зачем два компонента вакцины
Названы различия между двумя компонентами «Спутника V»
Вакцина от коронавируса «Спутник V» состоит из двух компонентов, поэтому прививка проходит в два этапа. Молекулярный биолог, ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова Максим Скулачев объяснил, в чем заключаются различия между первым и вторым компонентом вакцины. Его слова передает радио Sputnik.
«В этих компонентах используются разные аденовирусы, поэтому иммунный ответ на вирус-носитель не мешает при втором уколе, и развивается полноценный иммунный ответ на коронавирусный антиген. Два укола на основе разных вирусов-носителей, аденовирусов — оптимальный вариант, который дает самую лучшую защиту от коронавируса», — рассказал Скулачев.
По словам биолога, при вакцинации «Спутником V» ген белка коронавируса, вызывающий иммунный ответ, доставляется в организм другим вирусом — вектором, которым является аденовирус человека. В «природном» состоянии аденовирус вызывает ОРВИ, но для изготовления вакцины его специальным образом обрабатывают, чтобы он не мог размножаться в клетках и не приводил к заболеванию, добавил Скулачев.
Также он объяснил, что произойдет, если пройти только первый этап вакцинации или повторно получить первый компонент вакцины. «Ничего страшного не будет, он [один укол] тоже дает защиту. Если врач перепутает и случайно второй укол сделает еще раз первым компонентом, в худшем случае у вас просто не будет усиления иммунитета, вся защита будет обеспечена первым уколом», — сказал он.
Ранее были названы отличия между тремя российскими вакцинами от коронавируса. «Спутник V» считается универсальной и защищает от новых штаммов коронавируса. «ЭпиВакКорона» безопасна для пожилых и людей, склонных к аллергии и имеющих проблемы со здоровьем и иммунитетом. «КовиВак» неприхотлива, ее легче хранить и транспортировать.
Проект РИА «Воронеж»: правда и мифы о вакцинации. Зачем нужны 2 компонента вакцины
Проект РИА «Воронеж»: правда и мифы о вакцинации. Зачем нужны 2 компонента вакцины
РИА «Воронеж» продолжает проект «Правда и мифы о вакцинации». Журналист с помощью экспертов разбирает популярные заблуждения о прививках от ковида и объясняет, как дело обстоит на самом деле.
Вакцины «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак», как известно, двухкомпонентные, то есть для выработки иммунитета нужно сделать два укола с интервалом в 21 день. Только «Спутник Лайт» – однокомпонентная вакцина. У некоторых возникает вопрос: может быть, для выработки иммунитета достаточно и первого укола двухкомпонентной вакцины, а врачи просто перестраховываются?
Так ли это, ответила завкафедрой инфекционных болезней Воронежского государственного медуниверситета имени Бурденко Светлана Кокорева.
– Вакцина «Спутник V» начинает эффективно работать только после введения второго компонента. После первого укола антитела появляются в таком небольшом количестве, которое не может отвечать за защиту организма, особенно у людей, которые до этого ковидом не переболели. Даже после вакцинации вторым компонентом достаточный для защиты уровень антител появляется не ранее чем через две-четыре недели после вакцинации, а у некоторых пациентов – через три недели.
«Спутник V» и «Спутник Лайт» разрешили вводить одновременно с вакциной от гриппа
Вакцина «Спутник Лайт» очень напоминает первый компонент «Спутника V», но сделана по другому принципу. В инструкции к вакцине «Спутник Лайт» написано, что ею можно прививаться однократно. Однако клинический опыт наблюдения показал, что лучше ее использовать не для самой первой прививки, а для ревакцинации – через шесть месяцев после прививки «Спутником V» – тогда она защищает от новых типов вирусов. Даже если человек после такой ревакцинации заболеет, то перенесет ковид не тяжелее, чем обычную ОРВИ. Сейчас тяжелых форм заболевания у этих пациентов мы не наблюдаем.
А однократная вакцинация, даже «Спутником Лайт», не может гарантировать, что все пройдет благополучно, если привитый человек встретится с коронавирусом. Поэтому мы не рекомендуем прививаться впервые «Спутником Лайт», а начать с двухкомпонентного «Спутника V».
Остальные вакцины – «КовиВак», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» – также лучше подходят для повторной вакцинации. Это не значит, что ими нельзя вакцинироваться в первый раз, но практика показала, что именно при ревакцинации этими вакцинами вырабатывается более прочный иммунитет.
В предыдущих выпусках «Правды и мифов о вакцинации» эксперты комментировали, прошли ли вакцины клинические испытания, дает ли прививка опасные осложнения, насколько эффективны прививки против новых штаммов, может ли «заразить» ковидом сама вакцина, навредит ли прививка уже зараженному человеку, а также – что лучше: привиться или переболеть.
Контекст
За время пандемии в Воронежской области зарегистрировали более 151,1 тыс. случаев заболевания коронавирусом. Около 118,4 тыс. из них закончились выздоровлением, 6959 – смертью.
На утро среды. 27 октября, общее число вакцинированных в регионе достигло 904,4 тыс., дважды привились почти 786,8 тыс. человек. Ревакцинацию завершили 79 тыс.
Воронежская область входит в число регионов с наиболее высокими темпами вакцинации на 100 тыс. населения, сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко накануне, выступая на заседании президиума координационного совета при правительстве РФ по борьбе с распространением коронавируса. Глава Минздрава поблагодарил губернатора Александра Гусева за объявление нерабочих дней в Воронежской области с 25 октября. По решению губернатора все прививочные пункты региона во время нерабочих дней будут работать в штатном режиме.
Вместо «ЭпиВака» — «Спутник». Тюменке в поликлинике предложили поставить второй компонент другой вакцины
Специалисты объяснили, что может случиться в этом случае
Девушке объяснили, что для вакцинации вторым компонентом в той поликлинике, куда ее направили, нет в наличии «ЭпиВакКороны»
Странная история вышла в Тюмени с вакциной «ЭпиВакКорона». Горожанка поставила первую вакцину 9 ноября. По плану у нее на 25 ноября намечена вторая доза вакцины. В наличие в 17-й поликлинике на Широтной (куда ее направили для второй вакцинации) такой вакцины не оказалось. Вместо «ЭпиВакКорона», по словам тюменки, ей предложили вакцину «Спутник V». Как так вышло, как ситуацию объясняют врачи и что по этому поводу думает эксперт.
— Я первую вакцину поставила в едином центре на Луначарского. Выбрала «ЭпиВак», там мне дали справку, где указали адрес поликлиники на Широтной, куда надо ехать и ставить вторую. Ближе к дате второй вакцинации я позвонила в регистратуру поликлиники, чтобы записаться на четверг, то есть 25 ноября, но там мне сказали, что нет «ЭпиВакКороны» и ставьте «Спутник V». В еще одной поликлинике у моего дома (поликлиника ) тоже нет вакцины «ЭпиВакКорона». Так сказали в регистратуре, — объяснила тюменка.
Справка о вакцинации
Фото: читатель 72.RU
Мы обратились в региональный оперативный штаб и областной департамент здравоохранения с вопросами, можно ли миксовать вакцину и почему случился такой инцидент.
— По данным регионального департамента здравоохранения, два компонента должны быть одной вакцины, так как это одна прививка, разделенная на два этапа. Проходить повторную вакцинацию можно любой вакциной спустя полгода, вне зависимости от того, какую ставили в первый раз. По данным регионального департамента здравоохранения, при наличии выбора вакцины на том или ином пункте вакцинации — его предложат, — сообщили в ведомстве.
По официальным данным, наличие вакцин на 23 ноября составляет « Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») — доз, «ЭпиВакКорона» — 596; « КовиВак» — 4039; «Спутник Лайт» — 71852.
Другой врач-инфекционист Оксана Станевич пояснила, что все-таки будет, если человеку поставят две разные вакцины в один период иммунизации.
— Ревакцинироваться после «ЭпиВакКороны» «Спутником» можно, это не вызывает нежелательных явлений, и, наоборот, усилит иммунный ответ. Что касается ситуации, которая возникла с тюменкой, то это нарушение протокола вакцинации и тем, и другим, поэтому вряд ли это будет происходить часто. Нет, угрозы от прививок это не несет, но несет опасность в виде недостаточного иммунитета после «Спутника», если его вводят однократно, — добавила Станевич.
СЮЖЕТ
Напомним, что с 3 декабря в Тюменской области кафе, рестораны и объекты развлечения, в том числе и аквапарк, термальные источники, можно посещать только при наличии QR-кода или справки о медотводе от прививок (тут полный список, куда вас не пустят без документа). Губернатор Александр Моор подписал об этом постановление. Добавим, что врач-инфекционист объясняла, почему двухкомпонентная вакцина лучше для первичного применения. В регионе с 18 октября действует обязательная вакцинация для определенных групп.
Десять главных вопросов о первой вакцине против коронавируса
Что представляет собой новая вакцина от COVID-19?
Зачем такая сложная схема вакцинации?
Не очень-то она и сложная. Есть немало прививок, которые вводят в несколько этапов. Например, от вируса папилломы человека, как и от гепатита В, делают три укола.
Что касается прививки от COVID-19, как пояснил глава НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург, после введения первой дозы формируется гуморальный иммунитет, те самые антитела, которые у всех на слуху. Но антительный иммунитет не очень стойкий. Поэтому через три недели делают второй укол, закрепляя и усиливая эффект. Формируется более стойкий и длительный Т-клеточный иммунитет, «иммунитет памяти».
Насколько стойкий эффект от вакцинации?
По опыту с вакциной от лихорадки Эбола, поскольку механизм воздействия на иммунитет у вакцин один и тот же, противоковидный препарат, по мнению академика Гинцбурга, сохранит действие также на два года. Но в этом, конечно, еще предстоит убедиться.
Почему вакцину сделали так быстро?
У ученых НИЦ имени Гамалеи был хороший задел: раньше на той же платформе они создали вакцину против вируса Эбола (она получила разрешение ВОЗ и успешно применяется в африканских странах), а потом еще вакцину от вируса MERS, вызывающего ближневосточный респираторный синдром. На конструирование вакцины ушло всего две недели, и уже в феврале-марте начались доклинические эксперименты на животных.
Как проверяли новую вакцину на безопасность и эффективность?
Сначала вакцину проверяли на крысах, хорьках, обезьянах, и за здоровьем привитых животных, которых заражали SARS-CoV-2 после вакцинации, продолжают пристально следить до сих пор.
При этом впереди еще одно более широкое тестирование, в котором примут участие две тысячи врачей и учителей.
Почему выбрали медиков, их заставят делать прививки?
Сколько продлится третья фаза тестирования?
По планам, три-четыре месяца: привитые будут вести обычную жизнь, ходить на работу. И оставаться под наблюдением врачей еще полгода. Всех занесут в реестр, туда будет поступать информация о состоянии их здоровья.
Для удобства волонтеров обеспечат мобильным приложением для оперативной связи с курирующим врачом.
Когда начнут прививать стариков и детей?
По детям в минздраве пояснили сразу: им в этом году прививаться не придется. Сначала нужно закончить все испытания на взрослых. В НИЦ Гамалеи пояснили, что детская вакцина имеет точно такой же состав, что и взрослая, но во время исследований предстоит подобрать детскую дозировку и способ введения. Что касается пенсионеров (людей старше 60 лет), их начнут прививать раньше, но после окончания третьей фазы.
Нужно ли делать две прививки: от COVID-19 и гриппа?
Почему в мире столько нападок на российскую вакцину?
«Спутник V»: О чем молчат Роспотребнадзор и Минздрав
Сколько «побочек» у российской противовирусной вакцины, и как это связано с нано-частицами
Никто уже не скрывает, что программа вакцинации населения страны от «короны» провалена. Мне на эту тему приходится говорить и с медиками, и с гражданами, которых власти рассматривают в качестве объектов вакцинации. Честные и профессиональные медики пожимают плечами и говорят, что наш основной препарат «Спутник V» — «кот в мешке».
Главной причиной для такого заявления является то, что российские власти в лице Минздрава, Роспотребнадзора, оперативного штаба по борьбе с коронавирусом настаивают на том, что, мол, «Спутник V» и другие российские препараты являются абсолютно безопасными. Никаких негативов. Это полный абсурд, что понятно даже человеку, очень далекому от медицины. В учебниках по фармакологии, вирусологии, эпидемиологии и другим медицинским дисциплинам написано черным по белому: абсолютно безопасных вакцин нет и быть не может.
Первая проблема заключается в том, что препараты, используемые сегодня в России для вакцинации, являются экспериментальными. Так, третья фаза клинических испытаний по «Спутнику V» должны завершиться только в конце следующего года. Человек может уколоться таким препаратом только добровольно, в порядке «эксперимента». Причем в случае возникновения «побочек» он, как это вытекает из российских законов, вправе требовать компенсаций нанесенного здоровью вреда.
Власти об экспериментальном характере препаратов предпочитают помалкивать. И даже добиваются того, чтобы принудительно заставить людей прививаться. Хотя это можно расценивать как нарушение Конституции и многих законов Российской Федерации!
Вторая проблема. Даже если препарат прошел все клинические испытания, получил официальный статус вакцины, по уму, совести и исходя из национальных интересов, следует осуществлять дальнейшее так называемое «администрирование вакцин». Т.е. фиксацию всех случаев побочных явлений после укола, сбор и консолидацию этой информации в единой базе данных, ее анализ. Для того, чтобы при необходимости вносить коррективы в сам препарат и в процесс вакцинации. И, если потребуется, даже прекращать вакцинацию.
Такое администрирование вакцин имеется в США. Там еще в 1990 году была создана Система учета негативных последствий вакцинаций. Чаще в СМИ фигурирует аббревиатура англоязычного названия: VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System). Она находится в ведении Центров по контролю и профилактике заболеваний (the Centers for Disease Control and Prevention — CDC) и Администрации по контролю за качеством продуктов питания и лекарств (the U.S. Food and Drug Administration — FDA).
На протяжении трех десятилетий она отслеживала «негативы» от использования десятков различных вакцин, которые применялись для защиты граждан Америки от самых разных инфекций и болезней. Медицинские учреждения должны направлять информацию о «побочках» в обязательном порядке, при желании ее могут представлять также пациенты и их родственники.
Похожая система есть в Европейском союзе. Она называется EudraVigilance (EV). В ЕС, согласно данным EV, по состоянию на 9 октября было зафиксировано 27.247 смертей и 2.563.768 «побочек» (в том числе тяжелых — 1.222.818). Мне известны также подобные системы в Великобритании и Австралии. В первой из названных стран число умерших составило 1.715 (по состоянию на 13 октября). Во второй — 524 (на 11 сентября).
В России же никаких признаков администрирования «Спутника V» и других вакцин от ковида нет. По крайней мере, в открытом доступе информация о летальных исходах и «побочках» отсутствует. В начале сентября я проделал эксперимент. Воспользовался телефонами «горячих линий» Минздрава, оперативного штаба правительства по борьбе с коронавирусом, Роспотребнадзора.
Вопрос у меня был простой: где я могу найти статистику по побочным последствиям применения вакцин от ковида в России? Минздрав и оперативный штаб мне честно ответили, что такой информацией не располагают. Посоветовали обратиться в Роспотребнадзор. Живого общения с последним у меня не получилось. Робот мне предложил в письменном виде сформулировать запрос и отправить по названному электронному адресу. Обещая ответить в течение нескольких минут также по почте. Скоро уже будет два месяца с момента того запроса, но ответа я так и не получил. Выяснилось, что подобное любопытство проявляли и некоторые мои знакомые журналисты, но результат был тот же. Так что Роспотребнадзор можно без натяжки назвать «черным ящиком». А «черным ящикам» люди доверять не могут.
Третья проблема. Она до последнего времени находилась несколько на периферии внимания критиков нынешней кампании вакцинации от короны в России. Но сейчас вышла на первый план.
По причине резонансного заявления главы Центра имени Гамалеи академика Александра Гинцбурга, которое он сделал 25 октября. Прошу прощения, но в тысячный раз повторю «новость», озвученную академиком: примерно 80% из тех, кто тяжело переболел ковидом с сертификатами об иммунизации «Спутником V», — владельцы липовых свидетельств. Гинцбург призвал провести тотальную проверку владельцев сертификатов. И сделать это предлагает с помощью специального анализа на наличие маркеров препарата: «Мы видим, что у людей отсутствуют эти маркеры в 80% случаев».
И до этого медики и просто сознательные граждане сомневались в том, что власти раскрыли полностью вакцинные «карты», т.е. состав «Спутника V» (равно как и других прививочных препаратов). Особенно люди волновались по поводу того, нет ли в отечественной вакцине каких-то компонентов, которые позволят с помощью специальных технических средств идентифицировать человека. Не станет ли вакцинация еще одним важным шагом в деле построения электронного концлагеря?
Сегодня такими компонентами могут быть нано-частицы, разработкой которых на Западе стали заниматься уже давно. Билл Гейтс как «филантроп» разработки вакцин особо и не скрывал, что такие нано-частицы очень нужны. Их можно вводить в тело человека специально. А можно вводить, как говорится, «в одном флаконе», вместе с вакцинным препаратом. Мол, они важны для того, чтобы привязать человека к электронному «паспорту здоровья». А «паспорт» поможет людям на всей планете сохранить здоровье и жизнь.
Для справки скажу, что в мРНК-вакцинах (вакцинах, созданных на основе матричных рибонуклеиновых кислот) есть нано-частицы. Самые известные — Pfizer, Moderna, которыми сегодня обкололи полмира. Власти США (где сосредоточена основная часть производства указанных препаратов) особо, конечно, не афишируют эту особенность вакцин Pfizer и Moderna.
Как отмечает Жанна Шмидт, патологоанатом из Марбургского университета, «в мРНК-вакцинах есть нано-частицы, и это никогда не скрывалось. Они используются для доставки нестабильной мРНК в клетки, действительно накапливаются и откладываются в адипоцитах (жировых клетках — В.К.) и лимфоузлах. У определенных категорий людей это может быть причиной лимфаденита, а при введении вакцины возможен анафилактический шок. Это все есть в информированном согласии, то есть, подписывая этот документ, человек понимает, что такое возможно, и для него это не является каким-то сюрпризом. Сейчас действительно такие случаи в Европе встречаются. Наши патологи об этом пишут. Кто вскрывает трупы регулярно, тот знает».
Правда, почему-то нано-частицы многих на Западе волнуют лишь с точки зрения возможных медицинских осложнений. А вот нашего брата еще больше волнует вопрос о том, что такие частицы становятся «крючком», на который Старший Брат ловит человека и не отпускает до конца жизни.
В России власти не вносят никакой ясности в вопрос по поводу наличия или отсутствия наночастиц (либо каких-то других маркеров) в отечественных препаратах (для справки: наш «Спутник» — вакцина иного рода, чем Pfizer, Moderna; она называется «векторной») Чем еще больше провоцируют недоверие к вакцинам со стороны народа. История вокруг «Спутника» в связи с заявлением академика Гинцбурга все больше обрастает разными слухами и пикантными деталями.
Вот, в частности, любопытное наблюдение военного эксперта, экс-члена комиссии ООН по биологическому и химическому оружию Игоря Никулина, которое, кстати, он озвучил еще за неделю до резонансного заявления Гинцбурга.
Эксперт делится воспоминанием совсем недавнего прошлого: «Зам НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Логунов, который отвечал за разработку вакцины „Спутник V“, в частных беседах со специалистами подтвердил, что в состав вакцины входят наночастицы. Это говорит о том, что, скорее всего, эта вакцина не наш оригинальный продукт, а часть глобального проекта по цифровизации человеческой популяции. Именно поэтому вакцину, не прошедшую стадию доклинических исследований, не зарегистрировала ВОЗ, но зарегистрировали более 60 стран. Видеть в этом что-то положительное я не могу».
А вот комментарий на заявление академика, которое сделал наш известный клинический фармаколог и патологоанатом Александр Эдигер: «Гинцбург говорит о маркерах. Хотелось бы узнать, о чем речь? Что это за маркеры, при помощи которых можно определить, была вакцинация „Спутником V“ или нет. Хотелось бы услышать данные, какому количеству людей были проведены исследования на наличие этих маркеров».
Выше я уже ссылался на немецкого медика Жанну Шмидт. Ее спросили, что она думает о заявлении академика Гинцбурга. Вот часть ее ответа: «Никакие компоненты вакцины не должны надолго накапливаться в тканях. Если имеются в виду адъюванты, то есть вещества, усиливающие иммунный ответ, то их накопление может рассматриваться как угроза жизни и здоровью и как длительный побочный эффект от вакцинации. Да, следы адъювантов действительно можно определить в крови у достаточно небольшого числа людей».
Т.е., по ее мнению, в качестве маркеров могут выступать какие-то специальные добавки типа нано-частиц. Оказывается, на Западе считали отсутствие таких добавок конкурентным преимуществом «Спутника» по сравнению с Pfizer, Moderna. Гинцбург фактически дал понять, что такого преимущества у «Спутника» нет.
Вот любопытная часть ответа Жанны Смит: «Еще один момент: как рассказывал Путин в том числе из-за сомнений в безопасности западных препаратов, в Россию сейчас массово ездят прививаться иностранцы. Если это так, то не подорвет ли их доверие к российской вакцине известие о том, что она содержит маркеры, не заявленные в ее составе?»
То, что заявление Гинцбурга подорвет (уже подорвало) доверие иностранцев к «Спутнику», еще можно пережить. Но и доверие россиян к «Спутнику» может быть обвалено.