за пределами референтного интервала что значит
Что означают референтные значения в анализах детей и взрослых
Раньше, получая на руки анализ крови, на бланке были указаны исходные параметры и значение нормы. Все, что было выше или ниже указанных значений, считалось отклонением. Сегодня в медицинской практике принято ориентироваться на промежуточные числа, так называемый референсный интервал. Врачам не составляет сложности разобраться в таких результатах, а вот простым людям становятся непонятны референсные значения в анализах – что это за величина и каков ее предел.
Что такое референсный интервал
Средняя цифра, полученная в ходе лабораторных исследований определенного показателя – вот, что такое референсные значения в анализах. Как правило, такое определения концентрации составляющих крови имеет два порога: нижний и верхний. Если результаты обследования вписываются в обозначенные пределы, человек здоров. Когда есть отклонения лабораторных интервалов, врач может предположить о наличии заболевания.
Как определяется
Есть только один способ для установления пределов референсного значения – исследование нормы показателей крови разных популяций с учетом возраста пациента и пола. Выбирается целевая аудитория определенной направленности (например, женщины до 30 лет) при отсутствии патологий. Затем измеряются показатели крови у всей группы пациентов и составляется оценка лабораторных данных, из которых: 2,5% людей с высокими показателями и столько же респондентов с низкими исключается, оставшиеся 95% заполняют значения стандартных отклонений.
Количественные и качественные исследования
Результаты некоторых лабораторных методов диагностики выдаются на руке пациенту в форме «положительно» или «отрицательно». Такие значения на листке анализа называются качественной характеристикой. При определении количественной характеристики результат выдается на руки цифровым значением с указанием соответствующего диапазона. К примеру, для выявления воспаления в мочеполовом канале исследуется маркер С-реактивного белка. При количественном анализе норма будет выглядеть как 0-6 мг/л, а качественного – 0,4 мг/л.
Значение границы нормы
Понятие референсных значений в международных стандартах принято только для малого количества показателей, к примеру, для глюкозы, антигена или холестерина. Для большинства других анализов крови каждая лаборатория устанавливает собственные границы, поэтому определенных стандартов норм референса не существует. Врачу и пациенту необходимо брать во внимание лишь те данные, которые дает проводящая анализ лаборатория.
Почему диапазоны отличаются в разных лабораториях
В зависимости от оборудования, применяемого метода исследования и того, как выполнялся анализ, некоторые референсные значения могут отличаться в разных научно-исследовательских центрах. Стоит учитывать и разные системы исчислений. К примеру, для фолиевой кислоты условный диапазон единиц будет выглядеть как 400-1600 мкг/литр, а той же системе СИ это значение равно 7-28 мкмоль/л. Для интерпретации анализов на бланке должна указываться система исчисления и примерные референсные данные конкретной лаборатории.
Что означает результат выходящий за пределы референсных значений
По причине того, что установленный интервал является лишь примерными статистическим данными, а не биологическим законом, полностью полагаться на его достоверность нельзя. В ряде случаев исследования указывают на повышение концентрации того или иного элемента крови у конкретного пациента. Это не всегда служит признаком болезни, а бывает связано с физиологическими особенностями организма, внешними или внутренними факторами.
Часто случается и так, что при частом проведении повторных анализов, показатели крови будут выходить за установленные пределы. Для оценки динамики изменений врач берет за основу средние показатели, полученные после всех диагностик. Однако зачастую высокая концентрация тех или иных составляющих крови свидетельствует об опасных нарушениях в организме: инфекции, воспаления, обострения хронических заболеваний.
Какие факторы влияют на референтное значение
Для получения точных результатов перед сдачей биохимического анализа крови нужно соблюдать все указания врача. Кроме принятых показателей по типу возраста и пола исследуемого, на изменения референсного интервала может влиять ряд других причин:
Нормальные показатели у детей
Клинические анализы крови у детей берутся с первого дня жизни. Они помогают неонатологам и акушерам установить наличие проблем, если таковы имеются, и начать грамотное лечение. В первые дни жизни нормы эритроцитов, уровня гемоглобина и другие характеристики крови высоки, но с годами постепенно снижаются. Нормы референсного диапазона для разных возрастных групп указаны в таблице.
Анализы: референсные значения = норма?
Наверное, каждый, получив на руки результаты анализов, листочки с цифрами, «обнаружено/не обнаружено» начнет переживать по поводу комментария «результат выходит за пределы референсных значений». Значит ли это, что Вы больны? Есть ли причины для беспокойства? Если быть кратким, то это означает, что, скорее всего, Вам потребуется дальнейшее обследование. Столбик цифр на листе с результатами анализов нельзя оценивать в отрыве от состояния здоровья пациента.
Что такое референсные значения?
Некоторые исследования дают простой ответ: «да» или «нет», «положительно» или «отрицательно». Например, обнаружены ли антитела к вирусу, которые указывают на инфекцию? Получен ли рост микробов при бакпосеве мазков из зева при ангине?
Однако, для многих лабораторных тестов результаты зависят от разных обстоятельств.
Обычно ответ лаборатории представляет собой Ваши результаты, а рядом приведен диапазон референсных значений.
Например, ваши результаты исследования тиреотропного гормона (ТТГ) могли бы выглядеть так: 2.0 мЕд/л, а диапазон нормальных значений 0.5 — 5.0 мЕд/л. Таким образом, Ваш результат находится в пределах «нормы». Как же были установлены эти «нормальные пределы»?
Краткий ответ: путем обследования большого количества здоровых людей с наблюдениями за нормальными для них показателями результатов.
Определение границ референсных значений
Первым шагом в определении диапазона референсных значений является определение группы людей, к которым это значение будет применено, например, здоровые женщины 20-30 лет. В Среди большой части лиц, относящихся к этой категории будут проведены лабораторные испытания, усреднив полученные результаты (плюс-минус 2 отклонения от среднего значения), и получат колебания «нормальных» значений.
Термин «референсные значения» предпочтительнее, чем «норма«, т.к. в этом случае контрольная группа в популяции может быть четко определена.
Если изучить результаты испытаний в различных группах населения, то можно обнаружить, что является «нормальным» для одной группы обследованных, не обязательно «нормально» для другой группы. Например, во время беременности меняются многие показатели обмена веществ в организме, поэтому для беременных женщин разработаны собственные диапазоны референс нормы.
Влияние на результаты возраста, пола, других факторов
Для множества лабораторных анализов не существует единственного диапазона нормальных результатов, который можно было бы применить к каждому человеку, т.к. на результат исследования часто влияет возраст, пол и многие другие обстоятельства. Например, повышенный уровень такого фермента, как щелочная фосфатаза, говорит о высоком уровне костеобразования. Это является вполне нормальным для детей и подростков, у которых процессы роста довольно интенсивны. Тот же самый уровень щелочной фосфатазы в сыворотке крови у взрослого может свидетельствовать о патологии — остеопорозе, метастазах в кости и.т.д. Опыт тестирования большого числа людей привел к различным референсным значениям в зависимости от возраста.
Пол пациента — еще одно важное значение для многих тестов. К примеру, креатинин — продукт обмена веществ в мышечной ткани, который выводится почками. Часто уровень креатинина применяют для оценки выделительной функции почек. Поскольку мышечная масса у мужчин выше, чем у женщин, диапазон референсных значений у мужчин выше.
Снижение уровня гематокрита и гемоглобина — нормальное следствие процесса старения. Менструальные кровотечения у женщин в пременопаузе может быть причиной более низких значений гемоглобина и гематокрита, это пример влияния пола и возраста на результаты исследований.
Результаты исследований медицинской лаборатории, выдаваемые на руки пациенту, обычно сопровождаются референсными значениями, которые соответствуют его возрасту и полу. Ваш лечащий врач для расшифровки результатов анализов должен также учитывать то лечение, которое он назначил. Множество факторов также может оказать влияние на результаты тестов? курение, прием алкоголя, употребление кофе, витамина С, характер питания (вегетарианство), стрессовые ситуации, беременность. На результаты анализов могут оказывать влияние также и регулярные физические упражнения, например, у людей. занимающихся спортом повышены уровни креатинфосфокиназы (КК), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Кроме того, у спортсменов, в течение длительного времени занимающихся бегом и тяжелой атлетикой, повышены уровни тестостерона, лютеинизирующего гормона гипофиза (ЛГ) и тромбоцитов.
Когда «Норма» не имеет значения
Для некоторых анализов, таких, как холестерин, можно не беспокоиться по поводу границ «нормальных» значений, для подавляющего большинства людей необходимо только следить, не изменяется ли его уровень выше или ниже порогового значения, которое иногда называют «моментом принятия решения». Например, как показывают исследования, уровень холестерина в 200 мг/дл является пороговым, когда риск ишемической болезни сердца высок и необходимо медицинское вмешательство. Поэтому уровень холестерина не имеет большого значения, если он входит в границы статистически «нормального» диапазона.
Существуют также другие тесты, для которых нормальные значения не критичны. Например, при проверке уровня наркотиков в крови человека без сознания, доктор будет оценивать возможные эффекты наркотиков, исходя из определенного уровня, а не ориентироваться на на референсные значения.
Что означает, если мои анализы вне границ референсных значений
На основе теории вероятности 1 из 20 (или 5%) результатов могут выходить за границы нормальных значений, таким образом, этот единственный тест может не иметь важного значения. Если доктор назначит вам список из 20 анализов, вполне вероятно, что один из них будет находиться вне референсных значений, несмотря на то, что вы вполне здоровы.
Конечно, результат вне референсных значений может указывать и на проблему. В таком случае первое, что сделает ваш врач — назначит вам повторное исследование. Возможно, предыдущий результат был связан с ошибкой лаборатории, неправильной транспортировкой и доставкой биоматериала, нарушениями в подготовке образца для исследования. Лаборатория обычно сообщает полученные результаты с учетом пола и возраста пациента, далее врач должен оценивать результаты в соответствии с вашей диетой, принимаемыми лекарственными препаратами.
Диапазоны референсных значений должны быть определенными для каждой конкурентной лаборатории. Для многих аналитов различные лаборатории используют различные виды оборудования и методики исследования. Это означает, что каждая лаборатория должна установить ее собственные референсные значения, используя данные от ее установленого в лаборатории оборудования и методов. Медицинская лаборатория должна указывать в бланке ответа рядом с полученными результатами и границы референсных значений,принятых в данной лаборатории. Следовательно, референсные значения не могут быть стандартными для всех лабораторий. Конечно, каждый тест, действительно, имеет теоретический диапазон ссылки, который мы могли включить на этом участке, который может быть найден во многих книгах и других источниках онлайн, но это может иметь небольшое диагностическое значение для Вас. Вы и ваш доктор должны применить диапазон ссылки, поставляемый лабораторией, выполняющей тест.
Однако, несмотря на это, существуют некоторые вещества, например, электролиты, концентрация которых в сыворотке обладает высоким постоянством. Профессионалы лабораторной диагностики используют в качестве источника референсных значений Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics (Энциклопедия клинических лабораторных тестов под редакцией Н.Тица).
Основные заблуждения, которые касаются результатов тестов и их референсных значений.
Миф: «Неправильный результат — признак реальной проблемы.»
Правда: результаты исследования вне референсных значений могут, возможно, и не указывать на проблему,
единственный вывод — это то, что ваш лечащий врач должен провести дальнейшее обследованием. Ваш результат может выходить за границы «нормы», а Вы можете быть при это совершенно здоровы. Поэтому Ваш доктор должен попробовать определить причину. Возможно, Вы входите в 5% здоровых людей с отклонением в результатах анализа. Кроме того, есть факторы, которые могут ввести в заблуждение без связи с серьезной проблемой. Например, высокий уровень сахара в крови может быть связан с погрешностями в диете, а не наличием сахарного диабета. Высокий уровень липидов может говорить о том, что пациент недостаточно голодал перед проведением теста (обычно требуют не менее 12 часов голодания при подготовке к исследованию). Повышение уровня ферментов печени может быть следствие употребления алкоголя, а не признаком цирроза печени. На фармацевтическом рынке также постоянно появляются новые препараты, и неудивительно, что они также могут оказать влияние на результаты анализа.
Миф: «Если все мои результаты тестов нормальных, мне нечего беспокоиться».
Правда: Это, безусловно, хороший знак, но это только один вид исследования, и не является гарантией здоровья. Существует значительное совпадение результатов среди здоровых людей и больных с заболеваниями, так еще есть шанс, что есть проблема останется незамеченной. Так же, как у некоторых здоровых людей результаты находятся вне «нормы» данной лаборатории, так и некоторых больных анализы могут находиться находятся в пределах референсных значений.
Если ведете правильный, здоровый образ жизни, то это является хорошим признаком. Если же у вас много вредных привычек, то хорошие результаты исследований могут говорить «пока все неплохо» и последствия нарушений пока не затронули ваш организм. Хорошие анализы — не являются лицензией на вредные привычки.
Если ранее результаты были неважными, а теперь в норме, то это хороший признак. Однако, ваш доктор может назначить повторные исследования через некоторое время, чтобы убедиться, что все в порядке, это позволит отследить любые изменения в динамике.
Что такое референтный интервал в анализах. Нормы для расшифровки анализов. Понятие референсных значений и референтного интервала.
Популярные материалы
Today’s:
Что такое референтный интервал в анализах. Нормы для расшифровки анализов. Понятие референсных значений и референтного интервала.
Информация, получаемая в ходе лабораторного анализа, основана на обнаружении и / или измерении в клинических образцах (биоматериале) пациентов определённых компонентов — аналитов, функционально или структурно связанных с конкретным органом или системой органов человека. Важнейшей составляющей любого лабораторного исследования является интерпретация его результата. В оценке полученных данных ключевую роль играет установление отличия нормы анализов от патологии. На практике это нетрудно сделать при явном отклонении лабораторных показателей от величин, принятых за норму. Однако большинство результатов лабораторных анализов разделить на «норму» и «патологию» не всегда легко, а потому, чтобы их интерпретировать, требуется сравнение полученных данных с показателями, установленными в качестве нормы.
Нормальные показатели анализов (норма) — это показатели, выявляемые у здоровых людей. Однако в группах последних они могут иметь различные величины, то есть норма индивидуальна. Это обусловлено как индивидуальными физиологическими особенностями человеческого организма (особенностями обмена веществ, суточных биологических ритмов, функционального состояния тех или иных органов и их систем), так и различиями по полу, возрасту, физиологическому состоянию. Например, при беременности многие биохимические показатели организма женщины изменяются, поэтому для беременных женщин определены соответствующие индивидуальные нормы.
ХГЧ результат выходящий за пределы референсных значений. Что такое ХГЧ
ХГЧ – это особый «гормон беременности», который вырабатывается после оплодотворения оболочкой зародыша
Хорионический гонадотропин человека начинает вырабатываться примерно на 5-7 день после момента оплодотворения хорионом. Это специфическая оболочка зародыша, поэтому наличие в организме женщинысо 100% вероятностью указывает на возникновение и развитие беременности.
Хорионический гонадотропин в течение первого триместра беременности является регулятором выработки яичниками матери, которые управляют развитием плода. Это такие гормоны, как,, эстриол. К моменту окончания первого триместра и начала второго функции хориона переходят к плаценте и уже она начинает продуцировать ХГЧ. Самое большое количество этого вещества регистрируется обычно к 8 или 9 неделе беременности.
Так как референсные значения ХГЧ изменяются с каждой новой неделей жизни плода, а сам факт его присутствия говорит о состоявшемся оплодотворении, анализ можно использовать для ранней диагностики беременности.
Примерно через неделю после зачатия происходит выброс ХГЧ в кровь. Затем все количество вещества практически без изменений оказывается в моче женщины, поэтому проба проводится по этой жидкости. Для получения точного результата обычно дожидаются минимум двух недель с момента потенциального оплодотворения или недели со времени ожидания очередных месячных. В этот момент наибольшая концентрация гормонов имеется в утренней моче.
Для определения беременности в поздние сроки и для диагностики пороков развития на 16-20 неделе беременности время получения мочи не имеет существенного значения.
Уровень ХГЧ важен не только для определения беременности и возможного диагностирования разнообразных патологических состояний на хромосомном уровне (синдром Дауна). Этот гормон принимает непосредственное участие в работе всей гормональной системы. Например, при развитии плода мужского пола нормальное количество ХГЧ является условием полноценного формирования половых органов и всего репродуктивного комплекса ребенка. Если же имеются какие-то отклонения в количестве и качестве этого вещества, то малыш может родиться с различными дефектами.
Больше информации об анализе на ХГЧ можно узнать из
Анализ на этот гормон очень важен для беременной, так как он дает возможность проследить правильность развития плода и избежать возможности рождения тяжело больного ребенка с множественными врожденными патологиями, не поддающимися лечению.
Подготовка и процедура
Для диагностики уровня ХГЧ необходимо сдать венозную кровь утром натощак
Для сдачи пробы крови из вены особенной подготовки не требуется, только стандартные требования к сдаче анализов. Проба сдается натощак, желательно с утра, при приеме медикаментов, особенно гормональных препаратов, от которых нельзя отказаться, необходимо поставить в известность врача.
Препараты, не играющие существенной роли в состоянии здоровья женщины, должны быть отменены заранее, минимум за 3 дня до сдачи анализов. Между последним приемом пищи и сдачей крови должен быть перерыв не менее 8 часов.
Перед прохождением исследования не нужно радикально менять свой режим дня и меню, однако повышенного волнения и перегрузок все-таки желательно избегать. Также не рекомендуется переедать перед забором крови.
В целом правила подготовки к пробе точно такие же, как и прии.
При установлении наступления беременности через некоторый промежуток времени проба сдается повторно для получения подтверждения правильности диагностики.
Для выявления потенциальных хромосомных дефектов служат референсные значения ХГЧ. Серьезные отклонения от нормальных показателей являются указаниями на наличие патологий, определить которые может только опытный специалист. Обычно такие пробы проводят во второй половине беременности, по разным данным с 14 по 18 или с 16 по 20 неделю срока.
Референтный интервал холестерин. Холестерол общий (холестерин общий), кровь
Холестерин (холестерол) — это чрезвычайно важное для нормальной жизнедеятельности организма химическое соединение. Он содержится в тканях организма и в крови в свободной ф…
Средняя цена в вашем регионе: 255.58 от 140 … до 927
57 лабораторий делают данный анализ в вашем регионе
Подготовка к исследованию:
Взятие крови следует производить утром строго натощак, через 12–14 ч после последнего приема пищи.
Исследуемый материал: Взятие крови
Холестерин (холестерол) — это чрезвычайно важное для нормальной жизнедеятельности организма химическое соединение. Он содержится в тканях организма и в крови в свободной форме и в виде эфиров.
Свободный холестерин является структурным компонентом клеток организма. В сыворотке же крови преобладают эфиры холестерина. Холестерин является предшественником гормонов коры надпочечников, половых гормонов, витамина D и желчных кислот.
В печени синтезируется до 80% холестерина, остальная часть поступает в организм в составе продуктов животного происхождения (яйца, сливочное масло, жирное мясо).
Различают следующие фракции холестерина: холестерин липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), холестерин липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и холестерин липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), которые различаются по своему составу и выполняемым функциям.
Данный анализ позволяет опеределить уровень общего холестерина в сыворотке крови. Контроль уровня общего холестерина помогает предотвратить развитие атеросклероза сосудов.
Нормы анализов. Расшифровка анализов. Референсные значения, интервал. «Норма» и «патология» в лабораторной диагностике.
Нормы для расшифровки анализов. Понятие референсных значений и референтного интервала.
Информация, получаемая в ходе лабораторного анализа, основана на обнаружении и / или измерении в клинических образцах (биоматериале) пациентов определённых компонентов — аналитов, функционально или структурно связанных с конкретным органом или системой органов человека. Важнейшей составляющей любого лабораторного исследования является интерпретация его результата. В оценке полученных данных ключевую роль играет установление отличия нормы анализов от патологии. На практике это нетрудно сделать при явном отклонении лабораторных показателей от величин, принятых за норму. Однако большинство результатов лабораторных анализов разделить на «норму» и «патологию» не всегда легко, а потому, чтобы их интерпретировать, требуется сравнение полученных данных с показателями, установленными в качестве нормы.
Нормальные показатели анализов (норма) — это показатели, выявляемые у здоровых людей. Однако в группах последних они могут иметь различные величины, то есть норма индивидуальна. Это обусловлено как индивидуальными физиологическими особенностями человеческого организма (особенностями обмена веществ, суточных биологических ритмов, функционального состояния тех или иных органов и их систем), так и различиями по полу, возрасту, физиологическому состоянию. Например, при беременности многие биохимические показатели организма женщины изменяются, поэтому для беременных женщин определены соответствующие индивидуальные нормы.
Нормальные величины лабораторных показателей определяют в ходе опытных клинических исследований на основании результатов измерения исследуемого аналита в большой популяции здоровых людей, специально отобранных и сгруппированных по возрасту, полу или другим биологическим и иным факторам. Полученные данные приводят к среднему значению, учитывая при этом статистически возможные стандартные отклонения его величины. В связи с этим правильнее говорить не о «норме» лабораторного показателя, а о диапазоне, в котором располагаются нормальные (референтные) величины. Поэтому в настоящее время ставший уже привычным в оценке результатов лабораторного исследования термин «норма» используется реже. Вместо него говорят о референсных (референтных) значениях и результаты, полученные для конкретного пациента, сравнивают с так называемым референтным интервалом (диапазоном). Данный термин является более точным, поскольку даёт представление о нижней и верхней границах нормы лабораторного показателя, возможных, статистически достоверных пределах колебания (отклонения) его величины и, в то же время, подчеркивает относительность этих данных, возможность применения только к определенной группе людей.
Расшифровка анализов. Норма или патология?
Во-первых, разделение биологической популяции людей на «больных» и «здоровых» по многим лабораторным показателям является весьма условным. Будучи данными статистики, пределы нормальных значений лабораторных показателей могут варьировать. Поэтому бывает так, что у здоровых людей определенные показатели, являющиеся «нормой» для них, не являются в итоге «нормой» для большинства других, а потому и не попадают в диапазон общепринятых референтных значений. В таком случае пределы референтного диапазона не могут служить абсолютными показателями здоровья или болезни.
С другой стороны, нередко заболевание развивается незаметно, проявляясь постепенным переходом от небольших отклонений величин лабораторных показателей к более высоким их значениям по мере нарастания дисфункции и тяжести течения заболевания. В связи с этим при расшифровке анализов в интерпретации результатов лабораторных анализов очень важной становится оценка врачом-клиницистом динамики изменения конкретного лабораторного показателя у конкретного пациента. В сомнительных случаях основным критерием наличия или отсутствия заболевания выступает клиническая симптоматика или степень её выраженности. При наличии симптомов болезни для диагностики используют дополнительные лабораторные исследования с применением высокочувствительных и специфичных тестов, наиболее выраженно меняющих свои значения на фоне предполагаемого заболевания.
Во-вторых, «здоровые» и «больные» люди фактически относятся к двум разным популяциям, и когда эти популяции смешаны между собой, распознать каждую из них в общей массе практически невозможно. К тому же у разных больных один и тот же показатель может не только принимать различные значения, но и перекрывать значения этого показателя у здоровых людей. Причём для разных показателей, разных заболеваний, разных групп пациентов величина такого «перекреста» может сильно варьировать: от слишком малой, которой можно пренебречь, до весьма существенной, когда потребуется особый подход и тщательный анализ всех данных для отнесения полученного результата к «нормальному» или «патологическому». Последнее крайне важно учитывать, оценивая результаты лабораторных исследований, поскольку в таком случае не все значения, выходящие за пределы нормы, будут указывать на наличие патологии. Область значений, в которой перекрываются лабораторные показатели «больных» и «здоровых» лиц называют зоной неопределённости, или «серой зоной». Она существует для целого ряда лабораторных методик, но чаще всего встречается в результатах иммуноферментного анализа. При попадании результата в «серую зону» он не может однозначно расцениваться ни как норма, ни как патология и рассматривается как сомнительный. В подобном случае пациенту обычно рекомендуют повторить диагностическое исследование через 2 – 4 недели после получения неопределённого результата.
И, наконец, не всегда показатель, лежащий в референтном интервале, может считаться нормальным, поскольку диапазон многих из них довольно широк. Например, в норме величина гематокрита (Ht) у мужчин варьирует от 42 до 52 %. Массивная кровопотеря может привести к падению этого показателя с 52 до 42 %, при этом значение 42 % остаётся в рамках диапазона референтных величин, а потому может не вызвать тревоги врачей. Однако в определённой ситуации, для конкретного пациента подобное снижение величины гематокрита может быть не только клинически значимым, но и явиться критическим.
Таким образом, результаты, входящие в референтный диапазон, не всегда есть норма. И, напротив, результаты, выходящие за пределы референтных значений, не всегда патология, а лишь существенный прогностический признак, способный сигнализировать о возможном патологическом процессе. В этой связи в лабораторной диагностике всё большее распространение получает подход, когда наиболее значимыми и адекватными для каждого конкретного пациента референтными величинами следует считать стабильные результаты его лабораторных исследований, полученные на протяжении нескольких лет. Уже в настоящее время специалисты во всем мире склоняются к мнению о необходимости «понизить» значимость референтных интервалов, уйдя от трактовки их в качестве некоего «абсолютного» критерия оценки лабораторного результата. Данное обстоятельство ни в коей мере не снижает значимости лабораторных исследований. Они остаются важнейшим инструментом диагностики патологических состояний, мониторинга течения заболеваний, выявления доклинической стадии заболеваний в ходе скрининговых обследований, а также во многом определяют дальнейшую тактику диагностических процедур и принятия лечебных решений. Однако такой подход ориентирует врача-клинициста на более осторожное использование референтных величин в оценке «нормальных» и «патологических» результатов, указывая на необходимость их интерпретации с учетом возможной биологической вариации в популяции, с учётом данных клинической картины и других видов исследований в совокупности, а также тех факторов, которые могут влиять на результаты лабораторных исследований.
Диапазоны референтных значений
Влияние возраста и пола на диапазон референтных значений является значимым для многих лабораторных тестов. К примеру, концентрация щелочной фосфатазы – ключевого фермента, секретируемого клетками костной ткани, увеличивается соразмерно скорости образования её новых клеток. Поэтому у детей и подростков высокий уровень этого фермента не только является нормальным, но и желательным, поскольку связан с активным формированием и ростом костей. Напротив, высокий уровень щелочной фосфатазы у взрослого человека может свидетельствовать о развивающемся остеопорозе, метастазах опухолей костной ткани или других патологических процессах. Исключение составляют беременные женщины, для которых характерно физиологическое повышение активности этого фермента, особенно в третьем триместре беременности.
Почему диапазоны референсных значений могут отличаться у разных лабораторий?
Разные диагностические лаборатории используют для выполнения анализа разные виды лабораторного оборудования, например, биохимических и иммунохимических анализаторов, спектр которых в настоящее время очень широк, работают на реагентах разных производителей, а кроме того, могут использовать иные, отличные от других лабораторий, методы исследований. В связи с этим каждая лаборатория указывает на бланке результатов свои диапазоны референтных значений, при установлении которых руководствуется, безусловно, общепринятыми стандартами, но учитывая при этом индивидуальные особенности своей работы: специфику используемой аппаратуры, применяемых методов анализа и единиц измерения. Именно поэтому диапазоны референтных величин для одного и того же лабораторного теста могут варьировать по данным разных диагностических лабораторий, а такого понятия как «единый» референтный диапазон не существует. Оценивая результаты лабораторных исследований, лечащий врач должен, прежде всего, обращаться к диапазону референтных значений, указываемых на бланке той лаборатории, в которой выполнялся анализ. Для того, чтобы интерпретация результатов была корректной, прослеживалась их сопоставимость, особенно в случае повторных исследований, например, при мониторинге терапии или динамической оценке состояния пациента, целесообразно проводить исследования одним и тем же методом, в одной и той же лаборатории и, по возможности, при прочих равных условиях.
Факторы, влияющие на результаты лабораторных исследований
Современные методы клинических лабораторных исследований характеризуются высокой чувствительностью и специфичностью, а потому их результаты, отражая состояние здоровья пациента, могут служить основанием для принятия лечащим врачом важных клинических решений. В то же время и врачи-клиницисты, и пациенты должны понимать, что существует целый ряд непатологических факторов, способных в определённой степени влиять на результаты лабораторных тестов, искажая объективную картину состояния здоровья пациента. Некоторые из этих факторов можно контролировать только усилиями лабораторных специалистов, сведя к минимуму их возможное негативное влияние на конечный результат лабораторного исследования. В числе таких факторов, например, условия и способ взятия биологического материала, доставки и хранения проб, правильность их идентификации в лаборатории. Однако минимизировать негативное влияние множества других факторов, сказывающихся на точности конечного результата лабораторного исследования, может только сам пациент или его лечащий врач, который должен проинформировать пациента о правильной подготовке к определённому виду лабораторного исследования. Соблюдение указаний врача позволит провести анализ максимально близко к общим требованиям, например, необходимости сдачи крови натощак, и тем самым максимально приблизить полученные результаты исследования к референтным для данной группы пациентов.
Какие же факторы могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований? Прежде всего, следует отметить чувствительность многих лабораторных тестов к временному интервалу, связанному с приёмом пациентом пищи вообще или отдельных продуктов в частности, а также с особенностями его пищевого поведения, например, придерживаемой диеты (мясная или вегетарианская), употребления кофе и алкоголя. Например, высокий уровень сахара в крови может быть связан с недавним приёмом пищи, а не с диабетом. Приём пищи незадолго до исследования скажется на результатах тестов липидного профиля, уровне инсулина и С-пептида. В связи с этим для получения точных результатов исследования рекомендуется сдавать кровь с утра натощак, обычно, не менее чем через 8 и не более 14 часов после последнего приёма пищи. Накануне исследования следует избегать пищевых перегрузок.
Общей рекомендацией для подготовки к исследованию может служить совет после прихода в лабораторию отдохнуть (лучше посидеть) в течение 10 – 20 минут перед взятием проб крови. Это связано ещё и с тем, что на результаты некоторых лабораторных тестов может оказывать влияние положение тела обследуемого в момент его проведения, а также эмоциональное состояние человека до и во время исследования. Так, например, изменение положения тела из положения лёжа в положение сидя или стоя вызывает сокращение сосудов, а изменение положения из сидячего в положение лёжа, вызывает сдвиг воды и электролитов в ткани, приводя к концентрированию крови. В результате этого изменяются в сторону повышения в сыворотке или плазме крови уровни общего белка, альбумина, липидов, железа и кальция.
Эмоциональный стресс может стать причиной значительного повышения уровня кортизола, АКТГ и глюкозы. Помимо прочего стресс сочетается с увеличением концентраций альбумина, фибриногена, инсулина, лактата и холестерина. Вот почему так важно, по возможности, исключить накануне исследования психоэмоциональные нагрузки и постараться не волноваться в процессе взятия биологической пробы.
Временное изменение некоторых лабораторных параметров могут вызвать физиопроцедуры и инструментальные обследования (например, биопсия предстательной железы перед исследованием ПСА). В таких случаях рекомендуется отложить лабораторное обследование на несколько дней.
Для ряда гормональных исследований важно учитывать фазу менструального цикла у женщин, а потому следует заранее уточнить у врача оптимальные дни для сдачи крови для определения уровня ФСГ, ЛГ, ингибина В, пролактина, прогестерона, эстрадиола и некоторых других гормонов.
Время суток при взятии пробы особенно значимо в случае необходимости определения уровня кортизола, тиреотропного гормона (ТТГ) и некоторых других аналитов. При этом следует иметь в виду, что референтные значения – границы «нормы» лабораторных показателей, обычно, отражают статистические данные, полученные в стандартных условиях при взятии крови в утреннее время.
Таким образом, существует целый ряд причин, по которым результаты анализа могут выйти за пределы установленного диапазона референтных значений, даже если человек абсолютно здоров. Поэтому, если пациенту известны какие-либо особые обстоятельства, которые могли бы повлиять на результаты исследований, следует сообщить о них своему лечащему врачу. Не стоит рассчитывать на то, что он догадается о них самостоятельно. Ведь не соответствующий «норме» результат не обязательно является признаком заболевания, а потому врачу необходимо понимать его возможную причину. Не исключено, что это как раз тот случай, когда полученный результат попадает в те самые статистически достоверные 5 %, при которых лабораторные показатели здоровых людей выходят за пределы референтного диапазона. Иногда некоторые «аномальные» результаты могут прийти в норму сами собой, особенно если они находились на границе референтных значений. Кроме того, существует не так много заболеваний, которые можно было бы диагностировать с помощью лишь одного единственного исследования.
Приведённые примеры свидетельствуют о том, что для адекватной оценки результатов лабораторных тестов, а также последующего принятия врачом на их основе верных клинических решений в отношении пациента, необходим комплексный подход, учитывающий всё то многообразие факторов, которые могут влиять на точность и правильность полученных данных. Клинические выводы и решения, принимаемые по результатам лабораторных анализов, будут верными лишь в том случае, когда различные преаналитические и аналитические факторы в достаточной мере стандартизованы и наиболее полно учтены. Очень важно, чтобы пациент смог соблюсти все необходимые рекомендации по подготовке к лабораторным исследованиям, а лечащий врач, интерпретируя полученные данные, учёл бы возможное влияние на результат исследования имевших место непатологических факторов, а также комплексно оценил полученные результаты с учётом клинической картины и данных других видов исследований.
Специалисты лабораторной диагностики, в случае необходимости, всегда готовы ответить на вопросы по полученным результатам, дать дополнительную специальную информацию и разъяснения или проконсультировать в сложных случаях.