Кетопрофен мазь для чего применяют взрослым
Кетопрофен гель : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: ketoprofen;
1 г геля содержит кетопрофена 25 мг
Вспомогательные вещества: карбомер, этанол (96%), троламин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Название и местонахождение производителя
Болгария, г.. Радомир, ул. Отец Паисий № 26.
Фармакологическая группа.
Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Кетопрофен способствует быстрому уменьшению поверхностных воспалительных процессов суставов, сухожилий, связок и мышц. Благодаря применению соответствующего носителя действующего вещества обеспечивается глубокое проникновение лекарственного средства в зону поражения без возникновения генерализованных побочных явлений. Препарат не вызывает явлений привыкания.
Показания.
Боль и воспаление в суставах, связках, сухожилиях и мышцах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повреждения кожи, сыпь, экзема, травмы кожи, кожные инфекции. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Гель следует наносить на пораженную поверхность кожи (экзема, открытая или инфицированная рана, дерматит в экссудативной фазе). Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза и на кожу вокруг глаз.
Не следует применять окклюзионной повязки, на больших участках кожи. Следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (включая излучения в солярии) при лечении кетопрофеном и в течение 2 недель после его окончания.
С осторожностью применять больным с сопутствующей сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и почек.
Если Кетопрофен, гель, необходимо втирать в кожу в течение длительного времени, следует применять хирургические перчатки.
После каждого нанесения геля следует тщательно вымыть руки.
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, но применять не более 10 суток.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятно. Если нанесено много геля, могут наблюдаться раздражение, эритема и зуд.
Лечение: тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.
Побочные эффекты
Со стороны кожи: эритема, жжение, зуд, преходящий дерматит легкой степени, контактное экзема, крапивница, образование гнойников и пузырей; были сообщения о возникновении тяжелого контактного дерматита вследствие неудовлетворительных гигиенических условий и инсоляции, а также фотосенсибилизация.
Сообщалось об отдельных случаях системных реакций.
Со стороны дыхательной системы: у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоты или ее производных кетопрофен может вызвать приступ бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор (при длительном применении).
Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения об ухудшении функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения кетопрофен, геля. В редких случаях встречается интерстициальный нефрит.
Побочные эффекты, вызванные применением кетопрофена, обычно ослабляются после прекращения применения препарата.
Применение кетопрофена следует прекратить, если в месте нанесения геля возникают поражения кожи или любые другие нежелательные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Кетопрофен может минимальной степени тормозить выведение метотрексата и солей лития и уменьшать эффект действия некоторых диуретиков, например, тиазидов и фуросемида.
Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм для местного применения, содержащих кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные средства. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывание кетопрофена с белками плазмы уменьшается. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Кетопрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает выведение метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение незначительны.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 5,0 г;
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) 1,5 г; этанол (спирт этиловый) 96% 32,0 г; троламин (триэтаноламин) 6,7 г; лаванды масло 0,1 г; вода очищенная до 100 г.
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком гель.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
— Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры ревматоидный артрит псориатический артрит анкилозирующий спондилит остеоартроз остеохондроз с корешковым синдромом радикулит воспалительное поражение связок и сухожилий бурсит ишиас люмбаго);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы экзема инфицированные ссадины раны) в месте предполагаемого нанесения беременность III триместр и период лактации детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта выраженные нарушения функции почек и печени хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма беременность I-II триместр печеночная порфирия пожилой возраст детский возраст от 6 до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместре возможно только после консультации с врачом если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.
Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см препарата не чаще 2 раз в день.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Можно использовать при фонофорезе.
Побочные эффекты:
Местные реакции: аллергический дерматит экзема гиперемия кожи фотодерматит буллезный дерматит экзантема пурпура.
Системные реакции: крапивница генерализованная кожная сыпь отеки фотосенсибилизация.
Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие:
Для данной лекарственной формы данных нет.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи избегая попадания на открытые раны в глаза и на слизистые оболочки.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки.
Не применять с окклюзионными повязками.
Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе бронхиальной астмой хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 5%.
Упаковка:
По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г;
Описание
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат оказывает местное противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действия связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) регулирующих синтез простагландинов (Pg). При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении уменьшение «утренней скованности» и припухлости суставов.
Фармакокинетика:
Показания:
— Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром: при обострении подагры ревматоидном артрите анкилозирующем спондилите остеоартрозе остеохондрозе с корешковым синдромом радикулите воспалительном поражении связок сухожилий люмбаго бурсите ишиасе псориатическом артрите);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные) посттравматическое воспаление мягких тканей.
Препарат предназначен для симптоматической терапии на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т. ч. в анамнезе);
— нарушение целостности кожных покровов: мокнущие дерматозы экзема инфицированные ссадины раны в месте предполагаемого нанесения;
— беременность III триместр;
С осторожностью:
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта выраженные нарушения функции почек и печени печеночная порфирия; хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма беременность I и II триместр.
Беременность и лактация:
В связи с тем что адекватных и контролируемых исследований безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось и поскольку известно неблагоприятное влияние средств ингибирующих синтез ПГ на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока) кетопрофен следует применять с осторожностью в I и II триместре беременности. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Подобно другим веществам которые экскретируются в грудное молоко не рекомендуется применять кетопрофен в период лактации.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям с 12 лет небольшое количество геля (3-5 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления и слегка втирают.
Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гиперемия кожи фотосенсибилизация кожная экзантема пурпура.
При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов таких как: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечение диарея пептическая язва.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании большого количества геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций характерных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Необходимо промывание желудка прием активированного угля.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) глюкокортикоидными средствами (ГКС) этанолом кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно- кишечных кровотечений.
Одновременное назначение с непрямыми и прямыми антикоагулянтами тромболитиками антиагрегантами цефоперазоном цефамандолом цефотетаном и латамоксефом повышает риск кровотечений.
Снижает действие гипотензивных лекарственных средств (ЛС) и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов (Pg)).
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Особые указания:
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз (опасность раздражения конъюнктивы);
Не наносить на поврежденные (в том числе на открытые раны) и воспаленные участки кожи.
Не применять в виде окклюзионных повязок. Не использовать в сочетании с герметичной (воздухонепроницаемой) одеждой.
Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению.
Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия в период лечения и в течение двух недель после применения данного препарата).
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении препарата Кетопрофен гель.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Кетопрофен гель не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 25%.
Упаковка:
По 30 50 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Кетопрофен-лф : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
Состав
Одна ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: кетопрофен 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия гидроксид, 2,5М раствор натрия гидроксида или 2,5М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическое лечение болевого синдрома при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Способ применения и дозы
Для парентерального применения.
Максимальная суточная доза 200 мг в сутки. Не рекомендуется назначать инъекции дольше 3 дней. При необходимости лечение продолжают другими лекарственными формами кетопрофена.
По одной ампуле (100 мг) 1-2 раза в сутки. Можно комбинировать с кетопрофеном для перорального, ректального или трансдермального применения.
Инфузию необходимо проводить в стационаре, длительность инфузии 0,5-1 час. Инфузию можно проводить не более 2 дней подряд.
Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг кетопрофена, разведенных в 500 мл раствора для инфузий (0,9 % раствора натрия хлорида, Рингера лактата, глюкозы) вводят в течение 8 часов.
Максимальная суточная доза кетопрофена (независимо от лекарственной формы) составляет 200 мг. Перед началом лечения в дозе 200 мг кетопрофена в сутки следует тщательно взвесить пользу и возможные риски. Применение более высоких доз не рекомендуется.
Пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с минимальной эффективной дозы с целью снижения частоты побочных эффектов, так как у этих пациентов неблагоприятные реакции чаще могут иметь тяжелые последствия.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нетяжелым нарушением функции почек (КК
Побочное действие
Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения следующим образом: часто (≥1/100 до
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ.
Наличие в анамнезе бронхиальной астмы, аллергического ринита, крапивницы, бронхоспазма или других реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных по действию веществ (НПВС, салицилатов).
Тяжелая сердечная недостаточность, лечение боли в периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования, пептическая язва в активной фазе, а также кровотечение ЖКТ, язва или перфорация в анамнезе.
Цереброваскулярное или другое активное кровотечение (в том числе кровотечение ЖКТ), хроническая диспепсия в анамнезе, тяжелое нарушение функции почек или печени, предрасположенность к кровотечению, последний триместр беременности, дети, нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами.
Передозировка
Симптомы: у взрослых основными признаками передозировки являются головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боли в животе. При тяжелой передозировке наблюдались гипотензия, угнетение дыхания и желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение: пациента госпитализируют и проводят симптоматическое лечение, специфический антидот неизвестен.
Меры предосторожности и особые указания
Следует избегать применения препарата в комбинации с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Выраженность побочного действия можно сократить путем применения минимальной эффективной дозы на протяжении минимального времени, необходимого для улучшения состояния. У пожилых пациентов чаще возникают неблагоприятные реакции на НПВС, особенно кровотечение ЖКТ и перфорация, которые могут быть смертельными.
Кровотечения, язвы и перфорации ЖКТ
Желудочно-кишечные кровотечения, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях с летальным исходом, отмечены для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. Согласно эпидемиологическим данным прием кетопрофена может быть связан с высоким риском тяжелой ЖКТ токсичности, что характерно для некоторых других НПВС, особенно при приеме высоких доз.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образование язвы или ее перфорация повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. В этом случае лечение начинают с минимальной дозы. Для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск осложнений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы. Пациенты с проявлениями токсичности со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу обо всех непривычных симптомах особенно на начальных этапах лечения.
С особой осторожностью назначают препарат пациентам, одновременно применяющим средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.
При развитии желудочно-кишечного кровотечения применение препарата следует прекратить. НПВС с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как могут возникнуть обострения данных заболеваний.
Относительный риск развития кровотечений ЖКТ увеличивается у пациентов с низкой массой, при развитии кровотечения следует немедленно отменить лечение.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести требуются соответствующие наблюдение и консультация, поскольку при применении НПВС сообщалось о задержке жидкости и отеках. Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться увеличением риска развития тромбоза артерий, например, инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения такой опасности при применении кетопрофена недостаточно.
Пациенты с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим аллергическим ринитом, хроническим аллергическим синуситом и/ или носовыми полипами имеют высокий риск аллергии на аспирин и/или НПВС. Применение кетопрофена может вызвать приступы астмы или бронхоспазма, особенно у пациентов с аллергией на аспирин или НПВС.
Необходимо контролировать функцию почек в начале лечения у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени и нарушениями функции печени, особенно у пациентов, принимающих диуретики, пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно у пожилых пациентов. У этих пациентов кетопрофен может вызвать снижение почечного кровотока за счет ингибирования простагландинов и привести к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо регулярно оценивать уровень трансаминаз, особенно при продолжительной терапии. Лечение следует отменить при проявлении нарушений зрения, таких как нечеткость зрения. С осторожностью назначают лицам, страдающим алкогольной зависимостью.
Описаны крайне редкие случаи развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВС, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольшему риску пациенты подвержены в первый месяц лечения. При появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.
При продолжительном лечении необходимо контролировать число форменных элементов крови, а также функцию печени и почек.
Как и другие НПВС, кетопрофен, благодаря своему противовоспалительному, жаропонижающему или обезболивающему действию, может маскировать симптомы прогрессирования инфекции, такие как повышенная температура тела.
Перед обширным хирургическим вмешательством препарат необходимо отменить.
При гиперкалиемии на фоне диабета или совместной терапии калийсберегающими препаратами необходимо регулярно контролировать уровень калия.
При сильных болях кетопрофен можно использовать в комбинации с морфином.
Использование НПВС может ухудшить женскую фертильность, не рекомендуется применение НПВС женщинам, планирующим забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности или обследующихся по поводу бесплодия, следует рассмотреть отмену кетопрофена.
Раствор содержит около 8% по объему этанола, то есть до 197,2 мг / ампулу этанола, что соответствует 4 мл пива или 1,6 мл вина. Препарат может отрицательно влиять на лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при назначении препарата в период беременности и лактации, детям и пациентам из группы риска, например, при заболеваниях печени, а также страдающим эпилепсией.
Из-за содержания бензилового спирта не следует назначать препарат недоношенным детям или новорожденным, бензиловый спирт может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у детей в возрасте до трех лет. Пропиленгликоль в дозах 400 мг / кг для взрослых и 200 мг / кг у детей могут вызвать симптомы, похожие на те, которые вызваны употреблением алкоголя. Препарат содержит натрий в количестве менее 1 ммоль/ампул а и поэтому считается не содержащим натрий.
Терапию инъекционной формой кетопрофена следует проводить под тщательным медицинским наблюдением. При устранении острого болевого синдрома целесообразно перейти на другие лекарственные формы, которые с меньшей вероятностью вызывают серьезные побочные реакции.
Внутримышечное введение в течение длительных периодов рекомендуется проводить в стационаре под наблюдением врача.
Применение кетопрофена может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если вы применяете кетопрофен при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах, селективные ингибиторы ЦОГ-2: риск развития кровотечений ЖКТ и язв.
Антикоагулянты (гепарин, варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрелъ и т.д.): повышенный риск кровотечений. При необходимости совместного применения требуется пристальное медицинское наблюдение.
Литий: риск повышения уровня лития в плазме, вплоть до токсического из-за снижения выведения лития почками, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.
Метотрексат в дозах более 15 мг/неделю: повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Между окончанием или началом лечения кетопрофеном и лечением метотрексатом должно пройти не менее 12 часов.
Комбинации, требующие осторожности
Диуретики: у пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с дегидратацией, имеется повышенный риск почечной недостаточности в связи со снижением почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов. Таким пациентам необходимо адекватно восполнить дефицит жидкости до начала совместного применения таких препаратов, а в начале лечения контролировать функцию почек.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II: у пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или пожилых людей) совместное применение иАПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу, может вызвать дополнительное ухудшение функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность.
Метотрексат в дозах менее 15 мг/неделю: в первые недели комбинированного лечения необходимо еженедельно контролировать развернутую картину крови. При каком-либо нарушении функции почек и у пожилых пациентов контроль должен проводиться чаще.
Тенофовир: совместное применение тенофовира дизопроксил фумарата и НПВС может увеличить риск почечной недостаточности.
Никорандил: совместное применение никорандила и НПВС может увеличить риск развития серьезных осложнений, например, язв, перфораций или кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Сердечные гликозиды: между кетопрофеном и дигоксином не было продемонстрировано фармакокинетического взаимодействия. Однако при совместном применении препаратов рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку НПВС могут снижать функцию почек и уменьшать почечный клиренс сердечных гликлазидов.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
Антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, иАПФ, диуретики): кетопрофен снижает действие антигипертензивных препаратов (угнетение вазодилататорных простагландинов).
Тромболитики: повышенный риск развития кровотечений.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: риск развития кровотечений ЖКТ.
Пробенецид: совместное применение пробенецида может значительно уменьшить плазменный клиренс кетопрофена.
Циклоспорин и такролимус: риск развития аддитивного эффекта нефротоксичности, особенно у пожилых пациентов.
Риски, связанные с гиперкалиемией: некоторые препараты способны вызвать гиперкалиемию (соли калия, калийсберегающие диуретики, иАПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм. Риск развития гиперкалиемии может зависеть от присутствия дополнительных факторов, риск повышается в случае одновременного применения препаратов.
Риск, связанный с антиагрегантным действием: взаимодействия могут наступать при одновременном применении некоторых препаратов, предотвращающих агрегацию: тирофибана, эптифибарида, абциксимаба, илопроста. Одновременное применение нескольких антиагрегантов повышает риск кровотечения.
Применение во время беременности и в период лактации
Угнетение синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышенным риском выкидыша, развитием пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития врожденных пороков сердечно-сосудистой системы повышается от
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов необходимо предупредить о том, что данный препарат может вызывать сонливость, головокружение или судороги, и посоветовать им не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами при появлении данных симптомов.
Пациентов необходимо предупредить о возможном появлении нарушения зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 2 мл раствора в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.
По 5 ампул или 10 ампул в ячейковой упаковке.
По 1 или 2 ячейковые упаковки №5 или 1 ячейковая упаковка №10 вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Отпуск из аптек
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4