Рабелок для чего назначают
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: рабепразол натрия 10 мг и 20 мг.
Вспомогательные вещества : маннитол 44.50 мг и 89.0 мг; магния оксид 40.0 мг и 80.0 мг: гипромеллоза 2.5 мг и 5.0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10.0 мг и 20.0 мг; крахмал 10.0 мг и 20.0 мг; кармеллоза 10.0 мг и 20.0 мг; тальк 1.5 мг и 3.0 мг: магния стеарат 3.0 мг и 6.0 мг; кремния диоксид коллоидный 1.5 мг и 3.0 мг.
Оболочка: гипромеллоза 4,75 мг и 9,5 мг; пропиленгликоль 0.75 мг и 1.5 мг;
Кишнечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (тип С) (1:1) 6,975 мг п 13.95 мг; полисорбат 80 0.1045 мг и 0,209 мг; дибутилфталат 1.0450 мг и 2,090 мг; натрия гидроксид 0,0595 мг и 0.119 мг; краситель железа оксид желтый 0.3915 мг и 0.783 мг; тальк 2.815 мг и 5.63 мг; титана диоксид 0.605 мг и 1.210 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, гладкие с обеих сторон.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Влияние на концентрацию гастрина в плазме крови. В начале терапии рабепразолом концентрация гастрина в плазме крови увеличивается что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени хорошо переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в день хотя AUC удвоена и Сmах увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола в дозе но 20 мг 1 раз в день у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше а Стах повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами; признаков кумуляции рабепразолом не отмечалось.
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 19 раза а период полувыведения в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов». в то время как Сmах увеличивается па 40%.
Рабелок (20 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг
Состав
активное вещество – рабепразола натрия 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества: маннитол 25, магния оксид легкий, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал (высушенный), гидроксипропилцеллюлоза (Klucel LF), спирт денатурированный специальный, кальция карбоксиметилцеллюлоза, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), пропиленгликоль, вода очищенная, кополимер кислоты метакриловой диспергированный (Acrycoat L 30 D/Eudragit L 30 D – 30 % водный диспергат), полисорбат 80, дибутилфталат, натрия гидроксид (пеллеты), железа оксид желтый (Е172), тальк очищенный, титана диоксид (Е171).
Описание
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой от светло-желтого до желтоватого цвета, круглой формы с двояковыпуклой гладкой поверхностью с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Рабепразол.
Рабелок представляет собой таблетки рабепразола натрия, покрытые кишечнорастворимой (устойчивой в желудке) оболочкой. Такая форма обусловлена неустойчивостью рабепразола в кислой среде. Поэтому всасывание рабепразола начинается в кишечнике. Ни пища, ни время приема препарата не влияют на всасывание рабепразола натрия. Клинически значимых взаимодействий с пищей нет.
Всасывание быстрое; максимальные плазменные концентрации рабепразола достигаются примерно через 3,5 часа после приёма дозы 20 мг. Максимальные плазменные концентрации рабепразола ( C max ) и площадь под кривой «концентрация-время» ( AUC ) имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность перорально принятой дозы 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет примерно 52%, в большей степени за счет пресистемного метаболизма.
Время полувыведения из плазмы составляет примерно один час (от 0,7 до 1,5 часов), а общий клиренс – 283 ± 98 мл/мин. С белками плазмы рабепразол связывается примерно на 97%.
Метаболизм и выведение
Рабепразол натрия, как и другие представители класса ингибиторов протонной помпы, метаболизируется в печени с участием цитохрома P 450 ( CYP 450). Рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP 450 ( CYP 2 C 19 и CYP 3 A 4). Рабепразол в ожидаемых плазменных концентрациях не подавляет и не стимулирует CYP 3 A 4.
Основными метаболитами, обнаруживаемыми в плазме, являются тиоэфир ( M 1) и карбоксильная кислота ( M 6), а сульфоновый ( M 2), десметил-тиоэфир ( M 4) и коньюгат с меркаптуриновой кислотой ( M 5) определяются в меньших количествах. Только десметиловый метаболит ( M 3обладает малой антисекреторной активностью, но он не определяется в плазме.
После однократного перорального приёма 20 мг неизмененный препарат в моче не обнаруживается. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме двух метаболитов: коньюгата с меркаптуриновой кислотой ( M 5) и карбоксильной кислоты ( M 6), и ещё в форме двух неизвестных метаболитов. Остальная часть введённого препарата выводится фекалиями.
С учетом поправок на рост и массу тела не выявлено половых различий в фармакокинетических параметрах рабепразола в дозе 20 мг.
Нарушение функции почек
У пациентов со стабильной конечной стадией почечной недостаточности, требующей гемодиализа (клиренс креатинина 5 мл/мин/1,73 м2) распределение рабепразола было очень сходным с распределением у здоровых добровольцев. AUC и C max у таких пациентов было примерно на 35% ниже соответствующих показателей у здоровых добровольцев. Среднее время полувыведения рабепразола составило 0,82 часов у здоровых добровольцев, 0,95 часов у пациентов на фоне гемодиализа и 3,6 часа – после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, требующих поддерживающего гемодиализа, был примерно в два раза больше, чем у здоровых добровольцев.
Нарушение функции печени
Рабелок принадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещенных бензимидазолов, которые подавляют желудочную секрецию путем ингибирования фермента H +/ K +-АТФ-азы (протонной помпы). Эффект препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от стимулирующих факторов. Будучи слабым основанием, Рабелок быстро всасывается во всех дозировках и накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка. Рабелок конвертируется в сульфенамидную форму путем протонизации и потом взаимодействует с доступными молекулами цистеина протонной помпы.
После перорального приема Рабелок в дозировке 20 мг антисекреторный эффект начинает развиваться в течение 1 часа, достигая максимума через 2-4 часа. Подавление базальной и стимулированной пищей секреции соляной кислоты в желудке через 23 часа после приёма первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82%, соответственно, и длится до 48 часов. Ингибирующий эффект рабепразола натрия в отношении секреции соляной кислоты при приёме повторных доз несколько увеличивается, достигая равновесного состояния через 3 дня. После отмены препарата секреторная активность желудка восстанавливается через 2-3 дня.
Влияние на сывороточный гастрин
При длительном приеме (до 43 месяцев) Рабелок в дозе 10 мг или 20 мг один раз в сутки уровни гастрина в сыворотке увеличиваются в первые 2-8 недель приема, отражая подавляющее действие на секрецию кислоты, а затем остаются стабильными при продолжении терапии. Показатели концентраций гастрина возвращались к исходным значениям обычно в течение 1-2 недель после отмены терапии.
Системные эффекты рабепразола натрия в отношении ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем на сегодняшний день не выявлены. Пероральный прием Рабелок в дозе 20 мг в течение 2 недель, не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или циркулирующие уровни паратгормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютенизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона или соматотропного гормона.
Рабелок не вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и не оказывает негативного влияния на плазменные концентрации амоксициллина или кларитромицина при одновременном применении этих препаратов для эрадикации H . pylori из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс эзофагит, симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь)
синдром Золлингера-Элисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом в комбинации с антибактериальными препаратами
Способ применения и дозы
Таблетки Рабелок необходимо поглатывать целиком; их нельзя разжёвывать или разламывать.
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения: рекомендуемая доза Рабелок составляет 20 мг один раз в сутки, утром.
У большинства пациентов активная язва 12-перстной кишки заживает в течение четырех недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться еще 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение шести недель. Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться еще шесть недель.
Эрозивно-язвенная или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): рекомендуемая доза Рабелок для приема внутрь при этом состоянии составляет 20 мг один раз в сутки, на протяжении от четырёх до восьми недель.
Длительная терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): При длительной терапии может применяться поддерживающая доза Рабелок в дозе 20 мг или 10 мг один раз в сутки, в зависимости от ответа пациента на лечение.
Симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжёлой степени (симптоматическая ГЭРБ): 10 мг один раз в сутки у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния дальнейший контроль симптомов можно осуществлять приёмом 10 мг один раз в сутки по требованию.
Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся
патологической гиперсекрецией: рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличивать до 120 мг/в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг с однократным режимом приёма. Доза 120 мг может потребовать кратного приема, по 60 мг два раза в сутки. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания.
Если схемы эрадикации требуют приёма препаратов один раз в сутки, таблетки Рабелок необходимо принимать утром, перед завтраком; и хотя ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола натрия, такой режим приёма препарата способствует лучшей приверженности лечению.
Нарушения функции печени или почек
У пациентов с заболеваниями печени или почек коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %,10 %); иногда (≥0,1 %, 1 %); редко (≥0,01 %, 0,1 %); крайне редко (0,01 %), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Препарат Рабелок таблетки в целом хорошо переносились взрослыми в клинических исследованиях. Сообщавшиеся нежелательные явления характеризовались в основном легкой/средней тяжестью, носили временный характер.
диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запоры, метеоризм
неспецифическая боль, боль в спине
диспепсия, сухость во рту, отрыжка
миалгия, судороги в ногах, артралгия
инфекции мочевого тракта
боль в груди, озноб, повышение температуры
повышение активности ферментов печени
гепатит, желтуха, печёночная энцефалопатия у больных циррозом печени
Противопоказания
гиперчувствительность к рабепразолу натрия, замещенным бензимидазолам или к каким-либо вспомогательным веществам
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
В клинических исследованиях антациды применялись одновременно с рабепразолом. И в специальном исследовании по лекарственному взаимодействию не было выявлено взаимодействий между рабепразолом и жидкими антацидами.
Уменьшение выраженности симптомов на фоне терапии рабепразолом не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке или пищеводе, поэтому перед началом терапии Рабелоком необходимо провести обследование с целью исключения онкологических процессов.
Пациенты, получающие длительную терапию препаратом, (особенно более одного года) должны проходить регулярное обследование.
Нельзя исключить риск перекрёстных реакций с другими ингибиторами протонной помпы или с замещенными бензоимидазолами.
Пациентов необходимо предупредить о том, что таблетки Рабелок необходимо поглатывать целиком; их нельзя разжевывать или разламывать.
Рабелок не рекомендуется назначать детям, т.к. опыт применения препарата в этой группе пациентов отсутствует.
Имеются сообщения из постмаркетингового применения рабепразола о развитии дискразий крови в (случаи тромбоцитопении и нейтропении). В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не давали осложнений и проходили после отмены рабепразола.
В клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового применения отмечено изменение активности ферментов печени. В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не давали осложнений и проходили после отмены рабепразола.
В исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было отмечено существенных проблем, связанных с безопасностью применения препарата, в сравнении с контрольной группой здоровых пациентов, соответствующих по полу и возрасту. Из-за отсутствия клинических данных о применении рабепразола у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении Рабелока таким пациентам.
Одновременный прием атазанавира и Рабелока не рекомендован
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
О влиянии не сообщалось, но учитывая возможные побочные действия – головная боль, головокружение, следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: неизвестны. Максимально установленное принятое количество препарата не превышало 60 мг два раза в сутки или 160 мг один раз в сутки. Эффекты были минимально выражены, соответствовали известному профилю нежелательных реакций, которые проходили самостоятельно без какого-либо дополнительного медицинского вмешательства.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 контурных безъячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 14 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Cadila Pharmaceuticals Limited, Инд ия
1389, Dholka-382 225 District: Ahmedabad, Gujarat State, India
Владелец регистрационного удостоверения
Cadila Pharmaceuticals Limited, Инд ия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Дени энд Хеми»-Алматы, Казахстан
050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Фурманова, 118, оф. 3
тел./факс: +7 (727) 3900375
электронная почта: regulatory @ deniandhemi . com
Рабелок : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: рабепразол;
1 таблетка содержит рабепразола 10 мг или 20 мг
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.
Показания
Противопоказания
Рабелок противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к рабепразола, замещенных бензимидазола или к любому другому компоненту препарата.
Рабелок противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослые / пациенты пожилого возраста
Активная язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка:рекомендованная доза при этих заболеваниях составляет 20 мг один раз в сутки утром.
Большинство пациентов с активной язвой двенадцатиперстной кишки выздоравливают в течение 4 недель. Однако некоторые пациенты для выздоровления может потребоваться еще 4 недель лечения. Большинство пациентов с активной доброкачественной язвой желудка выздоравливают в течение 6 недель. Однако и в этом случае некоторые пациенты для выздоровления может потребоваться еще 6 недель лечения.
Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.
Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающее лечение ГЭРБ):поддерживающая доза Рабелока при длительном лечении составляет 10-20 мг один раз в сутки (доза зависит от клинического ответа).
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ): 10 мг один раз в сутки для пациентов без эзофагита. Если в течение 4 недель не было достигнуто контроля симптомов пациента следует обследовать.
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 60 мг в сутки. При необходимости дозу повышают до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения и режим дозирования определяется индивидуально.
По показаниям, требующих приема Рабелока только один раз в сутки, препарат следует принимать утром натощак. Хотя время приема или прием пищи не влияют на активность рабепразола, это способствует поддержанию режима лечения.
Пациентов следует предупредить о необходимости глотать таблетки целиком, не разжевывая и не ломая их.
Нарушение функции почек и печени.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекции дозы Рабелока. Применение Рабелока при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени подробнее рассмотрен в разделе «Особенности применения».
Побочные реакции
Рабелок вообще хорошо переносится. Побочные эффекты были легкими / умеренными и обратимыми. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, диарея и тошнота. Побочные реакции, отличались более одного раза, указанные ниже системами классов органов и частотой. Частота определяется как: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Опыт умышленного или случайного передозировки ограничен. Максимальная доза не превышала 60 мг дважды в сутки или 160 мг один раз в сутки. Эффекты вообще были минимальными, отвечали известном профиля побочных явлений и были обратимы без дополнительного медицинского вмешательства. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол широко связывается с белками плазмы и поэтому не выводится во время диализа. Как и при любом передозировке, лечение симптоматическое, необходимые общие поддерживающие мероприятия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данных о безопасности применения рабепразола беременным женщинам нет, поэтому Рабелока противопоказан женщинам в период беременности.
Неизвестно, выделяется рабепразол в грудное молоко. Исследования в кормящих грудью, не проводились. Рабепразол нельзя назначать кормящим грудью.
Рабелок не рекомендуется назначать детям, так как опыта применения препарата этой группе пациентов нет.
Особенности применения
Симптоматическая ответ на терапию рабепразолом натрия не устраняет злокачественных опухолей желудка или двенадцатиперстной кишки, поэтому перед началом лечения Рабелока следует исключить возможность наличия этих опухолей.
Пациентов, получающих длительное лечение (особенно более года), необходимо регулярно обследовать.
Пациентов следует предупредить о необходимости глотать таблетки целиком, не разжевывая и не ломая их.
Рабелок не рекомендуется назначать детям, так как опыта применения в этой группе нет.
Сообщалось о патологические изменения крови (тромбоцитопения и нейтропения), в большинстве случаев они были неосложненными и проходили после отмены лечения рабепразолом.
В исследованиях пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени не было обнаружено доказательств значительных проблем, связанных с безопасностью препарата по сравнению с контрольной группой соответствующего возраста и пола. Но поскольку клинических данных по применению Рабелока у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, врачу следует придерживаться осторожности при первом назначении Рабелока таким пациентам.
Нельзя исключить риск возникновения перекрестной аллергии к другим ингибиторам протонной помпы или замещенных бензимидазола; не рекомендуется одновременное применение атазанавира с рабепразолом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исходя из фармакодинамических свойств и профиля побочных явлений, негативное влияние Рабелока на управление автотранспортом или управления механизмами маловероятно. Однако если в результате сонливости внимание ухудшается, пациентам рекомендуется избегать управления автотранспортом и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Рабепразол обеспечивает сильное и длительное ингибирование желудочной секреции кислоты. Он может взаимодействовать с соединениями, абсорбция которых зависит от pH. Одновременное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению плазменных уровней противогрибковых препаратов. Поэтому при одновременном назначении Рабелока с кетоконазолом или итраконазолом отдельные пациенты могут потребовать наблюдения и коррекции дозы.
В клинических испытаниях пациенты одновременно с рабепразолом принимали при необходимости антациды; в специальном исследовании не наблюдалось взаимодействия препарата с антацидами в виде жидкости.
При одновременном применении атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг 1 раз в сутки) у здоровых добровольцев отмечалось значительное снижение экспозиции атазанавира. Всасывания атазанавира является рН зависимым, потому ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять одновременно с атазанавиром.
Фармакологические свойства
В клинических исследованиях пациенты принимали по 10 или 20 мг рабепразола один раз в сутки до 43 месяцев. Уровень сывороточного гастрина рос в течение первых 2-8 недель лечения в соответствии с ингибирующего действия на секрецию кислоты и оставался стабильным в течение периода дальнейшего лечения. Уровень гастрина возвращался к исходному значению обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Системные эффекты рабепразола со стороны ентральнои нервной, сердечно-сосудистой или дыхательной систем не отмечались с. При приеме внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель рабепразол не выявил влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм или Ривненской паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона или соматотрофного гормона.
Исследования у здоровых добровольцев показали, что рабепразол не оказывает клинически значимого взаимодействия с амоксициллином. Рабепразол не выявил негативного влияния на плазменные концентрации препарата или кларитромицина при одновременном применении для эрадикации инфекции H. pylori в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
Рабепразол связывается с белками плазмы примерно на 97%.
После однократного приема 20 мг рабепразола, обозначенного изотопами 14C, неизмененной соединения не было обнаружено в моче. Примерно 90% дозы выводится с мочой главным образом в форме двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (M5) и карбоновой кислоты (M6) и двух неизвестных метаболитов. Остаток выводится с калом.
Основные физико-химические свойства
желто-коричневые, неоднородно окрашенные, круглые, гладкие, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой.