Кип что за препарат
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG IgM IgA выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма используемая в производстве проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) антител к вирусу гепатита С вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97% общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG IgA IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Иммуностимулирующее средство. Повышает специфический иммунитет увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы сальмонеллы эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG IgA IgM.
Показания:
Противопоказания:
Аллергические реакции (кожная сыпь ангионевротический отек (отек Квинке) анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе в анамнезе).
Беременность и лактация:
Препарат не предназначен для применения у взрослых.
Способ применения и дозы:
Через рот по 1 дозе равной содержимому одного флакона 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут.
Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды.
Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Побочные эффекты:
Реакция на введение обычно отсутствует.
Иногда у лиц с повышенной аллергизацией могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.
Передозировка:
Взаимодействие:
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.
Возможно применение в комплексе с антибиотиками химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Особые указания:
Препарат нельзя применять: при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона при наличии грубых посторонних включений при изменении физических свойств препарата при нарушении температурного режима хранения.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами а также деятельность требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг.
Упаковка:
По 1 дозе во флаконе.
5 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор содержащий иммуноглобулины классов IgG IgA IgM выделенные из плазмы крови человека проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.
Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека содержащая иммуноглобулины классов G А М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.
После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки блокируя рецепторы микробных клеток тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Фармакокинетика:
Иммуноглобулины и их фрагменты сохранившие серологическую активность обнаруживаются как в содержимом толстой кишки так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.
Показания:
Противопоказания:
Аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.
Беременность и лактация:
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений а также при наличии трещин на флаконах.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Во флаконах содержащих 300 мг белка (одна доза).
По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Иммуно-Гем», 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д.70, д.72, Россия
