Капельница октагам для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
1. Заместительная терапия:
— Синдромы первичного иммунодефицита:
— Миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями.
— Дети с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями.
2. Иммуномодулирующая терапия:
— Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для корректировки количества тромбоцитов.
Противопоказания:
Непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А когда у пациента присутствуют антитела к иммуноглобулину А.
Беременность и лактация:
Клинические испытания по безопасности применения препарата у беременных не проводились (поэтому применять следует с осторожностью) однако клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности плод и новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.
Способ применения и дозы:
Перед введением температура раствора должна быть доведена до комнатной температуры или температуры тела пациента. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Любое количество оставшегося после инфузии препарата должно быть уничтожено.
ОКТАГАМ не должен смешиваться с другими препаратами для его введения следует использовать отдельную систему для внутривенного введения.
Препарат вводят внутривенно с начальной скоростью 1 мл/кг/час в течение 30 минут. Если при этом не были отмечены какие-либо нежелательные реакции то скорость введения можно постепенно увеличить до максимально возможной 5 мл/кг/час.
Дозы и продолжительность терапии подбираются индивидуально в зависимости от показании и фармакокинетических показателей у конкретного пациента. В качестве рекомендации могут быть использованы следующие дозировки:
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах : режим введения должен способствовать достижению уровня равновесного состояния иммуноглобулина G в пределах 40-60 мг/мл при его измерении перед каждой последующей инфузией. С момента начала лечения для этого требуется от 3 до 6 мес. Рекомендуемая начальная доза составляет 04-08 г/кг массы тела в зависимости от обстоятельств (например при острой инфекции) с последующим введением 02 г/кг массы тела каждые 3 недели. Доза необходимая для достижения уровня 60 г/л составляет от 02 до 08 г/кг массы тела в месяц. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель. Для наиболее точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня иммуноглобулина G.
Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями : рекомендуемая доза составляет 02-04 г/кг массы тела каждые 3-4недели.
Синдром Гийена-Барре : 04 г/кг массы тела в день в течение 3-7 дней.
Болезнь Кавасаки : 16-20 г/кг массы тела вводят в равных дозах в течение 2-5 дней или однократно в дозе 20 г/кг массы тела. Пациентам следует одновременно принимать аспирин.
Пересадка костного мозга : иммуноглобулин используют в качестве компонента подготовительной терапии а также после трансплантации. Дозы препарата подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 05 г/кг массы тела в неделю. Лечение продолжают в течение 3 месяцев после трансплантации.
Побочные эффекты:
При внутривенном введении иммуноглобулина развитие побочных явлений зависит от величины дозы и скорости введения препарата.
Октагам : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: immunoglobulins normal human;
1 мл раствора для инъекций содержит общего белка 50 мг (в том числе иммуноглобулина G (IgG) * не менее 95%);
Вспомогательные вещества : мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), три-н-бутил фосфат, иммуноглобулин А (IgA), вода для инъекций.
* Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG):
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: жидкий, прозрачный, бесцветный или слегка опалесцирующий раствор.
Фармакологическая группа
Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения. Код АТХ J06B А02.
Фармакологические свойства
Нормальный иммуноглобулин человека содержит преимущественно иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител к инфекционным агентам.
Нормальный иммуноглобулин человека содержит антитела IgG, присутствующие в здоровом организме.
Его получают из объединенного материала не менее 3500 доноров. Распределение G-подклассов иммуноглобулина примерно пропорциональное таком распределению в нативной плазме человека. Соответствующие дозы этого медицинского препарата могут восстановить патологически низкий уровень иммуноглобулина G до нормального значения.
Механизм действия при показаниях, кроме заместительной терапии, определен не полностью, однако включает иммуномодулирующие эффекты.
После введения биодоступность нормального иммуноглобулина человека в кровообращения реципиента является немедленной и полной. Он быстро распределяется между плазмой и экстраваскулярные жидкостью, после примерно 3-5 дней достигается равновесие между интра- и экстраваскулярные пространствами.
Нормальный иммуноглобулин человека имеет период полувыведения примерно 40 дней. Этот период полувыведения может отличаться у каждого отдельного пациента, особенно при первичном иммунодефиците. IgG и IgG-комплексы распадаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Показания
Алогенетична трансплантация костного мозга.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Октагам.
Гиперчувствительность к гомологичных иммуноглобулинов, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA.
Гиперчувствительность к кукурузы. Октагам содержит мальтозу, сахар-дисахарид, который получают из кукурузы. Пациентам с аллергией на кукурузу, следует избегать применения Октагаму.
Особые меры безопасности
Перед применением препарат должен приобрести комнатной температуры или температуры тела. Раствор должен быть прозрачный, бесцветный или слегка опалесцирующий раствор. Не использовать мутные растворы или имеющие осадок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
До и после введения препарата Октагам система для инфузии должна быть промыта физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы в воде.
Живые ослабленные вирусные вакцины
Введение иммуноглобулинов может уменьшать в течение периода от 6 недель и до 3 месяцев эффективность живых ослабленных (атенуйрованих) вирусных вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. После введения данного препарата перед вакцинацией живыми ослабленными вирусными вакцинами должно пройти 3 месяца. В случае кори это ослабление эффективности вакцины может продолжаться до 1 года. Поэтому у пациентов, которым вводят вакцину против кори, следует проверять статус антител.
Влияние на результаты серологических тестов
После инъекции иммуноглобулина временное повышение в крови уровня различных антител, передаются пассивно, может привести к ошибочным положительных результатов серологических анализов.
Пассивная передача антител к эритроцитарных антигенов, например A, B или D, может влиять на некоторые серологические тесты определения алоантитил к эритроцитам (например, на тест Кумбса), число ретикулоцитов и гаптоглобин.
Определение глюкозы в крови
Некоторые типы систем для определения глюкозы в крови (например такие, основанные на глюкозо-дегидрогеназа-пиролохинолинхиноновому (GDH-PQQ) или глюкозо-оксидоредуктазовому методах) ошибочно интерпретируют мальтозу, которая содержится в препарате Октагам, как глюкозу. Это может приводить к ошибочному определению повышенных уровней глюкозы и, следовательно, к неверному назначения инсулина, в результате чего возможна угрожающая жизни гипогликемия. Кроме этого, настоящая гипогликемия, что требует терапии, может остаться без лечения в случае, если гипогликемическое состояние замаскированный ошибочно определенным повышенным уровнем глюкозы.
Таким образом, при введении препарата Октагам или других препаратов для парентерального введения, содержащие мальтозу, измерения глюкозы крови нужно проводить глюкозо-специфическим методом.
Информацию по использованию систем для определения уровня глюкозы в крови, включая тест-полоски, следует тщательно анализировать на соответствие системы препаратам для парентерального введения, содержащие мальтозу. В случае существования любой неуверенности следует обратиться к производителю тест-систем по информации о соответствии системы парентеральных препаратов, содержащих мальтозу.
Особенности применения
Могут возникнуть серьезные аллергические реакции (см. Противопоказания). В случае возникновения таких реакций введение препарата Октагам путем инфузии следует немедленно прекратить и применять соответствующее лечение. Для лечения острой аллергической реакции следует немедленно применить эпинефрин. У пациентов с дефицитом иммуноглобулина А и имеющимися антителами к иммуноглобулина А существует значительный риск развития серьезных аллергических и анафилактических реакций, которые могут возникнуть в связи с введением препарата Октагам (см. Противопоказания). Пациентам с аллергией на кукурузу не рекомендуется применять Октагам (см. Противопоказания).
Перед началом введения препарата Октагам путем инфузии следует убедиться, что у пациента отсутствуют признаки дегидратации.
У пациентов с потенциальным риском развития острой почечной недостаточности следует осуществлять периодический мониторинг функции почек и диуреза. Показатели функции почек, включая уровень азота мочевины крови (АСУ) / креатинина сыворотки крови, следует оценивать в первый введения препарата Октагам и после этого через определенные промежутки времени. При ухудшении функции почек следует прекратить применение препарата.
Для пациентов с потенциальным риском развития нарушения функции почек и / или развития тромботических осложнений следует осторожно уменьшать количество препарата Октагам, введенного за единицу времени, максимальное значение которого составляет 0,07 мл / кг (3,3 мг / кг / мин, 200 мг / кг / час) (см. «Способ применения и дозы»).
Контроль уровня глюкозы в крови
Системы некоторых типов для анализа уровня глюкозы в крови (например те, что основаны на методах с использованием глюкозо-дегидрогеназа-пиролохинолинхинону (GDH-PQQ) или глюкозо-краситель-оксидоредуктазы) ошибочно определяют мальтозу, которая содержится в препарате Октагам, как глюкозу. В результате получаем ошибочный повышенный уровень глюкозы и ложные показатели для введения инсулина, что может привести к опасным для жизни гипогликемию. Также случаи настоящей гипогликемии могут не лечиться, если гипогликемическое состояние замаскировано под ошибочный повышенный уровень глюкозы. В связи с этим при введении препарата Октагам уровень глюкозы в крови следует измерять с использованием глюкозоспецифичних методов. Информацию о системах для анализа уровня глюкозы в крови, включая тест-полоски, нужно пересмотреть, чтобы определить, подходит ли такая система для использования с препаратами для парентерального введения, содержащие мальтозу. В случае каких-либо сомнений следует обращаться к производителю систем для анализа, чтобы выяснить, подходит ли такая система для использования с препаратами для парентерального введения, содержащие мальтозу.
Гиперпротеинемия, повышение вязкости сыворотки и гипонатриемия могут возникнуть у пациентов, получающих лечение иммуноглобулином. Гипонатриемия может оказаться псевдогипонатриемиею, что проявляется уменьшенной вычисленной осмоляльностью плазмы или увеличением осмолярного интервала. Клинически важно отличить настоящую гипонатриемию от псевдогипонатриемии, поскольку при уменьшении свободной воды в сыворотке целевое лечение пациентов с псевдогипонатриемиею может привести к дегидратации, в связи с чем повышается вязкость сыворотки и может возникнуть тромбоэмболических осложнений.
Вследствие лечения препаратами иммуноглобулина, включая Октагам, может возникнуть тромбоз. Факторы риска: пожилой возраст, длительная иммобилизация, состояния гиперкоагуляции, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе, применение эстрогенов, использование постоянных центральных катетеров в сосудах, повышенная вязкость крови и риск сердечно-сосудистых заболеваний. Тромбоз также может возникнуть даже при отсутствии известных факторов риска.
Следует осуществить общую оценку вязкости крови у пациентов с риском повышенной вязкости, включая связанную с криоглобулины, хиломикронемия голодания / заметно высоким уровнем триглицерола (триглицеридов) или моноклональной гамопатиею. Для пациентов с риском возникновения тромбоза практикуется введение препарата Октагам в минимальных дозах и с минимальной скоростью инфузии. Перед применением препарата необходимо убедиться в надлежащем уровне гидратации пациента. У пациентов с риском возникновения повышенной вязкости следует осуществлять контроль симптомов тромбоза и оценку вязкости крови (см. «Способ применения и дозы»).
Синдром асептического менингита
Препараты иммуноглобулина могут содержать антитела групп крови, которые могут действовать как гемолизинами и способствовать in vivo покрытию эритроцитов оболочкой из иммуноглобулина, вызывает прямую положительную реакцию иммуноглобулина и изредка гемолиз. Гемолитическая анемия может возникнуть в связи с лечением иммуноглобулинами, вследствие увеличения секвестрации эритроцитов (см. «Побочные реакции»). Пациентов, получающих лечение иммуноглобулинами, следует контролировать на наличие клинических симптомов гемолиза. При появлении таких симптомов после введения иммуноглобулина путем инфузии следует осуществить лабораторные анализы для подтверждения гемолиза.
Синдром острого посттрансфузионного повреждения легких
Сообщалось о некардиогенный отек легких (синдром острого посттрансфузионного повреждения легких (СГПУЛ)) у пациентов, которым вводили иммуноглобулин. СГПУЛ характеризуется тяжелым затруднением дыхания, отеком легких, гипоксемией, нормальной функцией левого желудочка и горячка, обычно возникает в течение 1-6 часов после трансфузии. Пациентам с СГПУЛ можно применять кислородную терапию с должным дополнительной вентиляцией легких.
Пациентов, принимающих иммуноглобулин, следует контролировать по побочных реакций со стороны дыхательной системы. Если подозревается наличие СГПУЛ, необходимо провести соответствующие анализы на наличие антинейтрофильных антител как в препарате, так и в сыворотке пациента.
Поскольку препарат изготовлен из крови человека, может возникнуть риск передачи возбудителей инфекций, таких как вирусы и, теоретически, возбудителя заболевания Крейцфельда-Якоба. Терапевт или другой участковый врач должны уведомить компанию-заявителя «Октафарма» о все типы инфекций, которые передавались через этот препарат. До назначения или введения препарата врач должен обсудить с пациентом все риски и пользу от такого лечения.
При появлении симптомов гемолиза после введения иммуноглобулина путем инфузии следует провести соответствующие лабораторные анализы для их подтверждения.
Если есть подозрения относительно СГПУЛ, то следует выполнить соответствующие анализы на наличие антинейтрофильных антител как в препарате, так и в сыворотке пациента.
В связи с потенциальным повышением риска тромбоза следует оценить вязкость крови у пациентов с риском повышенной вязкости, включая криоглобулины, хиломикронемия голодания / заметно высокий уровень триглицерола (триглицеридов) или моноклональных гамопатию.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет риск развития некоторых побочных реакций, таких как тромбоэмболические осложнения и острая почечная недостаточность. В клиническом исследовании принимали участие только 4 пациента пожилого возраста (старше 65 лет). Этого недостаточно для выяснения, отличается ответ на лечение препаратом у пациентов пожилого возраста и младше. В этих 4-х пациентов не наблюдалось никаких особенностей.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования на животных препарата Октагам относительно влияния на репродуктивную функцию не осуществлялись. Также неизвестно, наносит препарат Октагам вред плоду, если вводится беременной женщине, и влияет ли он на репродуктивность. Октагам можно применять беременным только при условии необходимости.
Оценка влияния препарата Октагам при лечении женщин, которые кормят грудью, не проводилась.
Клинический опыт лечения иммуноглобулинами позволяет предположить, что любого вредного воздействия на фертильность не ожидается.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не отмечено влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Доза и режим дозирования зависят от показаний. При заместительной терапии доза может быть индивидуальна для каждого пациента в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа. Ниже приведены режимы дозирования согласно показаниям.
Заместительная терапия при синдромах первичного иммунодефицита:
Схема ведения должна достигать минимального уровня IgG крайней мере 4,0-6,0 г / л (уровень измеряется перед последующим введением). После начала терапии для установления равновесия потребуется от трех до шести месяцев. Рекомендованная начальная доза составляет 0,4-0,8 г / кг, затем каждые 3-4 недели 0,3-0,6 г / кг.
Доза, необходимая для достижения уровня более 6,0 г / л, составляет около 0,2-0,8 г / кг / месяц.
Интервал введения доз при достижении устойчивого состояния варьирует от 3 до 4 недель.
Уровни иммуноглобулина нужно измеряться для корректировки дозы и интервала введения.
Заместительная терапия при миеломе или хронической лимфатической лейкемии с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия детей со СПИДом и рецидивирующими инфекциями
Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г / кг каждые 3-4 недели. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Для лечения острого эпизода в первый день доза 0,8-1,0 г / кг, что может быть применена 1 раз в 3 дня или 0,4 г / кг в день в течение от 2 до 5 дней.
Лечение можно повторить при рецидиве.
0,4 г / кг / сут в течение 3-7 дней. Опыт применения у детей ограничен.
1,6-2,0 г / кг следует вводить в несколько приемов в течение 2-5 дней или 2,0 г / кг как однократную дозу. Пациентам следует принимать сопутствующее лечение ацетилсалициловой кислотой.
Алогенетична трансплантация костного мозга
Нормальный иммуноглобулин человека можно применять как часть режима выздоровления и после трансплантации. Для лечения инфекций и профилактики заболевания «трансплантат против хозяина» дозировку подбирают индивидуально.
Начальная доза обычно составляет 0,5 г / кг / нед; применение начинают за семь дней до трансплантации и продолжают в течение периода до 3 месяцев после трансплантации.
В случае постоянной недостаточности выработки антител доза 0,5 г / кг / месяц рекомендована к возвращению уровня антител к нормальным значениям.
Рекомендации по дозированию препарата обобщены в таблице 1.
Нормальный иммуноглобулин человека следует вводить путем инфузии при первичном введении со скоростью 0,01 мл / кг / минута в течение 30 минут. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличивать до максимальной 0,08 мл / кг / минута.
Фильтрации препарат Октагам не нуждается.
Дети. Применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Передозировка
Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышение ее вязкости, особенно у пациентов с этими рисками, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции почек.
Побочные реакции
Иногда возможны незначительные аллергические реакции, реакции гиперчувствительности и головная боль, озноб, боль в спине, боль в груди, лихорадка, тошнота, кожные реакции, артралгия и рвота. Реакции на введение иммуноглобулинов имеют тенденцию зависимости от дозы и скорости инфузии.
Срок годности
2 года для бутылок по 50 мл, 100 мл, 200 мл.
18 месяцев для бутылок по 20 мл.
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 25 ºC. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Защищать от света. Из-за возможности бактериальной контаминации любое количество остатка препарата нужно утилизировать.
Несовместимость
Этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 20 мл раствора для инъекций в бутылке из стекла II типа емкостью 30 мл или по 50 мл в бутылке емкостью 70 мл, или по 100 мл в бутылке емкостью 100 мл, или 200 мл в бутылке емкостью 250 мл с пробкой с бромотиловои резины. По 1 бутылке в картонной коробке.
Компоненты, используемые в упаковке Октагаму, не содержат латекса.
ОКТАГАМ™ 10%
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
1 мл раствора содержит:
человеческий нормальный иммуноглобулин G
в пересчете на белок
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или окрашенная в желтый цвет жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммуноглобулины. Иммуноглобулины обычный человеческий. Иммуноглобулин (в/в введения)
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарат сразу и полностью попадает в системный кровоток. Относительно быстро перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством, и через 3-5 дней достигается равновесие между внутри- и внесосудистым пространством.
Фармакодинамика
Октагам™ 10 % является препаратом человеческого нормального иммуноглобулина и содержит, в основном, иммуноглобулины класса G с широким спектром антител к возбудителям различных инфекций.
Спектр антител, представленный в препарате, соответствует таковому в популяции в целом.
Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате практически такое же, как и в естественной человеческой плазме:
IgG1 приблизительно 60%
IgG2 приблизительно 32%
IgG3 приблизительно 7%
IgG4 приблизительно 1%
Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень иммуноглобулина G до его нормального значения.
Механизм действия в других показаниях, кроме заместительной терапии, полностью неясен, но включает иммуномодулирующие эффекты.
Показания к применению
Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет)
— синдром первичного иммунодефицита с нарушением выработки антител
— гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфатической лейкемией, когда профилактическое лечение антибиотиками не дало результат
— гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с миеломной болезнью в стадии плато, не реагирующих на иммунизацию против пневмококков
— гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
— врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями
Иммуномодуляция у взрослых, детей и подростков (0-18 лет)
— первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпуре (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения перед операцией для корректировки числа тромбоцитов
Способ применения и дозы
Заместительная терапия должна проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения иммунодефицитов.
Доза и режим дозирования зависят от показаний.
При заместительной терапии дозировка должна подбираться индивидуально для каждого пациента с учетом фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта.
Заместительная терапия при синдроме первичного иммунодефицита:
Доза, необходимая для достижения минимального уровня 5-6 г/л составляет 0,2-0,8 г/кг/месяц.
Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет 3- 4 недели.
Минимальный уровень необходимо измерять и оценивать в связи с частотой возникновения инфекций. Для снижения частоты развития инфекций, возможно, потребуется увеличение дозировки и более высокий минимальный уровень.
Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфатической лейкемией, когда профилактическое лечение антибиотиками не дало результат; гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с миеломной болезнью в стадии плато, не реагирующие на иммунизацию против пневмококков; врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями:
Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 4 недели
Гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК):
Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 4 недели. Поддерживать минимальный уровень выше 5 г/л
Первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП):
Существуют две альтернативные схемы лечения
0,8-1 г/кг в 1 день, в случае необходимости – повторное введение на 3 день
0,4 г/кг в течение 2-5 суток
Лечение можно повторить и в случае повторного эпизода
0,4 г/кг/день в течение 5 суток
1,6-2 г/кг вводят разделенными дозами за 2-5 суток или однократной дозой 2,0 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.
Рекомендации по дозировке даны в следующей таблице:
Показание
Доза
Частота введения
Заместительная терапия при первичном иммуннодефиците
начальная доза: 0,4-0,8 г/кг
последующая: 0,2-0,8 г/кг
каждые 3-4 недели для достижения минимального уровня IgG не менее 5-6 г/л.
Заместительная терапия при вторичном иммуннодефиците
каждые 3-4 недели для достижения минимального уровня IgG не менее 5-6 г/л