мл 1,5%-ного раствора реамберина три-пять дней подряд, а 11 человек составили клинический контроль (БТ).

Под наблюдением находился 51 больной, страдающий различными формами ВГВ и ВГС, в возрасте 18-55 лет. Больные распределялись на три группы: I группа — 24 больных ВГ, получавших по 300-400 мл РБ один раз в сутки в течение трех-девяти дней подряд (с учетом тяжести болезни) на фоне базисной терапии. II группа — 12 больных ВГ на фоне лишь БТ, и III группа — 12 больных, получавших РБ пять-девять дней в комплексной терапии тяжелых и крайне тяжелых форм ВГ у наркоманов (наличие экзо-эндогенной интоксикации). Все больные обследованы биохимически, определялся уровень сывороточных металлопротеидов в динамике.

Содержание металлопротеидов (трансферрина, лактоферрина, церулоплазмина) в сыворотке крови больных изучали методом радиальной иммунодиффузии в агаровом геле по Манчини (1965). Активность супероксиддисмутазы (СОД) плазмы определяли по методу снижения скорости восстановления нитросинего тетразолия в присутствии НАДН и феназинметасульфата и выражали в условных единицах на 1 мин., рассчитанных на 1 мл исследуемого биологического материала (кровь, плазма) или на 1 мг белка при работе с плазмой (сывороткой).

Среди больных гриппом, осложненным пневмонией, 84% больных перенесли заболевание в среднетяжелой и только 16% — в тяжелой форме (на фоне применения РБ). Патологический процесс у больных локализовался в правом легком в 64%, в левом — в 23%, двусторонние поражения отмечены в 13%, причем только у тяжелых больных.

Препарат РБ назначался в остром периоде в первые два-три дня госпитализации. Все больные переносили препарат хорошо. Клинико-лабораторные показатели оценки функции печени и почек (определение сывороточных АЛат, АсаТ, билирубина, щелочной фосфатазы, креатинина, мочевины) были практически сопоставимы с аналогичными показателями в группе клинического контроля и не указывали на фукциональные нарушения данных органов и систем.

До применения препарата РБ больные жаловались на лихорадку, повышенную температуру 37,3-38,70С, слабость, головную боль, осиплость голоса, насморк, кашель сухой и с мокротой, у двоих наблюдались явления дыхательной и сосудистой недостаточности (тяжелые больные). После пяти дней курсового применения РБ большинство больных жалоб не предъявляла, самочувствие улучшалось, синдромы интоксикации и катаральных явлений прошли. Однако у пяти больных сохранялись слабость, кашель, субфебрилитит, сниженный аппетит. Аускультативно у части больных выслушивались сухие хрипы на фоне жесткого дыхания, у троих — единичные влажные хрипы. Можно сказать, что применение РБ способствовало уменьшению симптомов интоксикации. Однако применение данного препарата достоверно не уменьшило продолжительность менингеального синдрома, рентгенологические изменения в легких (по сравнению с больными на БТ).

Таким образом, отмечена хорошая клиническая переносимость и безвредность, а также высокая терапевтическая эффективность нового отечественного препарата реамберина при лечении гриппа и ОРЗ, осложненных пневмонией. Выявлено положительное влияние РБ на восстановление вентиляционной способности легких и бронхиальной проходимости (более короткие сроки) по сравнению с группой клинического контроля (р

Источник

РЕАМБЕРИН® : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 1,5 %

Состав

на 250 мл

на 400 мл

на 500 мл

меглюмина натрия сукцинат, полученный по следующей прописи:

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион 147.2 ммоль, калий-ион 4.0 ммоль, магний-ион 1.2 ммоль, хлорид-ион 109.0 ммоль, сукцинат-ион 44.7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион 44.7 ммоль.

Осмоляльность 313 мосмоль/кг.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Фармакологические свойства

При проведении фармакокинетических исследований меглюмина натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови.

Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма.

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.

Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора).

Обладает умеренным диуретическим действием.

Показания к применению

– острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.

Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин.

Курс терапии – до 11 дней.

Применение у пациентов пожилого возраста

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30–40 капель (1–2 мл) в минуту.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Применение при алкалозе

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Побочные действия

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:

Противопоказания

– состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга

– острая почечная недостаточность

– хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин)

– беременность и период лактации

– детский возраст до 1 года

С осторожностью применять при алкалозе, почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Особые указания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.

32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 ºС.

Допускается замораживание препарата.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник