Рамки поддерживающие альтернативы испытаниям на животных что это
Рамки поддерживающие альтернативы испытаниям на животных что это
За последние десятилетия общественность всё больше обеспокоена жестокостью и ненадёжностью тестирования косметики на животных.
За последние десятилетия общественность всё больше обеспокоена жестокостью и ненадёжностью тестирования косметики на животных. В Великобритании движение против тестов на животных зародилось в 1970-х годах, и в 1990-х привело к их законодательному запрету.
Однако тесты на животных продолжаются по сей день, а Lush выступают на стороне борцов за их полное прекращение. Наши основатели активно участвовали в деятельности по защите животных более 40 лет, и постоянно отказываются использовать сырьё тех компаний, которые в любом виде выполняют тестирование любых веществ на животных.
Несмотря на широкую озабоченность общественности и важные изменения в законодательстве, в ЕС еще не полностью используют возможные альтернативы проведению тестов на животных.
Почему так? Хотя тесты на животных запрещены одним из законодательных актов ЕС — Директивой по косметике, — они по-прежнему могут выполняться в рамках законодательства по безопасности Европейского химического агентства REACH.
Основа будущих изменений
После более 40 лет бесконечной борьбы за прекращение проведения тестов на животных и на фоне раздражения от продолжения использования таких данных компания Lush запустила собственную программу The Lush Prize. Она предусматривает премию в 250 000 фунтов стерлингов за исследования, которые приведут к разработке инновационного решения, позволяющего полностью отказаться от тестов на животных. Lush начала работу совместно с победителем предыдущих программ Lush Prize, XCELLR8. Эта компания предоставляет научно обоснованные и этически правильные альтернативы тестированию на животных для косметической отрасли, позволяющие полностью заменить старые тесты косметических компаний и поставщиков сырья. Также она занимается подготовкой исследователей и молодых ученых, которые смогут применять, развивать и продвигать эти альтернативные технологии.
Именно эта образовательная деятельность обеспечила им завоевание Lush Prize за обучение в 2013 году.
В настоящее время лаборатория совместно с Lush работает над разработкой ещё более технологически современных тестов без использования животных для косметической отрасли. Среди предлагаемых вариантов — создание трёхмерных моделей искусственной человеческой кожи для изучения воздействия косметических средств на тело человека.
«Они являются мощным инструментом, позволяющим избавиться от традиционных экспериментов на животных», — отмечает доктор Кэрол Баркер, основатель XCELLR8. «Одним из главных преимуществ таких моделей является их трёхмерность, благодаря чему они содержат все важные слои человеческой кожи — в том числе липидный слой, который очень важен в оценке воздействия и безопасности косметических средств. Вы можете нанести готовое средство на липидный слой и увидеть, что именно будет происходить в человеческом организме».
Трудности
Основная трудность на пути тех, кто использует или планирует использовать альтернативные варианты тестирования без использования животных, заключается в том, что для признания новых методик правительственными органами (например, REACH или Организацией экономического сотрудничества и развития — OECD) они должны быть научно подтверждены. Это означает, что в разных лабораториях должны быть получены стабильные и одинаковые результаты. Международное подразделение Общества защиты животных США (HSI) полагает, что это «очень медленное и дорогое требование, из-за которого на один альтернативный метод может потребоваться до 10 лет и до миллиона долларов».
Директор Lush по вопросам регламентации Карл Байгрейв считает, что компания может стать здесь примером для других. «У нас нет всех ответов, мы просто задаем вопросы. Мы помогаем найти революционные решения и определить, что безопасно, а что — нет. Мы изучаем требования REACH и можем предложить альтернативные варианты, которые проверены и одобрены OECD. Мы разрабатываем собственный набор тестов и находимся на стадии подготовки к использованию альтернативных вариантов».
Зачастую эти альтернативы более надежны, чем устаревшие, по мнению многих, тесты на животных. А, кроме того, дёшевы, практичны и дают быстрый результат.
Бывший директор Национального института здоровья США доктор Элиас Зеруни, полагает, что исследователи слишком доверяют данным, полученным на животных. «Мы ушли от изучения человеческих болезней на людях. Нам нужно изменить направление развития и адаптировать новые методы для использования на людях для лучшего понимания биологии заболеваний в человеческом теле».
Будущее
Возможно ли, чтобы косметическое средство прошло весь путь от идеи до полки магазина без малейшей необходимости тестов на животных?
Доктор Баркер считает, что такое может и должно происходить: «У нас есть достаточный научный уровень для того, чтобы изучить ингредиенты или итоговый продукт в системе, основанной на человеческой биологии, совсем без использования животных компонентов».
Альтернативой тестированию на животных является разработка и внедрение методов тестирования, исключающих использование живых животных.
Руководящими принципами для более этичного использования животных в тестировании являются « Три Р» (3R), впервые описанные Расселом и Берчем в 1959 году. Эти принципы сейчас соблюдаются во многих исследовательских учреждениях по всему миру.
СОДЕРЖАНИЕ
Культура клеток и тканевая инженерия
Разъедание кожи и раздражение кожи
Раздражение и разъедание кожи относятся к локальным токсическим эффектам, возникающим в результате местного воздействия на кожу вещества. Эквивалентные тесты на коже человека могут использоваться вместо исследований на животных на предмет коррозии и раздражения. EpiDerm от Mattek и модель EpiSkin и SkinEthic RHE получены из клеток кожи человека, которые были культивированы для создания модели кожи человека. Эти методы в настоящее время приняты в качестве замены в Канаде и Европейском союзе (ЕС). В августе 2010 года Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) опубликовала Методику испытаний 439, в которой описывается новая процедура определения опасности in vitro раздражающих химических веществ.
Другой синтетический заменитель использует белковую мембрану для имитации кожного барьера и одобрен в качестве частичной замены Министерством транспорта США и Европейского Союза.
Поглощение кожей
ОЭСР одобрило несколько методов культивирования тканей, которые измеряют скорость поглощения химических веществ кожей.
Фототоксичность
Грибковая модель метаболизма лекарств у млекопитающих
Органоиды (3D-культуры клеток)
Человеческий
Раздражение кожи
Был разработан кожный патч-тест, который используется в Канаде для измерения развития сыпи, воспаления, отека или аномального роста тканей у людей-добровольцев. В отличие от коррозионных веществ, вещества, определяемые как раздражители, вызывают только обратимое повреждение кожи.
Пирогенность
Модульная иммунная конструкция in vitro
Медицинская визуализация
Компьютерное моделирование
Примеры доступных компьютерных симуляций включают модели астмы, хотя потенциальные новые лекарственные средства, выявленные с помощью этих методов, в настоящее время все еще необходимо проверять в тестах на животных и людях перед лицензированием.
Микрожидкостные чипы
Микрожидкостные чипы шириной всего 2 см могут быть выгравированы в серии небольших камер, каждая из которых содержит образец ткани из разных частей тела. Заменитель крови течет по микроканалам, в которых соединены отсеки чипов. При введении тестируемое лекарство циркулирует вокруг устройства, имитируя то, что происходит в организме, в микромасштабе. Датчики в чипе передают информацию для компьютерного анализа.
Выбор материала для стружки по-прежнему остается сложной задачей. Один из основных материалов, которые можно использовать в чипах, известен как полидиметилсилоксан (ПДМС). Однако из-за нехватки оборудования для массового производства и выпуска лекарств, использование PDMS все еще обсуждается, даже несмотря на то, что он обладает прекрасными свойствами как микрожидкостный чип. Кроме того, биологический процесс, участвующий в пролиферации и метаболизме, может быть изменен по сравнению с более крупными масштабами, потому что материалы имеют микроструктурированные масштабы, сопоставимые по размеру с клетками.
Будущие альтернативы
Органы на чипе
Человеческий токсом
Исследовательские инициативы
SEURAT-1
SEURAT-1 является долгосрочной стратегической целью «Оценка безопасности, в конечном итоге заменяющая испытания на животных». Он называется «SEURAT-1», чтобы указать, что необходимо предпринять дополнительные шаги, прежде чем будет достигнута конечная цель. SEURAT-1 будет развивать знания и технологические блоки, необходимые для разработки решений для замены существующих тестов на системную токсичность с многократными дозами in vivo, используемых для оценки безопасности человека. SEURAT-1 состоит из шести исследовательских проектов, которые начались 1 января 2011 года и продлятся пять лет. Эти проекты будут тесно сотрудничать с общей целью и объединить исследовательские усилия более 70 европейских университетов, государственных исследовательских институтов и компаний. Сотрудничеству между этими шестью исследовательскими проектами, распространению результатов, сотрудничеству с другими международными исследовательскими группами и постоянному обновлению приоритетов исследований будет способствовать проект координации и поддержки действий «COACH».
SEURAT-1 был разработан в рамках исследовательской инициативы Рамочной программы 7 (FP7) и был создан в результате конкурса предложений Европейской комиссией (ЕК), который был опубликован в июне 2009 года. Европейская косметическая промышленность предложила сопоставить средства ЕК для создания всего 50 миллионов евро, доступных для попытки восполнить существующие пробелы в научных знаниях и ускорить разработку методов тестирования без использования животных.
Euroecotox
Лабораторные животные не ограничиваются крысами, мышами, собаками и кроликами, но также включают рыб, лягушек и птиц. Исследованиями альтернатив для замены этих видов часто пренебрегают, хотя рыба является третьим наиболее широко используемым лабораторным животным, используемым в научных целях в ЕС. Это также область, где до сих пор во всем мире существуют только два альтернативных теста: одно руководство, OECD TG 236, и одно руководство (серия OECD по тестированию и оценке 126) пока доступны.
AXLR8
Регулирование
Европейский Союз
Директива ЕС 2010/63 / EU
1 января 2013 года для стран-членов ЕС вступила в силу Директива ЕС 2010/63 / EU «О защите животных, используемых в научных целях», отменив Директиву 86/609 / EEC. Поскольку это директива, она дает государствам-членам определенную гибкость в транспонировании национальных правил. Статус внедрения новой директивы в ЕС описывается Генеральным директоратом ЕС по окружающей среде.
В июле 2013 года комиссия объявила о создании NETVAL (Сеть лабораторий Европейского Союза для валидации альтернативных методов). Основная роль EU-NETVAL заключается в поддержке проектов валидации EURL ECVAM, включая аспекты обучения и распространения, а также определение методов, которые могут сократить, улучшить или заменить животных, используемых в научных целях. В настоящее время существует тринадцать испытательных центров в девяти государствах-членах: Германии (3), Нидерландах (2), Испании (2), Бельгии (1), Чешской Республике (1), Финляндии (1), Франции (1), Италии ( 1) и Швеции (1).
Прочие правила
В рамках закона ЕС о защите животных (2010/63 / EU) принципы 3R применяются всякий раз, когда необходимы токсикологические методы испытаний.
Организации и программы
Научные конгрессы
Европейское общество альтернатив испытаниям на животных (EUSAAT) организует ежегодную конференцию в Линце ( Австрия ) для
В 2012 году состоялся 1-й латино-американо-латиноамериканский конгресс по альтернативе испытаниям на животных. Колама (I латино-американо-американский конгресс по методам альтернативных методов защиты растений, США, Энсино, Pesquisa E Industria).
Отраслевые и корпоративные инициативы
Организации защиты животных и защиты прав животных
Общественные акции и награды
Образование и обучение
Институты и национальные или международные организации
Институты и организации, которые исследуют или финансируют альтернативы испытаниям на животных, включают:
Альтернативой тестированию на животных является разработка и внедрение методов тестирования, исключающих использование живых животных.
Руководящими принципами для более этичного использования животных в тестировании являются « Три Р» (3R), впервые описанные Расселом и Берчем в 1959 году. Эти принципы сейчас соблюдаются во многих исследовательских учреждениях по всему миру.
СОДЕРЖАНИЕ
Культура клеток и тканевая инженерия
Разъедание кожи и раздражение кожи
Раздражение и разъедание кожи относятся к локальным токсическим эффектам, возникающим в результате местного воздействия на кожу вещества. Эквивалентные тесты на коже человека могут использоваться вместо исследований на животных на предмет коррозии и раздражения. EpiDerm от Mattek и модель EpiSkin и SkinEthic RHE получены из клеток кожи человека, которые были культивированы для создания модели кожи человека. Эти методы в настоящее время приняты в качестве замены в Канаде и Европейском союзе (ЕС). В августе 2010 года Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) опубликовала Методику испытаний 439, в которой описывается новая процедура определения опасности in vitro раздражающих химических веществ.
Другой синтетический заменитель использует белковую мембрану для имитации кожного барьера и одобрен в качестве частичной замены Министерством транспорта США и Европейского Союза.
Поглощение кожей
ОЭСР одобрило несколько методов культивирования тканей, которые измеряют скорость поглощения химических веществ кожей.
Фототоксичность
Грибковая модель метаболизма лекарств у млекопитающих
Органоиды (3D-культуры клеток)
Человеческий
Раздражение кожи
Был разработан кожный патч-тест, который используется в Канаде для измерения развития сыпи, воспаления, отека или аномального роста тканей у людей-добровольцев. В отличие от коррозионных веществ, вещества, определяемые как раздражители, вызывают только обратимое повреждение кожи.
Пирогенность
Модульная иммунная конструкция in vitro
Медицинская визуализация
Компьютерное моделирование
Примеры доступных компьютерных симуляций включают модели астмы, хотя потенциальные новые лекарственные средства, выявленные с помощью этих методов, в настоящее время все еще необходимо проверять в тестах на животных и людях перед лицензированием.
Микрожидкостные чипы
Микрожидкостные чипы шириной всего 2 см могут быть выгравированы в серии небольших камер, каждая из которых содержит образец ткани из разных частей тела. Заменитель крови течет по микроканалам, в которых соединены отсеки чипов. При введении тестируемое лекарство циркулирует вокруг устройства, имитируя то, что происходит в организме, в микромасштабе. Датчики в чипе передают информацию для компьютерного анализа.
Выбор материала для стружки по-прежнему остается сложной задачей. Один из основных материалов, которые можно использовать в чипах, известен как полидиметилсилоксан (ПДМС). Однако из-за нехватки оборудования для массового производства и выпуска лекарств, использование PDMS все еще обсуждается, даже несмотря на то, что он обладает прекрасными свойствами как микрожидкостный чип. Кроме того, биологический процесс, участвующий в пролиферации и метаболизме, может быть изменен по сравнению с более крупными масштабами, потому что материалы имеют микроструктурированные масштабы, сопоставимые по размеру с клетками.
Будущие альтернативы
Органы на чипе
Человеческий токсом
Исследовательские инициативы
SEURAT-1
SEURAT-1 является долгосрочной стратегической целью «Оценка безопасности, в конечном итоге заменяющая испытания на животных». Он называется «SEURAT-1», чтобы указать, что необходимо предпринять дополнительные шаги, прежде чем будет достигнута конечная цель. SEURAT-1 будет развивать знания и технологические блоки, необходимые для разработки решений для замены существующих тестов на системную токсичность с многократными дозами in vivo, используемых для оценки безопасности человека. SEURAT-1 состоит из шести исследовательских проектов, которые начались 1 января 2011 года и продлятся пять лет. Эти проекты будут тесно сотрудничать с общей целью и объединить исследовательские усилия более 70 европейских университетов, государственных исследовательских институтов и компаний. Сотрудничеству между этими шестью исследовательскими проектами, распространению результатов, сотрудничеству с другими международными исследовательскими группами и постоянному обновлению приоритетов исследований будет способствовать проект координации и поддержки действий «COACH».
SEURAT-1 был разработан в рамках исследовательской инициативы Рамочной программы 7 (FP7) и был создан в результате конкурса предложений Европейской комиссией (ЕК), который был опубликован в июне 2009 года. Европейская косметическая промышленность предложила сопоставить средства ЕК для создания всего 50 миллионов евро, доступных для попытки восполнить существующие пробелы в научных знаниях и ускорить разработку методов тестирования без использования животных.
Euroecotox
Лабораторные животные не ограничиваются крысами, мышами, собаками и кроликами, но также включают рыб, лягушек и птиц. Исследованиями альтернатив для замены этих видов часто пренебрегают, хотя рыба является третьим наиболее широко используемым лабораторным животным, используемым в научных целях в ЕС. Это также область, где до сих пор во всем мире существуют только два альтернативных теста: одно руководство, OECD TG 236, и одно руководство (серия OECD по тестированию и оценке 126) пока доступны.
AXLR8
Регулирование
Европейский Союз
Директива ЕС 2010/63 / EU
1 января 2013 года для стран-членов ЕС вступила в силу Директива ЕС 2010/63 / EU «О защите животных, используемых в научных целях», отменив Директиву 86/609 / EEC. Поскольку это директива, она дает государствам-членам определенную гибкость в транспонировании национальных правил. Статус внедрения новой директивы в ЕС описывается Генеральным директоратом ЕС по окружающей среде.
В июле 2013 года комиссия объявила о создании NETVAL (Сеть лабораторий Европейского Союза для валидации альтернативных методов). Основная роль EU-NETVAL заключается в поддержке проектов валидации EURL ECVAM, включая аспекты обучения и распространения, а также определение методов, которые могут сократить, улучшить или заменить животных, используемых в научных целях. В настоящее время существует тринадцать испытательных центров в девяти государствах-членах: Германии (3), Нидерландах (2), Испании (2), Бельгии (1), Чешской Республике (1), Финляндии (1), Франции (1), Италии ( 1) и Швеции (1).
Прочие правила
В рамках закона ЕС о защите животных (2010/63 / EU) принципы 3R применяются всякий раз, когда необходимы токсикологические методы испытаний.
Организации и программы
Научные конгрессы
Европейское общество альтернатив испытаниям на животных (EUSAAT) организует ежегодную конференцию в Линце ( Австрия ) для
В 2012 году состоялся 1-й латино-американо-латиноамериканский конгресс по альтернативе испытаниям на животных. Колама (I латино-американо-американский конгресс по методам альтернативных методов защиты растений, США, Энсино, Pesquisa E Industria).
Отраслевые и корпоративные инициативы
Организации защиты животных и защиты прав животных
Общественные акции и награды
Образование и обучение
Институты и национальные или международные организации
Институты и организации, которые исследуют или финансируют альтернативы испытаниям на животных, включают: