Кеналог уколы для чего назначают

Кеналог

Кеналог 40 – препарат, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, а также иммунодепрессивное действия. В офтальмологии Кеналог 40 применяется для лечения тяжелых острых или хронически текущих аллергических или воспалительных заболеваний.

Состав и форма выпуска

Раствор Кеналог 40 – ампулы по 1 мл, содержит:

Упаковка. Ампулы стеклянные 5 шт, в коробке картонной с инструкцией.

Фармакологическое действие

Кеналог 40 является суспензий водной триамцинолона ацетонида. Это синтетический кортикостероид с пролонгированным действием, который обладает противовоспалительным, иммуносупрессивным, противозудным и противоаллергическим действием. Его действующее вещество триамцинолон подавляет синтез кортикотропина гипофизом, не оказывая существенного влияния на электролитный баланс (без задержки жидкости в организме). Кеналог способен уменьшать концентрацию протеолитических ферментов в зон воспаления, останавливая таким образом воспалительный процесс. Препарат не вызывает роста АД. Угнетающее его действие на гипофиз значительно слабее, чем у прочих кортикостероидов в аналогичных дозах.

Показания

В офтальмологии препарат применяют при тяжелых остро или хронически протекающих аллергических, а также воспалительных процессах, включая аллергические конъюнктивиты, аллергические краевые роговичные язвы, воспаление передней камеры, диффузный задний увеит, хориоретинит, хореит, герпетическое поражение, кератит, ирит, иридоциклит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия.

Способ применения

Дозирование препарата должно быть строго индивидуально и скорректировано с учетом общего состояния пациента или тяжести заболевания.

Кеналог 40 применяют у взрослых пациентов и детей достигших 12 лет. При введении раствора в область поражения его необходимо разбавлять местным анестетиком. Инъекции препарата назначают из расчета 1 мг Кеналога на 1 см2 (до 30 мг ежесуточно для взрослых, 10 мг ежесуточно для детей). Повторную инъекцию выполняют по прошествии 14 дней.
Инъекции Кеналога могут проводиться в полость халязиона, при этом минимальная лечебная доза составляет 40 мг, по необходимости, введение повторяют спустя 2-3 недели.

При существующих длительно, устойчивых к коагуляции, отеках макулярной зоны, практикуют интравитреальное введение кеналога, у больных сахарным диабетом в том числе.

Продолжительность применения Кеналога зависит от тяжести и характера заболевания, что определяется врачом. При отсутствии удовлетворительного ответа после 3-5 вводимых местно инъекций, препарат отменяют и назначают иную форму лечения.

Противопоказания

Побочные действия

Передозировка

Может проявляться тошнотой, рвотой, чувством эйфории, возбуждения, нарушением сна. При хронической передозировке наблюдается гипертензия, задержка жидкости в организме, мышечная слабость, угнетения синтеза гормонов корой надпочечников.

Лечение симптоматическое с постепенным снижением доз препарата и полной его отменой.

Взаимодействия

Препарат способен ослаблять действие антикоагулянтов, усиливать выведение калия диуретиками, повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Применение нестероидных противовоспалительных средств одновременно с Кенологом увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Особые указания

Кеналог 40 хранят в защищенном от света месте, вдали от детей, при температуре до 30оС.
Срок годности – 5 лет.

Цена препарата Кеналог-40

Стоимость препарата «Кеналог-40» в аптеках Москвы начинается от 350 руб.

Аналоги Кеналога

Дексаметазон

Макситрол

Гаразон

Тобрадекс

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Кеналог 40 (Kenalog 40)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кеналог 40

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани.

Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность триамцинолона ацетонида обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее гидрокортизона. Минералокортикоидная активность у триамцинолона ацетонида практически отсутствует.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Кеналог 40

Для системного применения: бронхиальная астма, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, пемфигоид, псориаз, дерматит.

Внутрисуставное введение: хронические воспалительные заболевания суставов, экссудативный артрит, подагра, водянка суставов, блокада плечевого сустава, хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы.

Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: перераспределение жировой ткани, нарушения менструального цикла, повышение уровня глюкозы в крови, угнетение функции надпочечников, «лунообразное лицо», стрии, гирсутизм, угри.

Со стороны обмена веществ: отеки, нарушение баланса электролитов, отрицательный азотистый баланс, задержка роста у детей.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, острый панкреатит.

Со стороны ЦНС: судороги, нарушения сна, психические нарушения, головные боли и головокружение, слабость.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, остеопороз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболия.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления или экзофтальм, анафилактические реакции.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: обострение инфекционных заболеваний.

При внутрисуставном введении: возможна болезненность сустава, раздражение в месте введения иглы, депигментация, стерильный абсцесс, атрофия кожи, при введении в дозах более 40 мг возможны резорбтивные побочные эффекты.

При наружном применении: возможны зуд, раздражение кожи, поздние реакции типа экземы, стероидные угри, пурпура. При длительном применении мази возможно развитие вторичных инфекционных поражений и атрофических изменений кожи.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.

Особые указания

Не предназначен для в/в введения.

С осторожностью и под строгим врачебным контролем применяют при отечном синдроме, ожирении, психических заболеваниях и заболеваниях ЖКТ. В период лечения рекомендуется принимать витамин D и употреблять пищевые продукты, богатые кальцием.

При наружном применении для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется применять в сочетании с противомикробными средствами.

Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угревой сыпи.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами и гормонами щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы.

Гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной действием деполяризующих миорелаксантов при их одновременном применении.

При одновременном применении с иммунодепрессантами повышается риск развития бактериальных и вирусных инфекций.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможна гипокалиемия.

При одновременном применении возможно уменьшение эффективности непрямых антикоагулянтов, гепарина, стрептокиназы, урокиназы, повышение риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление психических нарушений, связанных с приемом триамцинолона.

Источник

Кеналог® 40

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 40 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество – триамцинолона ацетонид 40.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций

Описание

Белая суспензия с легким запахом спирта бензилового, практически без видимых включений и комочков

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 120 мг триамцинолона ацетонида максимальная плазменная концентрации в плазме крови достигается между 44 и 54 мкг/100 мл в течение от 8 до 10 часов, и снижается до 8,9 мкг/100 мл по истечении 72 часов после приема.

Через три дня после внутрисуставной инъекции абсорбция триамцинолона ацетонида составляет от 58 % до 67 %. Сравнение величин площадей под кривой «концентрация-время» (AUC) между внутрисуставной и внутримышечной инъекциями показывает, что всасывание в обоих случаях полное. Триамцинолон метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Как при местном, так и при системном введении, кортикостероиды метаболизируются преимущественно в печени. Выявлены три метаболита триамцинолона ацетонида и метаболическая картина одинакова для всех трех способов их применения. Метаболиты триамцинолона ацетонида включают в себя 6-бета-гидрокситриамцинолона ацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокси-триамцинолона ацетонид, и 21- карбокситриамцинолона ацетонид.

Фармакодинамика

Кеналог®40 оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Основной эффект триамцинолона связан с глюкокортикоидным действием и угнетением воспалительной реакции. Активность глюкокортикоидов приводит к усилению глюконеогенеза и уменьшению утилизации глюкозы в тканях. Катаболизм протеина ускоряется, а синтез из пищевого белка снижается, хотя общее влияние на азотистый баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. При применении препарата в дозе 12–24 мг/сут может возникать отрицательный азотистый баланс.Триамцинолон обладает незначительной минералокортикоидной активностью.

Во время лечения кортикостероидами количество эритроцитов и нейтрофильных гранулоцитов увеличивается, количество эозинофильных гранулоцитов и базофилов уменьшается. Так же уменьшается масса лимфоидной ткани. Кортикостероиды предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, такие как покраснение, болезненность, местное повышение температуры тела, отек, а также более поздние осложнения, включая пролиферацию фибробластов и отложения коллагена.

Показания к применению

аллергические реакции: включая сезонный круглогодичный аллергический ринит, бронхиальную астму, атопический и контактный дерматит, аллергическую реакцию на лекарственные средства, сывороточную болезнь и острый неинфекционный отек гортани, предотвращение поздней стадии анафилактических реакций

ревматические заболевания: тяжелый ревматоидный артрит (в комбинации с противоревматическими препаратами замедленного действия), острая подагра, острый неспецифический анкилозирующий спондилит, бурсит, эпикондилит, посттравматический остеоартроз, псориатический артрит и синовит при остеоартрите

дерматологические заболевания: буллезный герпетиформный дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая форма мультиформной эритемы, тяжелая форма псориаза, тяжелая форма себорейного дерматита, экзема, атопический дерматит, дискоидная волчанка, контактный дерматит, очаговая алопеция, пузырчатка и различные острые и хронические дерматозы

глазные заболевания: аллергический конъюнктивит, аллергические маргинальные язвы роговицы, воспаление переднего сегмента, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, опоясывающий герпес, пузырчатка глаз, ирит и иридоциклит, кератит, ретробульбарный неврит и симпатическая офтальмия

заболевания эндокринной системы: первичная и вторичная недостаточности коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, гиперкальциемия, связанная с раком, негнойный тиреоидит, болезнь Аддисона

желудочно-кишечные заболевания: регионарный энтерит (болезнь Крона) и язвенный колит в периоды обострений

респираторные заболевания: аспирационный пневмонита, эмфизема легких, бериллиоз, синдром Леффлера, лимфогранулематоз и диссеминированный туберкулез

туберкулезный менингит, рассеянный склероз в период обострения (уменьшает продолжительности обострения заболевания, но не останавливает прогрессирование болезни)

Способ применения и дозы

Не вводить внутривенно!

Требования к дозировке определяются индивидуально, в зависимости от заболевания и ответной реакции больного. Для контролирования состояния в процессе лечения, следует применять низкие дозы кортикостероидов и, при возможности, снижение дозы должнопроисходить постепенно.

При местном введении дозировка должна быть определена в соответствии с размерами сустава, характера болезни и ответной реакцией пациента. Терапевтический результат достигается в течение двух-трех недель. Однако до окончательного положительного эффекта потребуется лечение продолжительностью более чем шесть недель.

Кеналог® 40 можно вводить внутримышечно в дозах от 40 до 80 мг.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет

Кеналог®40 часто может заменить первоначальную пероральную терапию.

Препарат следует вводить глубоко в ягодичную мышцу!

Этот метод применения может обеспечить положительный эффект, например, при астме, но это может быть связано с такими нежелательными эффектами как повышение температуры, характерного для хронического применение кортикостероидов.

Кеналог® 40 вводится внутрисуставно для уменьшения боли и воспаления при ревматоидном артрите, подагрическом артрите (подагра), псориатическом артрите и остеоартрите.

Пациенты должны быть предупреждены о недопустимости чрезмерного перегружения суставов после симптоматического улучшения. Многократные введения внутрисуставных инъекций в течение длительного периода времени могут вызвать серьезные разрушения сустава и некроз кости.

При инъекциях, вводимых в несколько суставов, суммарная доза не должна превышать 80 мг триамцинолона ацетонида. Интервал между внутрисуставными введениями должен быть не менее, чем 1 неделя.

Рекомендуемая начальная доза Кеналог®40 для детей от 12 до 18 лет составляет от 2,5 мг до 40 мг. В зависимости от клинической реакции, последующие дозы могут быть увеличены.

Кеналог® 40 можно применять местно для облегчения боли при бурсите и тендосиновите. Из-за риска возникновения разрывов сухожилия, следует проявлять осторожность при введении в пространство между оболочкой сухожилия и сухожилием, а не в само сухожилие. Доза зависит от размера сустава или синовиального пространства и степени воспаления.

Применение непосредственно в зоне/очаге патологического изменения

Дозы инъекции Кеналог® 40 непосредственно в зону патологического изменения, составляют от 5 мг до 10 мг, разделенные на соответствующие

количества, в зависимости от пораженного участка.

При отсутствии серьезных показаний, применение Кеналог® 40 в виде внутримышечных инъекции у детей в возрасте до 6 лет и, так и в виде внутрисуставной инъекции или инъекции непосредственно в зону патологического изменения у детей до 12 лет не рекомендуется.

Во время лечения необходимо внимательно контролировать рост и развитие ребенка.

Нарушение функции почек

Корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности, лечение следует начинать с половины обычно рекомендуемой дозы, так как у этих пациентов действие кортикостероидов может быть усилено.

Приготовление раствора для инъекций

Для приготовления раствора для инъекций для местного введения препарат нужно развести водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида. Перед инъекцией, триамцинолон может быть разведен 1-2% раствором лидокаина гидрохлорида или 1% раствором прокаина гидрохлорида. Кеналог® 40 не должен смешиваться с растворами или местными анестетиками, содержащими консерванты. Раствор должен быть использован немедленно, а неиспользованная порция уничтожена. Во избежание местной мышечной атрофии препарат должен вводиться в ягодичную мышцу глубоко.

Перед использованием ампулу хорошо встряхнуть.

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 до 20 000/мм3) без признаков воспаления или новообразования; уровень глюкозы крови, холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности. Триамцинолона ацетонид может приводить к повышению уровня глюкозы крови, что может обусловить появление глюкозурии или сахарного диабета. Снижение уровня 17-кетостероида и 17-гидроксистероида в моче во время лечения триамцинолоном может привести к вторичной или надпочечниковой супрессии.

Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.

Специальная информация о некоторых из компонентов Кеналог® 40

1 мл Кеналог® 40 (1 ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта. Препарат нельзя применять недоношенным или новорожденным младенцам, а также детям до 3-х лет, так как может привести к токсичным и анафилактоидным реакциям.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, которая по сути означает, что он «не содержит натрий».

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Кеналог® 40 не влияет на способность управления автотранспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: слишком большие дозы после нескольких недель приема могут стать причиной синдрома Иценко-Кушинга.

Специфического антидота нет. Следует избегать резкой отмены препарата. Гемодиализ неэффективен для ускорения выведения Кеналог®40 из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из прозрачного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8°C до 25°C. Не замораживать.Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптеки

Производитель

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1 б, 2-й этаж, 207 офис

Источник

Кеналог 40 : инструкция по применению

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 40 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество – триамцинолона ацетонид 40,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций

Описание

Белая суспензия с легким запахом спирта бензилового, практически без видимых включений и комочков

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Фармакологические свойства

Триамцинолона ацетонид может всасываться в системный кровоток из синовиальных пространств. Однако появление клинически значимых системных уровней препарата после внутрисуставной инъекции маловероятно, возможно за исключением случаев лечения крупных суставов высокими дозами. Системные эффекты, как правило, не возникают после внутрисуставных инъекций при соблюдении надлежащих методов введения и рекомендуемых режимов дозирования.

Триамцинолона ацетонид всасывается медленно, хотя почти полностью, после введения препарата пролонгированного действия путем глубокой внутримышечной инъекции; биологически активные уровни достигаются системно в течение длительных периодов времени (от недель до нескольких месяцев). Вместе с другими кортикостероидами, триамцинолон метаболизируется, в основном, в печени, а также в почках и выводится с мочой. Основной метаболический путь – 6-бета-гидроксилирование; никакого существенного гидролитического расщепления ацетонида не происходит.

Ввиду печеночного метаболизма и почечной экскреции триамцинолона ацетонида, функциональные нарушения функции печени или почек могут повлиять на фармакокинетику препарата.

Триамцинолона ацетонид является синтетическим глюкокортикоидом с выраженным противовоспалительным и антиаллергическим действием.

Внутрисуставная инъекция: после локальной инъекции облегчение боли, уменьшение отека и бóльшая свобода передвижений, как правило, наступают в течение нескольких часов.

Внутримышечная инъекция обеспечивает повышенную продолжительность терапевтического эффекта и уменьшает количество нежелательных эффектов, связанных с пероральной кортикостероидной терапией, в частности, таких желудочно-кишечных реакций, как пептическая язва. Исследования показывают, что после однократной внутримышечной дозы (80 мг триамцинолона ацетонида) подавление функции надпочечников происходит в течение 24–48 часов, а затем постепенно возвращается к норме, как правило, приблизительно через три недели. Этот вывод тесно коррелирует с повышенной продолжительностью терапевтического действия триамцинолона ацетонида

Показания к применению

Внутрисуставное применение: для облегчения боли в суставах, уменьшения отека и суставной скованности, связанных с ревматоидным артритом и остеоартритом, с воспалительным компонентом; а также при бурсите, эпикондилите, тендовагините.

Внутримышечное применение: когда необходимо длительное лечение системными кортикостероидами: аллергические состояния, например, бронхиальная астма, сезонный или круглогодичный аллергический ринит. При сезонной аллергии пациенты, которые не реагируют на традиционную терапию, могут достигать ремиссии симптомов в течение всего периода получения однократной внутримышечной инъекции (см. раздел «Способ применения и дозы»); эндокринные расстройства, например, первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность. Коллагенозы, например, в период обострения поддерживающей терапии отдельных случаев СКВ или острого ревмокардита; дерматологические заболевания, например, пузырчатка, тяжелый дерматит и синдром Стивенса-Джонсона; ревматические, желудочно-кишечные или дыхательные расстройства, − как дополнительная краткосрочная терапия; гематологические нарушения, например, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; опухолевые заболевания, например, паллиативный контроль лейкоза и лимфом; заболевания почек, такие как острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром с минимальными изменениями или волчаночный нефрит.

Способ применения и дозы

Препарат Кеналог® 40 предназначен ТОЛЬКО для внутрисуставных/внутримышечных инъекций. Безопасность и эффективность других путей введения еще предстоит установить (См. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). Следует соблюдать строгие асептические меры предосторожности. Поскольку продолжительность эффекта является переменной величиной, последующие дозы следует вводить при возврате симптомов, а не через заданные промежутки времени.

Внутрисуставная инъекция: при внутрисуставном введении или инъекции в сухожильные влагалища и сухожильные сумки, доза Кеналог® 40 может варьировать от 5 мг до 10 мг (0,125-0,25 мл) для малых суставов и до 40 мг (1,0 мл) для более крупных суставов, в зависимости от нозологической формы заболевания. Однократные инъекции в несколько участков при патологиях нескольких суставов (до 80 мг) не вызывают неспецифических реакций.

Внутримышечная инъекция: чтобы избежать опасности подкожной жировой атрофии, важно ввести глубокую внутримышечную инъекцию именно в ягодичную мышцу. Не следует использовать для этой цели дельтовидную мышцу. Для последующих инъекций можно использовать альтернативные места.

Взрослые и дети старше 12 лет

Предлагаемая начальная доза составляет 40 мг (1,0 мл), вводимая глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Последующая дозировка зависит от реакции пациента и периода облегчения симптомов. У больных с сенной лихорадкой или пыльцевой астмой, которые не реагируют на традиционную терапию, после однократной дозы 40-100 мг может быть ремиссия симптомов на протяжении всего сезона пыли, с учетом времени появлении симптомов аллергии. (См. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Лечение пациентов пожилого возраста, особенно при долговременной терапии, следует планировать, имея в виду более серьезные последствия частых побочных эффектов кортикостероидов в старости, особенно остеопороз, сахарный диабет, гипертонию, восприимчивость к инфекции и истончение кожи. Клинический контроль необходим, чтобы избежать реакций, опасных для жизни.

Предлагаемую начальную дозу 40 мг (1,0 мл вводят глубоко в ягодичную мышцу, соизмеряя с тяжестью симптомов, возрастом и весом ребенка). Кеналог® 40 не рекомендуется детям в возрасте до шести лет. Следует тщательно контролировать рост и развитие детей при длительной терапии кортикостероидами. Нужно соблюдать осторожность при наличии у детей ветряной оспы, кори или других инфекционных заболеваний. (См. раздел «Особые указания»)

У пациентов, которые получали препарат Кеналог® 40 в количествах, превышающих физиологическую (более одной инъекции в течение трех недель), отмена препарата не должна быть резкой. Дозу следует уменьшить, а интервал между приемами увеличить до дозы не более 40 мг, пока он не достигнет, по меньшей мере, трех недель, поскольку доза системного кортикостероида снижается. Может понадобиться клиническая оценка активности болезни.

Резкая отмена краткосрочного лечения системным кортикостероидом целесообразна, если считается, что рецидив маловероятен. Однократная доза, которую не повторяют в течение трех недель, вряд ли приведет к клинически значимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у большинства пациентов. Тем не менее, постепенную отмену терапии системными кортикостероидами всегда следует учитывать в следующих группах пациентов:

— пациенты, у которых были повторные курсы системных кортикостероидов

— когда курс Кеналог® 40 был назначен в течение одного года после прекращения длительной терапии (месяцы или годы)

— пациенты, которые могли иметь причины для адренокортикальной недостаточности, отличные от экзогенной терапии кортикостероидами.

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— системные инфекции, если не используют конкретную противоинфекционную терапию

— введение путем внутривенной, подоболочечной, эпидуральной или внутриглазной инъекции

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Инъекция амфотерицина B и калий-несберегающих агентов: необходимо следить за симптомами гипокалиемии у пациентов.

Антихолинэстеразные средства: эффекты антихолинэстеразных средств могут быть антагонистичными.

Пероральные антикоагулянты: кортикостероиды могут усиливать или уменьшать действие антикоагулянта. Поэтому нужно тщательно контролировать пациентов, получающих пероральные антикоагулянты и кортикостероиды.

Противодиабетические средства: кортикостероиды могут повышать уровень глюкозы в крови; следует вести диабетический контроль, особенно в начале приема кортикостероидов, прекращении приема или при изменении дозировки.

Гипотензивные средства, включая диуретики: кортикостероиды антагонизируют эффекты гипотензивных средств и диуретиков. Гипокалиемический эффект диуретиков, включая ацетазоламид, усиливается.

Противотуберкулезные препараты: сывороточные концентрации изониазида могут снижаться.

Циклоспорин: нужно контролировать признаки повышенной токсичности циклоспорина при его одновременном использовании с кортикостероидами.

Гликозиды дигиталиса: совместное введение может повысить вероятность токсичности дигиталиса.

Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: время полувыведения и концентрация кортикостероида могут повышаться, а клиренс снижаться.

Индукторы ферментов печени (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглютетимид): метаболический клиренс Кеналог® 40 может быть повышен. Пациентов следует тщательно контролировать по поводу возможного сниженного эффекта стероидов, а дозировку корректировать соответствующим образом.

Гормон роста человека: эффект стимуляции роста может быть заторможен.

Кетоконазол: клиренс кортикостероида может быть снижен, что приводит к повышенным эффектам.

Не-деполяризующие миорелаксанты: кортикостероиды могут снижать или повышать нервно-мышечное блокирующее действие.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): кортикостероиды могут увеличивать частоту и/или тяжесть желудочно-кишечных кровотечений и язв, связанных с НПВС. Кроме того, кортикостероиды могут уменьшить сывороточные уровни салицилата и, следовательно, снизить их эффективность. С другой стороны, прекращение приема кортикостероидов в высоких дозах при салицилатной терапии может привести к салицилатной токсичности. Следует осторожно использовать аспирин в сочетании с кортикостероидами у больных с гипопротромбинемией.

Тиреоидные средства: у гипотиреоидных пациентов метаболический клиренс адренокортикоидов снижен, а у гипертиреоидных пациентов – повышен. При изменении тиреоидного статуса пациента может потребоваться корректировка доз адренокортикоидов.

Вакцины: при вакцинировании пациентов, принимающих кортикостероиды, могут возникать неврологические осложнения и отсутствие надлежащего иммунного ответа (См. раздел «Особые указания»)

Особые указания

Адекватных исследований для демонстрации безопасности Кеналог® 40 при введении в носовую раковину, субконъюнктивально, в эписклеральное пространство, путем ретробульбарных и внутриглазных (интравитреальных) инъекций не проводилось. Эндофтальмит, воспаление глаз, повышенное внутриглазное давление и нарушения зрения, включая потерю зрения были зафиксированы при интравитреальном введении. Сообщали о нескольких случаях слепоты после инъекции кортикостероидных суспензий в носовые раковины и внутриочаговой инъекции возле головы.

Сообщали о случаях серьезных анафилактических реакций и анафилактического шока, включая летальный исход, у лиц, получавших инъекции триамцинолона ацетонида, независимо от способа введения.

Кортикостероиды не следует вводить в нестабильные суставы.

Пациенты должны быть специально предупреждены о нежелательности перегрузок суставов, симптоматика которых улучшилась. При повторных длительных внутрисуставных инъекциях могут произойти тяжелые разрушения суставов с некрозом кости. Следует соблюдать осторожность при инъекции в сухожильные влагалища, чтобы избежать инъекции в само сухожилие. Повторных инъекций в воспаленные сухожилия следует избегать, поскольку было показано, что это может быть причиной разрыва сухожилия.

Из-за отсутствия истинного сухожильного влагалища, в ахиллово сухожилие не следует вводить кортикостероиды пролонгированного действия.

Во время длительной терапии свободное потребление белка имеет важное значение для противодействия тенденции постепенного снижения массы тела, которое иногда связывают с отрицательным балансом азота и атрофией скелетных мышц.

Внутрисуставные инъекции не следует проводить при активной инфекции сустава, или рядом с ним. Препарат не следует использовать для облегчения боли в суставах, возникающей от инфекционных состояний, таких как гонококковый или туберкулезный артрит.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени, и введения суточной дозы, когда это возможно, в качестве однократной утренней дозы через день. Для титрования дозы в соответствии с активностью заболевания нужны частые отчеты пациента. (См. раздел «Способ применения и дозы»).

Адренокортикальная атрофия развивается при длительной терапии и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Поэтому, отмена приема кортикостероидов после длительной терапии всегда должна быть постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности, прием следует уменьшать в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от дозы и длительности лечения. Во время длительной терапии любая интеркуррентная болезнь, травма или хирургическая процедура потребует временного увеличения дозы. Если прием кортикостероидов был прекращен после длительного лечения, то возможно, их прием следует временно возобновить.

Пациенты должны иметь карты стероидного лечения, содержащие четкие рекомендации по мерам предосторожности, которые следует предпринять, чтобы минимизировать риск и информацию о враче, назначившем лечение, о препарате, его дозе и продолжительности лечения.

Подавление воспалительной реакции и иммунной функции повышает восприимчивость к инфекциям и их тяжести. Клиническая картина часто может быть атипичной и маскировать серьезные инфекции, такие как сепсис и туберкулез, и может достигать продвинутой стадии, прежде чем будет в полной мере опознана.

Ветряная оспа и корь вызывают особую озабоченность, поскольку эти, как правило, незначительные заболевания могут привести к летальному исходу у пациентов с иммуносупрессией.

Пациентов, не перенесших ветряную оспу и получавших парентеральные кортикостероиды в других целях (не в качестве заместительной терапии), следует рассматривать как лиц с высоким риском развития тяжелой ветряной оспы. Проявления скоротечной болезни включают пневмонию, гепатит и диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови; сыпь не обязательно является ее характерной особенностью.

Пассивная иммунизация иммуноглобулином для серотерапии ветряной оспы (varicella zoster immunoglobulin (VZIG)) необходима не иммунным пациентам, получающим системные кортикостероиды или тем, которые использовали их в течение предыдущих 3-х месяцев; этот иммуноглобулин предпочтительно следует применить в течение 3 дней с момента экспозиции и не позднее, чем через 10 дней. Необходимо обеспечить подтверждение специалиста по ветряной оспе и срочное лечение.

Пациентам следует рекомендовать избегать коревой экспозиции и без промедления обратиться к врачу, если таковая произошла. Может понадобиться профилактика нормальным иммуноглобулином.

Во время терапии кортикостероидами иммунный ответ будет снижен и, следовательно, повлияет на реакцию пациента на вакцины. Живые вакцины вводить не следует.

Пациентов и/или опекунов следует предупредить, что системные стероиды могут быть потенциальной причиной серьезных психиатрических нежелательных реакций (см. раздел «Побочные действия»). Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риски могут быть выше при высоких дозах/системной экспозиции (см. также раздел о фармакокинетических взаимодействиях, которые могут увеличить риск побочных эффектов), хотя уровни доз не позволяют прогнозировать начало, тип, тяжесть или продолжительность таких реакций. Большинство реакций устраняется либо после снижения дозы. или отмены препарата, хотя специфическое лечение может быть необходимым. Пациентам/опекунам следует рекомендовать обратиться к врачу, если тревожащие их психологические симптомы развиваются, особенно при подавленном настроении или суицидальных мыслях. Пациенты/опекуны должны также быть готовыми к возможным психическим расстройствам, которые могут появиться во время, или сразу же после снижения дозы/отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось редко.

Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов с существующими тяжелыми аффективными расстройствами (или упомянутыми в анамнезе), или таковыми у родственников первого ряда. Они могут включать депрессивный или маниакально-депрессивный психоз и предыдущий стероидный психоз.

Особые меры предосторожности

Особое внимание требуется при рассмотрении использования системных кортикостероидов у пациентов со следующими заболеваниями, и частый мониторинг таких пациентов является необходимым: недавно перенесенная энтероэнтеростомия, дивертикулит, тромбофлебит, существующие, или в анамнезе, тяжелые аффективные расстройства (особенно предыдущий стероидный психоз), экзантема, хронический нефрит, или почечная недостаточность, метастатическая карцинома, остеопороз (после менопаузы женщины особенно подвержены риску); пациенты с активной пептической язвой (или в анамнезе). Миастения гравис. Латентный или неактивный туберкулез; наличие местной или системной вирусной инфекции, грибковых инфекций, или активных инфекций, не контролируемых антибиотиками. Острые психозы; острый гломерулонефрит. Гипертония; хроническая сердечная недостаточность; глаукома (или глаукома в семейном анамнезе), предшествующая стероидная миопатия или эпилепсия. Печеночная недостаточность.

Эффекты кортикостероидов могут быть усилены у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени, и снижены у пациентов с гипертиреозом.

Симптомы диабета могут усугубиться, требуя более высокую дозу инсулина. Может быть спровоцирован латентный сахарный диабет.

Могут возникнуть нарушения менструального цикла, а у женщин в постменопаузе наблюдаются вагинальные кровотечения. Об этом следует информировать пациентов-женщин, но это не должно тормозить соответствующие исследования.

У пациентов, получающих кортикостероиды, фиксировали редкие случаи анафилактических реакций, особенно у тех, кто имел в анамнезе лекарственные аллергии.

Все кортикостероиды повышают экскрецию кальция.

У пациентов с гипротромбинемией следует соблюдать осторожность при применении аспирина совместно с кортикостероидами.

Применение у детей

Кеналог® 40 не рекомендуется для применения у детей в возрасте до шести лет. Кортикостероиды вызывают дозозависимое замедление роста в младенчестве, детстве и в подростковом возрасте, которые могут быть необратимыми, поэтому рост и развитие детей при длительной терапии кортикостероидами следует тщательно контролировать.

Применение у пожилых пациентов

Частые нежелательные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями после 65 лет, особенно остеопорозом, гипертонией, гипокалиемией, сахарным диабетом, восприимчивостью к инфекциям и истончением кожи. Клинический контроль необходим, чтобы избежать опасных для жизни реакций.

Способность кортикостероидов проникать через плаценту варьируется в зависимости от препарата, однако триамцинолон проникает через плаценту.

Введение кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития плода, включая волчью пасть, внутриутробную задержку роста и воздействие на рост и развитие головного мозга.

Нет никаких доказательств, что кортикостероиды приводят к увеличению частоты врожденных аномалий, таких как волчья пасть/заячья губа у человека. Тем не менее, при длительном введении, или повторных приемах во время беременности, кортикостероиды могут увеличить риск внутриутробной задержки роста.

Теоретически, гипофункция надпочечников возникает у новорожденного после пренатального воздействия кортикостероидов, но обычно приходит в норму спонтанно после родов и редко является клинически значимым феноменом.

Как и в случае с другими препаратами, кортикостероиды следует назначать лишь тогда, когда польза для матери и ребенка превышает риски. Кортикостероиды играют важное значение, однако, пациентов с нормальной беременностью можно лечить так, как лечат нормальных, не беременных пациенток.

Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко, хотя для триамцинолона никаких данных в настоящий момент нет. У детей, чьи матери принимают высокие дозы системных кортикостероидов в течение длительного периода времени, возможна определенная степень подавления функции надпочечников.

Специальная информация о некоторых компонентах Кеналог® 40

1 мл Кеналог® 40 (1 ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта. Препарат нельзя применять детям до 6 лет, так как может привести к токсичным и анафилактоидным реакциям.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, которая по сути означает, что он «не содержит натрий».

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Источник