Кетофен что это такое
Кетофен таблетки
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Нестероидное противовоспалительное средство группы карбоновых кислот, производных пропионовой кислоты. Выпускают препарат в форме таблеток, содержащих 5, 10 и 20 мг кетопрофена. Расфасовывают в блистеры по 10 таблеток, укладывают по 1 блистеру в картонные коробки.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Кетопрофен, входящий в состав Кетофена, обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на метаболизм арахидоновой кислоты. Кетопрофен эффективен для лечения острых, подострых и хронических воспалений. При пероральном введении кетофена максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови отмечается через 30-45 минут.
ПОКАЗАНИЯ
Применяют собакам и кошкам для лечения воспалительных процессов при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, травмы, вывихи, отеки, грыжи межпозвоночных дисков).
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат применяют перорально, в дозе, составляющей 1 мг действующего вещества на 1 кг массы животного, однократно в сутки в течение 3-5 дней одновременно с приемом корма.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В рекомендованных дозах препарат не оказывает сенсибилизирующего, териотоксического, эмбриотоксического действия, не токсичен и не кумулируется в организме. В редких случаях возможно появление рвоты.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению являются: язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагические синдромы, тяжелая форма почечной недостаточности. Кетофен не рекомендуется применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, диуретиками или антикоагулянтами, а также при аллергии на кетопрофен в анамнезе.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят в сухом темном, недоступном для детей месте при температуре от 0 до 25 °С. Срок годности 3 года.
Кетофен 20 мг, 10 таб, описание
Кетофен 20 мг, 10 табл, инструкция
Состав
Нестероидное противовоспалительное средство группы карбоновых кислот, производных пропионовой кислоты. Выпускают в форме таблеток, содержащих 10 мг кетопрофена.
Свойства
Кетопрофен, входящий в состав кетофена, обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на метаболизм арахидоновой кислоты. Кетопрофен эффективен для лечения острых, подострых и хронических воспалений. При пероральном введении кетофена максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови отмечается через 30 – 45 минут.
Показания к применению
Назначают собакам и кошкам для лечения воспалительных процессов при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, травмы, вывихи, отеки, грыжи межпозвоночных дисков).
Дозировка и способ применения
Препарат применяют перорально, в дозе, составляющей 1 мг действующего вещества на 1 кг массы животного в сутки в течение 3 – 5 дней одновременно с приемом корма.
Побочные действия
В рекомендованных дозах препарат не оказывает сенсибилизирующего, териотоксического, эмбриотоксического действия, не токсичен и не кумулируется в организме.
Противопоказания
Противопоказанием к применению является: язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагические синдромы, тяжелая форма почечной недостаточности. Кетофен не рекомендуется применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, диуретиками или антикоагулянтами, а также при аллергии на кетопрофен в анамнезе.
Особые указания
При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
Форма выпуска
Расфасовывают в блистеры по 10 таблеток, которые укладывают в картонные коробки.
Кетотифен (Ketotifen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетотифен
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом.
1 таб. | |
кетотифена фумарат | 1.3 мг, |
что соответствует содержанию кетотифена | 1 мг |
Фармакологическое действие
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика
Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Показания препарата Кетотифен
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J45 | Астма |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L50 | Крапивница |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Противопоказания к применению
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Условия хранения препарата Кетотифен
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Кетотифен : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество – кетотифен 1.00 мг (в виде кетотифена гидрофумарата 1.38 мг)
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, диаметром (7.0 ± 0.2) мм и высотой (2.8 ± 0.2) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен.
Фармакологические свойства
После перорального применения кетотифен всасывается практически полностью из желудочно-кишечного тракта. 50% дозы кетотифена подлежит первому прохождению через печень, что вызывает примерно 50% биодоступности. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность кетотифена. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Кетотифен биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и деметилирования. Главным метаболитом является практически неактивный N-глюкуронат кетотифена. Выведение кетотифена протекает в две фазы: более короткая фаза имеет период полувыведения 3-5 ч.; длинная фаза – 21 ч. Около 1% дозы выводится с мочой в неизмененной форме в течение 48 часов с момента приема препарата, 60-70% дозы выводится в форме метаболитов.
Кетотифен является антигистаминным лекарственным средством. Подавляет действие некоторых эндогенных веществ, которые являются медиаторами воспаления и таким образом проявляет противоаллергическое действие. Лабораторные экспериментальные исследования выявили цепочку свойств кетотифена, которые могут иметь роль в реализации его противоастматического действия:
— торможение высвобождения медиаторов аллергии, таких как гистамин и лейкотриены;
— торможение первичного влияния антигена на эозинофилы (благодаря участию рекомбинантных цитокинов человека) и, следовательно – торможение поступления эозинофилов в участки воспаления;
— торможение развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов) или вызванной нейрогенною активацией вследствие использования симпатомиметика или контакта с аллергеном.
Кетотифен – противоаллергический препарат, имеющий свойства неконкурентной блокады гистаминовых Н1-рецепторов, в связи с чем, его можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.
Показания к применению
— симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в том числе воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит)
Способ применения и дозы
У пациентов склонных к развитию седативного эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения, начиная с 1/2 таблетки (0.5 мг) два раза в сутки, с дальнейшим ее увеличением до достижения полной терапевтической дозы.
При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 4 мг, то есть по 2 таблетки (2 мг два раза в сутки).
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу.
Дети в возрасте старше 6 лет:
У детей младшей возрастной группы рекомендуется применять кетотифен в форме сиропа.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Для оценки частоты встречаемости указанных ниже побочных реакций использовались следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кетотифену и другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами (из-за риска развития тромбоцитопении)
Лекарственные взаимодействия
Кетотифен может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, антигистаминных средств и алкоголя.
При одновременном применении кетотифена и пероральных гипогликемических препаратов в редких случаях наблюдалась проходящая тромбоцитопения. Следует избегать одновременного применения этих препаратов до тех пор, пока это явление не будет удовлетворительно объяснено. В случаях, когда необходимо одновременное применение этих препаратов, следует контролировать количество тромбоцитов в крови пациента.
Особые указания
Кетотифен следует принимать систематически – выраженный терапевтический эффект лекарственного средства наступает через несколько недель применения.
В случае одновременного применения бронходилататоров и препарата Кетотифен, частота приема средств, расширяющих бронхи может быть уменьшена.
В начальном периоде лечения не следует резко прерывать прием ранее применяемых противоастматических препаратов, особенно кортикостероидов, учитывая возможность развития недостаточности надпочечников. Нормализация функции системы гипофиз – надпочечники может продолжаться до одного года. Поэтому в первые недели применения лекарственного средства рекомендуется продолжать ранее назначенное лечение, отменяя его постепенно, на протяжении длительного периода.
В случае присоединения бактериальной инфекции, во время применения кетотифена, следует дополнительно назначить необходимую антибактериальную терапию.
В случае необходимости отмены препарата Кетотифен, следует делать это постепенно в течение 2-4 недель. Необходимо учесть вероятность возобновления симптомов бронхоспазма.
Во время применения кетотифена следует проводить наблюдение за состоянием пациента, учитывая возможность развития побочных эффектов (судорог). Учитывая, что кетотифен может снижать судорожный порог, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию.
Лекарственное средство следует назначать осторожно пациентам с нарушенной функцией печени.
За 10-14 дней до предполагаемого проведения кожных аллергических тестов препарат необходимо отменить.
Во время применения лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.
Беременность и период лактации
Безопасность применения кетотифена при беременности не установлена.
Не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью. Если есть острая необходимость в применении препарата у кормящей женщины, ей следует отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может замедлять скорость психомоторной реакции, в связи с чем необходимо избегать управления транспортным средством и обслуживания потенциально опасных механизмов.
Передозировка
Симптомы: значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость, головная боль, дезориентация, тахикардия, падение артериального давления, кома, а также (особенно у детей) симптомы возбуждения центральной нервной системы, в том числе судороги.
Может также наступить брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания.
Лечение: если после приема препарата прошло не больше одного часа необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь.
При необходимости показано симптоматическое лечение, мониторинг дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. В случае появления неврологических симптомов (возбуждения и судорог) назначаются седативные и противосудорожные препараты.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: кетотифен гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Тип 200) 112,22 мг, кальция гидрофосфат безводный 20,00 мг, крахмал пшеничный 5,00 мг, магния стеарат 1,40 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки с фаской и риской с одной стороны, белого или белого с серым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых за исключением более быстрого клиренса поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых.
Показания:
— Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— аллергический ринит конъюнктивит.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата в т.ч. аллергия на пшеницу;
— I триместер беременности период лактации;
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Эпилепсия эпизоды судорог в анамнезе печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
В I триместре беременности применение препарата противопоказано.
Во II и III триместрах беременности кетотифен следует применять с осторожностью и только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кетотифен выделяется с грудным молоком поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды запивая водой.
Дети от 3 до 18 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день утром и вечером.
Применение у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Лечение является продолжительным терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев особенно у пациентов у которых не наблюдался эффект в первые недели.
Одновременное применение β2-адреномиметиков и кетотифена может уменьшить частоту применения бронходилататоров.
Прекращать лечение препаратом Кетотифен Софарма следует постепенно в течение 2-4 недель чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Побочные эффекты:
Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10) частые (≥ 1/100 и