Пульмибуд или пульмикорт что лучше в чем разница

Аналоги Пульмикорта

Провизор общего профиля

Стаж работы 14 лет

Уважаемые пациенты! Материалы носят исключительно справочный характер. Информацию из этого раздела сайта нельзя применять для самодиагностики и самолечения. Статьи написаны, главным образом, для работников здравоохранения.

Все лечение должен назначать только врач. Для правильного назначения лечения, в том числе замены одного препарата на другой, следует обращаться к лечащему врачу.

Пульмикорт — это препарат для ингаляций, применяемый при заболеваниях дыхательной системы. Медикамент имеет ряд аналогов от разных фармацевтических фирм, сходных по показаниям и оказывающих равнозначный лечебный эффект.

Фармакологическое действие

Производитель: АСТРАЗЕНЕКА АБ (Швеция)

Форма выпуска: дозированная суспензия, порошок для ингаляций

Действующее вещество: будесонид

Аналоги: Беродуал, Симбикорт, Пульмикорт

Пульмикорт входит в группу глюкокортикоидных средств для местного применения, обладающих противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Препарат снижает частоту обострений болезней органов дыхания, отечность слизистой оболочки бронхов, продуцирование бронхиального секрета.

Будесонид, входящий в состав Пульмикорта, уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, что ведет к купированию патологической симптоматики и улучшению состояния пациента.

Показания к применению Пульмикорта

Назначается препарат при следующих заболеваниях дыхательной системы:

Пульмикорт применяется и в качестве профилактического средства для предупреждения сезонных обострений пульмонологических патологий.

Пульмикорт — инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Пульмикорта дозировка медикамента рассчитывается в индивидуальном порядке, с учетом тяжести течения бронхолегочного процесса. Возможно однократное введение препарата, если суточная доза не превышает 1 мг. При более высокой рекомендуемой дозировке доза делится на 2 приема. Доза ингаляций лекарства составляет:

Ингаляции проводятся с помощью небулайзера, куда помещается суспензия Пульмикорта, разведенная 0,9% раствором хлористого натрия. Для предупреждения развития кандидоза слизистой ротоглотки или кожи, после процедуры необходимо прополоскать ротовую полость водой или умыться, если применялась маска от прибора.

Аналоги Пульмикорта

Фармацевтическая промышленность выпускает широкий ряд аналогов Пульмикорта для небулайзера, применяемых для ингаляций, сходных по результатам лечения. Реализуются они аптечной сетью в виде:

Большое разнообразие заменителей Пульмикорта, дает возможность врачу более тщательно подбирать препарат, соответствующий индивидуальным особенностям течения заболеваний органов дыхания.

Список аналогов Пульмикорта для ингаляций с ценами

Из списка аналогов Пульмикорта для ингаляций можно выделить отечественные средства, которые имеют бюджетную стоимость и хороший терапевтический эффект.

Пульмикорт или Беродуал — что лучше для ингаляций

Производитель: ИНСТИТУТ ДЕ АНЖЕЛИ СРЛ (Италия)

Форма выпуска: дозированный аэрозоль, раствор для ингаляций

Действующее вещество: ипатропия бромид, фенотерол

Оба средства имеют равнозначные показания, но действуют по-разному и находятся в разных группах. Пульмикорт устраняет воспалительный процесс в дыхательных путях, и он будет лучшим при ларингите. Его аналог расширяет просвет бронхов, устраняя спазм и затрудненное дыхание. Беродуал отличается быстрым действием, он будет более эффективным при бронхите.

Для детей старше полугода лучшим будет Пульмикорт, так как он эффективно устраняет воспаление и кашель при пневмонии. Малышам до 6 месяцев назначается только Беродуал, так как он более безопасен и является комбинированным средством, сочетанное действие активных веществ которого потенцирует лечебный эффект.

Ингаляции аналога при коронавирусе дают лучший результат при тяжелом течении процесса, так как уменьшают клинические проявления дыхательной недостаточности.

Пульмикорт или Симбикорт — что лучше и сильнее

Производитель: АСТРАЗЕНЕКА АБ (Швеция)

Форма выпуска: порошок дозированный для ингаляций

Действующее вещество: будесонид, формотерол

В состав обоих медикаментов входит одинаковое активное вещество. Но данный аналог Пульмикорта для ингаляций взрослым дополнен еще одним действующим ингредиентом. Такая комбинация препарата делает его более сильным.

За счет комбинации активных веществ порошок Симбикорт турбухалер будет лучшим, так как это средство удобно в применении, намного быстрее и эффективнее купирует тяжелые приступы бронхиальной астмы.

Пульмикорт или Будесонид — что лучше для ингаляций

Производитель: ОРИОН ФАРМА (Финляндия)

Форма выпуска: порошок для ингаляций

Действующее вещество: будесонид

Пульмикорт и его аналог Будесонид имеют одинаковое активное вещество, находятся в одной фармакологической группе и имеют одинаковый механизм действия. Разница между препаратами заключается в дозировках, формах выпуска, показаниях.

Будесонид-натив будет предпочтительным для лечения ринита или предупреждения формирования полипоза. При терапии бронхиальной астмы или непереносимости лактозы, лучше дышать Пульмикортом, который быстро купирует бронхоспазм.

Пульмикорт или Лазолван для ингаляций — что лучше

Производитель: АО САНОФИ (Россия)

Форма выпуска: раствор для ингаляций

Действующее вещество: амброксол

Лазолван и Пульмикорт применяются для лечения заболеваний дыхательной системы, но, имея разные активные компоненты, действуют разными механизмами.

Данный аналог Пульмикорта для детей и взрослых будет лучшим при воспалительных процессах, сопровождающихся кашлем. Это безопасное и мощное муколитическое средство имеет более широкий ряд показаний (ангина, фарингит, трахеит).

Пульмикорт является гормональным препаратом, применение которого предпочтительнее при заболеваниях органов дыхания в более тяжелой форме.

Пульмибуд или Пульмикорт — что лучше, в чем разница

Производитель: АО АКРИХИН (Россия)

Форма выпуска: суспензия для ингаляций дозированная

Действующее вещество: будесонид

Препараты имеют одинаковое активное вещество, 1 фармакологическую группу и механизм действия. Разница между средствами заключается в форме выпуска и дозировках. Пульмикорт производится в виде суспензии для ингаляций и порошка.

Портативный ингалятор Пульмикорт турбухалер имеет разные дозировки. Его аналог используется только в форме суспензии. По отзывам пациентов, лучшим будет Пульмикорт. Он лучше переносится пациентами и прием лекарства более удобен с помощью ингалятора, который позволяет дышать маленькими дозами.

Пульмикорт или Буденит Стери-Неб

Производитель: НОРТОН ХЕЛСКЕА ЛТД (Великобритания)

Форма выпуска: суспензия для ингаляций дозированная

Действующее вещество: будесонид

Эти лекарства имеют схожесть в активных веществах и действии на организм. Отличаются они между собой по составу вспомогательных ингредиентов. При их сравнении лучшим будет Пульмикорт, который имеет большую безопасность, меньше противопоказаний, не вызывает привыкания.

Биодоступность аналога в 2 с лишним раза ниже, поэтому терапевтический эффект от ингаляций Буденит Стери-Неб будет ниже.

Пульмикорт или Дексаметазон для ингаляций

Производитель: ОАО АКРИХИН (Россия)

Форма выпуска: таблетки, глазные капли, ампулы для инъекций и ингаляций

Действующее вещество: дексаметазон

Оба средства относятся к одной группе, но действуют по-разному. Дексаметазон – дешевый аналог Пульмикорта для ингаляций, имеет широкие показания, многообразие форм, низкую стоимость. Несмотря на эти преимущества, лучшим будет Пульмикорт, который имеет минимальные противопоказания и побочные явления. При ингаляционном введении лекарства его эффективность превышает действие Дексаметазона.

Флуимуцил

Производитель: ЗАМБОН СВИТЦЕРЛАНД ЛТД (Швейцария)

Форма выпуска: раствор в ампулах для ингаляций

Действующее вещество: ацетилцистеин

Флуимуцил относится к группе стимуляторов моторики дыхательных путей, обладающих муколитическим действием. Аналог разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает выход секрета наружу. Препарат оказывает противовоспалительный эффект за счет подавления свободных радикалов, провоцирующих воспалительный процесс.

Сальбутамол

Производитель: АО БИННОФАРМ (Россия)

Форма выпуска: дозированный аэрозоль, порошок для ингаляций

Действующее вещество: сальбутамол

Сальбутамол — это бета-адреномиметик, обладающий бронхолитическим действием. Аналог предупреждает и устраняет спазм бронхов, увеличивает жизненную емкость легких.

Медикамент стимулирует функцию мерцательного эпителия дыхательных путей, что ведет к стимулированию бронхиального секрета и лучшему его отхождению.

Беклометазон

Производитель: ОРИОН ФАРМА (Финляндия)

Форма выпуска: аэрозоль для ингаляций

Действующее вещество: беклометазон

Беклометазон относится к группе глюкокортикостероидных средств, обладающих противовоспалительным, противоотечным, антиаллергическим и противоастматическим эффектом. Препарат расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, уплотняет базальную мембрану бронхиального эпителия и повышает ее чувствительность к адреномиметикам.

Еще чем заменить Пульмикорт для ингаляций детям и взрослым, какими эффективными средствами? Дополнить список препаратов можно следующими медикаментами:

Среди этих лекарств есть аналоги Пульмикорта дешевле, которые применяются в виде раствора для ингаляций с использованием небулайзера.

Правильно подобранный аналог для лечения заболеваний дыхательных путей, позволит снизить клинические проявления болезни, предотвратить ее прогрессирование и избежать серьезных осложнений.

Ответы на вопросы

Пульмикорт при коронавирусе можно или нет?

Препарат можно применять при тяжелых формах коронавируса.

Пульмикорт для ингаляций — это гормональный препарат или нет?

Да, это гормональное лекарство.

Чем сначала дышать: Пульмикортом или Беродуалом?

В первую очередь Беродуалом, а затем Пульмикором.

Пульмикорт для ингаляций — это антибиотик или нет?

Нет, медикамент не является антибиотиком.

Пульмикорт разводить физраствором или нет?

Средство в обязательном порядке разводится физраствором в равных пропорциях.

Пульмикорт продается по рецепту или нет?

Препарат отпускается по рецепту врача.

Ингаляции с Пульмикортом делать до или после еды?

Процедура проводится через 1 час после приема пищи.

Источник

Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности оригинального и дженерического небулизированного будесонида у детей с острым обструктивным ларин

В работе проведена сравнительная оценка терапевтической эквивалентности и безопасности оригинальной и дженерической формы препаратов небулизированного будесонида у детей в возрасте 1–3 лет со стенозом гортани 1-й и 2-й степеней.

The work concentrates on comparative estimation of therapeutic relevance and safety of original and generic forms of nebulized budesonide preparations in children at the age of 1–3 years suffering from 1st–2nd degree of larynx stenosis.

Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности оригинального и дженерического небулизированного будесонида у детей с острым обструктивным ларингитом

Острый обструктивный ларингит (круп) (МКБ-10: J05.0) у детей в возрасте от одного года до трех лет в большинстве случаев является самоограничивающимся заболеванием. Однако у 20–40% детей он может сопровождаться тяжелой обструкцией верхних дыхательных путей, что требует оказания неотложной помощи [1]. В настоящее время препаратами первой линии выбора при лечении крупа являются глюкокортикостероиды (ГКС), среди которых преимущество имеет небулизированный будесонид (НБ) [2–5].

Будесонид — глюкокортикостероид с выраженным местным противовоспалительным действием, ингибирующий высвобождение медиаторов воспаления тучными клетками, эозинофилами и Т-лимфоцитами. Сродство будесонида к глюкокортикостероидным рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона [6]. Будесонид также обладает антианафилактическим действием, эффективно уменьшая обструкцию бронхов и реактивность дыхательных путей при ранних и поздних фазах аллергических реакций. При ингаляционном введении после системной абсорбции в легких и кишечнике будесонид характеризуется ускоренным метаболизмом, что практически исключает возможность наступления побочных эффектов и обеспечивает безопасность его применения даже у детей первых лет жизни [3, 7]. Более 20 рандомизированных клинических исследований, метаанализы, Кокрановский систематический обзор подтвердили высокую клиническую эффективность суспензии будесонида в лечении острого обструктивного ларингита (ООЛ) у детей [8–10].

Кроме того, введение ГКС с помощью небулайзера обеспечивает быстрое наступление терапевтического эффекта, позволяет избежать нежелательных «системных» реакций, оптимально для использования в амбулаторных условиях, в т. ч. на дому, практически не оказывает психотравмирующего действия на ребенка, что значительно повышает успех лечебных мероприятий [3, 11].

В Свердловской области применение НБ (Пульмикорт®, Astra Zeneca) на этапах оказания медицинской помощи с использованием компрессорного струйного небулайзера (OMRON CХ) для лечения крупа у детей внедрено с 2002 года, что позволяет купировать стеноз гортани у каждого третьего госпитализированного пациента, предотвращенный экономический ущерб при внедрении данного алгоритма ежегодно составляет более полумиллиона рублей [12–15].

В настоящее время в РФ суспензия будесонида для небулайзера Пульмикорт®, Astra Zeneca и Буденит Стери-Неб, Teva включены в показания к применению у детей с крупом с 6 мес. При лечении синдрома крупа будесонид назначается в дозе 2 мг в сутки (едино­временно или в 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин. (Инструкции по медицинскому применению препаратов Пульмикорт® и Буденит Стери-Неб, 2011.)

С 2011 года линейные педиатрические бригады скорой медицинской помощи (СМП) в г. Екатеринбурге оснащены небулайзерами нового поколения, производящими аэрозоль по mech (англ. сетка) технологии, использующими вибрирующую мембрану для генерации аэрозоля [11]. Появление в арсенале врача новых типов небулайзеров и лекарственных средств для лечения крупа у детей послужило причиной проведения данного исследования.

Целью настоящего исследования было оценить сравнительную терапевтическую эквивалентность и безопасность оригинального и дженерикового НБ (Пульмикорт®, Astra Zeneca и Буденит Стери-Неб, Teva соответственно) при использовании различных типов небулайзеров у детей при остром обструктивном ларингите.

Материалы и методы исследования

Работа проводилась на базе МБУ «Станция скорой медицинской помощи им. Капиноса В. Ф.» и МАУ ГКБ № 40 г. Екатеринбурга в два этапа. Дизайн исследования: открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах. Методом простой рандомизации в исследование включено 186 детей с крупом, госпитализированных в детское инфекционное отделение МАУ ГКБ № 40 г. Екатеринбурга в 2012–2013 гг. врачами СМП (табл. 1). Критериями включения являлись возраст детей с одного года до трех лет и начало болезни не позднее двух суток.

Степень стеноза гортани оценивалась по модифицированной балльной шкале Westley [14], в соответствии с которой круп 1-й степени регистрировался при сумме баллов от 3 до 5, круп 2-й степени от 5 до 8 баллов (табл. 2).

Для сравнения динамики клинических симптомов крупа при использовании оригинального и дженерикового НБ (1-й этап) в исследование включены 109 детей с крупом 1-й и 2-й степени (средний возраст 3,1 ± 0,1 года), обратившихся за медицинской помощью на СМП на 1,7 ± 0,3 дня от начала болезни (табл. 2).

В зависимости от стартовой терапии на первом этапе исследования все пациенты были разделены на группы (табл. 2). НБ доставлялся через мембранный небулайзер (OMRON MicroAIR U-22) в разовой дозе 0,5 мг с объемом наполнения 1,0 мл без разведения, длительность ингаляции составляла 2,5 мин.

На 2-м этапе исследования, для сравнительной оценки влияния типа небулайзера на динамику симптомов крупа, в исследование включены 77 детей с крупом 1-й и 2-й степени (средний возраст 3,2 ± 0,1 года), обратившихся на СМП за медицинской помощью на 1,8 ± 0,3 дня от начала болезни. Ингаляции будесонида проведены через струйный (n = 40) и мембранный (n = 37) небулайзеры (табл. 2). Через компрессорный небулайзере (OMRON CХ) препарат доставлялся в дозе 0,5 мг (1 мл), который разводился в 3 мл 0,9% физиологического раствора, при этом объем наполнения составлял 5 мл, а время ингаляции 12,5 мин. В стационаре ингаляции будесонида не проводились. Все наблюдаемые пациенты имели первый эпизод обструкции верхних дыхательных путей.

Статистическая обработка полученных результатов проводилась с использованием прикладных программ Excel, результаты считались достоверными при p 0,05).

Установленные различия в динамике некоторых клинических симптомов после купирования стеноза гортани 1-й и 2-й степени у пациентов сравниваемых групп в первые сутки наблюдения, по-нашему мнению, не имеют клинического значения. Тяжесть состояния при данном заболевании определяется наличием стеноза гортани, который был купирован в течение первых часов после ингаляции будесонида одинаково быстро, независимо от применяемого препарата.

Указаний на развитие нежелательных явлений при использовании оригинального и дженерикового НБ в исследовании не зафиксировано.

На 2-м этапе исследования, для сравнительной оценки влияния типа небулайзера на динамику симптомов крупа, в двух группах детей для ингаляции будесонида были использованы компрессорный и мембранный небулайзеры (рис. 3). Уже с этапа приемного отделения стационара отмечена достоверная разница в общей сумме баллов у детей, получивших НБ через разные типы небулайзеров. При использовании мембранного небулайзера стеноз гортани купировался быстрее, чем при использовании струйного небулайзра (p

С. А. Царькова, доктор медицинских наук, профессор

ГБОУ ВПО УГМУ МЗ РФ, Екатеринбург

Источник

Пульмикорт : инструкция по применению

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.

Показания к применению

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.

• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность и период лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Побочное действие

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особенности применения

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.

Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник